Влияние чрескожной нейромодуляции на пластичность соматосенсорной системы у здоровых людей
19 января 2022 г. обновлено: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Влияние чрескожной нейромодуляции на пластичность соматосенсорной системы
Чрескожная нейромодуляция под эхографическим контролем – это метод физиотерапии, основной целью которого является лечение боли путем прямой стимуляции периферических нервов с использованием римской иглы для акупунктуры в качестве активного электрода для подачи токов электростимуляции.
Нейрофизиологическая основа и влияние на сенсорную и двигательную системы этой методики не охарактеризованы. В настоящем исследовании предлагается выполнить вмешательство в области, прилегающей к срединному нерву, и применить различные протоколы стимуляции к здоровым субъектам, чтобы ответить на эти вопросы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство будет проводиться на медиальной стороне руки, где для вмешательства доступен срединный нерв. Теоретическая основа метода состоит в том, чтобы вызвать специфические контролируемые изменения в соматосенсорной системе с использованием синаптической пластичности, чтобы в конечном итоге повлиять на восприятие боли за счет снижения ноцицептивной афферентности. Впоследствии протоколы основаны на синаптической физиологии и схемах соматосенсорной системы.
Протоколы следующие:
- - низкочастотная и высокоинтенсивная стимуляция: 2 Гц в течение 16 мин слегка раздражающей интенсивности, чтобы вызвать синаптическую депрессию в цепи с-волокон, предположительно несущих ноцицепцию.
- - высокочастотная и низкоинтенсивная стимуляция: 100 Гц в 5-секундных сериях, разделенных 1 минутой отсутствия тока с ощутимой, но умеренной интенсивностью, чтобы вызвать потенциацию а-бета-волокон, предположительно поглощающих механорецепторы, которые подавляют ноцицепцию через контроль ворот. в спинном мозге.
- - группа плацебо получила такое же вмешательство, но без тока.
Дизайн исследования представляет собой экспериментальное клиническое исследование с рандомизированным порядком вмешательства с повторными измерениями. Это означает, что у каждого субъекта есть три протокола в случайном порядке с промежутком между ними не менее двух недель. Исследование является тройным слепым.
На руке испытуемого оценивают переменные соматомоторной системы, такие как сенсорный и болевой пороги давления, сила захвата, поверхностная электромиографическая активность и кровоток. Группа для лечения также была рандомизирована для каждого субъекта. Измерения проводились до вмешательства, после вмешательства и через 24 часа после вмешательства для каждого протокола. Кровоток измеряют только до вмешательства и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый.
- старше 18 лет
- спортсмен-любитель.
Критерий исключения:
- страдать или переносить какую-либо патологию на руке за последние 30 дней.
- страдать каким-либо заболеванием, препятствующим текущим аппликациям или иглам, таким как нарушение свертывания крови и т. д.
- страдать некоторыми заболеваниями, такими как сахарный диабет, рак, неврологические заболевания, депрессия, фибромиалгия и т. д.
- употреблять наркотики, такие как коагулянты, антидепрессанты, прегабалин и т.д. во время исследования или в течение первой недели до исследования.
- принимать НПВП за последние 48 часов до исследования или во время исследования.
- употреблять опиоиды за первую неделю до расследования или во время расследования.
- белонефобия.
- профессиональный атлет
- быть беременной
- страдать иммунодепрессией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкочастотный и высокоинтенсивный
Вмешательство чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем применяется над срединным нервом. Параметры: непрерывная стимуляция низкой частоты (2 Гц) и высокой интенсивности (слегка болезненная) в течение 16 минут. |
Это метод, который заключается в электрической стимуляции периферических нервных стволов, введении иглы для акупунктуры на ее пути и использовании ее в качестве электрода для подачи электрического тока.
|
|
Экспериментальный: Высокочастотный и низкоинтенсивный
Вмешательство чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем применяется над срединным нервом. Параметрами являются высокочастотные (100 Гц) и низкоинтенсивные поезда. Есть 5 поездов, 5 секунд активного тока и 55 секунд без тока на поезд. Ток выключен первые 11 минут, а следующие 5 минут он будет включен. Общее время 16 минут. |
Это метод, который заключается в электрической стимуляции периферических нервных стволов, введении иглы для акупунктуры на ее пути и использовании ее в качестве электрода для подачи электрического тока.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Вмешательство чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем проводится по срединному нерву без тока в течение 16 минут.
|
Это метод, который заключается в электрической стимуляции периферических нервных стволов, введении иглы для акупунктуры на ее пути и использовании ее в качестве электрода для подачи электрического тока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механический порог, полученный с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: До вмешательства / исходный уровень
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии механического ощущения, этот калибр считается порогом давления, вызывающим механическое ощущение.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
До вмешательства / исходный уровень
|
|
Механический порог, полученный с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии механического ощущения, этот калибр считается порогом давления, вызывающим механическое ощущение.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Механический порог, полученный с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии механического ощущения, этот калибр считается порогом давления, вызывающим механическое ощущение.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Болевой порог булавочного укола определяется с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии ощущения булавочного укола, этот калибр считается порогом давления, вызывающим боль от булавочного укола.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Болевой порог булавочного укола определяется с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии ощущения булавочного укола, этот калибр считается порогом давления, вызывающим боль от булавочного укола.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Болевой порог булавочного укола определяется с помощью нитей фон Фрея
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для создания давления в оцениваемых областях.
Когда испытуемый сообщает о восприятии ощущения булавочного укола, этот калибр считается порогом давления, вызывающим боль от булавочного укола.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Боль, вызванная нитями фон Фрея.
Временное ограничение: До вмешательства / исходный уровень
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для прессования 100 г, 180 г и 300 г в оцениваемых областях.
Каждую нить сделать прессованием три раза.
Субъект сообщает о боли по шкале от 0 до 10 (шкала NSR: 0 — любая боль, 10 — максимальное восприятие боли.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
До вмешательства / исходный уровень
|
|
Боль, вызванная нитями фон Фрея.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для прессования 100 г, 180 г и 300 г в оцениваемых областях.
Каждую нить сделать прессованием три раза.
Субъект сообщает о боли по шкале от 0 до 10 (шкала NSR: 0 — любая боль, 10 — максимальное восприятие боли.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Боль, вызванная нитями фон Фрея.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Мы используем нити фон Фрея увеличивающегося калибра для прессования 100 г, 180 г и 300 г в оцениваемых областях.
Каждую нить сделать прессованием три раза.
Субъект сообщает о боли по шкале от 0 до 10 (шкала NSR: 0 — любая боль, 10 — максимальное восприятие боли.
Тест проводится с закрытыми глазами испытуемого.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Болевой порог при надавливании с помощью альгометра.
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченные участки делаем давление альгометром давления.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, он должен сказать «стоп», и альгометр немедленно убирается.
Число в кг, отмеченное альгометром, аннотировано.
Для анализа брали среднее значение двух измерений.
Второе измерение было проведено минимум через 30 секунд после предыдущего.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение болевого порога при надавливании с помощью альгометра.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченные участки делаем давление альгометром давления.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, он должен сказать «стоп», и альгометр немедленно убирается.
Число в кг, отмеченное альгометром, аннотировано.
Для анализа брали среднее значение двух измерений.
Второе измерение было проведено минимум через 30 секунд после предыдущего.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение болевого порога при надавливании с помощью альгометра.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
На отмеченные участки делаем давление альгометром давления.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, он должен сказать «стоп», и альгометр немедленно убирается.
Число в кг, отмеченное альгометром, аннотировано.
Для анализа брали среднее значение двух измерений.
Второе измерение было проведено минимум через 30 секунд после предыдущего.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Максимальное усилие захвата с динамометром
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение максимальной силы захвата с помощью динамометра
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение максимальной силы захвата с помощью динамометра.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Максимальное усилие захвата при поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение максимальной силы захвата при поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение максимальной силы захвата при поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение 5 секунд, 3 раза с 30-секундным отдыхом между ними.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Пиковая систолическая скорость артерий с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли систолический пик артериального давления в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение пиковой систолической скорости артерий с помощью цветной допплерографии в группе плацебо
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевые и локтевые артерии) измеряли систолический артериальный пик в течение 5 сердечных циклов сразу после введения иглы в руку.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Изменение пиковой систолической скорости артерий с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли систолический пик артериального давления в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Артериальный объемный кровоток с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальный объемный кровоток в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение артериального объемного кровотока с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевые и локтевые артерии) измеряли артериальный объемный кровоток в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Изменение артериального объемного кровотока с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальный объемный кровоток в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог восприятия электрического тока низкой частоты
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры составляют 2 Гц и 150 мс длительности импульса, а интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение порога восприятия электрического тока с низкой частотой
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры составляют 2 Гц и 150 мс длительности импульса, а интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение порога восприятия электрического тока с низкой частотой
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры составляют 2 Гц и 150 мс длительности импульса, а интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Порог восприятия электрического тока с высокой частотой
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры: длительность импульса 100 Гц и 150 мс, интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение порога восприятия электрического тока с высокой частотой
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры: длительность импульса 100 Гц и 150 мс, интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение порога восприятия электрического тока с высокой частотой
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Использование интервенционной иглы в качестве активного электрода.
Параметры: длительность импульса 100 Гц и 150 мс, интенсивность постепенно увеличивалась.
Когда испытуемый испытывает какое-либо чувство боли, чувствительности и сокращения мышц в игле и руке, он / она должен сообщить об этом, и пороговое значение аннотируется.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Сопротивление силовому захвату с помощью динамометра
Временное ограничение: До вмешательства / Исходный уровень
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
До вмешательства / Исходный уровень
|
|
Изменение сопротивления силовому захвату с помощью динамометра.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение сопротивления силовому захвату с помощью динамометра.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Сопротивление силовому захвату с поверхностной электромиографией.
Временное ограничение: До вмешательства / Исходный уровень
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
До вмешательства / Исходный уровень
|
|
Изменение сопротивления силовому захвату при поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение сопротивления силовому захвату при поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Испытуемый стоит с динамометром в руке.
Он должен нажимать на динамометр в течение одной минуты, стараясь сохранять максимальную силу.
|
24 часа после вмешательства
|
|
Тест на нервное напряжение (ПЗУ)
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
Испытуемый лежит на носилках.
Мы проводим нейродинамический тест, и когда она/он испытывает напряжение в руке, она/он должна сказать нам «стоп».
Мы измеряем диапазон движения разгибания локтя как результат
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменения в тесте нервного напряжения (ПЗУ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Испытуемый лежит на носилках.
Мы проводим нейродинамический тест, и когда она/он испытывает напряжение в руке, она/он должна сказать нам «стоп».
Мы измеряем диапазон движения разгибания локтя как результат
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения в тесте нервного напряжения (ПЗУ)
Временное ограничение: 24 часа после вмешательства
|
Испытуемый лежит на носилках.
Мы проводим нейродинамический тест, и когда она/он испытывает напряжение в руке, она/он должна сказать нам «стоп».
Мы измеряем диапазон движения разгибания локтя как результат
|
24 часа после вмешательства
|
|
Изменение артериальной конечно-диастолической скорости с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевые и локтевые артерии) измеряли артериальную конечно-диастолическую скорость в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Среднее артериальное время средней скорости во время сердечного цикла с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли среднюю артериальную скорость во времени в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение средней артериальной скорости во время сердечного цикла с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевые и локтевые артерии) мы измеряли среднюю артериальную скорость во времени в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Артериальная конечно-диастолическая скорость с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальную конечно-диастолическую скорость в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение артериальной конечно-диастолической скорости с помощью цветной допплерографии
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальную конечно-диастолическую скорость в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение средней артериальной скорости во время сердечного цикла с помощью цветового допплера
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли среднюю артериальную скорость во времени в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Среднее артериальное время максимальной скорости во время сердечного цикла с цветным допплеровским картированием
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли среднюю во времени максимальную скорость в артериальном периоде в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение средней артериальной максимальной скорости во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевые и локтевые артерии) измеряли среднюю во времени максимальную скорость во время 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Изменение средней артериальной максимальной скорости во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли среднюю во времени максимальную скорость в артериальном периоде в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Индекс артериальной пульсации во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальный пульсационный индекс в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение артериального пульсационного индекса во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли индекс артериальной пульсации в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Изменение артериального пульсационного индекса во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли артериальный пульсационный индекс в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Артериальный индекс артериального сопротивления во время сердечного цикла с цветовым доплером
Временное ограничение: до вмешательства / исходный уровень
|
В группе плацебо на отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли индекс артериального сопротивления в течение 5 сердечных циклов.
|
до вмешательства / исходный уровень
|
|
Изменение индекса артериального сопротивления во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после введения иглы
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли индекс артериального сопротивления в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после введения иглы
|
|
Изменение индекса артериального сопротивления во время сердечного цикла с помощью цветного допплера
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
На отмеченных участках (плечевые ипсилатеральные и контралатеральные, лучевая и локтевая артерии) измеряли индекс артериального сопротивления в течение 5 сердечных циклов.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Toprak U, Selvi NA, Ates A, Erhuner Z, Bostanoglu S, Karademir MA, Karaaslan Y. Dynamic Doppler evaluation of the hand arteries of the patients with Raynaud's disease. Clin Rheumatol. 2009 Jun;28(6):679-83. doi: 10.1007/s10067-009-1131-1. Epub 2009 Feb 24.
- Bliss TV, Collingridge GL. A synaptic model of memory: long-term potentiation in the hippocampus. Nature. 1993 Jan 7;361(6407):31-9. doi: 10.1038/361031a0.
- Bliss TV, Lomo T. Long-lasting potentiation of synaptic transmission in the dentate area of the anaesthetized rabbit following stimulation of the perforant path. J Physiol. 1973 Jul;232(2):331-56. doi: 10.1113/jphysiol.1973.sp010273.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Chae J, Wilson RD, Bennett ME, Lechman TE, Stager KW. Single-lead percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of hemiplegic shoulder pain: a case series. Pain Pract. 2013 Jan;13(1):59-67. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00541.x. Epub 2012 Mar 26.
- Chapman CR, Gavrin J. Suffering: the contributions of persistent pain. Lancet. 1999 Jun 26;353(9171):2233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01308-2.
- Chan AW, MacFarlane IA, Bowsher D, Campbell JA. Weighted needle pinprick sensory thresholds: a simple test of sensory function in diabetic peripheral neuropathy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jan;55(1):56-9. doi: 10.1136/jnnp.55.1.56.
- Corneil BD, Goonetilleke SC, Peel TR, Green KA, Welch ID. Ultrasound-guided insertion of intramuscular electrodes into suboccipital muscles in the non-human primate. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Aug;22(4):553-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.014. Epub 2012 Mar 22.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Dubuisson D. Effect of dorsal-column stimulation on gelatinosa and marginal neurons of cat spinal cord. J Neurosurg. 1989 Feb;70(2):257-65. doi: 10.3171/jns.1989.70.2.0257.
- Falowski S, Celii A, Sharan A. Spinal cord stimulation: an update. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):86-99. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.066.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. Recent advances in pharmacological treatment of neuropathic pain. F1000 Med Rep. 2010 Jul 14;2:52. doi: 10.3410/M2-52.
- Foreman RD, Linderoth B. Neural mechanisms of spinal cord stimulation. Int Rev Neurobiol. 2012;107:87-119. doi: 10.1016/B978-0-12-404706-8.00006-1.
- Heinricher MM, Tavares I, Leith JL, Lumb BM. Descending control of nociception: Specificity, recruitment and plasticity. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):214-25. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.009. Epub 2008 Dec 25.
- Kalra A, Urban MO, Sluka KA. Blockade of opioid receptors in rostral ventral medulla prevents antihyperalgesia produced by transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jul;298(1):257-63.
- Kendall NA. Psychosocial approaches to the prevention of chronic pain: the low back paradigm. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Sep;13(3):545-54. doi: 10.1053/berh.1999.0044.
- MENDELL LM, WALL PD. RESPONSES OF SINGLE DORSAL CORD CELLS TO PERIPHERAL CUTANEOUS UNMYELINATED FIBRES. Nature. 1965 Apr 3;206:97-9. doi: 10.1038/206097a0. No abstract available.
- Klein T, Magerl W, Hopf HC, Sandkuhler J, Treede RD. Perceptual correlates of nociceptive long-term potentiation and long-term depression in humans. J Neurosci. 2004 Jan 28;24(4):964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1222-03.2004.
- Ng DT, Spear ED, Walter P. The unfolded protein response regulates multiple aspects of secretory and membrane protein biogenesis and endoplasmic reticulum quality control. J Cell Biol. 2000 Jul 10;150(1):77-88. doi: 10.1083/jcb.150.1.77.
- Ochoa JL. Pain mechanisms in neuropathy. Curr Opin Neurol. 1994 Oct;7(5):407-14. doi: 10.1097/00019052-199410000-00008.
- Randic M, Jiang MC, Cerne R. Long-term potentiation and long-term depression of primary afferent neurotransmission in the rat spinal cord. J Neurosci. 1993 Dec;13(12):5228-41. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-12-05228.1993.
- Sjolund B. The ventral spino-olivocerebellar system in the cat. V. Supraspinal control of spinal transmission. Exp Brain Res. 1978 Nov 15;33(3-4):509-22. doi: 10.1007/BF00235571.
- RaviChandran N, Aw KC, McDaid A. Characterizing the Motor Points of Forearm Muscles for Dexterous Neuroprostheses. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jan;67(1):50-59. doi: 10.1109/TBME.2019.2907926. Epub 2019 Mar 28.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Russo CM, Brose WG. Chronic pain. Annu Rev Med. 1998;49:123-33. doi: 10.1146/annurev.med.49.1.123.
- Svendsen F, Rygh LJ, Gjerstad J, Fiska A, Hole K, Tjolsen A. Recording of long-term potentiation in single dorsal horn neurons in vivo in the rat. Brain Res Brain Res Protoc. 1999 Jul;4(2):165-72. doi: 10.1016/s1385-299x(99)00018-5.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Sandkuhler J, Liu X. Induction of long-term potentiation at spinal synapses by noxious stimulation or nerve injury. Eur J Neurosci. 1998 Jul;10(7):2476-80. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00278.x.
- Schaible HG. Peripheral and central mechanisms of pain generation. Handb Exp Pharmacol. 2007;(177):3-28. doi: 10.1007/978-3-540-33823-9_1.
- Shay BL, Hochman S. Serotonin alters multi-segmental convergence patterns in spinal cord deep dorsal horn and intermediate laminae neurons in an in vitro young rat preparation. Pain. 2002 Jan;95(1-2):7-14. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00364-5.
- Sivilotti LG, Thompson SW, Woolf CJ. Rate of rise of the cumulative depolarization evoked by repetitive stimulation of small-caliber afferents is a predictor of action potential windup in rat spinal neurons in vitro. J Neurophysiol. 1993 May;69(5):1621-31. doi: 10.1152/jn.1993.69.5.1621.
- Smits H, van Kleef M, Holsheimer J, Joosten EA. Experimental spinal cord stimulation and neuropathic pain: mechanism of action, technical aspects, and effectiveness. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):154-68. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00579.x. Epub 2012 Jul 11.
- Somers DL, Clemente FR. Contralateral high or a combination of high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation reduces mechanical allodynia and alters dorsal horn neurotransmitter content in neuropathic rats. J Pain. 2009 Feb;10(2):221-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.08.008. Epub 2008 Nov 17.
- Stevanato G, Devigili G, Eleopra R, Fontana P, Lettieri C, Baracco C, Guida F, Rinaldo S, Bevilacqua M. Chronic post-traumatic neuropathic pain of brachial plexus and upper limb: a new technique of peripheral nerve stimulation. Neurosurg Rev. 2014 Jul;37(3):473-79; discussion 479-80. doi: 10.1007/s10143-014-0523-0. Epub 2014 Feb 21.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Tompra N, van Dieen JH, Coppieters MW. Central pain processing is altered in people with Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(16):1004-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095476. Epub 2015 Dec 23.
- Von Frey M (1896). Untersuchung und ̈ber die Sinnesfunktionen der menschlichen Haut. Erste Abhandlung: Druckempfindung und Schmerz. Abhandlungen der mathematischphysischen Klasse der Königlichen Sa ̈chsischen Gesellschaft der Wissenschaften;. p. 23.
- Weinstein S (1968). Intensive and extensive aspects of tactile sensitivity as a function of body part, sex, and laterality. In: Kenshalo D, Springfield R, Thomas C, editors. The skin senses. p. 195- 222.
- Yang F, Zhang C, Xu Q, Tiwari V, He SQ, Wang Y, Dong X, Vera-Portocarrero LP, Wacnik PW, Raja SN, Guan Y. Electrical stimulation of dorsal root entry zone attenuates wide-dynamic-range neuronal activity in rats. Neuromodulation. 2015 Jan;18(1):33-40; discussion 40. doi: 10.1111/ner.12249. Epub 2014 Oct 10.
- Shacklock M. (2007). Neurodinámica clínica: un nuevo sistema de tratamiento musculoesquelético. Madrid: Elsevier.
- Amer-Cuenca, J. J. (2010). Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia, 32(6), 271-278.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMP19/20-FREMPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты