- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04475133
Auswirkungen der perkutanen Neuromodulation auf die Plastizität im somatosensorischen System bei gesunden Probanden
Auswirkungen der perkutanen Neuromodulation auf die Plastizität im somatosensorischen System
Die echographiegesteuerte perkutane Neuromodulation ist eine physikalische Therapietechnik, deren Hauptziel die Behandlung von Schmerzen durch direkte Stimulation der peripheren Nerven unter Verwendung einer Akupunkturnadel als aktive Elektrode zum Anlegen von Elektrostimulationsströmen ist.
Die neurophysiologischen Grundlagen und die Auswirkungen dieser Technik auf die sensorischen und motorischen Systeme werden nicht charakterisiert. Die vorliegende Studie schlägt vor, den Eingriff im Bereich neben dem Nervus medianus durchzuführen und verschiedene Stimulationsprotokolle bei gesunden Probanden anzuwenden, um diese Fragen zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Eingriff wird auf der medialen Seite des Arms durchgeführt, wo der Nervus medianus für den Eingriff zugänglich ist. Die theoretische Grundlage der Technik besteht darin, mithilfe synaptischer Plastizität spezifische kontrollierte Veränderungen im somatosensorischen System hervorzurufen, um letztendlich die Schmerzwahrnehmung durch Reduzierung der Nozizeptionsaffferenz zu beeinflussen. Anschließend basieren die Protokolle auf der synaptischen Physiologie und den Schaltkreisen des somatosensorischen Systems.
Die Protokolle sind die folgenden:
- - Stimulation mit niedriger Frequenz und hoher Intensität: 2 Hz während 16 Minuten mit einer leicht störenden Intensität, um eine synaptische Depression im C-Faser-Kreislauf zu induzieren, die vermutlich Nozizeption hervorruft.
- - Stimulation mit hoher Frequenz und niedriger Intensität: 100 Hz in 5-Sekunden-Zügen, getrennt durch 1 Minute ohne Strom mit wahrnehmbarer, aber milder Intensität, um die Potenzierung von a-beta-Fasern zu induzieren, wobei vermutlich Mechanorezeptoren angegriffen werden, die die Nozizeption durch Torsteuerung hemmen im Rückenmark.
- - Die Placebo-Gruppe erhielt die gleiche Intervention, jedoch ohne Strom.
Das Studiendesign ist eine experimentelle klinische Studie mit randomisierter Interventionsreihenfolge und wiederholten Messungen. Dies bedeutet, dass jeder Proband die drei Protokolle in zufälliger Reihenfolge erhält, mit einem Abstand von mindestens zwei Wochen zwischen ihnen. Die Studie ist dreifach verblindet.
An der Hand des Probanden werden Variablen des somatomotorischen Systems wie sensorische und Schmerzdruckschwellen, Griffstärke, elektromyografische Oberflächenaktivität und Blutfluss bewertet. Der zu behandelnde Arm wurde ebenfalls für jeden Probanden randomisiert. Die Messungen erfolgen für jedes Protokoll vor der Intervention, nach der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention. Der Blutfluss wird nur vor und nach dem Eingriff gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund.
- mehr als 18 Jahre alt
- Amateursportler.
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 30 Tagen an einer Pathologie am Arm leiden oder gelitten haben.
- an einer Krankheit zu leiden, die von einer Stromanwendung oder Nadelung abrät, wie z. B. einem Gerinnungsdefizit usw.
- an einer Krankheit wie Diabetes mellitus, Krebs, einer neurologischen Erkrankung, Depression, Fibromyalgie usw. leiden.
- während der Untersuchung oder in der ersten Woche vor der Untersuchung Medikamente wie Gerinnungsmittel, Antidepressiva, Pregabalin usw. zu konsumieren.
- NSAR in den letzten 48 Stunden vor oder während der Untersuchung einzunehmen.
- in der ersten Woche vor der Untersuchung oder während der Untersuchung Opioide zu konsumieren.
- Belonephobie.
- professioneller Athlet
- schwanger sein
- an einer Immundepression leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niederfrequent und hochintensiv
Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt über den Nervus medianus. Die Parameter sind eine kontinuierliche Stimulation mit niedriger Frequenz (2 Hz) und hoher Intensität (leicht schmerzhaft) über 16 Minuten. |
Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird
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Experimental: Hochfrequenz und niedrige Intensität
Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt über den Nervus medianus. Die Parameter sind Züge mit hoher Frequenz (100 Hz) und niedriger Intensität. Es gibt 5 Züge, 5 Sekunden aktiver Strom und 55 Sekunden ohne Strom pro Zug. Der Strom ist in den ersten 11 Minuten ausgeschaltet und in den nächsten 5 Minuten eingeschaltet. Die Gesamtzeit beträgt 16 Minuten. |
Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der Eingriff der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation erfolgt 16 Minuten lang ohne Strom über den Nervus medianus.
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Es handelt sich um eine Technik, die darin besteht, periphere Nervenstämme elektrisch zu stimulieren, indem eine Akupunkturnadel in ihren Weg eingeführt und als Elektrode zum Anlegen von elektrischem Strom verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: Vor der Intervention / Basislinie
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
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Vor der Intervention / Basislinie
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Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit Von-Frey-Filamenten erzeugter mechanischer Schwellenwert
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung mechanischer Empfindungen berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, um mechanische Empfindungen hervorzurufen.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
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Vorintervention / Ausgangswert
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufene Nadelstich-Schmerzschwelle
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den untersuchten Bereichen Druck auszuüben.
Wenn die Testperson über die Wahrnehmung eines Nadelstichgefühls berichtet, gilt dieses Kaliber als Druckschwelle, die einen Nadelstichschmerz hervorruft.
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: Vor der Intervention / Basislinie
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen.
Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden.
Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung).
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
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Vor der Intervention / Basislinie
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen.
Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden.
Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung).
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mit Von-Frey-Filamenten hervorgerufener Schmerz.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Wir verwenden Von Frey-Filamente mit zunehmendem Kaliber, um in den bewerteten Bereichen Druck mit 100 g, 180 g und 300 g zu erzeugen.
Jedes Filament muss dreimal gedrückt werden.
Der Proband gibt den Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 an (Skala NSR: 0 ist jeder Schmerz und 10 ist die maximale Schmerzwahrnehmung).
Der Test wird mit geschlossenen Augen des Probanden durchgeführt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Druckschmerzgrenze mit Algometer.
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus.
Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt.
Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen.
Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen.
Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der Druckschmerzschwelle mit Algometer.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus.
Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt.
Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen.
Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen.
Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Druckschmerzschwelle mit Algometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Auf den markierten Flächen üben wir mit einem Druckalgometer Druck aus.
Wenn der Proband ein Schmerzgefühl verspürt, muss er/sie „Stopp“ sagen und das Algometer wird sofort entfernt.
Die vom Algometer angezeigte Zahl in kg wird mit Anmerkungen versehen.
Zur Analyse wurde der Mittelwert aus zwei Messungen herangezogen.
Die zweite Messung wurde mindestens 30 Sekunden nach der vorherigen durchgeführt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Maximale Greifkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der maximalen Greifkraft mit Dynamometer
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der maximalen Greifkraft mit Dynamometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Maximale Greifkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der maximalen Griffkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der maximalen Griffkraft mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss das Dynamometer 5 Sekunden lang dreimal drücken, mit jeweils 30 Sekunden Pause dazwischen.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Arterielle systolische Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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An den markierten Stellen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der arteriellen systolischen Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie in der Placebogruppe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen unmittelbar nach der Einführung der Kanüle in den Arm.
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Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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Änderung der arteriellen systolischen Spitzengeschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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An den markierten Stellen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen systolischen Spitzenwert während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Arterieller Volumenfluss mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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An den markierten Flächen (Brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Volumenstrom während 5 Herzzyklen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Veränderung des arteriellen Volumenflusses mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Volumenfluss während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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Veränderung des arteriellen Volumenflusses mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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An den markierten Flächen (Brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Volumenstrom während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit niedriger Frequenz
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms bei niedriger Frequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms bei niedriger Frequenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 2 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Elektrische Stromwahrnehmungsschwelle mit hoher Frequenz
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Ändern Sie die Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit hoher Frequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Ändern Sie die Wahrnehmungsschwelle des elektrischen Stroms mit hoher Frequenz
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Verwendung der Interventionsnadel als aktive Elektrode.
Die Parameter sind 100 Hz und 150 ms Pulsdauer und die Intensität wurde schrittweise erhöht.
Wenn der Proband ein Gefühl von Schmerz, Empfindlichkeit und Muskelkontraktion in der Nadel und im Arm verspürt, muss er/sie dies mitteilen und der Schwellenwert wird vermerkt.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Kraftgriffwiderstand mit Dynamometer erzwingen
Zeitfenster: Vor der Intervention / Baseline
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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Vor der Intervention / Baseline
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Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Dynamometer.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Dynamometer.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Kraftgriffwiderstand mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Vor der Intervention / Baseline
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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Vor der Intervention / Baseline
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Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung des Kraftgriffwiderstands mit Oberflächenelektromyographie.
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Die Testperson steht mit dem Dynamometer in der Hand.
Er/sie muss eine Minute lang auf den Kraftmesser drücken und versuchen, die maximale Kraft aufrechtzuerhalten.
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Neuronaler Spannungstest (ROM)
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Das Motiv liegt auf der Trage.
Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen.
Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
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Vorintervention / Ausgangswert
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Veränderung des Nervenspannungstests (ROM)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Motiv liegt auf der Trage.
Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen.
Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung des Nervenspannungstests (ROM)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Das Motiv liegt auf der Trage.
Wir machen einen neurodynamischen Test und wenn sie/er eine Spannung in seinem/ihrem Arm verspürt, muss sie/er uns „Stopp“ sagen.
Als Ergebnis messen wir den Bewegungsumfang der Ellenbogenstreckung
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Änderung der arteriellen enddiastolischen Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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In der Placebogruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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Arterienzeit-Durchschnittsgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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In den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die mittlere arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der durchschnittlichen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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In der Placebo-Gruppe messen wir in den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die durchschnittliche arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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Arterielle enddiastolische Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der arteriellen enddiastolischen Geschwindigkeit mit Farbdoppler-Sonographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle enddiastolische Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der mittleren arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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In den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die mittlere arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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Auf den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Vorintervention / Ausgangswert
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Änderung der durchschnittlichen maximalen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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In der Placebo-Gruppe messen wir in den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) die durchschnittliche maximale arterielle Zeitgeschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
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Änderung der durchschnittlichen maximalen arteriellen Zeitgeschwindigkeit während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Auf den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir die arterielle durchschnittliche maximale Geschwindigkeit während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Arterieller Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
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An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
|
Vorintervention / Ausgangswert
|
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Änderung des arteriellen Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
|
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
|
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
|
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Änderung des arteriellen Pulsatilitätsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Pulsatilitätsindex während 5 Herzzyklen.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Arterieller arterieller Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Vorintervention / Ausgangswert
|
In der Placebo-Gruppe messen wir an den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
|
Vorintervention / Ausgangswert
|
|
Änderung des arteriellen Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
|
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
|
Unmittelbar nach dem Einführen der Nadel
|
|
Änderung des arteriellen Widerstandsindex während des Herzzyklus mit Farbdoppler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
An den markierten Bereichen (brachiale ipsilaterale und kontralaterale, radiale und ulnare Arterien) messen wir den arteriellen Widerstandsindex während 5 Herzzyklen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
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Klinische Studien zur Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungPektointerkostaler Faszienebenenblock
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Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAbgeschlossen