Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraretinala cystoidförändringar efter vitrektomi med membranpeeling

28 september 2020 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Syftet med studien är att bedöma graden av postoperativa intraretinala cystoidförändringar efter pars plana vitrektomi med membranpeeling och peribulbar applicering av triamcinolonacetonid och att undersöka möjliga riskfaktorer för postoperativa intraretinala cystoidförändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epiretinala membran (ERM) är störningar som leder till synförlust och metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har utvecklats till att vara guldstandarden vid behandling av ERM. Icke desto mindre finns det cirka 10 % av patienterna som har intraretinala cystoidförändringar efter operation med risk för störning av synskärpan. Syftet med studien är att bedöma frekvensen av postoperativa intraretinala cystoidförändringar efter pars plana vitrektomi med membranpeeling och peribulbar applicering av triamcinolonacetonid och att undersöka möjliga riskfaktorer för postoperativa intraretinala cystoidförändringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått pars plana vitrektomi med membranpeeling och periokulär applicering av triamcinolonacetonid i slutet av operationen mellan juni 2019 och januari 2020 vid ögonavdelningen vid Hanusch-sjukhuset i Wien, Österrike, valdes ut för studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaron av en ERM
  • indikation för membranpeeling definierad som signifikant synförlust och/eller metamorfopsi på grund av ERM
  • applicering av periokulär triamcinolonacetonid i slutet av operationen
  • minst en uppföljningsundersökning som finns i patientens historia

Exklusions kriterier:

  • makulaödem orsakat av andra tillstånd än ERM (såsom koroidal neovaskularisering, diabetiskt makulaödem, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Retrospektiv analys av OCT, IOP och avståndskorrigerad synskärpa från patientens historia.
Enhet: optisk koherenstomografi (OCT)
OCT visualiserar näthinnans skikt genom tillbakareflektion av ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraretinala cystoidförändringar
Tidsram: 3 månader
förekomst av intraretinala cystoidförändringar i OCT bedöms under tidsperioden 3 månader efter operationen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 3 månader
intraokulärt tryck undersöks under tidsperioden 3 månader efter operationen
3 månader
avståndskorrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader
avståndskorrigerad synskärpa mäts vid baslinjen och 3 månader efter operationen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makulaödem, Cystoid

Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi (OCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera