Efectos de la Neuromodulación Percutánea sobre la Plasticidad en el Sistema Somatosensorial en Sujetos Sanos
19 de enero de 2022 actualizado por: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL
Efectos de la Neuromodulación Percutánea sobre la Plasticidad en el Sistema Somatosensorial
La neuromodulación percutánea guiada por ecografía es una técnica de fisioterapia, cuyo principal objetivo es el tratamiento del dolor con estimulación directa de los nervios periféricos utilizando una aguja de acupuntura de Roma como electrodo activo para aplicar corrientes de electroestimulación.
No se caracterizan las bases neurofisiológicas y los efectos sobre los sistemas sensoriales y motores de esta técnica. El presente estudio propone realizar la intervención en la zona adyacente al nervio mediano y aplicar diferentes protocolos de estimulación en sujetos sanos para responder a esas preguntas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención se va a realizar en la cara medial del brazo, donde el nervio mediano es accesible a la intervención. La base teórica de la técnica es producir cambios controlados específicos en el sistema somatosensorial utilizando la plasticidad sináptica, para finalmente afectar la percepción del dolor a través de la reducción de la aferencia de nocicepción. Posteriormente, los protocolos se basan en la fisiología sináptica y el circuito del sistema somatosensorial.
Los protocolos son los siguientes:
- - estimulación de baja frecuencia y alta intensidad: 2hz durante 16 min a una intensidad ligeramente molesta, para inducir depresión sináptica en el circuito de fibras c, presumiblemente portadora de nocicepción.
- - estimulación de alta frecuencia y baja intensidad: 100 hz en trenes de 5 segundos, separados por 1 min sin corriente con una intensidad perceptible pero leve, para inducir la potenciación de las fibras a-beta, presumiblemente englobando mecanorreceptores que inhiben la nocicepción a través del control de puerta en la médula espinal.
- - El grupo placebo tiene la misma intervención, pero sin corriente.
El diseño del estudio es un ensayo clínico experimental, con orden de intervención aleatorizado con mediciones repetidas. Esto significa que cada sujeto tiene los tres protocolos en orden aleatorio, con un intervalo de al menos dos semanas entre ellos. El estudio es triple ciego.
Se evalúan variables del sistema somatomotor, como umbrales de presión sensorial y de dolor, fuerza de prensión, actividad electromiográfica de superficie y flujo sanguíneo en la mano del sujeto. El brazo a tratar también fue aleatorizado para cada sujeto. Las mediciones son antes de la intervención, después de la intervención y 24 horas después de la intervención para cada protocolo. El flujo sanguíneo se mide solo antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable.
- más de 18 años
- atleta aficionado
Criterio de exclusión:
- padecer o haber padecido alguna patología en el brazo en los últimos 30 días.
- padecer alguna enfermedad que desaconseje la aplicación de corriente o pinchazos, como déficit de coagulación, etc.
- padecer alguna enfermedad como diabetes mellitus, cáncer, enfermedad neurológica, depresión, fibromialgia, etc.
- consumir medicamentos como coagulantes, antidepresivos, pregabalina, etc. durante la investigación o la primera semana antes de la investigación.
- consumir AINE las últimas 48 horas antes de la investigación o durante la investigación.
- consumir opioides la primera semana antes de la investigación o durante la investigación.
- belonefobia
- atleta profesional
- Estar embarazada
- sufrir inmunodepresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baja frecuencia y alta intensidad
La intervención de neuromodulación percutánea guiada por ecografía se aplica sobre el nervio mediano. Los parámetros son estimulación continua de baja frecuencia (2 hz) y alta intensidad (ligeramente dolorosa) durante 16 minutos. |
Es una técnica que consiste en la estimulación eléctrica de los troncos nerviosos periféricos, introduciendo una aguja de acupuntura en su trayecto y utilizándola como electrodo para aplicar corriente eléctrica.
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Experimental: Alta frecuencia y baja intensidad
La intervención de neuromodulación percutánea guiada por ecografía se aplica sobre el nervio mediano. Los parámetros son trenes de alta frecuencia (100 hz) y de baja intensidad. Hay 5 trenes, 5 segundos activos y 55 segundos sin corriente por tren. La corriente está apagada los primeros 11 minutos y los próximos 5 minutos estará encendida. El tiempo total es de 16 minutos. |
Es una técnica que consiste en la estimulación eléctrica de los troncos nerviosos periféricos, introduciendo una aguja de acupuntura en su trayecto y utilizándola como electrodo para aplicar corriente eléctrica.
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Comparador falso: Grupo de control
La intervención de neuromodulación percutánea guiada por ecografía se aplica sobre el nervio mediano sin corriente durante 16 minutos.
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Es una técnica que consiste en la estimulación eléctrica de los troncos nerviosos periféricos, introduciendo una aguja de acupuntura en su trayecto y utilizándola como electrodo para aplicar corriente eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral mecánico obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: Preintervención / línea de base
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa percepción de sensación mecánica, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar mecánica.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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Preintervención / línea de base
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Umbral mecánico obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa percepción de sensación mecánica, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar mecánica.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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Inmediatamente después de la intervención
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Umbral mecánico obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa percepción de sensación mecánica, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar mecánica.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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24 horas después de la intervención
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Umbral de dolor de pinchazo obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa la percepción de la sensación de pinchazo, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar el dolor de pinchazo.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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pre-intervención / línea de base
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Umbral de dolor de pinchazo obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa la percepción de la sensación de pinchazo, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar el dolor de pinchazo.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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Inmediatamente después de la intervención
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Umbral de dolor de pinchazo obtenido con Von Frey Filaments
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para hacer presión en las áreas evaluadas.
Cuando el sujeto de prueba informa la percepción de la sensación de pinchazo, ese calibre se considera el umbral de presión para provocar el dolor de pinchazo.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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24 horas después de la intervención
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Dolor evocado con Von Frey Filaments.
Periodo de tiempo: Preintervención / línea de base
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para realizar presiones con 100g, 180g y 300g en las zonas evaluadas.
Cada filamento para hacer pression tres veces.
El sujeto informa el dolor en una escala de 0-10 números (escala NSR: 0 es cualquier dolor y 10 es la máxima percepción del dolor.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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Preintervención / línea de base
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Dolor evocado con Von Frey Filaments.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para realizar presiones con 100g, 180g y 300g en las zonas evaluadas.
Cada filamento para hacer pression tres veces.
El sujeto informa el dolor en una escala de 0-10 números (escala NSR: 0 es cualquier dolor y 10 es la máxima percepción del dolor.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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Inmediatamente después de la intervención
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Dolor evocado con Von Frey Filaments.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Utilizamos Filamentos Von Frey de calibre creciente para realizar presiones con 100g, 180g y 300g en las zonas evaluadas.
Cada filamento para hacer pression tres veces.
El sujeto informa el dolor en una escala de 0-10 números (escala NSR: 0 es cualquier dolor y 10 es la máxima percepción del dolor.
La prueba se realiza con los ojos del sujeto cerrados.
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24 horas después de la intervención
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Umbral de dolor a la presión con algómetro.
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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Sobre las zonas marcadas hacemos presión con algómetro de presión.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, tiene que decir "parar" e inmediatamente se retira el algómetro.
Se anota el número en Kg marcado por el algómetro.
Se tomó la media de dos mediciones para el análisis.
La segunda medición se tomó con un mínimo de 30 segundos después de la anterior.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en el umbral de dolor a la presión con algómetro.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Sobre las zonas marcadas hacemos presión con algómetro de presión.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, tiene que decir "parar" e inmediatamente se retira el algómetro.
Se anota el número en Kg marcado por el algómetro.
Se tomó la media de dos mediciones para el análisis.
La segunda medición se tomó con un mínimo de 30 segundos después de la anterior.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el umbral de dolor a la presión con algómetro.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Sobre las zonas marcadas hacemos presión con algómetro de presión.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, tiene que decir "parar" e inmediatamente se retira el algómetro.
Se anota el número en Kg marcado por el algómetro.
Se tomó la media de dos mediciones para el análisis.
La segunda medición se tomó con un mínimo de 30 segundos después de la anterior.
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24 horas después de la intervención
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Fuerza máxima de agarre con dinamómetro
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la fuerza máxima de agarre con dinamómetro
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la fuerza máxima de agarre con dinamómetro.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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24 horas después de la intervención
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Máxima fuerza de agarre con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la fuerza máxima de agarre con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la fuerza máxima de agarre con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante 5 segundos, 3 veces con 30 segundos de descanso entre ellas.
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24 horas después de la intervención
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Velocidad sistólica máxima arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el pico sistólico arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la velocidad sistólica máxima arterial con ecografía Doppler color en el grupo placebo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el pico sistólico arterial durante 5 ciclos cardíacos inmediatamente después de introducir la aguja en el brazo.
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Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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Cambio en la velocidad sistólica máxima arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el pico sistólico arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Flujo de volumen arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el flujo de volumen arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en el flujo de volumen arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el flujo de volumen arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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Cambio en el flujo de volumen arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el flujo de volumen arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de percepción de corriente eléctrica con baja frecuencia.
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
|
Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 2 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en el umbral de percepción de corriente eléctrica con baja frecuencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 2 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el umbral de percepción de corriente eléctrica con baja frecuencia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
|
Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 2 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
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24 horas después de la intervención
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Umbral de percepción de corriente eléctrica con alta frecuencia.
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 100 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
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pre-intervención / línea de base
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Cambiar el umbral de percepción de la corriente eléctrica con alta frecuencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 100 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambiar el umbral de percepción de la corriente eléctrica con alta frecuencia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
|
Uso de la aguja de intervención como electrodo activo.
Los parámetros son 100 hz y 150 mseg de duración del pulso y la intensidad se incrementó progresivamente.
Cuando el sujeto experimenta alguna sensación de dolor, sensibilidad y contracción muscular en la aguja y el brazo, debe comunicarlo y se anota el umbral.
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24 horas después de la intervención
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Fuerza de agarre de resistencia con dinamómetro
Periodo de tiempo: Preintervención / Línea de base
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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Preintervención / Línea de base
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Cambio en la resistencia de agarre Force con dinamómetro.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la resistencia de agarre Force con dinamómetro.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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24 horas después de la intervención
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Resistencia de agarre de fuerza con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: Preintervención / Línea de base
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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Preintervención / Línea de base
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Cambio en la resistencia de agarre Force con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la resistencia de agarre Force con electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
|
El sujeto está de pie con el dinamómetro en la mano.
Debe presionar el dinamómetro durante un minuto tratando de mantener la fuerza máxima.
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24 horas después de la intervención
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Prueba de tensión neural (ROM)
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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El sujeto está acostado en la camilla.
Le hacemos una prueba neurodinámica y cuando sienta tensión en el brazo, nos debe decir "para".
Medimos el rango de movimiento de la extensión del codo como resultado
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la prueba de tensión neural (ROM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El sujeto está acostado en la camilla.
Le hacemos una prueba neurodinámica y cuando sienta tensión en el brazo, nos debe decir "para".
Medimos el rango de movimiento de la extensión del codo como resultado
|
Inmediatamente después de la intervención
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|
Cambio en la prueba de tensión neural (ROM)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intervención
|
El sujeto está acostado en la camilla.
Le hacemos una prueba neurodinámica y cuando sienta tensión en el brazo, nos debe decir "para".
Medimos el rango de movimiento de la extensión del codo como resultado
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24 horas después de la intervención
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Cambio en la velocidad telediastólica arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad telediastólica arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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Velocidad media promedio en tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad media promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la velocidad media promedio del tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad media promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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Velocidad arterial telediastólica con ecografía doppler color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad telediastólica arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la velocidad telediastólica arterial con ecografía Doppler color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad telediastólica arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en la velocidad media promedio del tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad media promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Velocidad máxima promedio en tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad máxima promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en la velocidad máxima promedio del tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad máxima promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
|
Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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Cambio en la velocidad máxima promedio del tiempo arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos la velocidad máxima promedio del tiempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Índice de pulsatilidad arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de pulsatilidad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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Cambio en el índice de pulsatilidad arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de pulsatilidad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
|
Inmediatamente después de la inserción de la aguja
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|
Cambio en el índice de pulsatilidad arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de pulsatilidad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Índice de resistividad arterial arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: pre-intervención / línea de base
|
En el grupo placebo, en las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de resistividad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
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pre-intervención / línea de base
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|
Cambio en el índice de resistividad arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción de la aguja
|
En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de resistividad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
|
Inmediatamente después de la inserción de la aguja
|
|
Cambio en el índice de resistividad arterial durante el ciclo cardíaco con Doppler Color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
En las áreas marcadas (arterias braquial ipsilateral y contralateral, radial y cubital) medimos el índice de resistividad arterial durante 5 ciclos cardíacos.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMP19/20-FREMPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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