Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraretinale cystoidforandringer etter vitrektomi med membranpeeling

28. september 2020 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Målet med studien er å vurdere frekvensen av postoperative intraretinale cystoidforandringer etter pars plana vitrektomi med membranpeeling og peribulbar påføring av triamcinolonacetonid og å undersøke mulige risikofaktorer for postoperative intraretinale cystoidforandringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epiretinale membraner (ERM) er lidelser som fører til synstap og metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har utviklet seg til å være gullstandarden for behandling av ERM. Likevel er det ca. 10 % av pasientene som har intraretinale cystoidforandringer etter operasjon med potensiale for forstyrrelse av synsskarphet. Målet med studien er å vurdere frekvensen av postoperative intraretinale cystoidforandringer etter pars plana vitrektomi med membranpeeling og peribulbar påføring av triamcinolonacetonid og å undersøke mulige risikofaktorer for postoperative intraretinale cystoideaforandringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått pars plana vitrektomi med membranpeeling og periokulær påføring av triamcinolonacetonid ved slutten av operasjonen mellom juni 2019 og januar 2020 ved Oftalmologiavdelingen ved Hanusch Hospital i Wien, Østerrike, ble valgt ut for studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av en ERM
  • indikasjon for membranpeeling definert som betydelig tap av syn og/eller metamorfopsi på grunn av ERM
  • påføring av periokulær triamcinolonacetonid ved slutten av operasjonen
  • minst én oppfølgingsundersøkelse til stede i pasientens historie

Ekskluderingskriterier:

  • makulaødem forårsaket av andre tilstander enn ERM (som koroidal neovaskularisering, diabetisk makulaødem, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Retrospektiv analyse av OCT, IOP og avstandskorrigert synsskarphet fra pasientens historie.
Enhet: optisk koherenstomografi (OCT)
OCT visualiserer netthinnelagene ved bakrefleksjon av lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraretinale cystoidforandringer
Tidsramme: 3 måneder
tilstedeværelse av intraretinale cystoidforandringer i OCT vurderes i løpet av tidsperioden på 3 måneder etter operasjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: 3 måneder
intraokulært trykk undersøkes i løpet av tidsperioden på 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
avstandskorrigert synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
avstandskorrigert synsskarphet måles ved baseline og 3 måneder etter operasjonen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Makulaødem, cystoid

Kliniske studier på optisk koherenstomografi (OCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere