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Changements cystoïdes intrarétiniens après vitrectomie avec pelage de la membrane

28 septembre 2020 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Le but de l'étude est d'évaluer le taux de modifications cystoïdes intrarétiniennes postopératoires après vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane et application péribulbaire d'acétonide de triamcinolone et d'examiner les facteurs de risque possibles de modifications cystoïdes intrarétiniennes postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les membranes épirétiniennes (ERM) sont des troubles entraînant une perte de vision et une métamorphopsie. La vitrectomie avec pelage de la membrane est devenue la référence dans le traitement de l'ERM. Néanmoins, environ 10 % des patients présentent des modifications cystoïdes intrarétiniennes après une intervention chirurgicale avec un potentiel de perturbation de l'acuité visuelle. Le but de l'étude est d'évaluer le taux de modifications cystoïdes intrarétiniennes postopératoires après vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane et application péribulbaire d'acétonide de triamcinolone et d'examiner les facteurs de risque possibles de modifications cystoïdes intrarétiniennes postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients ayant subi une vitrectomie par la pars plana avec pelage de la membrane et application périoculaire d'acétonide de triamcinolone en fin d'intervention chirurgicale entre juin 2019 et janvier 2020 au service d'ophtalmologie de l'hôpital Hanusch de Vienne, en Autriche, ont été sélectionnés pour l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un ERM
  • indication de desquamation des membranes définie comme une perte de vision importante et/ou une métamorphopsie due à l'ERM
  • application périoculaire d'acétonide de triamcinolone en fin d'intervention
  • au moins un examen de contrôle présent dans les antécédents du patient

Critère d'exclusion:

  • œdème maculaire causé par des conditions autres que l'ERM (comme la néovascularisation choroïdienne, l'œdème maculaire diabétique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Analyse rétrospective de l'OCT, de la PIO et de l'acuité visuelle corrigée de la distance à partir de l'historique du patient.
Dispositif: tomographie par cohérence optique (OCT)
L'OCT visualise les couches rétiniennes par rétroréflexion de la lumière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements cystoïdes intrarétiniens
Délai: 3 mois
la présence de changements cystoïdes intrarétiniens dans l'OCT est évaluée au cours de la période de 3 mois après la chirurgie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intraoculaire (PIO)
Délai: 3 mois
la pression intraoculaire est examinée pendant la période de 3 mois après la chirurgie
3 mois
acuité visuelle corrigée à distance
Délai: 3 mois
l'acuité visuelle corrigée de la distance est mesurée au départ et 3 mois après la chirurgie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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