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Alterações cistóides intrarretinianas após vitrectomia com peeling de membrana

28 de setembro de 2020 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
O objetivo do estudo é avaliar a taxa de alterações cistóides intra-retinianas pós-operatórias após vitrectomia pars plana com descamação da membrana e aplicação peribulbar de acetonido de triancinolona e examinar possíveis fatores de risco para alterações cistóides intra-retinianas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As membranas epirretinianas (ERM) são distúrbios que levam à perda de visão e metamorfopsia. A vitrectomia com peeling de membrana tornou-se o padrão-ouro no tratamento de ERM. No entanto, cerca de 10% dos pacientes apresentam alterações cistóides intrarretinianas após a cirurgia com potencial para perturbação da acuidade visual. O objetivo do estudo é avaliar a taxa de alterações cistóides intra-retinianas pós-operatórias após vitrectomia pars plana com peeling de membrana e aplicação peribulbar de acetonido de triancinolona e examinar possíveis fatores de risco para alterações cistóides intra-retinianas pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram selecionados para o estudo pacientes submetidos a vitrectomia pars plana com peeling de membrana e aplicação periocular de acetonido de triancinolona no final da cirurgia entre junho de 2019 e janeiro de 2020 no departamento de Oftalmologia do Hospital Hanusch em Viena, Áustria

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de um ERM
  • indicação para descamação da membrana definida como perda significativa da visão e/ou metamorfopsia devido à ERM
  • aplicação de acetonido de triancinolona periocular no final da cirurgia
  • pelo menos um exame de acompanhamento presente na história do paciente

Critério de exclusão:

  • edema macular causado por outras condições além da ERM (como neovascularização coroidal, edema macular diabético, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Análise retrospectiva de OCT, PIO e acuidade visual corrigida para longe a partir do histórico do paciente.
Dispositivo: tomografia de coerência óptica (OCT)
A OCT visualiza as camadas da retina por retrorreflexão da luz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações cistóides intrarretinianas
Prazo: 3 meses
a presença de alterações cistóides intra-retinianas na OCT é avaliada durante o período de 3 meses após a cirurgia
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intraocular (PIO)
Prazo: 3 meses
a pressão intraocular é examinada durante o período de tempo de 3 meses após a cirurgia
3 meses
acuidade visual corrigida para longe
Prazo: 3 meses
a acuidade visual corrigida para distância é medida no início e 3 meses após a cirurgia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RAC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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