健康な被験者の体性感覚系の可塑性に対する経皮的神経調節の影響
2022年1月19日 更新者：Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
体性感覚系の可塑性に対する経皮的神経調節の影響
エコーグラフィー誘導経皮的神経調節は理学療法技術であり、その主な目的は、電気刺激電流を印加するための活性電極として鍼のローム針を使用して、末梢神経を直接刺激して痛みを治療することです。
この技術の神経生理学的基礎と感覚系および運動系への影響は特徴づけられていません。 本研究は、これらの質問に答えるために、正中神経に隣接する領域に介入を実行し、健康な被験者に異なる刺激プロトコルを適用することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
介入は、正中神経が介入できる腕の内側で実行されます。 この技術の理論的基礎は、シナプス可塑性を利用して体性感覚系に特定の制御された変化を生じさせ、侵害受容の求心力の低減を通じて最終的に痛みの知覚に影響を与えることです。 その後、プロトコルはシナプス生理学と体性感覚系の回路に基づいています。
プロトコルは次のとおりです。
- - 低周波および高強度の刺激: わずかに迷惑な強度で 2hz を 16 分間、C 線維回路のシナプス抑制を誘発し、おそらく侵害受容をもたらします。
- - 高周波かつ低強度の刺激: 100 Hz の 5 秒間の連続で、知覚できるが穏やかな強度の 1 分間の無電流で区切られ、α-β 線維の増強を誘導し、おそらくゲート制御を通じて侵害受容体を阻害する機械受容体を取り込んでいると考えられます。脊髄にある。
- - プラセボ群には同じ介入が行われましたが、電流はありませんでした。
研究デザインは実験的な臨床試験であり、ランダム化された介入順序で測定が繰り返されます。 これは、各被験者が 3 つのプロトコルをランダムな順序で、少なくとも 2 週間の間隔を開けて受けていることを意味します。 研究は三重盲検法で行われます。
感覚および痛みの圧力閾値、握力、表面筋電図活動および血流などの体性運動システム変数が被験者の手で評価されます。 治療するアームも被験者ごとにランダム化されました。測定は、各プロトコルの介入前、介入後、および介入の 24 時間後です。 血流は介入前と介入後にのみ測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康。
- 18歳以上
- アマチュアスポーツ選手。
除外基準:
- 過去 30 日間に腕に何らかの病変を患っている、または患ったことがある。
- 凝固障害などとして、通電や針刺しを妨げる何らかの病気に罹患していること。
- 糖尿病、がん、神経疾患、うつ病、線維筋痛症などの病気にかかる。
- 捜査中または捜査前の最初の週に、血液凝固剤、抗うつ薬、プレガバリンなどの薬物を摂取すること。
- 調査前または調査中の過去 48 時間に nsaid を摂取すること。
- 捜査前または捜査中の最初の週にオピオイドを摂取すること。
- 孤独恐怖症。
- プロのスポーツ選手
- 妊娠する
- 免疫抑制に苦しむ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低周波かつ高輝度
超音波誘導による経皮的神経調節介入が正中神経に適用されます。 パラメーターは、低周波 (2 hz) と高強度 (わずかに痛みを伴う) の 16 分間の継続的な刺激です。 |
末梢神経幹を電気刺激し、その経路に鍼を挿入し、それを電極として使用して電流を流す技術です。
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実験的：高周波かつ低強度
超音波誘導による経皮的神経調節介入が正中神経に適用されます。 パラメータは高周波数 (100 Hz) と低強度の列車です。 5 つの列車があり、各列車には 5 秒間の有効電流と 55 秒間の電流なしがあります。 最初の 11 分間は電流がオフになり、次の 5 分間はオンになります。 合計時間は16分です。 |
末梢神経幹を電気刺激し、その経路に鍼を挿入し、それを電極として使用して電流を流す技術です。
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偽コンパレータ：対照群
超音波誘導による経皮的神経調節介入は、電流を流さずに 16 分間正中神経に適用されます。
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末梢神経幹を電気刺激し、その経路に鍼を挿入し、それを電極として使用して電流を流す技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Von Frey フィラメントで誘発される機械的閾値
時間枠：介入前/ベースライン
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評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者が機械的感覚の知覚を報告すると、その口径は機械的感覚を引き起こす圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます
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介入前/ベースライン
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Von Frey フィラメントで誘発される機械的閾値
時間枠：介入直後
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評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者が機械的感覚の知覚を報告すると、その口径は機械的感覚を引き起こす圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます。
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介入直後
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Von Frey フィラメントで誘発される機械的閾値
時間枠：介入から 24 時間後
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評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者が機械的感覚の知覚を報告すると、その口径は機械的感覚を引き起こす圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます。
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介入から 24 時間後
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Von Frey フィラメントで誘発されるピン刺し痛の閾値
時間枠：介入前/ベースライン
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評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者がピン刺しの感覚の知覚を報告すると、その口径はピン刺しの痛みを誘発する圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます
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介入前/ベースライン
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Von Frey フィラメントで誘発されるピン刺し痛の閾値
時間枠：介入直後
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評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者がピン刺しの感覚の知覚を報告すると、その口径はピン刺しの痛みを誘発する圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます
|
介入直後
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Von Frey フィラメントで誘発されるピン刺し痛の閾値
時間枠：介入から 24 時間後
|
評価対象領域に圧力をかけるために、口径を大きくした Von Frey フィラメントを使用します。
被験者がピン刺しの感覚の知覚を報告すると、その口径はピン刺しの痛みを誘発する圧力閾値と見なされます。
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます
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介入から 24 時間後
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フォン・フライ・フィラメントによって引き起こされる痛み。
時間枠：介入前/ベースライン
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評価領域に 100g、180g、300g の圧力を加えるために、口径を増加させた Von Frey フィラメントを使用します。
各フィラメントを 3 回圧縮します。
被験者は痛みを 0 ～ 10 の数字のスケールで報告します (スケール NSR: 0 は任意の痛み、10 は痛みの最大の知覚です。)
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます。
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介入前/ベースライン
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フォン・フライ・フィラメントによって引き起こされる痛み。
時間枠：介入直後
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評価領域に 100g、180g、300g の圧力を加えるために、口径を増加させた Von Frey フィラメントを使用します。
各フィラメントを 3 回圧縮します。
被験者は痛みを 0 ～ 10 の数字のスケールで報告します (スケール NSR: 0 は任意の痛み、10 は痛みの最大の知覚です。)
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます。
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介入直後
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フォン・フライ・フィラメントによって引き起こされる痛み。
時間枠：介入から 24 時間後
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評価領域に 100g、180g、300g の圧力を加えるために、口径を増加させた Von Frey フィラメントを使用します。
各フィラメントを 3 回圧縮します。
被験者は痛みを 0 ～ 10 の数字のスケールで報告します (スケール NSR: 0 は任意の痛み、10 は痛みの最大の知覚です。)
テストは被験者の目を閉じた状態で行われます。
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介入から 24 時間後
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アルゴメーターによる圧迫痛閾値。
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域に圧力アルゴリズムを使用して圧力をかけます。
被験者が何らかの痛みを感じた場合、被験者は「止めて」と言わなければならず、すぐに痛覚計が取り外されました。
アルゴリズムによってマークされた Kg 単位の数値に注釈が付けられます。
2 つの測定値の平均を分析のために取得しました。
2 回目の測定は、前回の測定から少なくとも 30 秒後に行われました。
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介入前/ベースライン
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アルゴメーターによる圧痛閾値の変化。
時間枠：介入直後
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マークされた領域に圧力アルゴリズムを使用して圧力をかけます。
被験者が何らかの痛みを感じた場合、被験者は「止めて」と言わなければならず、すぐに痛覚計が取り外されました。
アルゴリズムによってマークされた Kg 単位の数値に注釈が付けられます。
2 つの測定値の平均を分析のために取得しました。
2 回目の測定は、前回の測定から少なくとも 30 秒後に行われました。
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介入直後
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アルゴメーターによる圧痛閾値の変化。
時間枠：介入から 24 時間後
|
マークされた領域に圧力アルゴリズムを使用して圧力をかけます。
被験者が何らかの痛みを感じた場合、被験者は「止めて」と言わなければならず、すぐに痛覚計が取り外されました。
アルゴリズムによってマークされた Kg 単位の数値に注釈が付けられます。
2 つの測定値の平均を分析のために取得しました。
2 回目の測定は、前回の測定から少なくとも 30 秒後に行われました。
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介入から 24 時間後
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ダイナモメーターによる最大グリップ力
時間枠：介入前/ベースライン
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被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入前/ベースライン
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ダイナモメーターによる最大グリップ力の変化
時間枠：介入直後
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被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入直後
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ダイナモメーターによる最大グリップ力の変化。
時間枠：介入から 24 時間後
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被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入から 24 時間後
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表面筋電図による最大のグリップ力。
時間枠：介入前/ベースライン
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被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入前/ベースライン
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表面筋電図による最大握力の変化。
時間枠：介入直後
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被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入直後
|
|
表面筋電図による最大握力の変化。
時間枠：介入から 24 時間後
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
ダイナモメーターを 5 秒間、30 秒間休憩を挟んで 3 回押す必要があります。
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介入から 24 時間後
|
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カラードプラ超音波検査による動脈のピーク収縮速度
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の収縮期ピークを測定します。
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介入前/ベースライン
|
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プラセボ群におけるカラードプラ超音波検査による動脈最大収縮期速度の変化
時間枠：針を刺した直後
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プラセボ群では、腕にニードルを導入した直後に、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5心周期中の動脈の収縮ピークを測定します。
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針を刺した直後
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カラードプラ超音波検査による動脈の最大収縮速度の変化
時間枠：介入直後
|
マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の収縮期ピークを測定します。
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介入直後
|
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カラードップラー超音波検査による動脈の体積流量
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の体積流量を測定します。
|
介入前/ベースライン
|
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カラードプラ超音波検査による動脈容積流量の変化
時間枠：針を刺した直後
|
プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈の体積流量を測定します。
|
針を刺した直後
|
|
カラードプラ超音波検査による動脈容積流量の変化
時間枠：介入直後
|
マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の体積流量を測定します。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低周波による知覚の電流閾値
時間枠：介入前/ベースライン
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介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 2 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
|
介入前/ベースライン
|
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低周波による知覚電流閾値の変化
時間枠：介入直後
|
介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 2 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
|
介入直後
|
|
低周波による知覚電流閾値の変化
時間枠：介入から 24 時間後
|
介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 2 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
|
介入から 24 時間後
|
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高周波による知覚の電流閾値
時間枠：介入前/ベースライン
|
介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 100 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
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介入前/ベースライン
|
|
知覚の電流閾値を高周波で変化させる
時間枠：介入直後
|
介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 100 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
|
介入直後
|
|
知覚の電流閾値を高周波で変化させる
時間枠：介入から 24 時間後
|
介入針をアクティブ電極として使用します。
パラメータは 100 Hz および 150 ミリ秒のパルス持続時間で、強度は徐々に増加しました。
被験者が針や腕に痛み、敏感さ、筋肉の収縮を感じた場合、被験者はそれを伝える必要があり、閾値には注釈が付けられます。
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介入から 24 時間後
|
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ダイナモメーターによるフォースグリップ抵抗
時間枠：介入前/ベースライン
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
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介入前/ベースライン
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ダイナモメーターによるフォースグリップ抵抗の変化。
時間枠：介入直後
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
|
介入直後
|
|
ダイナモメーターによるフォースグリップ抵抗の変化。
時間枠：介入から 24 時間後
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
|
介入から 24 時間後
|
|
表面筋電図によるフォースグリップ抵抗。
時間枠：介入前/ベースライン
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
|
介入前/ベースライン
|
|
表面筋電図によるフォースグリップ抵抗の変化。
時間枠：介入直後
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
|
介入直後
|
|
表面筋電図によるフォースグリップ抵抗の変化。
時間枠：介入から 24 時間後
|
被験者は動力計を手に持って立っています。
最大の力を維持するために、1 分間ダイナモメーターを押し続ける必要があります。
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介入から 24 時間後
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神経緊張検査（ROM）
時間枠：介入前/ベースライン
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被験者は担架に横たわっています。
私たちは神経力学的検査を行い、患者が腕に緊張を感じたら、私たちに「やめて」と言わなければなりません。
結果として肘伸展の可動域を測定します。
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介入前/ベースライン
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神経張力テスト (ROM) の変化
時間枠：介入直後
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被験者は担架に横たわっています。
私たちは神経力学的検査を行い、患者が腕に緊張を感じたら、私たちに「やめて」と言わなければなりません。
結果として肘伸展の可動域を測定します。
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介入直後
|
|
神経張力テスト (ROM) の変化
時間枠：介入から 24 時間後
|
被験者は担架に横たわっています。
私たちは神経力学的検査を行い、患者が腕に緊張を感じたら、私たちに「やめて」と言わなければなりません。
結果として肘伸展の可動域を測定します。
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介入から 24 時間後
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カラードプラ超音波検査による動脈拡張終期速度の変化
時間枠：針を刺した直後
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プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈拡張終期速度を測定します。
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針を刺した直後
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カラードップラー超音波検査による心周期中の動脈時間平均速度
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の時間平均平均速度を測定します。
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介入前/ベースライン
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カラードップラー超音波検査による心周期中の動脈時間平均速度の変化
時間枠：針を刺した直後
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プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈時間平均平均速度を測定します。
|
針を刺した直後
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|
カラードップラー超音波検査による動脈拡張終期速度
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の拡張終期速度を測定します。
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介入前/ベースライン
|
|
カラードプラ超音波検査による動脈拡張終期速度の変化
時間枠：介入直後
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の拡張終期速度を測定します。
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介入直後
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カラードプラによる心周期中の動脈時間平均速度の変化
時間枠：介入直後
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の時間平均平均速度を測定します。
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介入直後
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カラードプラによる心周期中の動脈時間平均最大速度
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の時間平均最大速度を測定します。
|
介入前/ベースライン
|
|
カラードプラによる心周期中の動脈時間平均最大速度の変化
時間枠：針を刺した直後
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プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈時間平均最大速度を測定します。
|
針を刺した直後
|
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カラードプラによる心周期中の動脈時間平均最大速度の変化
時間枠：介入直後
|
マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈の時間平均最大速度を測定します。
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介入直後
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カラードプラによる心周期中の動脈拍動指数
時間枠：介入前/ベースライン
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈拍動指数を測定します。
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介入前/ベースライン
|
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カラードプラによる心周期中の動脈拍動指数の変化
時間枠：針を刺した直後
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プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈拍動指数を測定します。
|
針を刺した直後
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|
カラードプラによる心周期中の動脈拍動指数の変化
時間枠：介入直後
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈拍動指数を測定します。
|
介入直後
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カラードプラによる心周期中の動脈抵抗率指数
時間枠：介入前/ベースライン
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プラセボ群では、マークされた領域（上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈）で、5 心周期中の動脈抵抗率を測定します。
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介入前/ベースライン
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カラードプラによる心周期中の動脈抵抗率の変化
時間枠：針を刺した直後
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈抵抗率を測定します。
|
針を刺した直後
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カラードプラによる心周期中の動脈抵抗率の変化
時間枠：介入直後
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マークされた領域 (上腕の同側および対側、橈骨および尺骨動脈) で、5 心周期中の動脈抵抗率を測定します。
|
介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Beltrá López、Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (実際)
2020年10月29日
研究の完了 (実際)
2020年10月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NMP19/20-FREMPI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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