Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraretinale cystoidforandringer efter vitrektomi med membranpeeling

28. september 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Formålet med undersøgelsen er at vurdere hastigheden af ​​postoperative intraretinale cystoideaforandringer efter pars plana vitrektomi med membranpeeling og peribulbar påføring af triamcinolonacetonid og at undersøge mulige risikofaktorer for postoperative intraretinale cystoideaforandringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epiretinale membraner (ERM) er lidelser, der fører til synstab og metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har udviklet sig til at være guldstandarden inden for behandling af ERM. Ikke desto mindre er der omkring 10 % af patienterne, der har intraretinale cystoideaforandringer efter operation med potentiale for forstyrrelse af synsstyrken. Formålet med undersøgelsen er at vurdere hastigheden af ​​postoperative intraretinale cystoideaforandringer efter pars plana vitrektomi med membranpeeling og peribulbar påføring af triamcinolonacetonid og at undersøge mulige risikofaktorer for postoperative intraretinale cystoideaforandringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med membranpeeling og periokulær påføring af triamcinolonacetonid ved slutningen af ​​operationen mellem juni 2019 og januar 2020 på Oftalmologisk afdeling på Hanusch Hospitalet i Wien, Østrig, blev udvalgt til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af en ERM
  • indikation for membranpeeling defineret som signifikant tab af syn og/eller metamorfopsi på grund af ERM
  • påføring af periokulær triamcinolonacetonid ved slutningen af ​​operationen
  • mindst én opfølgende undersøgelse til stede i patientens historie

Ekskluderingskriterier:

  • makulaødem forårsaget af andre tilstande end ERM (såsom choroidal neovaskularisering, diabetisk makulaødem osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Retrospektiv analyse af OCT, IOP og afstandskorrigeret synsstyrke fra patientens historie.
Enhed: optisk kohærenstomografi (OCT)
OCT visualiserer nethindens lag ved tilbagereflektion af lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraretinale cystoide forandringer
Tidsramme: 3 måneder
tilstedeværelsen af ​​intraretinale cystoide forandringer i OCT vurderes i tidsrummet på 3 måneder efter operationen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 3 måneder
Det intraokulære tryk undersøges i tidsrummet 3 måneder efter operationen
3 måneder
afstandskorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
afstandskorrigeret synsstyrke måles ved baseline og 3 måneder efter operationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem, cystoid

Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi (OCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner