Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvonsisäiset kystoidimuutokset vitrektomian jälkeen kalvon kuorimisen jälkeen

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida postoperatiivisten intraretinaalisten kystoidisten muutosten määrää pars plana vitrectomian jälkeen kalvon kuorinnan ja peribulbaarisen triamcinoloniasetonidin levityksen jälkeen sekä tutkia mahdollisia riskitekijöitä postoperatiivisille intraretinaalisille kystoidimuutoksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiretinaaliset kalvot (ERM) ovat sairauksia, jotka johtavat näön menettämiseen ja muodonmuutokseen. Vitrektomia kalvokuorinnalla on kehittynyt kultastandardiksi ERM:n hoidossa. Siitä huolimatta noin 10 %:lla potilaista on intraretinaalisia kystoidisia muutoksia leikkauksen jälkeen, mikä saattaa aiheuttaa näöntarkkuuden häiriöitä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisten verkkokalvonsisäisten kystoidisten muutosten määrää pars plana vitrectomian jälkeen kalvon kuorinnan ja peribulbaarisen triamsinoloniasetonidin levityksen jälkeen sekä tutkia mahdollisia postoperatiivisten intraretinaalisten kystoidimuutosten riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen valittiin potilaat, joille oli tehty pars plana vitrektomia, jossa oli kalvokuorinta ja triamsinoloniasetonidia silmän ympärillä leikkauksen lopussa kesäkuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana Hanusch-sairaalan oftalmologian osastolla Wienissä, Itävallassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ERM:n läsnäolo
  • kalvon kuorinnan indikaatio, joka määritellään ERM:n aiheuttamana merkittävänä näönmenetyksenä ja/tai metamorfopsiana
  • periokulaarisen triamsinoloniasetonidin käyttö leikkauksen lopussa
  • vähintään yksi seurantatutkimus läsnä potilaan historiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • makulaturvotus, joka johtuu muista tiloista kuin ERM:stä (kuten suonikalvon uudissuonituksesta, diabeettisesta silmänpohjan turvotuksesta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
OCT:n, IOP:n ja etäisyyskorjatun näöntarkkuuden retrospektiivinen analyysi potilaiden historiasta.
Laite: optinen koherenssitomografia (OCT)
OCT visualisoi verkkokalvon kerrokset valon takaisinheijastuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraretinaaliset kystoidimuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
intraretinaalisten kystoidisten muutosten esiintyminen OCT:ssä arvioidaan 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
silmänpainetta tutkitaan 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
3 kuukautta
etäisyyskorjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
etäisyyskorjattu näöntarkkuus mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Makulaarinen turvotus, kystoidi

Kliiniset tutkimukset optinen koherenssitomografia (OCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa