Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perkután neuromoduláció hatása a szomatoszenzoros rendszer plaszticitására egészséges alanyokban

A perkután neuromoduláció hatása a szomatoszenzoros rendszer plaszticitására

Az echográfia által irányított perkután neuromoduláció egy fizikoterápiás technika, melynek fő célja a fájdalom kezelése a perifériás idegek közvetlen stimulálásával, római akupunktúrás tűvel, mint aktív elektródával az elektrostimulációs áramok alkalmazására.

Ennek a technikának a neurofiziológiai alapja, valamint a szenzoros és motoros rendszerre gyakorolt ​​hatása nem jellemzett. Jelen tanulmány azt javasolja, hogy a beavatkozást a középső ideg melletti területen hajtsák végre, és különböző stimulációs protokollokat alkalmazzanak egészséges alanyokon a kérdések megválaszolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beavatkozás a kar mediális oldalán történik, ahol a középső ideg elérhető a beavatkozás számára. A technika elméleti alapja, hogy a szomatoszenzoros rendszerben a szinaptikus plaszticitás segítségével specifikus kontrollált változásokat produkál, hogy a fájdalomérzékelést végső soron a nocicepciós afferencia csökkentésén keresztül befolyásolja. Ezt követően a protokollok a szinaptikus fiziológián és a szomatoszenzoros rendszer áramkörén alapulnak.

A protokollok a következők:

  1. - alacsony frekvenciájú és nagy intenzitású stimuláció: 2hz 16 percen keresztül, enyhén bosszantó intenzitással, hogy szinaptikus depressziót idézzen elő a c-szálak áramkörében, feltehetően nocicepciót hordozó.
  2. - magas frekvenciájú és alacsony intenzitású stimuláció: 100 Hz 5 másodperces sorozatokban, 1 percnyi áram nélkül elválasztva, érzékelhető, de enyhe intenzitással, az a-béta rostok potencírozásának indukálására, amelyek feltehetően behálózzák a mechanoreceptorokat, amelyek gátolják a nocicepciót a kapuvezérlésen keresztül a gerincvelőben.
  3. - A placebo csoport ugyanazt a beavatkozást kapta, de áram nélkül.

A vizsgálati terv egy kísérleti klinikai vizsgálat, a beavatkozások véletlenszerű sorrendjében, ismételt mérésekkel. Ez azt jelenti, hogy minden alanynak a három protokollja van véletlenszerű sorrendben, és legalább két hét szünet van közöttük. A tanulmány háromszoros vak.

A szomatomotoros rendszer változóit, például a szenzoros és fájdalomnyomás küszöbértékét, a fogáserőt, a felületi elektromiográfiás aktivitást és a véráramlást az alany kezében értékelik. A kezelendő kart is randomizáltuk minden egyes alany esetében. A mérések a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni 24 órával minden protokoll esetében. A véráramlást csak a beavatkozás előtt és a beavatkozás után mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanyolország, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges.
  • több mint 18 éves
  • amatőr sportoló.

Kizárási kritériumok:

  • a karon az elmúlt 30 napban bármilyen patológiát szenvedett vagy szenvedett.
  • olyan betegségben szenved, amely elriasztja a jelenlegi alkalmazást vagy tűszúrást, véralvadási hiány miatt stb.
  • valamilyen betegségben szenvedni, mint például cukorbetegség, rák, neurológiai betegség, depresszió, fibromyalgia stb.
  • koagulánsként, antidepresszánsként, pregabalinként stb. fogyasztani a vizsgálat során vagy a vizsgálat előtti első héten.
  • hogy a vizsgálat előtti utolsó 48 órában vagy a vizsgálat alatt nem szteroid gyulladáscsökkentőket fogyasztson.
  • opioidokat fogyasztani a vizsgálat előtti első héten vagy a vizsgálat alatt.
  • belonephobia.
  • profi sportoló
  • hogy terhes legyen
  • immundepresszióban szenvedni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony frekvenciájú és nagy intenzitású

Az ultrahang által irányított perkután neuromodulációt a medián ideg felett alkalmazzák.

A paraméterek: alacsony frekvenciájú (2 Hz) és nagy intenzitású (enyhén fájdalmas) folyamatos stimuláció 16 percen keresztül.

Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.
Kísérleti: Magas frekvenciájú és alacsony intenzitású

Az ultrahang által irányított perkután neuromodulációt a medián ideg felett alkalmazzák.

A paraméterek a nagyfrekvenciás (100 Hz) és az alacsony intenzitású vonatok. Vonanként 5 vonat van, 5 másodperces aktív áram és 55 másodperc áram nélkül.

Az áram az első 11 percben ki van kapcsolva, a következő 5 percben pedig bekapcsolva lesz. A teljes idő 16 perc.

Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az ultrahang által vezérelt perkután neuromodulációt a középső ideg felett 16 percen keresztül áram nélkül alkalmazzuk.
Ez egy olyan technika, amely a perifériás idegtörzsek elektromos stimulációjából áll, egy akupunktúrás tűt szúrnak az útjába, és elektródaként használják az elektromos áram alkalmazására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: Beavatkozás előtti / alapállapot
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
Beavatkozás előtti / alapállapot
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
Közvetlenül a beavatkozás után
Von Frey filamentekkel előidézett mechanikus küszöb
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany mechanikai érzetet észlel, akkor ez a kaliber tekinthető a mechanikai érzékenység küszöbének. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
24 órával a beavatkozás után
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
beavatkozás előtti / alapállapot
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
Közvetlenül a beavatkozás után
Tűszúrásos fájdalomküszöb, amelyet Von Frey Filaments váltott ki
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a kiértékelt területek nyomására. Amikor a tesztalany tűszúrásérzésről számol be, akkor ezt a kalibert tekintik a tűszúrásos fájdalom kiváltásához szükséges nyomásküszöbnek. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik
24 órával a beavatkozás után
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: Beavatkozás előtti / alapállapot
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken. Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni. Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
Beavatkozás előtti / alapállapot
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken. Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni. Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
Közvetlenül a beavatkozás után
Von Frey Filaments által előidézett fájdalom.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Növekvő kaliberű Von Frey Filamenteket használunk a 100g, 180g és 300g-os préseléshez az értékelt területeken. Mindegyik izzószálat háromszor kell megnyomni. Az alany 0-10-ig terjedő skálán számol be a fájdalomról (NSR skála: 0 bármilyen fájdalom, 10 pedig a fájdalom maximális érzékelése. A vizsgálatot az alany csukott szemével végzik.
24 órával a beavatkozás után
Nyomásos fájdalomküszöb algométerrel.
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk. Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert. Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva. Két mérés átlagát vettük az elemzéshez. A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
beavatkozás előtti / alapállapot
Nyomás fájdalomküszöbének változása algométerrel.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk. Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert. Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva. Két mérés átlagát vettük az elemzéshez. A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
Közvetlenül a beavatkozás után
Nyomás fájdalomküszöbének változása algométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A megjelölt területeken nyomásalgométerrel nyomást végzünk. Amikor az alany bármilyen fájdalmat érez, ki kell mondania, hogy "stop", és azonnal eltávolították az algométert. Az algométer által megjelölt kg-ban kifejezett szám megjegyzéssel van ellátva. Két mérés átlagát vettük az elemzéshez. A második mérés legalább 30 másodperccel az előző után történt.
24 órával a beavatkozás után
Maximális fogási erő dinamométerrel
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
beavatkozás előtti / alapállapot
Változás a maximális fogási erőben dinamométerrel
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
Közvetlenül a beavatkozás után
Változás a maximális fogási erőben dinamométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
24 órával a beavatkozás után
Maximális fogási erő felületi elektromiográfiával.
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
beavatkozás előtti / alapállapot
A maximális szorítóerő változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
Közvetlenül a beavatkozás után
A maximális szorítóerő változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Meg kell nyomnia a fékpadot 5 másodpercig, háromszor 30 másodpercig, hogy pihenjen közöttük.
24 órával a beavatkozás után
Artériás szisztolés csúcssebesség Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás szisztolés csúcsértéket.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás szisztolés csúcssebesség változása Color Doppler ultrahanggal placebo csoportban
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) megmérjük az artériás szisztolés csúcsértéket 5 szívciklus alatt, közvetlenül a karba helyezés után.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Az artériás szisztolés csúcssebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás szisztolés csúcsértéket.
Közvetlenül a beavatkozás után
Artériás térfogatáram Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás térfogatáram változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
Placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Az artériás térfogatáram változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás térfogatáramot.
Közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromos áram érzékelésének küszöbe alacsony frekvenciával
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az elektromos áram érzékelési küszöbének változása alacsony frekvenciával
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
Közvetlenül a beavatkozás után
Az elektromos áram érzékelési küszöbének változása alacsony frekvenciával
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 2 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
24 órával a beavatkozás után
Az elektromos áram érzékelésének küszöbe nagy frekvenciával
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
beavatkozás előtti / alapállapot
Változtassa meg az elektromos áram érzékelési küszöbét magas frekvenciával
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
Közvetlenül a beavatkozás után
Változtassa meg az elektromos áram érzékelési küszöbét magas frekvenciával
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
A beavatkozó tű használata aktív elektródaként. A paraméterek 100 Hz és 150 msec impulzus időtartam, és az intenzitást fokozatosan növeltük. Ha az alany bármilyen fájdalmat, érzékenységet és izom-összehúzódást tapasztalt a tűben és a karban, ezt el kell mondania, és a küszöbértéket fel kell tüntetni.
24 órával a beavatkozás után
Erős tapadási ellenállás dinamométerrel
Időkeret: Előzetes beavatkozás / Alapállapot
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
Előzetes beavatkozás / Alapállapot
Változás a Force tapadási ellenállásban dinamométerrel.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
Közvetlenül a beavatkozás után
Változás a Force tapadási ellenállásban dinamométerrel.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
24 órával a beavatkozás után
Force tapadás ellenállás felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Előzetes beavatkozás / Alapállapot
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
Előzetes beavatkozás / Alapállapot
Az erőfogási ellenállás változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
Közvetlenül a beavatkozás után
Az erőfogási ellenállás változása felületi elektromiográfiával.
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Az alany áll a dinamométerrel a kezében. Egy percig kell nyomnia a fékpadot, hogy a maximális erőt fenntartsa.
24 órával a beavatkozás után
Neurális feszültségteszt (ROM)
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
Az alany a hordágyon fekszik. Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj". Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
beavatkozás előtti / alapállapot
Változás az idegi feszültségtesztben (ROM)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Az alany a hordágyon fekszik. Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj". Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
Közvetlenül a beavatkozás után
Változás az idegi feszültségtesztben (ROM)
Időkeret: 24 órával a beavatkozás után
Az alany a hordágyon fekszik. Neurodinamikai tesztet végzünk, és amikor feszültséget tapasztal a karjában, azt kell mondania, hogy "állj". Eredményként mérjük a könyöknyújtás mozgástartományát
24 órával a beavatkozás után
Az artériás végdiasztolés sebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Artériás időbeli átlagos sebesség a szívciklus során Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás átlagos időközi sebességet 5 szívciklus alatt.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás átlagos átlagos sebesség változása a szívciklus során Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos sebességét 5 szívciklus alatt.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Artériás végdiasztolés sebesség Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás végdiasztolés sebesség változása Color Doppler ultrahanggal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás végdiasztolés sebességet.
Közvetlenül a beavatkozás után
Az artériás átlagos átlagos sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás átlagos időközi sebességet 5 szívciklus alatt.
Közvetlenül a beavatkozás után
Artériás idő átlagos maximális sebessége a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás átlagos maximális sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Az artériás átlagos maximális sebesség változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) mérjük az artériás idő átlagos maximális sebességét 5 szívciklus alatt.
Közvetlenül a beavatkozás után
Artériás pulzitási index a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás pulzitási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Az artériás pulzitási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás pulzitás indexet.
Közvetlenül a beavatkozás után
Artériás artériás rezisztencia index a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: beavatkozás előtti / alapállapot
A placebo csoportban a megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
beavatkozás előtti / alapállapot
Az artériás ellenállási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a tű beszúrása után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
Közvetlenül a tű beszúrása után
Az artériás ellenállási index változása a szívciklus során Color Doppler segítségével
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A megjelölt területeken (Brachialis ipsilateralis és kontralaterális, radiális és ulnaris artériák) 5 szívciklus alatt mérjük az artériás rezisztivitás indexet.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel