Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraretinale cystoïde veranderingen na vitrectomie met membraanpeeling

28 september 2020 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Het doel van de studie is om de snelheid van postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen te beoordelen na pars plana vitrectomie met membraanpeeling en peribulbaire toepassing van triamcinolonacetonide en om mogelijke risicofactoren voor postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epiretinale membranen (ERM) zijn aandoeningen die leiden tot verlies van gezichtsvermogen en metamorfopsie. Vitrectomie met membraanpeeling heeft zich ontwikkeld tot de gouden standaard bij de behandeling van ERM. Desalniettemin zijn er ongeveer 10% van de patiënten met intraretinale cystoïde veranderingen na een operatie met mogelijk verstoring van de gezichtsscherpte. Het doel van de studie is om de snelheid van postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen te beoordelen na pars plana vitrectomie met membraanpeeling en peribulbaire toepassing van triamcinolonacetonide en om mogelijke risicofactoren voor postoperatieve intraretinale cystoïde veranderingen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die pars plana vitrectomie hebben ondergaan met membraanpeeling en perioculaire toepassing van triamcinolonacetonide aan het einde van de operatie tussen juni 2019 en januari 2020 op de afdeling Oogheelkunde van het Hanusch-ziekenhuis in Wenen, Oostenrijk, werden geselecteerd voor de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van een ERM
  • indicatie voor membraanpeeling gedefinieerd als significant verlies van gezichtsvermogen en/of metamorfopsie als gevolg van de ERM
  • toepassing van perioculair triamcinolonacetonide aan het einde van de operatie
  • ten minste één vervolgonderzoek aanwezig in de geschiedenis van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • macula-oedeem veroorzaakt door andere aandoeningen dan ERM (zoals choroïdale neovascularisatie, diabetisch macula-oedeem, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Retrospectieve analyse van OCT, IOP en afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte uit de geschiedenis van de patiënt.
Apparaat: optische coherentietomografie (OCT)
OCT visualiseert de retinale lagen door terugreflectie van licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraretinale cystoïde veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
aanwezigheid van intraretinale cystoïde veranderingen in OCT wordt beoordeeld gedurende de periode van 3 maanden na de operatie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 3 maanden
intraoculaire druk wordt onderzocht gedurende de periode van 3 maanden na de operatie
3 maanden
afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
afstand gecorrigeerde gezichtsscherpte wordt gemeten bij baseline en 3 maanden na de operatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren