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Auswirkungen der perkutanen Neuromodulation auf die Plastizität im somatosensorischen System bei gesunden Probanden

19. Januar 2022 aktualisiert von: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Auswirkungen der perkutanen Neuromodulation auf die Plastizität im somatosensorischen System

Die echographiegesteuerte perkutane Neuromodulation ist eine physikalische Therapietechnik, deren Hauptziel die Behandlung von Schmerzen durch direkte Stimulation der peripheren Nerven unter Verwendung einer Akupunkturnadel als aktive Elektrode zum Anlegen von Elektrostimulationsströmen ist.

Die neurophysiologischen Grundlagen und die Auswirkungen dieser Technik auf die sensorischen und motorischen Systeme werden nicht charakterisiert. Die vorliegende Studie schlägt vor, den Eingriff im Bereich neben dem Nervus medianus durchzuführen und verschiedene Stimulationsprotokolle bei gesunden Probanden anzuwenden, um diese Fragen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Eingriff wird auf der medialen Seite des Arms durchgeführt, wo der Nervus medianus für den Eingriff zugänglich ist. Die theoretische Grundlage der Technik besteht darin, mithilfe synaptischer Plastizität spezifische kontrollierte Veränderungen im somatosensorischen System hervorzurufen, um letztendlich die Schmerzwahrnehmung durch Reduzierung der Nozizeptionsaffferenz zu beeinflussen. Anschließend basieren die Protokolle auf der synaptischen Physiologie und den Schaltkreisen des somatosensorischen Systems.

Die Protokolle sind die folgenden:

  1. - Stimulation mit niedriger Frequenz und hoher Intensität: 2 Hz während 16 Minuten mit einer leicht störenden Intensität, um eine synaptische Depression im C-Faser-Kreislauf zu induzieren, die vermutlich Nozizeption hervorruft.
  2. - Stimulation mit hoher Frequenz und niedriger Intensität: 100 Hz in 5-Sekunden-Zügen, getrennt durch 1 Minute ohne Strom mit wahrnehmbarer, aber milder Intensität, um die Potenzierung von a-beta-Fasern zu induzieren, wobei vermutlich Mechanorezeptoren angegriffen werden, die die Nozizeption durch Torsteuerung hemmen im Rückenmark.
  3. - Die Placebo-Gruppe erhielt die gleiche Intervention, jedoch ohne Strom.

Das Studiendesign ist eine experimentelle klinische Studie mit randomisierter Interventionsreihenfolge und wiederholten Messungen. Dies bedeutet, dass jeder Proband die drei Protokolle in zufälliger Reihenfolge erhält, mit einem Abstand von mindestens zwei Wochen zwischen ihnen. Die Studie ist dreifach verblindet.

An der Hand des Probanden werden Variablen des somatomotorischen Systems wie sensorische und Schmerzdruckschwellen, Griffstärke, elektromyografische Oberflächenaktivität und Blutfluss bewertet. Der zu behandelnde Arm wurde ebenfalls für jeden Probanden randomisiert. Die Messungen erfolgen für jedes Protokoll vor der Intervention, nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention. Der Blutfluss wird nur vor und nach dem Eingriff gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund.
  • mehr als 18 Jahre alt
  • Amateursportler.

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 30 Tagen an einer Pathologie am Arm leiden oder gelitten haben.
  • an einer Krankheit zu leiden, die von einer Stromanwendung oder Nadelung abrät, wie z. B. einem Gerinnungsdefizit usw.
  • an einer Krankheit wie Diabetes mellitus, Krebs, einer neurologischen Erkrankung, Depression, Fibromyalgie usw. leiden.
  • während der Untersuchung oder in der ersten Woche vor der Untersuchung Medikamente wie Gerinnungsmittel, Antidepressiva, Pregabalin usw. zu konsumieren.
  • NSAR in den letzten 48 Stunden vor oder während der Untersuchung einzunehmen.
  • in der ersten Woche vor der Untersuchung oder während der Untersuchung Opioide zu konsumieren.
  • Belonephobie.
  • professioneller Athlet
  • schwanger sein
  • an einer Immundepression leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederfrequent und hochintensiv

Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt über den Nervus medianus.

Die Parameter sind eine kontinuierliche Stimulation mit niedriger Frequenz (2 Hz) und hoher Intensität (leicht schmerzhaft) über 16 Minuten.

Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird
Experimental: Hochfrequenz und niedrige Intensität

Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt über den Nervus medianus.

Die Parameter sind Züge mit hoher Frequenz (100 Hz) und niedriger Intensität. Es gibt 5 Züge, 5 Sekunden aktiver Strom und 55 Sekunden ohne Strom pro Zug.

Der Strom ist in den ersten 11 Minuten ausgeschaltet und in den nächsten 5 Minuten eingeschaltet. Die Gesamtzeit beträgt 16 Minuten.

Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt 16 Minuten lang ohne Strom über den Nervus medianus.
Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: Vor der Intervention / Basislinie
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
Vor der Intervention / Basislinie
Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
24 Stunden nach dem Eingriff
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
Vorintervention / Ausgangswert
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
Unmittelbar nach dem Eingriff
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben. Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft. Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
24 Stunden nach dem Eingriff
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: Vor der Intervention / Basislinie
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen. Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden. Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung). Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
Vor der Intervention / Basislinie
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen. Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden. Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung). Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen. Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden. Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung). Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
24 Stunden nach dem Eingriff
Druckschmerzgrenze mit Algometer.
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus. Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt. Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen. Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen. Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der Druckschmerzschwelle mit Algometer.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus. Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt. Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen. Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen. Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Druckschmerzschwelle mit Algometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus. Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt. Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen. Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen. Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
24 Stunden nach dem Eingriff
Maximale Greifkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der maximalen Greifkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der maximalen Greifkraft mit Dynamometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
24 Stunden nach dem Eingriff
Maximale Greifkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der maximalen Griffkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der maximalen Griffkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
24 Stunden nach dem Eingriff
Arterielle systolische Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
An den markierten Stellen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der arteriellen systolischen Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie in der Placebogruppe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen unmittelbar nach der Einführung der Kanüle in den Arm.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Änderung der arteriellen systolischen Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
An den markierten Stellen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Arterieller Volumenfluss mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
An den markierten Flächen (Brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Volumenstrom während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Veränderung des arteriellen Volumenflusses mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Volumenfluss während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Veränderung des arteriellen Volumenflusses mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
An den markierten Flächen (Brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Volumenstrom während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit niedriger Frequenz
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms bei niedriger Frequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms bei niedriger Frequenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
24 Stunden nach dem Eingriff
Elektrische Stromwahrnehmungsschwelle mit hoher Frequenz
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
Vorintervention / Ausgangswert
Ändern Sie die Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit hoher Frequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Ändern Sie die Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit hoher Frequenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode. Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht. Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
24 Stunden nach dem Eingriff
Kraftgriffwiderstand mit Dynamometer erzwingen
Zeitfenster: Vor der Intervention / Baseline
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
Vor der Intervention / Baseline
Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Dynamometer.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Dynamometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
24 Stunden nach dem Eingriff
Kraftgriffwiderstand mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Vor der Intervention / Baseline
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
Vor der Intervention / Baseline
Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand. Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
24 Stunden nach dem Eingriff
Neuronaler Spannungstest (ROM)
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Das Motiv liegt auf der Trage. Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen. Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
Vorintervention / Ausgangswert
Veränderung des Nervenspannungstests (ROM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Das Motiv liegt auf der Trage. Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen. Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung des Nervenspannungstests (ROM)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Das Motiv liegt auf der Trage. Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen. Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
24 Stunden nach dem Eingriff
Änderung der arteriellen enddiastolischen Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebogruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Arterienzeit-Durchschnittsgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
In den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die mittlere arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der durchschnittlichen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebo-Gruppe messen wir in den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die durchschnittliche arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Arterielle enddiastolische Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der arteriellen enddiastolischen Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der mittleren arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
In den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die mittlere arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
Auf den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung der durchschnittlichen maximalen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebo-Gruppe messen wir in den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die durchschnittliche maximale arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Änderung der durchschnittlichen maximalen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Auf den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Arterieller Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung des arteriellen Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Änderung des arteriellen Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Arterieller arterieller Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
Vorintervention / Ausgangswert
Änderung des arteriellen Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
Änderung des arteriellen Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation

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