Intraretinale zystoide Veränderungen nach Vitrektomie mit Membranpeeling
28. September 2020 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Ziel der Studie ist es, die Rate postoperativer intraretinaler zystoide Veränderungen nach Pars-plana-Vitrektomie mit Membranpeeling und peribulbärer Applikation von Triamcinolonacetonid zu erfassen und mögliche Risikofaktoren für postoperative intraretinale zystoide Veränderungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epiretinale Membranen (ERM) sind Störungen, die zu Sehverlust und Metamorphopsie führen.
Die Vitrektomie mit Membranpeeling hat sich zum Goldstandard in der Behandlung von ERM entwickelt.
Nichtsdestotrotz weisen etwa 10 % der Patienten intraretinale zystoide Veränderungen nach der Operation auf, die möglicherweise zu einer Beeinträchtigung der Sehschärfe führen können.
Ziel der Studie ist es, die Rate postoperativer intraretinaler zystoide Veränderungen nach Pars-plana-Vitrektomie mit Membranpeeling und peribulbärer Applikation von Triamcinolonacetonid zu erfassen und mögliche Risikofaktoren für postoperative intraretinale zystoide Veränderungen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie wurden Patienten ausgewählt, die sich zwischen Juni 2019 und Jänner 2020 an der Abteilung für Augenheilkunde des Hanusch-Krankenhauses in Wien, Österreich, einer Pars-plana-Vitrektomie mit Membranpeeling und periokulärer Applikation von Triamcinolonacetonid am Ende der Operation unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines ERM
- Indikation für ein Membran-Peeling, definiert als erheblicher Sehverlust und/oder Metamorphopsie aufgrund des ERM
- Anwendung von periokulärem Triamcinolonacetonid am Ende der Operation
- mindestens eine in der Anamnese vorhandene Nachuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Makulaödem, verursacht durch andere Erkrankungen als ERM (wie choroidale Neovaskularisation, diabetisches Makulaödem usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Retrospektive Analyse von OCT, IOD und entfernungskorrigierter Sehschärfe aus der Anamnese des Patienten.
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OCT visualisiert die Netzhautschichten durch Rückreflexion von Licht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraretinale zystoide Veränderungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Vorhandensein von intraretinalen zystoiden Veränderungen im OCT wird während eines Zeitraums von 3 Monaten nach der Operation beurteilt
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Augeninnendruck wird im Zeitraum von 3 Monaten nach der Operation gemessen
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3 Monate
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|
entfernungskorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
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Die entfernungskorrigierte Sehschärfe wird zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Operation gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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