Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af perkutan neuromodulation på plasticitet i det somatosensoriske system hos raske forsøgspersoner

19. januar 2022 opdateret af: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Effekter af perkutan neuromodulation på plasticitet i det somatosensoriske system

Ekkografistyret perkutan neuromodulation er en fysioterapiteknik, hvis hovedformål er behandling af smerte med direkte stimulering af de perifere nerver ved hjælp af en roma-akupunkturnål som en aktiv elektrode til påføring af elektrostimuleringsstrømme.

Det neurofysiologiske grundlag og virkningerne på de sensoriske og motoriske systemer af denne teknik er ikke karakteriseret. Denne undersøgelse foreslår at udføre indgrebet på området, der støder op til medianusnerven, og at anvende forskellige stimuleringsprotokoller på raske forsøgspersoner for at besvare disse spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention vil blive udført i den mediale side af armen, hvor medianusnerven er tilgængelig for indgrebet. Det teoretiske grundlag for teknikken er at producere specifikke kontrollerede ændringer i det somatosensoriske system ved hjælp af synaptisk plasticitet, for i sidste ende at påvirke perceptionen af ​​smerte gennem reduktion af nociception afferens. Efterfølgende er protokollerne baseret på synaptisk fysiologi og kredsløbet i det somatosensoriske system.

Protokollerne er følgende:

  1. - lavfrekvent og høj intensitet af stimulation: 2hz i løbet af 16 minutter ved en let irriterende intensitet, for at inducere synaptisk depression på c-fiberkredsløbet, formentlig med nociception.
  2. - højfrekvent og lav intensitet af stimulation: 100 hz i 5 sekunders tog, adskilt af 1 min uden strøm med en mærkbar, men mild intensitet, for at inducere potensering af a-beta fibre, formentlig omsluttende mekanoreceptorer, som hæmmer nociception gennem gatekontrol i rygmarven.
  3. - placebogruppen har fået den samme intervention, men uden strøm.

Studiedesignet er et eksperimentelt klinisk forsøg med randomiseret interventionsrækkefølge med gentagne målinger. Dette betyder, at hvert individ har de tre protokoller i randomiseret rækkefølge, med et mellemrum på mindst to uger mellem dem. Undersøgelsen er triple-blind.

Somatomotoriske systemvariabler, som sensoriske og smertetryktærskler, grebsstyrke, overfladeelektromyografisk aktivitet og blodgennemstrømning evalueres på individets hånd. Den arm, der skulle behandles, blev også randomiseret for hvert individ. Målingerne er præ-intervention, post-intervention og 24 timer efter interventionen for hver protokol. Blodgennemstrømningen måles kun præ-intervention og post-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask.
  • mere end 18 år gammel
  • amatøratlet.

Ekskluderingskriterier:

  • at lide eller have lidt patologi på armen i de sidste 30 dage.
  • at lide af en eller anden sygdom, der afskrækker aktuel anvendelse eller nåldannelse, som koagulationsunderskud osv.
  • at lide af en eller anden sygdom som diabetes mellitus, kræft, neurologisygdom, depression, fibromyalgi osv.
  • at indtage lægemidler som koagulanter, antidepressiva, pregabalin osv. under undersøgelse eller den første uge før undersøgelse.
  • at indtage nsaids de sidste 48 timer før undersøgelse eller under undersøgelse.
  • at indtage opioider den første uge før undersøgelse eller under undersøgelse.
  • belonefobi.
  • professionel atlet
  • at være gravid
  • at lide af immundepression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent og høj intensitet

Indgrebet af ultralydsstyret perkutan neuromodulation påføres over medianusnerven.

Parametrene er kontinuerlig stimulering af lav frekvens (2 Hz) og høj intensitet (let smertefuldt) i 16 minutter.
Andet: Ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Det er en teknik, der består i elektrisk stimulering af perifere nervestammer, indføring af en akupunkturnål i dens vej og brug af den som en elektrode til at påføre elektrisk strøm
Eksperimentel: Højfrekvent og lav intensitet

Indgrebet af ultralydsstyret perkutan neuromodulation påføres over medianusnerven.

Parametrene er højfrekvente (100 hz) og lavintensitetstog. Der er 5 tog, 5 sekunders aktiv strøm og 55 sekunder uden strøm pr. tog.

Strømmen er slukket de første 11 minutter og de næste 5 minutter vil den være tændt. Den samlede tid er 16 minutter.
Andet: Ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Det er en teknik, der består i elektrisk stimulering af perifere nervestammer, indføring af en akupunkturnål i dens vej og brug af den som en elektrode til at påføre elektrisk strøm
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Indgrebet af ultralydsstyret perkutan neuromodulation påføres over medianusnerven uden strøm i 16 minutter.
Andet: Ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Det er en teknik, der består i elektrisk stimulering af perifere nervestammer, indføring af en akupunkturnål i dens vej og brug af den som en elektrode til at påføre elektrisk strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk tærskel fremkaldt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: Præ-intervention / baseline
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af mekanisk sansning, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde mekanisk. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede
Præ-intervention / baseline
Mekanisk tærskel fremkaldt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af mekanisk sansning, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde mekanisk. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede.
Umiddelbart efter indgrebet
Mekanisk tærskel fremkaldt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af mekanisk sansning, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde mekanisk. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede.
24 timer efter indgrebet
Pinprick smertetærskel fremkaldt med Von Frey Filaments
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af nålestikfornemmelse, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde nålestikssmerter. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede
præ-intervention / baseline
Pinprick smertetærskel fremkaldt med Von Frey Filaments
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af nålestikfornemmelse, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde nålestikssmerter. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede
Umiddelbart efter indgrebet
Pinprick smertetærskel fremkaldt med Von Frey Filaments
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk i de evaluerede områder. Når testpersonen rapporterer opfattelse af nålestikfornemmelse, betragtes den kaliber som tryktærsklen for at fremkalde nålestikssmerter. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede
24 timer efter indgrebet
Smerte fremkaldt med Von Frey Filamenter.
Tidsramme: Præ-intervention / baseline
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk med 100g, 180g og 300g i de vurderede områder. Hver filament for at gøre tryk tre gange. Forsøgspersonen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tal (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteopfattelse. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede.
Præ-intervention / baseline
Smerte fremkaldt med Von Frey Filamenter.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk med 100g, 180g og 300g i de vurderede områder. Hver filament for at gøre tryk tre gange. Forsøgspersonen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tal (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteopfattelse. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede.
Umiddelbart efter indgrebet
Smerte fremkaldt med Von Frey Filamenter.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Vi bruger Von Frey Filamenter af stigende kaliber til at lave tryk med 100g, 180g og 300g i de vurderede områder. Hver filament for at gøre tryk tre gange. Forsøgspersonen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tal (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteopfattelse. Testen udføres med forsøgspersonens øjne lukkede.
24 timer efter indgrebet
Tryksmertetærskel med algometer.
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder laver vi tryk med trykalgometer. Når forsøgspersonen oplever nogen følelse af smerte, skal han/hun sige "stop", og algometret blev straks fjernet. Tallet i kg markeret af algometret er kommenteret. Middelværdien af ​​to målinger blev taget til analyse. Den anden måling blev taget med minimum 30 sekunder efter den forrige.
præ-intervention / baseline
Ændring i tryksmertetærskel med algometer.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder laver vi tryk med trykalgometer. Når forsøgspersonen oplever nogen følelse af smerte, skal han/hun sige "stop", og algometret blev straks fjernet. Tallet i kg markeret af algometret er kommenteret. Middelværdien af ​​to målinger blev taget til analyse. Den anden måling blev taget med minimum 30 sekunder efter den forrige.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i tryksmertetærskel med algometer.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
På de markerede områder laver vi tryk med trykalgometer. Når forsøgspersonen oplever nogen følelse af smerte, skal han/hun sige "stop", og algometret blev straks fjernet. Tallet i kg markeret af algometret er kommenteret. Middelværdien af ​​to målinger blev taget til analyse. Den anden måling blev taget med minimum 30 sekunder efter den forrige.
24 timer efter indgrebet
Maksimal gribekraft med dynamometer
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
præ-intervention / baseline
Ændring af maksimal grebskraft med dynamometer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring af maksimal grebskraft med dynamometer.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
24 timer efter indgrebet
Maksimal gribekraft med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
præ-intervention / baseline
Ændring i maksimal gribekraft med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i maksimal gribekraft med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 gange med 30 sekunder for at hvile mellem dem.
24 timer efter indgrebet
Arteriel peak systolisk hastighed med farvedoppler ultralyd
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle peak systoliske i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel peak systolisk hastighed med farvedoppler ultralyd i placebogruppen
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) den arterielle peak systoliske i løbet af 5 hjertecyklusser umiddelbart efter indføring af den nødlidende i armen.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Ændring i arteriel peak systolisk hastighed med Color Doppler Ultrasonography
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle peak systoliske i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet
Arteriel volumenstrøm med Color Doppler Ultralyd
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle volumenflow i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel volumenstrøm med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) det arterielle volumenflow i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Ændring i arteriel volumenstrøm med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle volumenflow i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk strømtærskel for perception med lav frekvens
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 msek pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
præ-intervention / baseline
Ændring i elektrisk strømtærskel for perception med lav frekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 msek pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i elektrisk strømtærskel for perception med lav frekvens
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 msek pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
24 timer efter indgrebet
Elektrisk strømtærskel for perception med høj frekvens
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
præ-intervention / baseline
Skift elektrisk strømtærskel for perception med høj frekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
Umiddelbart efter indgrebet
Skift elektrisk strømtærskel for perception med høj frekvens
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Brug af interventionsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighed, og intensiteten blev øget progressivt. Når forsøgspersonen oplevede en følelse af smerte, følsomhed og muskelsammentrækning i nålen og armen, skal han/hun fortælle det, og tærsklen er kommenteret.
24 timer efter indgrebet
Force greb modstand med dynamometer
Tidsramme: Præ-intervention / Baseline
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
Præ-intervention / Baseline
Ændring i kraftgrebsmodstand med dynamometer.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i kraftgrebsmodstand med dynamometer.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
24 timer efter indgrebet
Force greb modstand med overflade elektromyografi.
Tidsramme: Præ-intervention / Baseline
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
Præ-intervention / Baseline
Ændring i kraftgrebsmodstand med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i kraftgrebsmodstand med overfladeelektromyografi.
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Forsøgspersonen står med dynamometeret i hånden. Han/hun skal trykke på dynamometeret i et minut for at forsøge at opretholde maksimal kraft.
24 timer efter indgrebet
Neural spændingstest (ROM)
Tidsramme: præ-intervention / baseline
Motivet ligger på båren. Vi laver en neurodynamisk test og når hun/han oplever spændinger i armen, skal hun/han sige til os "stop". Vi måler albueudvidelsens bevægelsesområde som resultatet
præ-intervention / baseline
Ændring i neural spændingstest (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Motivet ligger på båren. Vi laver en neurodynamisk test og når hun/han oplever spændinger i armen, skal hun/han sige til os "stop". Vi måler albueudvidelsens bevægelsesområde som resultatet
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i neural spændingstest (ROM)
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Motivet ligger på båren. Vi laver en neurodynamisk test og når hun/han oplever spændinger i armen, skal hun/han sige til os "stop". Vi måler albueudvidelsens bevægelsesområde som resultatet
24 timer efter indgrebet
Ændring i arteriel end-diastolisk hastighed med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) den arterielle end-diastoliske hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Arteriel tidsgennemsnitlig middelhastighed under hjertecyklus med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle tidsgennemsnitlige middelhastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel tidsgennemsnitshastighed under hjertecyklus med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) den arterielle tidsgennemsnitlige middelhastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Arteriel end-diastolisk hastighed med farvedoppler ultralyd
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle end-diastoliske hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel end-diastolisk hastighed med farvedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle end-diastoliske hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i arteriel tidsgennemsnitshastighed under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle tidsgennemsnitlige middelhastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet
Arteriel tidsgennemsnitlig maksimal hastighed under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle tidsgennemsnitlige maksimale hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel tidsgennemsnitlig maksimal hastighed under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) den arterielle tidsgennemsnitlige maksimale hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Ændring i arteriel tidsgennemsnitlig maksimal hastighed under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle tidsgennemsnitlige maksimale hastighed i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet
Arteriel pulsatilitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: præ-intervention / baseline
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle pulsatilitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arteriel pulsatilitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) det arterielle pulsatilitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Ændring i arteriel pulsatilitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle pulsatilitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet
Arteriel arteriel resistivitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: præ-intervention / baseline
I placebogruppen måler vi på de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) det arterielle resistivitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
præ-intervention / baseline
Ændring i arterielt resistivitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle resistivitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter kanyleindsættelsen
Ændring i arterielt resistivitetsindeks under hjertecyklus med farvedoppler
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
På de markerede områder (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi det arterielle resistivitetsindeks i løbet af 5 hjertecyklusser.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP19/20-FREMPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret perkutan neuromodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner