Perkutaanisen neuromodulaation vaikutukset somatosensorisen järjestelmän plastisuuteen terveillä koehenkilöillä
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Perkutaanisen neuromodulaation vaikutukset somatosensorisen järjestelmän plastisuuteen
Kaikuohjattu perkutaaninen neuromodulaatio on fysioterapiatekniikka, jonka päätavoitteena on kivun hoitaminen ääreishermojen suoralla stimulaatiolla käyttämällä akupunktion roomalaista neulaa aktiivisena elektrodina sähköstimulaatiovirtojen soveltamiseen.
Tämän tekniikan neurofysiologista perustaa ja vaikutuksia sensorisiin ja motorisiin järjestelmiin ei ole karakterisoitu. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan interventio suorittamista mediaanihermon viereiselle alueelle ja erilaisten stimulaatioprotokollien soveltamista terveisiin koehenkilöihin vastaamaan näihin kysymyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio suoritetaan käsivarren mediaaliselle puolelle, jossa keskihermo on käytettävissä interventiota varten. Tekniikan teoreettisena perustana on tuottaa spesifisiä kontrolloituja muutoksia somatosensoriseen järjestelmään käyttämällä synaptista plastisuutta, jotta lopullisesti voidaan vaikuttaa kivun havaitsemiseen vähentämällä nosiseptioafferenssia. Myöhemmin protokollat perustuvat synaptiseen fysiologiaan ja somatosensorisen järjestelmän piiriin.
Protokollat ovat seuraavat:
- - matalataajuinen ja korkea intensiteetti stimulaatio: 2hz 16 minuutin ajan hieman ärsyttävällä intensiteetillä indusoimaan synaptista lamaa c-kuitupiirissä, oletettavasti kantavan nosiseption.
- - korkean taajuuden ja matalan intensiteetin stimulaatio: 100 Hz 5 sekunnin jaksoissa, erotettuna 1 minuutilla ilman virtaa havaittavissa olevalla mutta lievällä intensiteetillä, mikä saa aikaan a-beta-kuitujen, oletettavasti ympäröivien mekanoreseptoreiden, jotka estävät nosiseptiota portin ohjauksen kautta. selkäytimessä.
- - lumeryhmällä on sama interventio, mutta ilman virtaa.
Tutkimussuunnitelma on kokeellinen kliininen tutkimus, jossa on satunnaistettu interventiojärjestys toistuvin mittauksin. Tämä tarkoittaa, että jokaisella koehenkilöllä on kolme protokollaa satunnaisessa järjestyksessä, ja niiden välillä on vähintään kahden viikon tauko. Tutkimus on kolmoissokkoutettu.
Somatomotorisen järjestelmän muuttujat, kuten aisti- ja kipupainekynnykset, pitovoima, pinnan elektromyografinen aktiivisuus ja verenvirtaus, arvioidaan koehenkilön kädellä. Hoidettava käsi satunnaistettiin myös kullekin koehenkilölle. Mittaukset ovat ennen interventiota, sen jälkeen ja 24 tuntia intervention jälkeen kunkin protokollan osalta. Verenvirtausta mitataan vain ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä.
- yli 18 vuotta vanha
- amatööriurheilija.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä tai on kärsinyt mistä tahansa patologiasta käsivarressa viimeisen 30 päivän aikana.
- kärsiä jostain sairaudesta, joka estää nykyistä käyttöä tai neuloja, kuten hyytymisvajetta jne.
- kärsiä jostain sairaudesta, kuten diabetes melliuksesta, syövästä, neurologisesta sairaudesta, masennuksesta, fibromyalgiasta jne.
- käyttää huumeita koagulantteina, masennuslääkkeinä, pregabaliinina jne. tutkimuksen aikana tai ensimmäisellä viikolla ennen tutkimusta.
- kuluttaa tulehduskipulääkkeitä viimeisen 48 tunnin aikana ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana.
- käyttää opioideja ensimmäisen viikon ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana.
- belonefobia.
- ammattiurheilija
- olla raskaana
- kärsiä immuunivasteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalataajuus ja korkea intensiteetti
Ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiota sovelletaan mediaanihermon yli. Parametrit ovat jatkuva matalataajuinen (2 hz) ja korkean intensiteetin (hieman kivulias) stimulaatio 16 minuutin ajan. |
Se on tekniikka, joka koostuu ääreishermosolujen sähköstimulaatiosta, akupunktioneulan työntämisestä sen tielle ja sen käyttämisestä elektrodina sähkövirran syöttämiseen.
|
|
Kokeellinen: Korkea taajuus ja matala intensiteetti
Ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiota sovelletaan mediaanihermon yli. Parametrit ovat korkeataajuiset (100 Hz) ja matalan intensiteetin junat. Jokaisessa junassa on 5 junaa, 5 sekuntia aktiivista virtaa ja 55 sekuntia ilman virtaa. Virta on pois päältä ensimmäiset 11 minuuttia ja seuraavat 5 minuuttia se on päällä. Kokonaisaika on 16 minuuttia. |
Se on tekniikka, joka koostuu ääreishermosolujen sähköstimulaatiosta, akupunktioneulan työntämisestä sen tielle ja sen käyttämisestä elektrodina sähkövirran syöttämiseen.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Ultraääniohjattua perkutaanista neuromodulaatiota sovelletaan mediaanihermon yli ilman virtaa 16 minuutin ajan.
|
Se on tekniikka, joka koostuu ääreishermosolujen sähköstimulaatiosta, akupunktioneulan työntämisestä sen tielle ja sen käyttämisestä elektrodina sähkövirran syöttämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Von Frey Filamenteilla saatu mekaaninen kynnys
Aikaikkuna: Ennen interventiota / lähtötaso
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaintonsa mekaanisesta tuntemuksesta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka saa aikaan mekaanisen tunteen.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni
|
Ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Von Frey Filamenteilla saatu mekaaninen kynnys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaintonsa mekaanisesta tuntemuksesta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka saa aikaan mekaanisen tunteen.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Von Frey Filamenteilla saatu mekaaninen kynnys
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaintonsa mekaanisesta tuntemuksesta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka saa aikaan mekaanisen tunteen.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama neulapistokipukynnys
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaitsevansa neulanpistotuntemusta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka aiheuttaa neulanpistokipua.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama neulapistokipukynnys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaitsevansa neulanpistotuntemusta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka aiheuttaa neulanpistokipua.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama neulapistokipukynnys
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja paineen tekemiseen arvioiduilla alueilla.
Kun koehenkilö ilmoittaa havaitsevansa neulanpistotuntemusta, tätä kaliiperia pidetään painekynnyksenä, joka aiheuttaa neulanpistokipua.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama kipu.
Aikaikkuna: Ennen interventiota / lähtötaso
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja painaaksemme 100g, 180g ja 300g arvioiduilla alueilla.
Jokainen filamentti painaa kolme kertaa.
Koehenkilö raportoi kivun asteikolla 0-10 (asteikko NSR: 0 on mikä tahansa kipu ja 10 on maksimaalinen kivun havainto.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni.
|
Ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama kipu.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja painaaksemme 100g, 180g ja 300g arvioiduilla alueilla.
Jokainen filamentti painaa kolme kertaa.
Koehenkilö raportoi kivun asteikolla 0-10 (asteikko NSR: 0 on mikä tahansa kipu ja 10 on maksimaalinen kivun havainto.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Von Frey Filamentsin aiheuttama kipu.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kasvavan kaliiperin Von Frey Filamentteja painaaksemme 100g, 180g ja 300g arvioiduilla alueilla.
Jokainen filamentti painaa kolme kertaa.
Koehenkilö raportoi kivun asteikolla 0-10 (asteikko NSR: 0 on mikä tahansa kipu ja 10 on maksimaalinen kivun havainto.
Testi suoritetaan koehenkilön silmät kiinni.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys algometrillä.
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityille alueille painetaan painealgometrilla.
Kun tutkittava kokee kipua, hänen on sanottava "stop" ja algometri poistettiin välittömästi.
Algometrin merkitsemä numero kilogrammoina on merkitty.
Kahden mittauksen keskiarvo otettiin analysointia varten.
Toinen mittaus tehtiin vähintään 30 sekuntia edellisen mittauksen jälkeen.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä algometrillä.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityille alueille painetaan painealgometrilla.
Kun tutkittava kokee kipua, hänen on sanottava "stop" ja algometri poistettiin välittömästi.
Algometrin merkitsemä numero kilogrammoina on merkitty.
Kahden mittauksen keskiarvo otettiin analysointia varten.
Toinen mittaus tehtiin vähintään 30 sekuntia edellisen mittauksen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä algometrillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Merkityille alueille painetaan painealgometrilla.
Kun tutkittava kokee kipua, hänen on sanottava "stop" ja algometri poistettiin välittömästi.
Algometrin merkitsemä numero kilogrammoina on merkitty.
Kahden mittauksen keskiarvo otettiin analysointia varten.
Toinen mittaus tehtiin vähintään 30 sekuntia edellisen mittauksen jälkeen.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimi pitovoima dynamometrillä
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos suurimmassa pitovoimassa dynamometrillä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa pitovoimassa dynamometrillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Suurin pitovoima pintaelektromografialla.
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos maksimipitovoimassa pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos maksimipitovoimassa pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä 5 sekunnin ajan, 3 kertaa ja 30 sekuntia levätäkseen niiden välillä.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtimon systolinen huippunopeus Color Doppler -ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden systolisen huippuarvon 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Valtimon systolisen huippunopeuden muutos Color Doppler -ultraäänitutkimuksella lumeryhmässä
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (olkavarren ipsilateral ja kontralateraalinen, säteittäinen ja ulnaarinen valtimo) valtimoiden systolisen huippuarvon 5 sydänsyklin aikana välittömästi sen jälkeen, kun neula on asetettu käsivarteen.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Valtimon systolisen huippunopeuden muutos väridoppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden systolisen huippuarvon 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtimotilavuusvirtaus Color Doppler -ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden tilavuusvirtaa 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos valtimon tilavuusvirtauksessa Color Doppler -ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden tilavuusvirtaa 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Muutos valtimon tilavuusvirtauksessa Color Doppler -ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden tilavuusvirtaa 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkövirran kynnys havainnointiin matalalla taajuudella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 2 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos sähkövirran havaintokynnyksessä matalalla taajuudella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 2 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sähkövirran havaintokynnyksessä matalalla taajuudella
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 2 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sähkövirran kynnys havainnointiin korkealla taajuudella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 100 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muuta havainnoinnin sähkövirran kynnystä korkealla taajuudella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 100 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta havainnoinnin sähkövirran kynnystä korkealla taajuudella
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Interventioneulan käyttö aktiivisena elektrodina.
Parametrit ovat 100 Hz ja 150 ms pulssin kesto ja intensiteettiä lisättiin asteittain.
Kun tutkittava koki kipua, herkkyyttä ja lihasten supistumista neulassa ja käsivarressa, hänen on kerrottava se ja kynnys merkitään.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Voimapitovastus dynamometrillä
Aikaikkuna: Esiinterventio / lähtötaso
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
Esiinterventio / lähtötaso
|
|
Muutos Force-pitovastuksessa dynamometrillä.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Force-pitovastuksessa dynamometrillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Voimapitovastus pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: Esiinterventio / lähtötaso
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
Esiinterventio / lähtötaso
|
|
Muutos voimanpitovastuksessa pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos voimanpitovastuksessa pintaelektromyografialla.
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo dynamometri kädessään.
Hänen on painettava dynamometriä minuutin ajan yrittäessään ylläpitää maksimaalista voimaa.
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Hermoston jännitystesti (ROM)
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Kohde makaa paareilla.
Teemme neurodynaamisen testin ja kun hän kokee jännitystä käsivarsissaan, hänen on sanottava meille "seis".
Mittaamme tuloksena kyynärpään pidennyksen liikealueen
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos hermojännitystestissä (ROM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohde makaa paareilla.
Teemme neurodynaamisen testin ja kun hän kokee jännitystä käsivarsissaan, hänen on sanottava meille "seis".
Mittaamme tuloksena kyynärpään pidennyksen liikealueen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hermojännitystestissä (ROM)
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kohde makaa paareilla.
Teemme neurodynaamisen testin ja kun hän kokee jännitystä käsivarsissaan, hänen on sanottava meille "seis".
Mittaamme tuloksena kyynärpään pidennyksen liikealueen
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos valtimon loppudiastolisessa nopeudessa väridoppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Plaseboryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden loppudiastolinen nopeus 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Valtimoiden ajan keskimääräinen keskinopeus sydämen syklin aikana väridoppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) mittaamme valtimon keskimääräisen keskinopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos valtimon keskimääräisessä keskinopeudessa sydämen syklin aikana väridoppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden keskimääräistä keskinopeutta 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Valtimon loppudiastolinen nopeus Color Doppler -ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimon loppudiastolisen nopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos valtimon loppudiastolisessa nopeudessa väridoppler-ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimon loppudiastolisen nopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos valtimon ajan keskimääräisessä keskinopeudessa sydänsyklin aikana Color Doppler -tekniikalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) mittaamme valtimon keskimääräisen keskinopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtimoajan keskimääräinen maksiminopeus sydänsyklin aikana Color Doppler -tekniikalla
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimon aikakeskimääräisen maksiminopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos valtimon ajan keskimääräisessä maksiminopeudessa sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden keskimääräistä maksiminopeutta 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Muutos valtimon ajan keskimääräisessä maksiminopeudessa sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimon aikakeskimääräisen maksiminopeuden 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtimoiden pulsatiteettiindeksi sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden pulsaatioindeksin 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Muutos valtimoiden pulsaatioindeksissä sydänsyklin aikana Color Doppler -tekniikalla
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden pulsiteettiindeksiä 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Muutos valtimoiden pulsaatioindeksissä sydänsyklin aikana Color Doppler -tekniikalla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden pulsaatioindeksin 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Valtimoiden resistiivisyysindeksi sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: ennen interventiota / lähtötaso
|
Lumeryhmässä mitataan merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral and contralateral, radiaaliset ja ulnaar valtimot) valtimoiden resistanssiindeksiä 5 sydänsyklin aikana.
|
ennen interventiota / lähtötaso
|
|
Valtimoresistanssiindeksin muutos sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden resistanssiindeksin 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi neulan asettamisen jälkeen
|
|
Valtimoresistanssiindeksin muutos sydänsyklin aikana Color Dopplerilla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Merkityillä alueilla (Brachial ipsilateral ja contralateral, radiaaliset ja ulnaariset valtimot) mittaamme valtimoiden resistanssiindeksin 5 sydänsyklin aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Toprak U, Selvi NA, Ates A, Erhuner Z, Bostanoglu S, Karademir MA, Karaaslan Y. Dynamic Doppler evaluation of the hand arteries of the patients with Raynaud's disease. Clin Rheumatol. 2009 Jun;28(6):679-83. doi: 10.1007/s10067-009-1131-1. Epub 2009 Feb 24.
- Bliss TV, Collingridge GL. A synaptic model of memory: long-term potentiation in the hippocampus. Nature. 1993 Jan 7;361(6407):31-9. doi: 10.1038/361031a0.
- Bliss TV, Lomo T. Long-lasting potentiation of synaptic transmission in the dentate area of the anaesthetized rabbit following stimulation of the perforant path. J Physiol. 1973 Jul;232(2):331-56. doi: 10.1113/jphysiol.1973.sp010273.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Chae J, Wilson RD, Bennett ME, Lechman TE, Stager KW. Single-lead percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of hemiplegic shoulder pain: a case series. Pain Pract. 2013 Jan;13(1):59-67. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00541.x. Epub 2012 Mar 26.
- Chapman CR, Gavrin J. Suffering: the contributions of persistent pain. Lancet. 1999 Jun 26;353(9171):2233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01308-2.
- Chan AW, MacFarlane IA, Bowsher D, Campbell JA. Weighted needle pinprick sensory thresholds: a simple test of sensory function in diabetic peripheral neuropathy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jan;55(1):56-9. doi: 10.1136/jnnp.55.1.56.
- Corneil BD, Goonetilleke SC, Peel TR, Green KA, Welch ID. Ultrasound-guided insertion of intramuscular electrodes into suboccipital muscles in the non-human primate. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Aug;22(4):553-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.014. Epub 2012 Mar 22.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Dubuisson D. Effect of dorsal-column stimulation on gelatinosa and marginal neurons of cat spinal cord. J Neurosurg. 1989 Feb;70(2):257-65. doi: 10.3171/jns.1989.70.2.0257.
- Falowski S, Celii A, Sharan A. Spinal cord stimulation: an update. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):86-99. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.066.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. Recent advances in pharmacological treatment of neuropathic pain. F1000 Med Rep. 2010 Jul 14;2:52. doi: 10.3410/M2-52.
- Foreman RD, Linderoth B. Neural mechanisms of spinal cord stimulation. Int Rev Neurobiol. 2012;107:87-119. doi: 10.1016/B978-0-12-404706-8.00006-1.
- Heinricher MM, Tavares I, Leith JL, Lumb BM. Descending control of nociception: Specificity, recruitment and plasticity. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):214-25. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.009. Epub 2008 Dec 25.
- Kalra A, Urban MO, Sluka KA. Blockade of opioid receptors in rostral ventral medulla prevents antihyperalgesia produced by transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jul;298(1):257-63.
- Kendall NA. Psychosocial approaches to the prevention of chronic pain: the low back paradigm. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Sep;13(3):545-54. doi: 10.1053/berh.1999.0044.
- MENDELL LM, WALL PD. RESPONSES OF SINGLE DORSAL CORD CELLS TO PERIPHERAL CUTANEOUS UNMYELINATED FIBRES. Nature. 1965 Apr 3;206:97-9. doi: 10.1038/206097a0. No abstract available.
- Klein T, Magerl W, Hopf HC, Sandkuhler J, Treede RD. Perceptual correlates of nociceptive long-term potentiation and long-term depression in humans. J Neurosci. 2004 Jan 28;24(4):964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1222-03.2004.
- Ng DT, Spear ED, Walter P. The unfolded protein response regulates multiple aspects of secretory and membrane protein biogenesis and endoplasmic reticulum quality control. J Cell Biol. 2000 Jul 10;150(1):77-88. doi: 10.1083/jcb.150.1.77.
- Ochoa JL. Pain mechanisms in neuropathy. Curr Opin Neurol. 1994 Oct;7(5):407-14. doi: 10.1097/00019052-199410000-00008.
- Randic M, Jiang MC, Cerne R. Long-term potentiation and long-term depression of primary afferent neurotransmission in the rat spinal cord. J Neurosci. 1993 Dec;13(12):5228-41. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-12-05228.1993.
- Sjolund B. The ventral spino-olivocerebellar system in the cat. V. Supraspinal control of spinal transmission. Exp Brain Res. 1978 Nov 15;33(3-4):509-22. doi: 10.1007/BF00235571.
- RaviChandran N, Aw KC, McDaid A. Characterizing the Motor Points of Forearm Muscles for Dexterous Neuroprostheses. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jan;67(1):50-59. doi: 10.1109/TBME.2019.2907926. Epub 2019 Mar 28.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Russo CM, Brose WG. Chronic pain. Annu Rev Med. 1998;49:123-33. doi: 10.1146/annurev.med.49.1.123.
- Svendsen F, Rygh LJ, Gjerstad J, Fiska A, Hole K, Tjolsen A. Recording of long-term potentiation in single dorsal horn neurons in vivo in the rat. Brain Res Brain Res Protoc. 1999 Jul;4(2):165-72. doi: 10.1016/s1385-299x(99)00018-5.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Sandkuhler J, Liu X. Induction of long-term potentiation at spinal synapses by noxious stimulation or nerve injury. Eur J Neurosci. 1998 Jul;10(7):2476-80. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00278.x.
- Schaible HG. Peripheral and central mechanisms of pain generation. Handb Exp Pharmacol. 2007;(177):3-28. doi: 10.1007/978-3-540-33823-9_1.
- Shay BL, Hochman S. Serotonin alters multi-segmental convergence patterns in spinal cord deep dorsal horn and intermediate laminae neurons in an in vitro young rat preparation. Pain. 2002 Jan;95(1-2):7-14. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00364-5.
- Sivilotti LG, Thompson SW, Woolf CJ. Rate of rise of the cumulative depolarization evoked by repetitive stimulation of small-caliber afferents is a predictor of action potential windup in rat spinal neurons in vitro. J Neurophysiol. 1993 May;69(5):1621-31. doi: 10.1152/jn.1993.69.5.1621.
- Smits H, van Kleef M, Holsheimer J, Joosten EA. Experimental spinal cord stimulation and neuropathic pain: mechanism of action, technical aspects, and effectiveness. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):154-68. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00579.x. Epub 2012 Jul 11.
- Somers DL, Clemente FR. Contralateral high or a combination of high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation reduces mechanical allodynia and alters dorsal horn neurotransmitter content in neuropathic rats. J Pain. 2009 Feb;10(2):221-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.08.008. Epub 2008 Nov 17.
- Stevanato G, Devigili G, Eleopra R, Fontana P, Lettieri C, Baracco C, Guida F, Rinaldo S, Bevilacqua M. Chronic post-traumatic neuropathic pain of brachial plexus and upper limb: a new technique of peripheral nerve stimulation. Neurosurg Rev. 2014 Jul;37(3):473-79; discussion 479-80. doi: 10.1007/s10143-014-0523-0. Epub 2014 Feb 21.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Tompra N, van Dieen JH, Coppieters MW. Central pain processing is altered in people with Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(16):1004-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095476. Epub 2015 Dec 23.
- Von Frey M (1896). Untersuchung und ̈ber die Sinnesfunktionen der menschlichen Haut. Erste Abhandlung: Druckempfindung und Schmerz. Abhandlungen der mathematischphysischen Klasse der Königlichen Sa ̈chsischen Gesellschaft der Wissenschaften;. p. 23.
- Weinstein S (1968). Intensive and extensive aspects of tactile sensitivity as a function of body part, sex, and laterality. In: Kenshalo D, Springfield R, Thomas C, editors. The skin senses. p. 195- 222.
- Yang F, Zhang C, Xu Q, Tiwari V, He SQ, Wang Y, Dong X, Vera-Portocarrero LP, Wacnik PW, Raja SN, Guan Y. Electrical stimulation of dorsal root entry zone attenuates wide-dynamic-range neuronal activity in rats. Neuromodulation. 2015 Jan;18(1):33-40; discussion 40. doi: 10.1111/ner.12249. Epub 2014 Oct 10.
- Shacklock M. (2007). Neurodinámica clínica: un nuevo sistema de tratamiento musculoesquelético. Madrid: Elsevier.
- Amer-Cuenca, J. J. (2010). Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia, 32(6), 271-278.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP19/20-FREMPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina