Effetti della neuromodulazione percutanea sulla plasticità nel sistema somatosensoriale in soggetti sani
19 gennaio 2022 aggiornato da: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Effetti della neuromodulazione percutanea sulla plasticità nel sistema somatosensoriale
La neuromodulazione percutanea ecoguidata è una tecnica di terapia fisica, il cui obiettivo principale è il trattamento del dolore con stimolazione diretta dei nervi periferici utilizzando un ago di roma di agopuntura come elettrodo attivo per l'applicazione di correnti di elettrostimolazione.
Le basi neurofisiologiche e gli effetti sui sistemi sensoriali e motori di questa tecnica non sono caratterizzati. Il presente studio propone di eseguire l'intervento sull'area adiacente al nervo mediano e di applicare diversi protocolli di stimolazione su soggetti sani per rispondere a tali domande.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento verrà eseguito nel lato mediale del braccio, dove il nervo mediano è accessibile all'intervento. La base teorica della tecnica è quella di produrre specifici cambiamenti controllati nel sistema somatosensoriale utilizzando la plasticità sinaptica, per influenzare in ultima analisi la percezione del dolore attraverso la riduzione dell'affezione nocicettiva. Successivamente, i protocolli si basano sulla fisiologia sinaptica e sui circuiti del sistema somatosensoriale.
I protocolli sono i seguenti:
- - stimolazione a bassa frequenza e ad alta intensità: 2 hz per 16 min ad un'intensità leggermente fastidiosa, per indurre depressione sinaptica sul circuito delle fibre c, presumibilmente portatrice di nocicezione.
- - stimolazione ad alta frequenza e bassa intensità: 100 hz in treni di 5 secondi, separati da 1 min di assenza di corrente con un'intensità percettibile ma lieve, per indurre il potenziamento delle fibre α-beta, presumibilmente inglobando i meccanocettori che inibiscono la nocicezione attraverso il controllo del gate nel midollo spinale.
- - il gruppo placebo ha lo stesso intervento, ma senza corrente.
Il disegno dello studio è uno studio clinico sperimentale, con ordine di intervento randomizzato con misurazioni ripetute. Ciò significa che ogni soggetto sta seguendo i tre protocolli in ordine casuale, con un intervallo di almeno due settimane tra di loro. Lo studio è in triplo cieco.
Le variabili del sistema somatomotorio, come le soglie di pressione sensoriale e del dolore, la forza di presa, l'attività elettromiografica di superficie e il flusso sanguigno vengono valutate sulla mano del soggetto. Anche il braccio da trattare è stato randomizzato per ciascun soggetto Le misurazioni sono pre-intervento, post-intervento e 24 ore dopo l'intervento per ciascun protocollo. Il flusso sanguigno viene misurato solo prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare.
- più di 18 anni
- atleta dilettante.
Criteri di esclusione:
- soffrire o aver sofferto di qualsiasi patologia al braccio negli ultimi 30 giorni.
- soffrire di qualche malattia che scoraggia l'applicazione corrente o la puntura, come deficit di coagulazione, ecc.
- soffrire di alcune malattie come diabete mellito, cancro, malattie neurologiche, depressione, fibromialgia, ecc.
- consumare droghe come coagulanti, antidepressivi, pregabalin, ecc. durante le indagini o la prima settimana prima delle indagini.
- consumare FANS nelle ultime 48 ore prima dell'indagine o durante l'indagine.
- consumare oppioidi la prima settimana prima dell'indagine o durante l'indagine.
- belonefobia.
- atleta professionista
- essere incinta
- soffrire di immunodepressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bassa frequenza e alta intensità
L'intervento di neuromodulazione percutanea ecoguidata viene applicato sul nervo mediano. I parametri sono la stimolazione continua di bassa frequenza (2 hz) e alta intensità (leggermente dolorosa) per 16 minuti. |
È una tecnica che consiste nella stimolazione elettrica dei tronchi nervosi periferici, inserendo nel suo percorso un ago di agopuntura e utilizzandolo come elettrodo per applicare corrente elettrica
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Sperimentale: Alta frequenza e bassa intensità
L'intervento di neuromodulazione percutanea ecoguidata viene applicato sul nervo mediano. I parametri sono treni ad alta frequenza (100 hz) e bassa intensità. Ci sono 5 treni, 5 secondi di corrente attiva e 55 secondi senza corrente per treno. La corrente è spenta nei primi 11 minuti e nei successivi 5 minuti sarà attiva. Il tempo totale è di 16 minuti. |
È una tecnica che consiste nella stimolazione elettrica dei tronchi nervosi periferici, inserendo nel suo percorso un ago di agopuntura e utilizzandolo come elettrodo per applicare corrente elettrica
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
L'intervento di neuromodulazione percutanea ecoguidata viene applicato sul nervo mediano senza corrente per 16 minuti.
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È una tecnica che consiste nella stimolazione elettrica dei tronchi nervosi periferici, inserendo nel suo percorso un ago di agopuntura e utilizzandolo come elettrodo per applicare corrente elettrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia meccanica elicitata con filamenti Von Frey
Lasso di tempo: Pre-intervento / linea di base
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riporta la percezione della sensazione meccanica, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare meccanica.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi
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Pre-intervento / linea di base
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Soglia meccanica elicitata con filamenti Von Frey
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riporta la percezione della sensazione meccanica, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare meccanica.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi.
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Subito dopo l'intervento
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Soglia meccanica elicitata con filamenti Von Frey
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riporta la percezione della sensazione meccanica, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare meccanica.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi.
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24 ore dopo l'intervento
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Soglia del dolore da puntura di spillo provocata con i filamenti di Von Frey
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riferisce la percezione della sensazione di puntura di spillo, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare dolore da puntura di spillo.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi
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pre-intervento / linea di base
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Soglia del dolore da puntura di spillo provocata con i filamenti di Von Frey
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riferisce la percezione della sensazione di puntura di spillo, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare dolore da puntura di spillo.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi
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Subito dopo l'intervento
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Soglia del dolore da puntura di spillo provocata con i filamenti di Von Frey
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Utilizziamo Filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione nelle aree valutate.
Quando il soggetto del test riferisce la percezione della sensazione di puntura di spillo, quel calibro è considerato la soglia di pressione per suscitare dolore da puntura di spillo.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi
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24 ore dopo l'intervento
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Dolore evocato con Filamenti Von Frey.
Lasso di tempo: Pre-intervento / linea di base
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Utilizziamo filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione con 100g, 180g e 300g nelle aree valutate.
Ogni filamento fare pressione tre volte.
Il soggetto riporta il dolore in una scala numerica da 0 a 10 (scala NSR: 0 è qualsiasi dolore e 10 è la massima percezione del dolore.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi.
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Pre-intervento / linea di base
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Dolore evocato con Filamenti Von Frey.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizziamo filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione con 100g, 180g e 300g nelle aree valutate.
Ogni filamento fare pressione tre volte.
Il soggetto riporta il dolore in una scala numerica da 0 a 10 (scala NSR: 0 è qualsiasi dolore e 10 è la massima percezione del dolore.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi.
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Subito dopo l'intervento
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Dolore evocato con Filamenti Von Frey.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Utilizziamo filamenti Von Frey di calibro crescente per fare pressione con 100g, 180g e 300g nelle aree valutate.
Ogni filamento fare pressione tre volte.
Il soggetto riporta il dolore in una scala numerica da 0 a 10 (scala NSR: 0 è qualsiasi dolore e 10 è la massima percezione del dolore.
Il test viene eseguito con gli occhi del soggetto chiusi.
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24 ore dopo l'intervento
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Soglia del dolore pressorio con algometro.
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree contrassegnate facciamo pressione con l'algometro della pressione.
Quando il soggetto avverte un qualsiasi senso di dolore, deve dire "basta" e immediatamente l'algometro viene rimosso.
Il numero in Kg segnato dall'algometro è annotato.
La media di due misurazioni è stata presa per l'analisi.
La seconda misurazione è stata effettuata con un minimo di 30 secondi dopo la precedente.
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pre-intervento / linea di base
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Modifica della soglia del dolore pressorio con l'algometro.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree contrassegnate facciamo pressione con l'algometro della pressione.
Quando il soggetto avverte un qualsiasi senso di dolore, deve dire "basta" e immediatamente l'algometro viene rimosso.
Il numero in Kg segnato dall'algometro è annotato.
La media di due misurazioni è stata presa per l'analisi.
La seconda misurazione è stata effettuata con un minimo di 30 secondi dopo la precedente.
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Subito dopo l'intervento
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Modifica della soglia del dolore pressorio con l'algometro.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Sulle aree contrassegnate facciamo pressione con l'algometro della pressione.
Quando il soggetto avverte un qualsiasi senso di dolore, deve dire "basta" e immediatamente l'algometro viene rimosso.
Il numero in Kg segnato dall'algometro è annotato.
La media di due misurazioni è stata presa per l'analisi.
La seconda misurazione è stata effettuata con un minimo di 30 secondi dopo la precedente.
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24 ore dopo l'intervento
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Massima forza di presa con dinamometro
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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pre-intervento / linea di base
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Modifica della forza di presa massima con dinamometro
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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Subito dopo l'intervento
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Modifica della forza di presa massima con dinamometro.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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24 ore dopo l'intervento
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Massima forza di presa con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione della forza di presa massima con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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Subito dopo l'intervento
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Variazione della forza di presa massima con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per 5 secondi, 3 volte con 30 secondi di riposo tra di loro.
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24 ore dopo l'intervento
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Picco di velocità sistolica arteriosa con ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura il picco arterioso sistolico durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione della velocità sistolica di picco arteriosa con ecografia color doppler nel gruppo placebo
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Nel gruppo placebo, sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo il picco arterioso sistolico durante 5 cicli cardiaci immediatamente dopo l'introduzione dell'ago nel braccio.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Variazione della velocità sistolica di picco arteriosa con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura il picco arterioso sistolico durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'intervento
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Flusso volumetrico arterioso con ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo il flusso di volume arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione del flusso di volume arterioso con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Nel gruppo placebo, sulle aree contrassegnate (arterie brachiali omolaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo il flusso di volume arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Variazione del flusso di volume arterioso con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo il flusso di volume arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di percezione della corrente elettrica a bassa frequenza
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 2 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione della soglia di percezione della corrente elettrica a bassa frequenza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 2 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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Subito dopo l'intervento
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Variazione della soglia di percezione della corrente elettrica a bassa frequenza
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 2 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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24 ore dopo l'intervento
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Soglia di percezione della corrente elettrica ad alta frequenza
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 100 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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pre-intervento / linea di base
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Cambia la soglia di percezione della corrente elettrica con alta frequenza
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 100 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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Subito dopo l'intervento
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Cambia la soglia di percezione della corrente elettrica con alta frequenza
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Utilizzo dell'ago di intervento come elettrodo attivo.
I parametri sono 100 hz e 150 msec di durata dell'impulso e l'intensità è stata aumentata progressivamente.
Quando il soggetto ha avvertito qualsiasi senso di dolore, sensibilità e contrazione muscolare nell'ago e nel braccio, deve dirlo e la soglia viene annotata.
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24 ore dopo l'intervento
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Forza presa resistenza con dinamometro
Lasso di tempo: Pre-intervento / Linea di base
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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Pre-intervento / Linea di base
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Modifica della resistenza della presa Force con dinamometro.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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Subito dopo l'intervento
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Modifica della resistenza della presa Force con dinamometro.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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24 ore dopo l'intervento
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Resistenza alla presa forzata con elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: Pre-intervento / Linea di base
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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Pre-intervento / Linea di base
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Variazione della resistenza alla presa della forza con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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Subito dopo l'intervento
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Variazione della resistenza alla presa della forza con l'elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il soggetto è in piedi con il dinamometro in mano.
Deve premere il dinamometro per un minuto cercando di mantenere la massima forza.
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24 ore dopo l'intervento
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Test di tensione neurale (ROM)
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Il soggetto è disteso sulla barella.
Facciamo un test neurodinamico e quando avverte tensione al braccio deve dirci "basta".
Misuriamo il raggio di movimento dell'estensione del gomito come risultato
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pre-intervento / linea di base
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Variazione del test di tensione neurale (ROM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il soggetto è disteso sulla barella.
Facciamo un test neurodinamico e quando avverte tensione al braccio deve dirci "basta".
Misuriamo il raggio di movimento dell'estensione del gomito come risultato
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Subito dopo l'intervento
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Variazione del test di tensione neurale (ROM)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il soggetto è disteso sulla barella.
Facciamo un test neurodinamico e quando avverte tensione al braccio deve dirci "basta".
Misuriamo il raggio di movimento dell'estensione del gomito come risultato
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24 ore dopo l'intervento
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Variazione della velocità arteriosa telediastolica con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Nel gruppo placebo, sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo la velocità arteriosa telediastolica durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Velocità media media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo la velocità media media del tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione della velocità media media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Nel gruppo placebo, sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo la velocità media nel tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Velocità arteriosa telediastolica con ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura la velocità arteriosa telediastolica durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione della velocità arteriosa telediastolica con l'ecografia Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura la velocità arteriosa telediastolica durante 5 cicli cardiaci.
|
Subito dopo l'intervento
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Variazione della velocità media media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo la velocità media media del tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
|
Subito dopo l'intervento
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Velocità massima media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura la velocità massima media del tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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|
Variazione della velocità massima media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
|
Nel gruppo placebo, sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo la velocità massima media nel tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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|
Variazione della velocità massima media del tempo arterioso durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Sulle aree contrassegnate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura la velocità massima media del tempo arterioso durante 5 cicli cardiaci.
|
Subito dopo l'intervento
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Indice di pulsatilità arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Sulle aree marcate (arteria brachiale ipsilaterale e controlaterale, radiale e ulnare) si misura l'indice di pulsatilità arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
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pre-intervento / linea di base
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Variazione dell'indice di pulsatilità arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Nel gruppo placebo, sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) misuriamo l'indice di pulsatilità arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
|
Subito dopo l'inserimento dell'ago
|
|
Variazione dell'indice di pulsatilità arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Sulle aree marcate (arteria brachiale ipsilaterale e controlaterale, radiale e ulnare) si misura l'indice di pulsatilità arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
|
Subito dopo l'intervento
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Indice di resistività arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: pre-intervento / linea di base
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Nel gruppo placebo, sulle aree marcate (arterie brachiali ipsilaterali e controlaterali, radiali e ulnari) si misura l'indice di resistività arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
|
pre-intervento / linea di base
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Variazione dell'indice di resistività arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Sulle aree marcate (arteria brachiale ipsilaterale e controlaterale, radiale e ulnare) si misura l'indice di resistività arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'inserimento dell'ago
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Variazione dell'indice di resistività arteriosa durante il ciclo cardiaco con Color Doppler
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Sulle aree marcate (arteria brachiale ipsilaterale e controlaterale, radiale e ulnare) si misura l'indice di resistività arteriosa durante 5 cicli cardiaci.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP19/20-FREMPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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