Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej neuromodulacji na plastyczność układu somatosensorycznego u zdrowych osób

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Wpływ przezskórnej neuromodulacji na plastyczność układu somatosensorycznego

Przezskórna neuromodulacja sterowana echografią jest techniką fizjoterapeutyczną, której głównym celem jest leczenie bólu poprzez bezpośrednią stymulację nerwów obwodowych za pomocą rzymskiej igły akupunktury jako aktywnej elektrody do aplikowania prądów elektrostymulacji.

Nie scharakteryzowano podstaw neurofizjologicznych i wpływu tej techniki na układy czuciowe i ruchowe. W niniejszej pracy proponuje się przeprowadzenie interwencji na obszarze przylegającym do nerwu pośrodkowego i zastosowanie różnych protokołów stymulacji u osób zdrowych, aby odpowiedzieć na te pytania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja zostanie przeprowadzona po przyśrodkowej stronie ramienia, gdzie dostępny jest nerw pośrodkowy. Teoretyczną podstawą tej techniki jest wywołanie określonych kontrolowanych zmian w układzie somatosensorycznym za pomocą plastyczności synaptycznej, aby ostatecznie wpłynąć na odczuwanie bólu poprzez redukcję aferencji nocycepcji. Następnie protokoły są oparte na fizjologii synaptycznej i obwodach układu somatosensorycznego.

Protokoły są następujące:

  1. - niska częstotliwość i wysoka intensywność stymulacji: 2 Hz przez 16 minut przy nieco irytującej intensywności, w celu wywołania depresji synaptycznej na obwodzie włókien typu C, przypuszczalnie przenoszących nocycepcję.
  2. - wysoka częstotliwość i niska intensywność stymulacji: 100 Hz w 5-sekundowych ciągach, oddzielone 1 minutą braku prądu o wyczuwalnym, ale łagodnym natężeniu, w celu wywołania wzmocnienia włókien a-beta, przypuszczalnie obejmujących mechanoreceptory, które hamują nocycepcję poprzez kontrolę bramek w rdzeniu kręgowym.
  3. - grupa placebo ma taką samą interwencję, ale bez prądu.

Projekt badania to eksperymentalne badanie kliniczne z losową kolejnością interwencji i powtarzanymi pomiarami. Oznacza to, że każdy pacjent ma trzy protokoły w losowej kolejności, z co najmniej dwutygodniową przerwą między nimi. Badanie jest potrójnie ślepe.

Zmienne układu somatomotorycznego, takie jak progi czucia i bólu, siła chwytu, powierzchniowa aktywność elektromiograficzna i przepływ krwi są oceniane na ręce badanego. Ramię do leczenia również losowo wybrano dla każdego pacjenta. Pomiary są przed interwencją, po interwencji i 24 godziny po interwencji dla każdego protokołu. Przepływ krwi mierzy się tylko przed interwencją i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy.
  • więcej niż 18 lat
  • sportowiec amator.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpieć lub cierpieć na jakąkolwiek patologię ramienia w ciągu ostatnich 30 dni.
  • cierpieć na jakąś chorobę zniechęcającą do bieżącego stosowania lub nakłuwania, jak deficyt krzepnięcia itp.
  • cierpieć na jakąś chorobę, taką jak cukrzyca, rak, choroba neurologiczna, depresja, fibromialgia itp.
  • spożywać leki koagulanty, antydepresanty, pregabalinę itp. podczas badania lub w pierwszym tygodniu przed badaniem.
  • spożywać Nsaid w ciągu ostatnich 48 godzin przed dochodzeniem lub w jego trakcie.
  • spożywać opioidy w pierwszym tygodniu przed badaniem lub w jego trakcie.
  • belofobia.
  • profesjonalny atleta
  • być w ciąży
  • cierpieć na depresję immunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska częstotliwość i wysoka intensywność

Interwencja przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków jest aplikowana na nerw pośrodkowy.

Parametry to ciągła stymulacja o niskiej częstotliwości (2 Hz) i wysokiej intensywności (lekko bolesna) przez 16 minut.
Inny: Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków
Jest to technika polegająca na elektrycznej stymulacji pni nerwów obwodowych, wprowadzeniu w ich tor igły do ​​akupunktury i wykorzystaniu jej jako elektrody do podania prądu elektrycznego
Eksperymentalny: Wysoka częstotliwość i niska intensywność

Interwencja przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków jest aplikowana na nerw pośrodkowy.

Parametry to pociągi o wysokiej częstotliwości (100 Hz) i pociągi o niskiej intensywności. Na pociąg przypada 5 pociągów, 5 sekund prądu czynnego i 55 sekund bez prądu.

Prąd jest wyłączony przez pierwsze 11 minut, a przez następne 5 minut będzie włączony. Całkowity czas to 16 minut.
Inny: Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków
Jest to technika polegająca na elektrycznej stymulacji pni nerwów obwodowych, wprowadzeniu w ich tor igły do ​​akupunktury i wykorzystaniu jej jako elektrody do podania prądu elektrycznego
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków jest aplikowana na nerw pośrodkowy bez prądu przez 16 minut.
Inny: Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków
Jest to technika polegająca na elektrycznej stymulacji pni nerwów obwodowych, wprowadzeniu w ich tor igły do ​​akupunktury i wykorzystaniu jej jako elektrody do podania prądu elektrycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczny próg wywołany włóknami Von Freya
Ramy czasowe: Preinterwencja / linia bazowa
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza wrażenie mechaniczne, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący mechaniczne. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego
Preinterwencja / linia bazowa
Mechaniczny próg wywołany włóknami Von Freya
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza wrażenie mechaniczne, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący mechaniczne. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego.
Zaraz po interwencji
Mechaniczny próg wywołany włóknami Von Freya
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza wrażenie mechaniczne, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący mechaniczne. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego.
24 godziny po interwencji
Próg bólu wywołany przez ukłucie szpilką za pomocą włókien Von Frey
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza odczuwanie wrażenia ukłucia szpilką, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący ból ukłucia szpilką. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego
przedinterwencja / linia bazowa
Próg bólu wywołany ukłuciem szpilki za pomocą włókien Von Frey
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza odczuwanie wrażenia ukłucia szpilką, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący ból ukłucia szpilką. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego
Zaraz po interwencji
Próg bólu wywołany przez ukłucie szpilką za pomocą włókien Von Frey
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Do wykonania ucisku w ocenianych miejscach używamy filamentów firmy Von Frey o coraz większym kalibrze. Kiedy badany zgłasza odczuwanie wrażenia ukłucia szpilką, ten kaliber jest uważany za próg ciśnienia wywołujący ból ukłucia szpilką. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego
24 godziny po interwencji
Ból wywoływany za pomocą włókien Von Freya.
Ramy czasowe: Preinterwencja / linia bazowa
Stosujemy Filamenty Von Frey o coraz większym kalibrze do wykonania wycisków o gramaturze 100g, 180g i 300g w ocenianych miejscach. Każde włókno do wyciskania trzy razy. Badany zgłasza ból w skali od 0 do 10 (skala NSR: 0 to dowolny ból, a 10 to maksymalne odczuwanie bólu. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego.
Preinterwencja / linia bazowa
Ból wywoływany za pomocą włókien Von Freya.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Stosujemy Filamenty Von Frey o coraz większym kalibrze do wykonania wycisków o gramaturze 100g, 180g i 300g w ocenianych miejscach. Każde włókno do wyciskania trzy razy. Badany zgłasza ból w skali od 0 do 10 (skala NSR: 0 to dowolny ból, a 10 to maksymalne odczuwanie bólu. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego.
Zaraz po interwencji
Ból wywoływany za pomocą włókien Von Freya.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Stosujemy Filamenty Von Frey o coraz większym kalibrze do wykonania wycisków o gramaturze 100g, 180g i 300g w ocenianych miejscach. Każde włókno do wyciskania trzy razy. Badany zgłasza ból w skali od 0 do 10 (skala NSR: 0 to dowolny ból, a 10 to maksymalne odczuwanie bólu. Badanie przeprowadza się przy zamkniętych oczach badanego.
24 godziny po interwencji
Próg bólu uciskowego z algometrem.
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczone miejsca dociskamy algometrem ciśnieniowym. Kiedy badany odczuwa ból, musi powiedzieć „stop” i natychmiast usuwa algometr. Liczba w kg oznaczona przez algometr jest opisana. Do analizy przyjęto średnią z dwóch pomiarów. Drugi pomiar został wykonany z minimum 30 sekundami po poprzednim.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana progu bólu uciskowego za pomocą algometru.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczone miejsca dociskamy algometrem ciśnieniowym. Kiedy badany odczuwa ból, musi powiedzieć „stop” i natychmiast usuwa algometr. Liczba w kg oznaczona przez algometr jest opisana. Do analizy przyjęto średnią z dwóch pomiarów. Drugi pomiar został wykonany z minimum 30 sekundami po poprzednim.
Zaraz po interwencji
Zmiana progu bólu uciskowego za pomocą algometru.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Na zaznaczone miejsca dociskamy algometrem ciśnieniowym. Kiedy badany odczuwa ból, musi powiedzieć „stop” i natychmiast usuwa algometr. Liczba w kg oznaczona przez algometr jest opisana. Do analizy przyjęto średnią z dwóch pomiarów. Drugi pomiar został wykonany z minimum 30 sekundami po poprzednim.
24 godziny po interwencji
Maksymalna siła chwytu z dynamometrem
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana maksymalnej siły chwytu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
Zaraz po interwencji
Zmiana maksymalnej siły chwytu za pomocą dynamometru.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
24 godziny po interwencji
Maksymalna siła chwytu dzięki elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana maksymalnej siły chwytu za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
Zaraz po interwencji
Zmiana maksymalnej siły chwytu za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez 5 sekund, 3 razy z 30 sekundami przerwy między nimi.
24 godziny po interwencji
Szczytowa prędkość skurczowa tętnicy za pomocą ultrasonografii Color Doppler
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy skurczowe piki tętnicze podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej tętnicy za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w grupie placebo
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo, na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy skurczowe piki tętnicze podczas 5 cykli pracy serca bezpośrednio po wprowadzeniu igły w ramię.
Natychmiast po wkłuciu igły
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej tętnicy za pomocą ultrasonografii Color Doppler
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy skurczowe piki tętnicze podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji
Objętościowy przepływ krwi tętniczej za pomocą ultrasonografii Color Doppler
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy przepływ objętościowy krwi tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana objętościowego przepływu tętniczego za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy przepływ objętościowy krwi tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Zmiana objętościowego przepływu tętniczego za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy przepływ objętościowy krwi tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg percepcji prądu elektrycznego o niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 2 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana progu percepcji prądu elektrycznego przy niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 2 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
Zaraz po interwencji
Zmiana progu percepcji prądu elektrycznego przy niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 2 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
24 godziny po interwencji
Próg percepcji prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 100 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmień próg percepcji prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 100 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
Zaraz po interwencji
Zmień próg percepcji prądu elektrycznego o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Użycie igły interwencyjnej jako aktywnej elektrody. Parametry to 100 Hz i 150 ms czasu trwania impulsu, a intensywność była stopniowo zwiększana. Kiedy pacjent doświadczył jakiegokolwiek uczucia bólu, wrażliwości i skurczu mięśnia w igle i ramieniu, musi to powiedzieć, a próg jest odnotowany.
24 godziny po interwencji
Odporność na chwyt siłowy za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Preinterwencja / Linia bazowa
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
Preinterwencja / Linia bazowa
Zmiana oporu chwytu siłowego za pomocą dynamometru.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
Zaraz po interwencji
Zmiana oporu chwytu siłowego za pomocą dynamometru.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
24 godziny po interwencji
Odporność na chwyt siłowy za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: Preinterwencja / Linia bazowa
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
Preinterwencja / Linia bazowa
Zmiana oporu chwytu siłowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
Zaraz po interwencji
Zmiana oporu chwytu siłowego za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Podmiot stoi z dynamometrem w dłoni. Musi naciskać dynamometr przez jedną minutę starając się utrzymać maksymalną siłę.
24 godziny po interwencji
Test napięcia neuronowego (ROM)
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Obiekt leży na noszach. Robimy test neurodynamiczny i kiedy ona/on poczuje napięcie w ramieniu, musi nam powiedzieć „stop”. Jako wynik mierzymy zakres ruchu wyprostu łokcia
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana w teście napięcia nerwów (ROM)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Obiekt leży na noszach. Robimy test neurodynamiczny i kiedy ona/on poczuje napięcie w ramieniu, musi nam powiedzieć „stop”. Jako wynik mierzymy zakres ruchu wyprostu łokcia
Zaraz po interwencji
Zmiana w teście napięcia nerwów (ROM)
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
Obiekt leży na noszach. Robimy test neurodynamiczny i kiedy ona/on poczuje napięcie w ramieniu, musi nam powiedzieć „stop”. Jako wynik mierzymy zakres ruchu wyprostu łokcia
24 godziny po interwencji
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej tętnicy za pomocą ultrasonografii Color Doppler
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo, na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy prędkość końcoworozkurczową tętnic podczas 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Średnia prędkość tętnicza w czasie podczas cyklu serca z ultrasonografią Color Doppler
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią czasową prędkość tętniczą podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana średniej prędkości tętniczej w czasie podczas cyklu serca za pomocą ultrasonografii z kolorowym dopplerem
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią prędkość tętniczą w czasie 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Tętnicza prędkość końcoworozkurczowa z ultrasonografią Color Doppler
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy prędkość końcoworozkurczową tętnic podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej tętnicy za pomocą ultrasonografii Color Doppler
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy prędkość końcoworozkurczową tętnic podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji
Zmiana średniej prędkości tętniczej w czasie cyklu serca za pomocą kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią czasową prędkość tętniczą podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji
Średnia maksymalna prędkość tętnicza w czasie cyklu serca z kolorowym Dopplerem
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią prędkość maksymalną w czasie tętniczym podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana średniej maksymalnej prędkości tętniczej w czasie cyklu serca za pomocą kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią czasową maksymalną prędkość tętniczą podczas 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Zmiana średniej maksymalnej prędkości tętniczej w czasie cyklu serca za pomocą kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy średnią prędkość maksymalną w czasie tętniczym podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji
Wskaźnik pulsacji tętniczej podczas cyklu serca z kolorowym Dopplerem
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik pulsacji tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana wskaźnika pulsacji tętniczej podczas cyklu serca za pomocą kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
W grupie placebo na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik pulsacji tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Zmiana wskaźnika pulsacji tętniczej podczas cyklu serca za pomocą kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik pulsacji tętniczej podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji
Wskaźnik tętniczego oporności tętniczej podczas cyklu pracy serca z kolorowym Dopplerem
Ramy czasowe: przedinterwencja / linia bazowa
W grupie placebo, na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik oporu tętniczego podczas 5 cykli pracy serca.
przedinterwencja / linia bazowa
Zmiana wskaźnika rezystywności tętniczej podczas cyklu pracy serca z kolorowym Dopplerem
Ramy czasowe: Natychmiast po wkłuciu igły
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik oporu tętniczego podczas 5 cykli pracy serca.
Natychmiast po wkłuciu igły
Zmiana wskaźnika rezystywności tętniczej podczas cyklu pracy serca z kolorowym Dopplerem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Na zaznaczonych obszarach (tętnice ramienne ipsilateralne i kontralateralne, tętnice promieniowe i łokciowe) mierzymy wskaźnik oporu tętniczego podczas 5 cykli pracy serca.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMP19/20-FREMPI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna neuromodulacja pod kontrolą ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj