Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av perkutan nevromodulasjon på plastisitet i det somatosensoriske systemet hos friske personer

19. januar 2022 oppdatert av: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Effekter av perkutan nevromodulasjon på plastisitet i det somatosensoriske systemet

Ekkografiveiledet perkutan nevromodulering er en fysioterapiteknikk, hvis hovedmål er behandling av smerte med direkte stimulering av de perifere nervene ved å bruke en roma-akupunkturnål som en aktiv elektrode for påføring av elektrostimuleringsstrømmer.

Det nevrofysiologiske grunnlaget og effektene på de sensoriske og motoriske systemene til denne teknikken er ikke karakterisert. Denne studien foreslår å utføre intervensjonen på området ved siden av mediannerven og å bruke forskjellige stimuleringsprotokoller på friske forsøkspersoner for å svare på disse spørsmålene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon skal utføres i den mediale siden av armen, hvor mediannerven er tilgjengelig for intervensjonen. Det teoretiske grunnlaget for teknikken er å produsere spesifikke kontrollerte endringer i det somatosensoriske systemet ved bruk av synaptisk plastisitet, for å til slutt påvirke oppfatningen av smerte gjennom reduksjon av nocisepsjonsaffeksjon. Deretter er protokollene basert på synaptisk fysiologi og kretsløpet til det somatosensoriske systemet.

Protokollene er som følger:

  1. - lavfrekvent og høy intensitet av stimulering: 2hz i løpet av 16 minutter ved en litt irriterende intensitet, for å indusere synaptisk depresjon på c-fiberkretsen, antagelig med nocisepsjon.
  2. - høyfrekvent og lav intensitet av stimulering: 100 hz i 5 sekunders tog, atskilt med 1 min uten strøm med en merkbar, men mild intensitet, for å indusere potensering av a-beta-fibre, antagelig omsluttende mekanoreseptorer som hemmer nocisepsjon gjennom portkontroll i ryggmargen.
  3. - placebogruppen har fått samme intervensjon, men uten strøm.

Studiedesignet er en eksperimentell klinisk studie, med randomisert intervensjonsrekkefølge med gjentatte målinger. Dette betyr at hvert individ har de tre protokollene i randomisert rekkefølge, med et gap på minst to uker mellom dem. Studien er trippelblind.

Variabler i det somatomotoriske systemet, som sensoriske og smertegrenser, grepsstyrke, elektromyografisk aktivitet på overflaten og blodstrøm blir evaluert på pasientens hånd. Armen som skulle behandles ble også randomisert for hvert individ. Målingene er pre-intervensjon, post-intervensjon og 24 timer etter intervensjon for hver protokoll. Blodstrømmen måles kun før intervensjon og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn.
  • mer enn 18 år gammel
  • amatøridrettsutøver.

Ekskluderingskriterier:

  • å lide eller ha lidd av patologi på armen de siste 30 dagene.
  • å lide av en eller annen sykdom som motvirker nåværende bruk eller nåling, som koagulasjonsunderskudd, etc.
  • å lide av en eller annen sykdom som diabetes mellitus, kreft, nevrologisk sykdom, depresjon, fibromyalgi, etc.
  • å konsumere medikamenter som koagulanter, antidepressiva, pregabalin osv. under utredning eller den første uken før utredning.
  • å konsumere nsaids de siste 48 timene før etterforskning eller under etterforskning.
  • å innta opioider den første uken før utredning eller under utredning.
  • belonefobi.
  • profesjonell atlet
  • å være gravid
  • å lide av immundepresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavfrekvent og høy intensitet

Intervensjonen av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon påføres over mediannerven.

Parametrene er kontinuerlig stimulering av lav frekvens (2 Hz) og høy intensitet (litt smertefull) i løpet av 16 minutter.
Annen: Ultralydveiledet perkutan nevromodulering
Det er en teknikk som består i elektrisk stimulering av perifere nervestammer, sette inn en akupunkturnål i banen og bruke den som en elektrode for å påføre elektrisk strøm
Eksperimentell: Høyfrekvent og lav intensitet

Intervensjonen av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon påføres over mediannerven.

Parametrene er høyfrekvente (100 hz) og lavintensitetstog. Det er 5 tog, 5 sekunder aktiv strøm og 55 sekunder uten strøm per tog.

Strømmen er av de første 11 minuttene og de neste 5 minuttene vil den være på. Den totale tiden er 16 minutter.
Annen: Ultralydveiledet perkutan nevromodulering
Det er en teknikk som består i elektrisk stimulering av perifere nervestammer, sette inn en akupunkturnål i banen og bruke den som en elektrode for å påføre elektrisk strøm
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Intervensjonen av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon påføres over medianusnerven uten strøm i 16 minutter.
Annen: Ultralydveiledet perkutan nevromodulering
Det er en teknikk som består i elektrisk stimulering av perifere nervestammer, sette inn en akupunkturnål i banen og bruke den som en elektrode for å påføre elektrisk strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk terskel fremkalt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: Pre-intervensjon / baseline
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer en oppfatning av mekanisk sensasjon, regnes det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle mekanisk. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket
Pre-intervensjon / baseline
Mekanisk terskel fremkalt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer en oppfatning av mekanisk sensasjon, regnes det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle mekanisk. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket.
Umiddelbart etter inngrepet
Mekanisk terskel fremkalt med Von Frey-filamenter
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer en oppfatning av mekanisk sensasjon, regnes det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle mekanisk. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket.
24 timer etter inngrepet
Pinprick smerteterskel fremkalt med Von Frey Filaments
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer om en følelse av nålestikkfølelse, anses det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle nålestikksmerte. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket
pre-intervensjon / baseline
Pinprick smerteterskel fremkalt med Von Frey Filaments
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer om en følelse av nålestikkfølelse, anses det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle nålestikksmerte. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket
Umiddelbart etter inngrepet
Pinprick smerteterskel fremkalt med Von Frey Filaments
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press i de evaluerte områdene. Når testpersonen rapporterer om en følelse av nålestikkfølelse, anses det kaliberet som trykkterskelen for å fremkalle nålestikksmerte. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket
24 timer etter inngrepet
Smerte fremkalt med Von Frey Filaments.
Tidsramme: Pre-intervensjon / baseline
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press med 100g, 180g og 300g i de evaluerte områdene. Hver filament for å gjøre trykk tre ganger. Personen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tall (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteoppfatningen. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket.
Pre-intervensjon / baseline
Smerte fremkalt med Von Frey Filaments.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press med 100g, 180g og 300g i de evaluerte områdene. Hver filament for å gjøre trykk tre ganger. Personen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tall (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteoppfatningen. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket.
Umiddelbart etter inngrepet
Smerte fremkalt med Von Frey Filaments.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Vi bruker Von Frey Filamenter av økende kaliber for å lage press med 100g, 180g og 300g i de evaluerte områdene. Hver filament for å gjøre trykk tre ganger. Personen rapporterer smerten i en skala fra 0-10 tall (skala NSR: 0 er enhver smerte og 10 er den maksimale smerteoppfatningen. Testen utføres med forsøkspersonens øyne lukket.
24 timer etter inngrepet
Trykksmerteterskel med algometer.
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene lager vi trykk med trykkalgometer. Når forsøkspersonen opplever smertefølelse, må han/hun si "stopp", og algometeret ble fjernet umiddelbart. Tallet i kg merket av algometeret er kommentert. Gjennomsnittet av to målinger ble tatt for analyse. Den andre målingen ble tatt med minimum 30 sekunder etter den forrige.
pre-intervensjon / baseline
Endring i trykksmerteterskel med algometer.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene lager vi trykk med trykkalgometer. Når forsøkspersonen opplever smertefølelse, må han/hun si "stopp", og algometeret ble fjernet umiddelbart. Tallet i kg merket av algometeret er kommentert. Gjennomsnittet av to målinger ble tatt for analyse. Den andre målingen ble tatt med minimum 30 sekunder etter den forrige.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i trykksmerteterskel med algometer.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
På de markerte områdene lager vi trykk med trykkalgometer. Når forsøkspersonen opplever smertefølelse, må han/hun si "stopp", og algometeret ble fjernet umiddelbart. Tallet i kg merket av algometeret er kommentert. Gjennomsnittet av to målinger ble tatt for analyse. Den andre målingen ble tatt med minimum 30 sekunder etter den forrige.
24 timer etter inngrepet
Maksimal gripekraft med dynamometer
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
pre-intervensjon / baseline
Endring i maksimal gripekraft med dynamometer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i maksimal gripekraft med dynamometer.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
24 timer etter inngrepet
Maksimal gripekraft med overflateelektromyografi.
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
pre-intervensjon / baseline
Endring i maksimal gripekraft med overflateelektromyografi.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i maksimal gripekraft med overflateelektromyografi.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i 5 sekunder, 3 ganger med 30 sekunder for å hvile mellom dem.
24 timer etter inngrepet
Arteriell topp systolisk hastighet med fargedoppler ultralyd
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle peak systoliske i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell topp systolisk hastighet med fargedoppler ultralyd i placebogruppen
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle peak systoliske i løpet av 5 hjertesykluser umiddelbart etter introduksjon av needly i armen.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Endring i arteriell topp systolisk hastighet med fargedoppler ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle peak systoliske i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet
Arteriell volumstrøm med Color Doppler Ultrasonography
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle volumstrømmen i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell volumstrøm med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle volumstrømmen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Endring i arteriell volumstrøm med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle volumstrømmen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk strømterskel for persepsjon med lav frekvens
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
pre-intervensjon / baseline
Endring i elektrisk strømterskel for persepsjon med lav frekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i elektrisk strømterskel for persepsjon med lav frekvens
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 2 Hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
24 timer etter inngrepet
Elektrisk strømterskel for persepsjon med høy frekvens
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
pre-intervensjon / baseline
Endre elektrisk strømterskel for persepsjon med høy frekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
Umiddelbart etter inngrepet
Endre elektrisk strømterskel for persepsjon med høy frekvens
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Bruk av intervensjonsnålen som en aktiv elektrode. Parametrene er 100 hz og 150 ms pulsvarighet og intensiteten ble økt gradvis. Når forsøkspersonen opplevde noen følelse av smerte, følsomhet og muskelsammentrekning i nålen og armen, må han/hun fortelle det og terskelen anmerkes.
24 timer etter inngrepet
Kraftgrepsmotstand med dynamometer
Tidsramme: Pre-intervensjon / Baseline
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
Pre-intervensjon / Baseline
Endring i Force grip motstand med dynamometer.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i Force grip motstand med dynamometer.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
24 timer etter inngrepet
Tving grepsmotstand med overflateelektromyografi.
Tidsramme: Pre-intervensjon / Baseline
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
Pre-intervensjon / Baseline
Endring i Force grip motstand med overflateelektromyografi.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i Force grip motstand med overflateelektromyografi.
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Motivet står med dynamometeret i hånden. Han/hun må trykke på dynamometeret i løpet av ett minutt for å prøve å opprettholde maksimal kraft.
24 timer etter inngrepet
Neural spenningstest (ROM)
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
Motivet ligger på båren. Vi gjør en nevrodynamisk test og når hun/han opplever spenninger i armen må hun/han si til oss «stopp». Vi måler bevegelsesområdet til albueforlengelsen som resultat
pre-intervensjon / baseline
Endring i nervespenningstest (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Motivet ligger på båren. Vi gjør en nevrodynamisk test og når hun/han opplever spenninger i armen må hun/han si til oss «stopp». Vi måler bevegelsesområdet til albueforlengelsen som resultat
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i nervespenningstest (ROM)
Tidsramme: 24 timer etter inngrepet
Motivet ligger på båren. Vi gjør en nevrodynamisk test og når hun/han opplever spenninger i armen må hun/han si til oss «stopp». Vi måler bevegelsesområdet til albueforlengelsen som resultat
24 timer etter inngrepet
Endring i arteriell endediastolisk hastighet med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle endediastoliske hastigheten i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Arteriell tidsgjennomsnittlig gjennomsnittshastighet under hjertesyklusen med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi gjennomsnittlig arteriell tidsgjennomsnittshastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i gjennomsnittlig arteriell tidsgjennomsnittshastighet under hjertesyklusen med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi gjennomsnittlig arteriell tidsgjennomsnittshastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Arteriell endediastolisk hastighet med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle endediastoliske hastigheten i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell endediastolisk hastighet med fargedoppler-ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle endediastoliske hastigheten i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet
Endring i gjennomsnittlig arteriell tidsgjennomsnittshastighet under hjertesyklusen med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi gjennomsnittlig arteriell tidsgjennomsnittshastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet
Arteriell tid gjennomsnittlig maksimal hastighet under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi arteriell tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet under hjertesyklusen med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi arteriell tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Endring i arteriell tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet under hjertesyklusen med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi arteriell tidsgjennomsnittlig maksimal hastighet i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet
Arteriell pulsatilitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle pulsatilitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell pulsatilitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle pulsatilitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Endring i arteriell pulsatilitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle pulsatilitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet
Arteriell arteriell resistivitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: pre-intervensjon / baseline
I placebogruppen, på de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle resistivitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
pre-intervensjon / baseline
Endring i arteriell resistivitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter at nålen er satt inn
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle resistivitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter at nålen er satt inn
Endring i arteriell resistivitetsindeks under hjertesyklus med fargedoppler
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
På de markerte områdene (Brachial ipsilaterale og kontralaterale, radiale og ulnare arterier) måler vi den arterielle resistivitetsindeksen i løpet av 5 hjertesykluser.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NMP19/20-FREMPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Ultralydveiledet perkutan nevromodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere