- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475133
A perkután neuromoduláció hatása a szomatoszenzoros rendszer plaszticitására egészséges alanyokban
A perkután neuromoduláció hatása a szomatoszenzoros rendszer plaszticitására
Az echográfia által irányított perkután neuromoduláció egy fizikoterápiás technika, melynek fő célja a fájdalom kezelése a perifériás idegek közvetlen stimulálásával, római akupunktúrás tűvel, mint aktív elektródával az elektrostimulációs áramok alkalmazására.
Ennek a technikának a neurofiziológiai alapja, valamint a szenzoros és motoros rendszerre gyakorolt hatása nem jellemzett. Jelen tanulmány azt javasolja, hogy a beavatkozást a középső ideg melletti területen hajtsák végre, és különböző stimulációs protokollokat alkalmazzanak egészséges alanyokon a kérdések megválaszolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás a kar mediális oldalán történik, ahol a középső ideg elérhető a beavatkozás számára. A technika elméleti alapja, hogy a szomatoszenzoros rendszerben a szinaptikus plaszticitás segítségével specifikus kontrollált változásokat produkál, hogy a fájdalomérzékelést végső soron a nocicepciós afferencia csökkentésén keresztül befolyásolja. Ezt követően a protokollok a szinaptikus fiziológián és a szomatoszenzoros rendszer áramkörén alapulnak.
A protokollok a következők:
- - alacsony frekvenciájú és nagy intenzitású stimuláció: 2hz 16 percen keresztül, enyhén bosszantó intenzitással, hogy szinaptikus depressziót idézzen elő a c-szálak áramkörében, feltehetően nocicepciót hordozó.
- - magas frekvenciájú és alacsony intenzitású stimuláció: 100 Hz 5 másodperces sorozatokban, 1 percnyi áram nélkül elválasztva, érzékelhető, de enyhe intenzitással, az a-béta rostok potencírozásának indukálására, amelyek feltehetően behálózzák a mechanoreceptorokat, amelyek gátolják a nocicepciót a kapuvezérlésen keresztül a gerincvelőben.
- - A placebo csoport ugyanazt a beavatkozást kapta, de áram nélkül.
A vizsgálati terv egy kísérleti klinikai vizsgálat, a beavatkozások véletlenszerű sorrendjében, ismételt mérésekkel. Ez azt jelenti, hogy minden alanynak a három protokollja van véletlenszerű sorrendben, és legalább két hét szünet van közöttük. A tanulmány háromszoros vak.
A szomatomotoros rendszer változóit, például a szenzoros és fájdalomnyomás küszöbértékét, a fogáserőt, a felületi elektromiográfiás aktivitást és a véráramlást az alany kezében értékelik. A kezelendő kart is randomizáltuk minden egyes alany esetében. A mérések a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 24 órával minden protokoll esetében. A véráramlást csak a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges.
- több mint 18 éves
- amatőr sportoló.
Kizárási kritériumok:
- a karon az elmúlt 30 napban bármilyen patológiát szenvedett vagy szenvedett.
- olyan betegségben szenved, amely elriasztja a jelenlegi alkalmazást vagy tűszúrást, véralvadási hiány miatt stb.
- valamilyen betegségben szenvedni, mint például cukorbetegség, rák, neurológiai betegség, depresszió, fibromyalgia stb.
- koagulánsként, antidepresszánsként, pregabalinként stb. fogyasztani a vizsgálat során vagy a vizsgálat előtti első héten.
- hogy a vizsgálat előtti utolsó 48 órában vagy a vizsgálat alatt nem szteroid gyulladáscsökkentőket fogyasztson.
- opioidokat fogyasztani a vizsgálat előtti első héten vagy a vizsgálat alatt.
- belonephobia.
- profi sportoló
- hogy terhes legyen
- immundepresszióban szenvedni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú és nagy intenzitású
Az ultrahang által irányított perkután neuromodulációt a medián ideg felett alkalmazzák. A paraméterek: alacsony frekvenciájú (2 Hz) és nagy intenzitású (enyhén fájdalmas) folyamatos stimuláció 16 percen keresztül. |
Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.
|
|
Kísérleti: Magas frekvenciájú és alacsony intenzitású
Az ultrahang által irányított perkután neuromodulációt a medián ideg felett alkalmazzák. A paraméterek a nagyfrekvenciás (100 Hz) és az alacsony intenzitású vonatok. Vonanként 5 vonat van, 5 másodperces aktív áram és 55 másodperc áram nélkül. Az áram az első 11 percben ki van kapcsolva, a következő 5 percben pedig bekapcsolva lesz. A teljes idő 16 perc. |
Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az ultrahang által vezérelt perkután neuromodulációt a középső ideg felett 16 percen keresztül áram nélkül alkalmazzuk.
|
Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: Beavatkozás előtti / alapállapot
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
|
Beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására.
Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: Beavatkozás előtti / alapállapot
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken.
Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni.
Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
|
Beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken.
Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni.
Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken.
Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni.
Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése.
A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel.
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk.
Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert.
Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva.
Két mérés átlagát vettük az elemzéshez.
A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Nyomás fájdalomküszöbének változása algométerrel.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk.
Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert.
Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva.
Két mérés átlagát vettük az elemzéshez.
A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Nyomás fájdalomküszöbének változása algométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk.
Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert.
Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva.
Két mérés átlagát vettük az elemzéshez.
A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Maximális fogási erő dinamométerrel
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Változás a maximális fogási erőben dinamométerrel
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a maximális fogási erőben dinamométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Maximális fogási erő felületi elektromiográfiával.
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
A maximális szorítóerő változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A maximális szorítóerő változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Artériás szisztolés csúcssebesség Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás szisztolés csúcsértéket.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás szisztolés csúcssebesség változása Color Doppler ultrahanggal placebo csoportban
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) megmérjük az artériás szisztolés csúcsértéket 5 szívciklus alatt, közvetlenül a karba helyezés után.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Az artériás szisztolés csúcssebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás szisztolés csúcsértéket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Artériás térfogatáram Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás térfogatáram változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
Placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Az artériás térfogatáram változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektromos áram érzékelésének küszöbe alacsony frekvenciával
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az elektromos áram érzékelési küszöbének változása alacsony frekvenciával
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az elektromos áram érzékelési küszöbének változása alacsony frekvenciával
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Az elektromos áram érzékelésének küszöbe nagy frekvenciával
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Változtassa meg az elektromos áram érzékelési küszöbét magas frekvenciával
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változtassa meg az elektromos áram érzékelési küszöbét magas frekvenciával
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként.
A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük.
Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Erős tapadási ellenállás dinamométerrel
Időkeret: Előzetes beavatkozás / Alapállapot
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
Előzetes beavatkozás / Alapállapot
|
|
Változás a Force tapadási ellenállásban dinamométerrel.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás a Force tapadási ellenállásban dinamométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Force tapadás ellenállás felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Előzetes beavatkozás / Alapállapot
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
Előzetes beavatkozás / Alapállapot
|
|
Az erőfogási ellenállás változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az erőfogási ellenállás változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az alany áll a dinamométerrel a kezében.
Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Neurális feszültségteszt (ROM)
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
Az alany a hordágyon fekszik.
Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj".
Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Változás az idegi feszültségtesztben (ROM)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az alany a hordágyon fekszik.
Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj".
Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás az idegi feszültségtesztben (ROM)
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
|
Az alany a hordágyon fekszik.
Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj".
Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
|
24 órával a beavatkozás után
|
|
Az artériás végdiasztolés sebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Artériás időbeli átlagos sebesség a szívciklus során Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás átlagos időközi sebességet 5 szívciklus alatt.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás átlagos átlagos sebesség változása a szívciklus során Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos sebességét 5 szívciklus alatt.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Artériás végdiasztolés sebesség Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás végdiasztolés sebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az artériás átlagos átlagos sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás átlagos időközi sebességet 5 szívciklus alatt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Artériás idő átlagos maximális sebessége a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás átlagos maximális sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Az artériás átlagos maximális sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Artériás pulzitási index a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás pulzitási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Az artériás pulzitási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Artériás artériás rezisztencia index a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
|
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
|
beavatkozás előtti / alapállapot
|
|
Az artériás ellenállási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
|
Közvetlenül a tű beszúrása után
|
|
Az artériás ellenállási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Toprak U, Selvi NA, Ates A, Erhuner Z, Bostanoglu S, Karademir MA, Karaaslan Y. Dynamic Doppler evaluation of the hand arteries of the patients with Raynaud's disease. Clin Rheumatol. 2009 Jun;28(6):679-83. doi: 10.1007/s10067-009-1131-1. Epub 2009 Feb 24.
- Bliss TV, Collingridge GL. A synaptic model of memory: long-term potentiation in the hippocampus. Nature. 1993 Jan 7;361(6407):31-9. doi: 10.1038/361031a0.
- Bliss TV, Lomo T. Long-lasting potentiation of synaptic transmission in the dentate area of the anaesthetized rabbit following stimulation of the perforant path. J Physiol. 1973 Jul;232(2):331-56. doi: 10.1113/jphysiol.1973.sp010273.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Chae J, Wilson RD, Bennett ME, Lechman TE, Stager KW. Single-lead percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of hemiplegic shoulder pain: a case series. Pain Pract. 2013 Jan;13(1):59-67. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00541.x. Epub 2012 Mar 26.
- Chapman CR, Gavrin J. Suffering: the contributions of persistent pain. Lancet. 1999 Jun 26;353(9171):2233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01308-2.
- Chan AW, MacFarlane IA, Bowsher D, Campbell JA. Weighted needle pinprick sensory thresholds: a simple test of sensory function in diabetic peripheral neuropathy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jan;55(1):56-9. doi: 10.1136/jnnp.55.1.56.
- Corneil BD, Goonetilleke SC, Peel TR, Green KA, Welch ID. Ultrasound-guided insertion of intramuscular electrodes into suboccipital muscles in the non-human primate. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Aug;22(4):553-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.014. Epub 2012 Mar 22.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Dubuisson D. Effect of dorsal-column stimulation on gelatinosa and marginal neurons of cat spinal cord. J Neurosurg. 1989 Feb;70(2):257-65. doi: 10.3171/jns.1989.70.2.0257.
- Falowski S, Celii A, Sharan A. Spinal cord stimulation: an update. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):86-99. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.066.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. Recent advances in pharmacological treatment of neuropathic pain. F1000 Med Rep. 2010 Jul 14;2:52. doi: 10.3410/M2-52.
- Foreman RD, Linderoth B. Neural mechanisms of spinal cord stimulation. Int Rev Neurobiol. 2012;107:87-119. doi: 10.1016/B978-0-12-404706-8.00006-1.
- Heinricher MM, Tavares I, Leith JL, Lumb BM. Descending control of nociception: Specificity, recruitment and plasticity. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):214-25. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.009. Epub 2008 Dec 25.
- Kalra A, Urban MO, Sluka KA. Blockade of opioid receptors in rostral ventral medulla prevents antihyperalgesia produced by transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jul;298(1):257-63.
- Kendall NA. Psychosocial approaches to the prevention of chronic pain: the low back paradigm. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Sep;13(3):545-54. doi: 10.1053/berh.1999.0044.
- MENDELL LM, WALL PD. RESPONSES OF SINGLE DORSAL CORD CELLS TO PERIPHERAL CUTANEOUS UNMYELINATED FIBRES. Nature. 1965 Apr 3;206:97-9. doi: 10.1038/206097a0. No abstract available.
- Klein T, Magerl W, Hopf HC, Sandkuhler J, Treede RD. Perceptual correlates of nociceptive long-term potentiation and long-term depression in humans. J Neurosci. 2004 Jan 28;24(4):964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1222-03.2004.
- Ng DT, Spear ED, Walter P. The unfolded protein response regulates multiple aspects of secretory and membrane protein biogenesis and endoplasmic reticulum quality control. J Cell Biol. 2000 Jul 10;150(1):77-88. doi: 10.1083/jcb.150.1.77.
- Ochoa JL. Pain mechanisms in neuropathy. Curr Opin Neurol. 1994 Oct;7(5):407-14. doi: 10.1097/00019052-199410000-00008.
- Randic M, Jiang MC, Cerne R. Long-term potentiation and long-term depression of primary afferent neurotransmission in the rat spinal cord. J Neurosci. 1993 Dec;13(12):5228-41. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-12-05228.1993.
- Sjolund B. The ventral spino-olivocerebellar system in the cat. V. Supraspinal control of spinal transmission. Exp Brain Res. 1978 Nov 15;33(3-4):509-22. doi: 10.1007/BF00235571.
- RaviChandran N, Aw KC, McDaid A. Characterizing the Motor Points of Forearm Muscles for Dexterous Neuroprostheses. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jan;67(1):50-59. doi: 10.1109/TBME.2019.2907926. Epub 2019 Mar 28.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Russo CM, Brose WG. Chronic pain. Annu Rev Med. 1998;49:123-33. doi: 10.1146/annurev.med.49.1.123.
- Svendsen F, Rygh LJ, Gjerstad J, Fiska A, Hole K, Tjolsen A. Recording of long-term potentiation in single dorsal horn neurons in vivo in the rat. Brain Res Brain Res Protoc. 1999 Jul;4(2):165-72. doi: 10.1016/s1385-299x(99)00018-5.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Sandkuhler J, Liu X. Induction of long-term potentiation at spinal synapses by noxious stimulation or nerve injury. Eur J Neurosci. 1998 Jul;10(7):2476-80. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00278.x.
- Schaible HG. Peripheral and central mechanisms of pain generation. Handb Exp Pharmacol. 2007;(177):3-28. doi: 10.1007/978-3-540-33823-9_1.
- Shay BL, Hochman S. Serotonin alters multi-segmental convergence patterns in spinal cord deep dorsal horn and intermediate laminae neurons in an in vitro young rat preparation. Pain. 2002 Jan;95(1-2):7-14. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00364-5.
- Sivilotti LG, Thompson SW, Woolf CJ. Rate of rise of the cumulative depolarization evoked by repetitive stimulation of small-caliber afferents is a predictor of action potential windup in rat spinal neurons in vitro. J Neurophysiol. 1993 May;69(5):1621-31. doi: 10.1152/jn.1993.69.5.1621.
- Smits H, van Kleef M, Holsheimer J, Joosten EA. Experimental spinal cord stimulation and neuropathic pain: mechanism of action, technical aspects, and effectiveness. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):154-68. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00579.x. Epub 2012 Jul 11.
- Somers DL, Clemente FR. Contralateral high or a combination of high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation reduces mechanical allodynia and alters dorsal horn neurotransmitter content in neuropathic rats. J Pain. 2009 Feb;10(2):221-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.08.008. Epub 2008 Nov 17.
- Stevanato G, Devigili G, Eleopra R, Fontana P, Lettieri C, Baracco C, Guida F, Rinaldo S, Bevilacqua M. Chronic post-traumatic neuropathic pain of brachial plexus and upper limb: a new technique of peripheral nerve stimulation. Neurosurg Rev. 2014 Jul;37(3):473-79; discussion 479-80. doi: 10.1007/s10143-014-0523-0. Epub 2014 Feb 21.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Tompra N, van Dieen JH, Coppieters MW. Central pain processing is altered in people with Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(16):1004-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095476. Epub 2015 Dec 23.
- Von Frey M (1896). Untersuchung und ̈ber die Sinnesfunktionen der menschlichen Haut. Erste Abhandlung: Druckempfindung und Schmerz. Abhandlungen der mathematischphysischen Klasse der Königlichen Sa ̈chsischen Gesellschaft der Wissenschaften;. p. 23.
- Weinstein S (1968). Intensive and extensive aspects of tactile sensitivity as a function of body part, sex, and laterality. In: Kenshalo D, Springfield R, Thomas C, editors. The skin senses. p. 195- 222.
- Yang F, Zhang C, Xu Q, Tiwari V, He SQ, Wang Y, Dong X, Vera-Portocarrero LP, Wacnik PW, Raja SN, Guan Y. Electrical stimulation of dorsal root entry zone attenuates wide-dynamic-range neuronal activity in rats. Neuromodulation. 2015 Jan;18(1):33-40; discussion 40. doi: 10.1111/ner.12249. Epub 2014 Oct 10.
- Shacklock M. (2007). Neurodinámica clínica: un nuevo sistema de tratamiento musculoesquelético. Madrid: Elsevier.
- Amer-Cuenca, J. J. (2010). Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia, 32(6), 271-278.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP19/20-FREMPI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .