Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perkutan neuromodulering på plasticitet i det somatosensoriska systemet hos friska personer

19 januari 2022 uppdaterad av: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Effekter av perkutan neuromodulering på plasticitet i det somatosensoriska systemet

Ekografistyrd perkutan neuromodulering är en fysioterapiteknik, vars huvudsakliga syfte är behandling av smärta med direkt stimulering av de perifera nerverna med hjälp av en rome-akupunkturnål som en aktiv elektrod för att applicera elektrostimuleringsströmmar.

Den neurofysiologiska grunden och effekterna på de sensoriska och motoriska systemen av denna teknik är inte karakteriserade. Den föreliggande studien föreslår att man ska utföra ingrepp på området intill medianusnerven och att tillämpa olika stimuleringsprotokoll på friska försökspersoner för att svara på dessa frågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention kommer att utföras i den mediala sidan av armen, där medianusnerven är tillgänglig för interventionen. Den teoretiska grunden för tekniken är att producera specifika kontrollerade förändringar i det somatosensoriska systemet med hjälp av synaptisk plasticitet, för att ytterst påverka uppfattningen av smärta genom att minska nociceptionsaffrensen. Därefter är protokollen baserade på synaptisk fysiologi och det somatosensoriska systemets kretsar.

Protokollen är följande:

  1. - Lågfrekvent och hög intensitet av stimulering: 2hz under 16 minuter vid en något irriterande intensitet, för att inducera synaptisk depression på c-fiberkretsen, förmodligen bärande nociception.
  2. - högfrekvent och låg intensitet av stimulering: 100 hz i 5 sekunders tåg, åtskilda av 1 min utan ström med en märkbar men mild intensitet, för att inducera potentiering av a-beta-fibrer, förmodligen omslutande mekanoreceptorer som hämmar nociception genom grindkontroll i ryggmärgen.
  3. - placebogruppen har fått samma intervention, men utan ström.

Studiedesignen är en experimentell klinisk prövning, med randomiserad interventionsordning med upprepade mätningar. Detta innebär att varje försöksperson har de tre protokollen i randomiserad ordning, med ett mellanrum på minst två veckor mellan dem. Studien är trippelblind.

Somatomotoriska systemvariabler, såsom sensoriska och smärttrycktrösklar, greppstyrka, ytelektromyografisk aktivitet och blodflöde utvärderas på patientens hand. Armen som skulle behandlas randomiserades också för varje försöksperson. Mätningarna är före-intervention, post-intervention och 24 timmar efter interventionen för varje protokoll. Blodflödet mäts endast före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska.
  • mer än 18 år gammal
  • amatöridrottare.

Exklusions kriterier:

  • att lida eller ha drabbats av någon patologi på armen under de senaste 30 dagarna.
  • drabbas av någon sjukdom som avskräcker nuvarande applicering eller nålpåverkan, som koagulationsbrist, etc.
  • att drabbas av någon sjukdom som diabetes mellitus, cancer, neurologiska sjukdomar, depression, fibromyalgi, etc.
  • att konsumera läkemedel som koagulanter, antidepressiva, pregabalin, etc under utredning eller första veckan före utredning.
  • att konsumera nsaids de sista 48 timmarna före utredning eller under utredning.
  • att konsumera opioider första veckan före utredning eller under utredning.
  • belonefobi.
  • professionell atlet
  • att vara gravid
  • att drabbas av immundepression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågfrekvent och högintensiv

Interventionen av ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering appliceras över medianusnerven.

Parametrarna är kontinuerlig stimulering av låg frekvens (2 hz) och hög intensitet (lätt smärtsam) under 16 minuter.
Övrig: Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering
Det är en teknik som består i elektrisk stimulering av perifera nervstammar, genom att föra in en akupunkturnål i dess väg och använda den som en elektrod för att applicera elektrisk ström
Experimentell: Högfrekvent och lågintensiv

Interventionen av ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering appliceras över medianusnerven.

Parametrarna är högfrekventa (100 hz) och lågintensiva tåg. Det finns 5 tåg, 5 sekunder aktiv ström och 55 sekunder utan ström per tåg.

Strömmen är avstängd de första 11 minuterna och de nästa 5 minuterna kommer den att vara på. Den totala tiden är 16 minuter.
Övrig: Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering
Det är en teknik som består i elektrisk stimulering av perifera nervstammar, genom att föra in en akupunkturnål i dess väg och använda den som en elektrod för att applicera elektrisk ström
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Interventionen av ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering appliceras över medianusnerven utan ström under 16 minuter.
Övrig: Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering
Det är en teknik som består i elektrisk stimulering av perifera nervstammar, genom att föra in en akupunkturnål i dess väg och använda den som en elektrod för att applicera elektrisk ström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk tröskel framkallad med Von Frey-filament
Tidsram: Pre-intervention/baslinje
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om mekanisk känsla, anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla mekanisk. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda
Pre-intervention/baslinje
Mekanisk tröskel framkallad med Von Frey-filament
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om mekanisk känsla, anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla mekanisk. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda.
Omedelbart efter ingripandet
Mekanisk tröskel framkallad med Von Frey-filament
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om mekanisk känsla, anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla mekanisk. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda.
24 timmar efter ingreppet
Pinprick smärttröskel framkallad med Von Frey Filaments
Tidsram: föringripande/baslinje
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om nålstickskänsla anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla nålstickssmärta. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda
föringripande/baslinje
Pinprick smärttröskel framkallad med Von Frey Filaments
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om nålstickskänsla anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla nålstickssmärta. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda
Omedelbart efter ingripandet
Pinprick smärttröskel framkallad med Von Frey Filaments
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck i de utvärderade områdena. När testpersonen rapporterar uppfattning om nålstickskänsla anses den kalibern vara trycktröskeln för att framkalla nålstickssmärta. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda
24 timmar efter ingreppet
Smärta framkallad med Von Frey Filaments.
Tidsram: Pre-intervention/baslinje
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck med 100g, 180g och 300g i de utvärderade områdena. Varje filament för att göra tryck tre gånger. Försökspersonen rapporterar smärtan i en skala från 0-10 (skala NSR: 0 är all smärta och 10 är den maximala smärtuppfattningen. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda.
Pre-intervention/baslinje
Smärta framkallad med Von Frey Filaments.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck med 100g, 180g och 300g i de utvärderade områdena. Varje filament för att göra tryck tre gånger. Försökspersonen rapporterar smärtan i en skala från 0-10 (skala NSR: 0 är all smärta och 10 är den maximala smärtuppfattningen. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda.
Omedelbart efter ingripandet
Smärta framkallad med Von Frey Filaments.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Vi använder Von Frey Filament av ökande kaliber för att göra tryck med 100g, 180g och 300g i de utvärderade områdena. Varje filament för att göra tryck tre gånger. Försökspersonen rapporterar smärtan i en skala från 0-10 (skala NSR: 0 är all smärta och 10 är den maximala smärtuppfattningen. Testet utförs med försökspersonens ögon stängda.
24 timmar efter ingreppet
Trycksmärttröskel med algometer.
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena gör vi tryck med tryckalgometer. När försökspersonen upplever någon känsla av smärta måste han/hon säga "stopp" och omedelbart togs algometern bort. Siffran i kg markerad av algometern är annoterad. Medelvärdet av två mätningar togs för analys. Den andra mätningen gjordes med minst 30 sekunder efter den föregående.
föringripande/baslinje
Ändring av trycksmärttröskel med algometer.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena gör vi tryck med tryckalgometer. När försökspersonen upplever någon känsla av smärta måste han/hon säga "stopp" och omedelbart togs algometern bort. Siffran i kg markerad av algometern är annoterad. Medelvärdet av två mätningar togs för analys. Den andra mätningen gjordes med minst 30 sekunder efter den föregående.
Omedelbart efter ingripandet
Ändring av trycksmärttröskel med algometer.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
På de markerade områdena gör vi tryck med tryckalgometer. När försökspersonen upplever någon känsla av smärta måste han/hon säga "stopp" och omedelbart togs algometern bort. Siffran i kg markerad av algometern är annoterad. Medelvärdet av två mätningar togs för analys. Den andra mätningen gjordes med minst 30 sekunder efter den föregående.
24 timmar efter ingreppet
Maximal greppkraft med dynamometer
Tidsram: föringripande/baslinje
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
föringripande/baslinje
Ändring av maximal greppkraft med dynamometer
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
Omedelbart efter ingripandet
Ändring av maximal greppkraft med dynamometer.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
24 timmar efter ingreppet
Maximal greppkraft med ytelektromyografi.
Tidsram: föringripande/baslinje
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
föringripande/baslinje
Förändring i maximal greppkraft med ytelektromyografi.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
Omedelbart efter ingripandet
Förändring i maximal greppkraft med ytelektromyografi.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under 5 sekunder, 3 gånger med 30 sekunder för att vila mellan dem.
24 timmar efter ingreppet
Arteriell topp systolisk hastighet med färgdoppler ultraljud
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi artärtoppen systolisk under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriell topp systolisk hastighet med färgdoppler ultraljud i placebogruppen
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi artärtoppen systolisk under 5 hjärtcykler omedelbart efter införandet av den needly i armen.
Omedelbart efter att nålen satts in
Förändring i arteriell topp systolisk hastighet med färgdoppler ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi artärtoppen systolisk under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet
Arteriellt volymflöde med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella volymflödet under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriellt volymflöde med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella volymflödet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Förändring i arteriellt volymflöde med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella volymflödet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrisk strömtröskel för perception med låg frekvens
Tidsram: föringripande/baslinje
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 2 Hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
föringripande/baslinje
Ändring av elektrisk strömtröskel för perception med låg frekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 2 Hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
Omedelbart efter ingripandet
Ändring av elektrisk strömtröskel för perception med låg frekvens
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 2 Hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
24 timmar efter ingreppet
Elektrisk strömtröskel för perception med hög frekvens
Tidsram: föringripande/baslinje
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 100 hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
föringripande/baslinje
Ändra elektrisk strömtröskel för perception med hög frekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 100 hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
Omedelbart efter ingripandet
Ändra elektrisk strömtröskel för perception med hög frekvens
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Använda interventionsnålen som en aktiv elektrod. Parametrarna är 100 hz och 150 ms pulslängd och intensiteten ökades progressivt. När försökspersonen upplevde någon känsla av smärta, känslighet och muskelsammandragning i nålen och armen, måste han/hon berätta det och tröskeln antecknas.
24 timmar efter ingreppet
Krafthållfasthet med dynamometer
Tidsram: Pre-intervention / Baseline
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
Pre-intervention / Baseline
Förändring av kraftgreppsmotstånd med dynamometer.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
Omedelbart efter ingripandet
Förändring av kraftgreppsmotstånd med dynamometer.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
24 timmar efter ingreppet
Tvinga greppmotstånd med ytelektromyografi.
Tidsram: Pre-intervention / Baseline
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
Pre-intervention / Baseline
Förändring i kraftgreppsmotstånd med ytelektromyografi.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
Omedelbart efter ingripandet
Förändring i kraftgreppsmotstånd med ytelektromyografi.
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Försökspersonen står med dynamometern i handen. Han/hon måste trycka på dynamometern under en minut för att försöka behålla maximal kraft.
24 timmar efter ingreppet
Neural spänningstest (ROM)
Tidsram: föringripande/baslinje
Ämnet ligger på båren. Vi gör ett neurodynamiskt test och när hon/han upplever spänningar i armen måste hon/han säga till oss "stopp". Vi mäter rörelseomfånget för armbågsförlängningen som resultat
föringripande/baslinje
Förändring i neural spänningstest (ROM)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Ämnet ligger på båren. Vi gör ett neurodynamiskt test och när hon/han upplever spänningar i armen måste hon/han säga till oss "stopp". Vi mäter rörelseomfånget för armbågsförlängningen som resultat
Omedelbart efter ingripandet
Förändring i neural spänningstest (ROM)
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Ämnet ligger på båren. Vi gör ett neurodynamiskt test och när hon/han upplever spänningar i armen måste hon/han säga till oss "stopp". Vi mäter rörelseomfånget för armbågsförlängningen som resultat
24 timmar efter ingreppet
Förändring i arteriell slutdiastolisk hastighet med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella slutdiastoliska hastigheten under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Arteriell tidsgenomsnittlig hastighet under hjärtcykeln med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga medelhastighet under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriell tidsmedelvärdesmedelhastighet under hjärtcykeln med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga medelhastighet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Arteriell slutdiastolisk hastighet med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella änddiastoliska hastigheten under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriell slutdiastolisk hastighet med färgdoppler-ultraljud
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella änddiastoliska hastigheten under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet
Förändring i arteriell tidsmedelvärdesmedelhastighet under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga medelhastighet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet
Arteriell tid genomsnittlig maximal hastighet under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga maximala hastighet under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i artärtidens genomsnittliga maximala hastighet under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga maximala hastighet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Förändring i artärtidens genomsnittliga maximala hastighet under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi den arteriella tidens genomsnittliga maximala hastighet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet
Arteriellt pulsatilitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: föringripande/baslinje
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella pulsatilitetsindexet under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriellt pulsatilitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella pulsatilitetsindexet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Förändring i arteriellt pulsatilitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella pulsatilitetsindexet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet
Arteriellt arteriellt resistivitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: föringripande/baslinje
I placebogruppen, på de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella resistivitetsindexet under 5 hjärtcykler.
föringripande/baslinje
Förändring i arteriellt resistivitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter att nålen satts in
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella resistivitetsindexet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter att nålen satts in
Förändring i arteriellt resistivitetsindex under hjärtcykeln med färgdoppler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
På de markerade områdena (Brachial ipsilaterala och kontralaterala, radiella och ulnära artärerna) mäter vi det arteriella resistivitetsindexet under 5 hjärtcykler.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NMP19/20-FREMPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera