Effecten van percutane neuromodulatie op plasticiteit in het somatosensorische systeem bij gezonde proefpersonen
19 januari 2022 bijgewerkt door: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Effecten van percutane neuromodulatie op plasticiteit in het somatosensorische systeem
Echografie-geleide percutane neuromodulatie is een fysiotherapeutische techniek, waarvan het hoofddoel de behandeling van pijn is met directe stimulatie van de perifere zenuwen met behulp van een rome-naald van acupunctuur als een actieve elektrode voor het toedienen van elektrostimulatiestromen.
De neurofysiologische basis en de effecten op de sensorische en motorische systemen van deze techniek zijn niet gekarakteriseerd. De huidige studie stelt voor om de interventie uit te voeren op het gebied grenzend aan de nervus medianus en om verschillende stimulatieprotocollen toe te passen op gezonde proefpersonen om die vragen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie wordt uitgevoerd in de mediale zijde van de arm, waar de nervus medianus toegankelijk is voor de interventie. De theoretische basis van de techniek is het produceren van specifieke gecontroleerde veranderingen in het somatosensorische systeem met behulp van synaptische plasticiteit, om uiteindelijk de perceptie van pijn te beïnvloeden door vermindering van nociceptieve affiniteit. Vervolgens zijn de protocollen gebaseerd op synaptische fysiologie en de circuits van het somatosensorische systeem.
De protocollen zijn de volgende:
- - laagfrequente en hoge intensiteit van stimulatie: 2hz gedurende 16 min met een enigszins irritante intensiteit, om synaptische depressie op het c-vezelcircuit te veroorzaken, vermoedelijk met nociceptie.
- - hoogfrequente en lage intensiteit van stimulatie: 100 Hz in treinen van 5 seconden, gescheiden door 1 min zonder stroom met een waarneembare maar milde intensiteit, om potentiëring van a-bèta-vezels te induceren, vermoedelijk omhullende mechanoreceptoren die nociceptie remmen door poortcontrole in het ruggenmerg.
- - placebogroep heeft dezelfde interventie, maar zonder stroom.
De onderzoeksopzet is een experimentele klinische proef, met een willekeurige volgorde van interventie met herhaalde metingen. Dit betekent dat elke proefpersoon de drie protocollen in willekeurige volgorde krijgt, met een tussenruimte van ten minste twee weken. Het onderzoek is driedubbelblind.
Somatomotorische systeemvariabelen, zoals sensorische en pijndrukdrempels, grijpkracht, oppervlakte-elektromyografische activiteit en bloedstroom worden geëvalueerd aan de hand van de proefpersoon. De te behandelen arm werd ook gerandomiseerd voor elke proefpersoon. De metingen zijn pre-interventie, post-interventie en 24 uur na de interventie voor elk protocol. De bloedstroom wordt alleen voor de interventie en na de interventie gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond.
- ouder dan 18 jaar
- amateur atleet.
Uitsluitingscriteria:
- te lijden of te hebben geleden aan een pathologie aan de arm in de afgelopen 30 dagen.
- aan een ziekte lijden die huidig gebruik of naalden ontmoedigt, zoals stollingstekort, enz.
- om aan een ziekte te lijden zoals diabetes mellitus, kanker, neurologische ziekte, depressie, fibromyalgie, enz.
- medicijnen als stollingsmiddelen, antidepressiva, pregabaline etc. te gebruiken tijdens het onderzoek of de eerste week voor het onderzoek.
- nsaid's te gebruiken de laatste 48 uur voor onderzoek of tijdens onderzoek.
- opioïden te gebruiken in de eerste week voor of tijdens het onderzoek.
- belonefobie.
- professionele atleet
- zwanger zijn
- immunodepressie te krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage frequentie en hoge intensiteit
De tussenkomst van echogeleide percutane neuromodulatie wordt toegepast over de nervus medianus. De parameters zijn continue stimulatie van lage frequentie (2 Hz) en hoge intensiteit (enigszins pijnlijk) gedurende 16 minuten. |
Het is een techniek die bestaat uit de elektrische stimulatie van perifere zenuwbanen, het inbrengen van een acupunctuurnaald in zijn pad en het gebruik ervan als een elektrode om elektrische stroom toe te passen
|
|
Experimenteel: Hoge frequentie en lage intensiteit
De tussenkomst van echogeleide percutane neuromodulatie wordt toegepast over de nervus medianus. De parameters zijn hoge frequentie (100 Hz) en lage intensiteitstreinen. Er zijn 5 treinen, 5 seconden actieve stroom en 55 seconden zonder stroom per trein. De stroom staat de eerste 11 minuten uit en de volgende 5 minuten staat hij aan. De totale tijd is 16 minuten. |
Het is een techniek die bestaat uit de elektrische stimulatie van perifere zenuwbanen, het inbrengen van een acupunctuurnaald in zijn pad en het gebruik ervan als een elektrode om elektrische stroom toe te passen
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De tussenkomst van echogeleide percutane neuromodulatie wordt gedurende 16 minuten stroomloos over de nervus medianus aangebracht.
|
Het is een techniek die bestaat uit de elektrische stimulatie van perifere zenuwbanen, het inbrengen van een acupunctuurnaald in zijn pad en het gebruik ervan als een elektrode om elektrische stroom toe te passen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische drempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: Pre-interventie / basislijn
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de perceptie van mechanische gewaarwording meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om mechanisch op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten
|
Pre-interventie / basislijn
|
|
Mechanische drempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de perceptie van mechanische gewaarwording meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om mechanisch op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Mechanische drempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de perceptie van mechanische gewaarwording meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om mechanisch op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Pinprick-pijndrempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de waarneming van een speldenpriksensatie meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om speldenprikpijn op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Pinprick-pijndrempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de waarneming van een speldenpriksensatie meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om speldenprikpijn op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten
|
Meteen na de ingreep
|
|
Pinprick-pijndrempel opgewekt met Von Frey Filaments
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk uit te oefenen in de geëvalueerde gebieden.
Wanneer de proefpersoon de waarneming van een speldenpriksensatie meldt, wordt dat kaliber beschouwd als de drukdrempel om speldenprikpijn op te wekken.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten
|
24 uur na de ingreep
|
|
Pijn opgeroepen met Von Frey Filaments.
Tijdsspanne: Pre-interventie / basislijn
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk te maken met 100 g, 180 g en 300 g in de geëvalueerde gebieden.
Elke gloeidraad moet driemaal worden ingedrukt.
De proefpersoon rapporteert de pijn op een schaal van 0-10 (schaal NSR: 0 is elke vorm van pijn en 10 is de maximale perceptie van pijn.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten.
|
Pre-interventie / basislijn
|
|
Pijn opgeroepen met Von Frey Filaments.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk te maken met 100 g, 180 g en 300 g in de geëvalueerde gebieden.
Elke gloeidraad moet driemaal worden ingedrukt.
De proefpersoon rapporteert de pijn op een schaal van 0-10 (schaal NSR: 0 is elke vorm van pijn en 10 is de maximale perceptie van pijn.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Pijn opgeroepen met Von Frey Filaments.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
We gebruiken Von Frey-filamenten van toenemend kaliber om druk te maken met 100 g, 180 g en 300 g in de geëvalueerde gebieden.
Elke gloeidraad moet driemaal worden ingedrukt.
De proefpersoon rapporteert de pijn op een schaal van 0-10 (schaal NSR: 0 is elke vorm van pijn en 10 is de maximale perceptie van pijn.
De test wordt uitgevoerd met de ogen van de proefpersoon gesloten.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Drukpijndrempel met algometer.
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden maken we druk met een drukalgometer.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn ervaart, moet hij/zij "stop" zeggen en onmiddellijk werd de algometer verwijderd.
Het getal in Kg gemarkeerd door de algometer is geannoteerd.
Het gemiddelde van twee metingen werd genomen voor analyse.
De tweede meting is minimaal 30 seconden na de vorige gemeten.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in drukpijndrempel met algometer.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden maken we druk met een drukalgometer.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn ervaart, moet hij/zij "stop" zeggen en onmiddellijk werd de algometer verwijderd.
Het getal in Kg gemarkeerd door de algometer is geannoteerd.
Het gemiddelde van twee metingen werd genomen voor analyse.
De tweede meting is minimaal 30 seconden na de vorige gemeten.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in drukpijndrempel met algometer.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden maken we druk met een drukalgometer.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn ervaart, moet hij/zij "stop" zeggen en onmiddellijk werd de algometer verwijderd.
Het getal in Kg gemarkeerd door de algometer is geannoteerd.
Het gemiddelde van twee metingen werd genomen voor analyse.
De tweede meting is minimaal 30 seconden na de vorige gemeten.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Maximale grijpkracht met dynamometer
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in maximale grijpkracht met dynamometer
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in maximale grijpkracht met dynamometer.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Maximale grijpkracht met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in maximale grijpkracht met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in maximale grijpkracht met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet de dynamometer gedurende 5 seconden indrukken, 3 keer met 30 seconden rust ertussen.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Arteriële piek systolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) meten we de arteriële piek systolisch gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële piek systolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography in placebogroep
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële piek systolisch gedurende 5 hartcycli direct na het inbrengen van de naald in de arm.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Verandering in arteriële piek systolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) meten we de arteriële piek systolisch gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Arteriële volumestroom met kleurendoppler-echografie
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële volumestroom gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële volumestroom met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële volumestroom gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Verandering in arteriële volumestroom met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële volumestroom gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarnemingsdrempel van elektrische stroom met lage frequentie
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 2 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd progressief verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in waarnemingsdrempel van elektrische stroom met lage frequentie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 2 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd progressief verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in waarnemingsdrempel van elektrische stroom met lage frequentie
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 2 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd progressief verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Elektrische stroom waarnemingsdrempel met hoge frequentie
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 100 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verander de waarnemingsdrempel van elektrische stroom met een hoge frequentie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 100 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verander de waarnemingsdrempel van elektrische stroom met een hoge frequentie
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De interventienaald gebruiken als actieve elektrode.
De parameters zijn 100 Hz en 150 msec pulsduur en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd.
Wanneer de proefpersoon enig gevoel van pijn, gevoeligheid en spiercontractie in de naald en arm ervoer, moet hij/zij dit vertellen en wordt de drempel geannoteerd.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Force grip weerstand met dynamometer
Tijdsspanne: Pre-interventie / Baseline
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
Pre-interventie / Baseline
|
|
Verandering in Force grip-weerstand met dynamometer.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in Force grip-weerstand met dynamometer.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Krachtgreepweerstand met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: Pre-interventie / Baseline
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
Pre-interventie / Baseline
|
|
Verandering in krachtgreepweerstand met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in krachtgreepweerstand met oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
De proefpersoon staat met de dynamometer in zijn hand.
Hij/zij moet gedurende één minuut op de dynamometer drukken om de maximale kracht te behouden.
|
24 uur na de ingreep
|
|
Neurale spanningstest (ROM)
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Het onderwerp ligt op de brancard.
We doen een neurodynamische test en wanneer hij/zij spanning in zijn/haar arm ervaart, moet hij/zij ons zeggen "stop".
Als uitkomst meten we het bewegingsbereik van de elleboogextensie
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in neurale spanningstest (ROM)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Het onderwerp ligt op de brancard.
We doen een neurodynamische test en wanneer hij/zij spanning in zijn/haar arm ervaart, moet hij/zij ons zeggen "stop".
Als uitkomst meten we het bewegingsbereik van de elleboogextensie
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in neurale spanningstest (ROM)
Tijdsspanne: 24 uur na de ingreep
|
Het onderwerp ligt op de brancard.
We doen een neurodynamische test en wanneer hij/zij spanning in zijn/haar arm ervaart, moet hij/zij ons zeggen "stop".
Als uitkomst meten we het bewegingsbereik van de elleboogextensie
|
24 uur na de ingreep
|
|
Verandering in arteriële einddiastolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële eind-diastolische snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid tijdens de hartcyclus met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid tijdens hartcyclus met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Arteriële einddiastolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële eind-diastolische snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële einddiastolische snelheid met Color Doppler Ultrasonography
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële eind-diastolische snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Verandering in arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële tijdsgemiddelde gemiddelde snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Verandering in arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële tijdsgemiddelde maximale snelheid gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Arteriële pulsatiliteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële pulsatiliteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële pulsatiliteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële pulsatiliteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Verandering in arteriële pulsatiliteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële pulsatiliteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Arteriële arteriële resistiviteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: pre-interventie / basislijn
|
In de placebogroep meten we op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire arteriën) de arteriële resistiviteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
pre-interventie / basislijn
|
|
Verandering in arteriële resistiviteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Direct na het inbrengen van de naald
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële resistiviteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
Direct na het inbrengen van de naald
|
|
Verandering in arteriële resistiviteitsindex tijdens hartcyclus met Color Doppler
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Op de gemarkeerde gebieden (brachiale ipsilaterale en contralaterale, radiale en ulnaire slagaders) meten we de arteriële resistiviteitsindex gedurende 5 hartcycli.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Toprak U, Selvi NA, Ates A, Erhuner Z, Bostanoglu S, Karademir MA, Karaaslan Y. Dynamic Doppler evaluation of the hand arteries of the patients with Raynaud's disease. Clin Rheumatol. 2009 Jun;28(6):679-83. doi: 10.1007/s10067-009-1131-1. Epub 2009 Feb 24.
- Bliss TV, Collingridge GL. A synaptic model of memory: long-term potentiation in the hippocampus. Nature. 1993 Jan 7;361(6407):31-9. doi: 10.1038/361031a0.
- Bliss TV, Lomo T. Long-lasting potentiation of synaptic transmission in the dentate area of the anaesthetized rabbit following stimulation of the perforant path. J Physiol. 1973 Jul;232(2):331-56. doi: 10.1113/jphysiol.1973.sp010273.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Chae J, Wilson RD, Bennett ME, Lechman TE, Stager KW. Single-lead percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of hemiplegic shoulder pain: a case series. Pain Pract. 2013 Jan;13(1):59-67. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00541.x. Epub 2012 Mar 26.
- Chapman CR, Gavrin J. Suffering: the contributions of persistent pain. Lancet. 1999 Jun 26;353(9171):2233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01308-2.
- Chan AW, MacFarlane IA, Bowsher D, Campbell JA. Weighted needle pinprick sensory thresholds: a simple test of sensory function in diabetic peripheral neuropathy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jan;55(1):56-9. doi: 10.1136/jnnp.55.1.56.
- Corneil BD, Goonetilleke SC, Peel TR, Green KA, Welch ID. Ultrasound-guided insertion of intramuscular electrodes into suboccipital muscles in the non-human primate. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Aug;22(4):553-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.014. Epub 2012 Mar 22.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Dubuisson D. Effect of dorsal-column stimulation on gelatinosa and marginal neurons of cat spinal cord. J Neurosurg. 1989 Feb;70(2):257-65. doi: 10.3171/jns.1989.70.2.0257.
- Falowski S, Celii A, Sharan A. Spinal cord stimulation: an update. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):86-99. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.066.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. Recent advances in pharmacological treatment of neuropathic pain. F1000 Med Rep. 2010 Jul 14;2:52. doi: 10.3410/M2-52.
- Foreman RD, Linderoth B. Neural mechanisms of spinal cord stimulation. Int Rev Neurobiol. 2012;107:87-119. doi: 10.1016/B978-0-12-404706-8.00006-1.
- Heinricher MM, Tavares I, Leith JL, Lumb BM. Descending control of nociception: Specificity, recruitment and plasticity. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):214-25. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.009. Epub 2008 Dec 25.
- Kalra A, Urban MO, Sluka KA. Blockade of opioid receptors in rostral ventral medulla prevents antihyperalgesia produced by transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jul;298(1):257-63.
- Kendall NA. Psychosocial approaches to the prevention of chronic pain: the low back paradigm. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Sep;13(3):545-54. doi: 10.1053/berh.1999.0044.
- MENDELL LM, WALL PD. RESPONSES OF SINGLE DORSAL CORD CELLS TO PERIPHERAL CUTANEOUS UNMYELINATED FIBRES. Nature. 1965 Apr 3;206:97-9. doi: 10.1038/206097a0. No abstract available.
- Klein T, Magerl W, Hopf HC, Sandkuhler J, Treede RD. Perceptual correlates of nociceptive long-term potentiation and long-term depression in humans. J Neurosci. 2004 Jan 28;24(4):964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1222-03.2004.
- Ng DT, Spear ED, Walter P. The unfolded protein response regulates multiple aspects of secretory and membrane protein biogenesis and endoplasmic reticulum quality control. J Cell Biol. 2000 Jul 10;150(1):77-88. doi: 10.1083/jcb.150.1.77.
- Ochoa JL. Pain mechanisms in neuropathy. Curr Opin Neurol. 1994 Oct;7(5):407-14. doi: 10.1097/00019052-199410000-00008.
- Randic M, Jiang MC, Cerne R. Long-term potentiation and long-term depression of primary afferent neurotransmission in the rat spinal cord. J Neurosci. 1993 Dec;13(12):5228-41. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-12-05228.1993.
- Sjolund B. The ventral spino-olivocerebellar system in the cat. V. Supraspinal control of spinal transmission. Exp Brain Res. 1978 Nov 15;33(3-4):509-22. doi: 10.1007/BF00235571.
- RaviChandran N, Aw KC, McDaid A. Characterizing the Motor Points of Forearm Muscles for Dexterous Neuroprostheses. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jan;67(1):50-59. doi: 10.1109/TBME.2019.2907926. Epub 2019 Mar 28.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Russo CM, Brose WG. Chronic pain. Annu Rev Med. 1998;49:123-33. doi: 10.1146/annurev.med.49.1.123.
- Svendsen F, Rygh LJ, Gjerstad J, Fiska A, Hole K, Tjolsen A. Recording of long-term potentiation in single dorsal horn neurons in vivo in the rat. Brain Res Brain Res Protoc. 1999 Jul;4(2):165-72. doi: 10.1016/s1385-299x(99)00018-5.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Sandkuhler J, Liu X. Induction of long-term potentiation at spinal synapses by noxious stimulation or nerve injury. Eur J Neurosci. 1998 Jul;10(7):2476-80. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00278.x.
- Schaible HG. Peripheral and central mechanisms of pain generation. Handb Exp Pharmacol. 2007;(177):3-28. doi: 10.1007/978-3-540-33823-9_1.
- Shay BL, Hochman S. Serotonin alters multi-segmental convergence patterns in spinal cord deep dorsal horn and intermediate laminae neurons in an in vitro young rat preparation. Pain. 2002 Jan;95(1-2):7-14. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00364-5.
- Sivilotti LG, Thompson SW, Woolf CJ. Rate of rise of the cumulative depolarization evoked by repetitive stimulation of small-caliber afferents is a predictor of action potential windup in rat spinal neurons in vitro. J Neurophysiol. 1993 May;69(5):1621-31. doi: 10.1152/jn.1993.69.5.1621.
- Smits H, van Kleef M, Holsheimer J, Joosten EA. Experimental spinal cord stimulation and neuropathic pain: mechanism of action, technical aspects, and effectiveness. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):154-68. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00579.x. Epub 2012 Jul 11.
- Somers DL, Clemente FR. Contralateral high or a combination of high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation reduces mechanical allodynia and alters dorsal horn neurotransmitter content in neuropathic rats. J Pain. 2009 Feb;10(2):221-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.08.008. Epub 2008 Nov 17.
- Stevanato G, Devigili G, Eleopra R, Fontana P, Lettieri C, Baracco C, Guida F, Rinaldo S, Bevilacqua M. Chronic post-traumatic neuropathic pain of brachial plexus and upper limb: a new technique of peripheral nerve stimulation. Neurosurg Rev. 2014 Jul;37(3):473-79; discussion 479-80. doi: 10.1007/s10143-014-0523-0. Epub 2014 Feb 21.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Tompra N, van Dieen JH, Coppieters MW. Central pain processing is altered in people with Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(16):1004-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095476. Epub 2015 Dec 23.
- Von Frey M (1896). Untersuchung und ̈ber die Sinnesfunktionen der menschlichen Haut. Erste Abhandlung: Druckempfindung und Schmerz. Abhandlungen der mathematischphysischen Klasse der Königlichen Sa ̈chsischen Gesellschaft der Wissenschaften;. p. 23.
- Weinstein S (1968). Intensive and extensive aspects of tactile sensitivity as a function of body part, sex, and laterality. In: Kenshalo D, Springfield R, Thomas C, editors. The skin senses. p. 195- 222.
- Yang F, Zhang C, Xu Q, Tiwari V, He SQ, Wang Y, Dong X, Vera-Portocarrero LP, Wacnik PW, Raja SN, Guan Y. Electrical stimulation of dorsal root entry zone attenuates wide-dynamic-range neuronal activity in rats. Neuromodulation. 2015 Jan;18(1):33-40; discussion 40. doi: 10.1111/ner.12249. Epub 2014 Oct 10.
- Shacklock M. (2007). Neurodinámica clínica: un nuevo sistema de tratamiento musculoesquelético. Madrid: Elsevier.
- Amer-Cuenca, J. J. (2010). Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia, 32(6), 271-278.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMP19/20-FREMPI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Echogeleide percutane neuromodulatie
-
Veronique VidalWervingLies pijn | HeupgewrichtsaandoeningenZwitserland
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalWervingVrouwen met borstkankerTaiwan
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenCentrale Veneuze Druk en Inferior Vena Cava Distensibiliteitsindex bij het Beoordelen van Vloeistofresponsiviteit bij Patiënten met Septische Shock
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterBeëindigdHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten