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Effets de la neuromodulation percutanée sur la plasticité du système somatosensoriel chez des sujets sains

19 janvier 2022 mis à jour par: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Effets de la neuromodulation percutanée sur la plasticité dans le système somatosensoriel

La neuromodulation percutanée guidée par échographie est une technique de kinésithérapie, dont l'objectif principal est le traitement de la douleur par stimulation directe des nerfs périphériques en utilisant une aiguille de Rome d'acupuncture comme électrode active pour appliquer des courants d'électrostimulation.

Les bases neurophysiologiques et les effets sur les systèmes sensoriel et moteur de cette technique ne sont pas caractérisés. La présente étude propose d'effectuer l'intervention sur la zone adjacente au nerf médian et d'appliquer différents protocoles de stimulation sur des sujets sains pour répondre à ces questions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention va être réalisée du côté médial du bras, là où le nerf médian est accessible à l'intervention. La base théorique de la technique est de produire des changements contrôlés spécifiques dans le système somatosensoriel en utilisant la plasticité synaptique, pour finalement affecter la perception de la douleur par la réduction de l'afférence de nociception. Par la suite, les protocoles sont basés sur la physiologie synaptique et les circuits du système somatosensoriel.

Les protocoles sont les suivants :

  1. - stimulation basse fréquence et haute intensité : 2hz pendant 16 min à une intensité légèrement gênante, pour induire une dépression synaptique sur le circuit des fibres c, vraisemblablement porteuse de nociception.
  2. - stimulation à haute fréquence et à faible intensité : 100 Hz en trains de 5 secondes, séparés par 1 min d'absence de courant avec une intensité perceptible mais légère, pour induire la potentialisation des fibres a-bêta, vraisemblablement englobant des mécanorécepteurs qui inhibent la nociception par le contrôle de la porte dans la moelle épinière.
  3. - le groupe placebo a eu la même intervention, mais sans courant.

La conception de l'étude est un essai clinique expérimental, avec un ordre d'intervention randomisé avec des mesures répétées. Cela signifie que chaque sujet suit les trois protocoles dans un ordre aléatoire, avec un intervalle d'au moins deux semaines entre eux. L'étude est en triple aveugle.

Les variables du système somatomoteur, telles que les seuils de pression sensorielle et de douleur, la force de préhension, l'activité électromyographique de surface et le flux sanguin sont évaluées sur la main du sujet. Le bras à traiter a également été randomisé pour chaque sujet. Les mesures sont pré-intervention, post-intervention et 24 heures après l'intervention pour chaque protocole. Le débit sanguin est mesuré uniquement avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé.
  • plus de 18 ans
  • athlète amateur.

Critère d'exclusion:

  • souffrir ou avoir subi une quelconque pathologie au bras au cours des 30 derniers jours.
  • souffrir d'une maladie décourageant l'application actuelle ou l'injection, comme un déficit de coagulation, etc.
  • souffrir de certaines maladies comme le diabète sucré, le cancer, les maladies neurologiques, la dépression, la fibromyalgie, etc.
  • consommer des médicaments comme coagulants, antidépresseurs, prégabaline, etc. pendant l'enquête ou la première semaine avant l'enquête.
  • de consommer des AINS les 48 dernières heures avant l'investigation ou pendant l'investigation.
  • consommer des opioïdes la première semaine avant l'enquête ou pendant l'enquête.
  • belonephobie.
  • athlète professionnel
  • être enceinte
  • souffrir d'immunodépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Basse fréquence et haute intensité

L'intervention de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons est appliquée sur le nerf médian.

Les paramètres sont une stimulation continue de basse fréquence (2 hz) et de haute intensité (peu douloureuse) pendant 16 minutes.
Autre: Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
C'est une technique qui consiste à stimuler électriquement les troncs nerveux périphériques, en insérant une aiguille d'acupuncture sur son trajet et en l'utilisant comme électrode pour appliquer un courant électrique
Expérimental: Haute fréquence et basse intensité

L'intervention de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons est appliquée sur le nerf médian.

Les paramètres sont des trains haute fréquence (100 Hz) et basse intensité. Il y a 5 trains, 5 secondes de courant actif et 55 secondes sans courant par train.

Le courant est coupé les 11 premières minutes et les 5 minutes suivantes il sera allumé. Le temps total est de 16 minutes.
Autre: Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
C'est une technique qui consiste à stimuler électriquement les troncs nerveux périphériques, en insérant une aiguille d'acupuncture sur son trajet et en l'utilisant comme électrode pour appliquer un courant électrique
Comparateur factice: Groupe de contrôle
L'intervention de neuromodulation percutanée échoguidée est appliquée sur le nerf médian sans courant pendant 16 minutes.
Autre: Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
C'est une technique qui consiste à stimuler électriquement les troncs nerveux périphériques, en insérant une aiguille d'acupuncture sur son trajet et en l'utilisant comme électrode pour appliquer un courant électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil mécanique obtenu avec les filaments Von Frey
Délai: Pré-intervention / ligne de base
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet du test signale la perception d'une sensation mécanique, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une sensation mécanique. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés
Pré-intervention / ligne de base
Seuil mécanique obtenu avec les filaments Von Frey
Délai: Immédiatement après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet du test signale la perception d'une sensation mécanique, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une sensation mécanique. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés.
Immédiatement après l'intervention
Seuil mécanique obtenu avec les filaments Von Frey
Délai: 24 heures après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet du test signale la perception d'une sensation mécanique, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une sensation mécanique. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés.
24 heures après l'intervention
Seuil de douleur par piqûre d'épingle obtenu avec les filaments de Von Frey
Délai: pré-intervention / ligne de base
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet de test signale la perception d'une sensation de piqûre d'épingle, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une douleur de piqûre d'épingle. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés
pré-intervention / ligne de base
Seuil de douleur par piqûre d'épingle obtenu avec les filaments de Von Frey
Délai: Immédiatement après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet de test signale la perception d'une sensation de piqûre d'épingle, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une douleur de piqûre d'épingle. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés
Immédiatement après l'intervention
Seuil de douleur par piqûre d'épingle obtenu avec les filaments de Von Frey
Délai: 24 heures après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression dans les zones évaluées. Lorsque le sujet de test signale la perception d'une sensation de piqûre d'épingle, ce calibre est considéré comme le seuil de pression pour provoquer une douleur de piqûre d'épingle. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés
24 heures après l'intervention
Douleur évoquée avec les Filaments Von Frey.
Délai: Pré-intervention / ligne de base
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression avec 100g, 180g et 300g dans les zones évaluées. Chaque filament doit faire pression trois fois. Le sujet rapporte la douleur sur une échelle de 0 à 10 (échelle NSR : 0 correspond à toute douleur et 10 à la perception maximale de la douleur. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés.
Pré-intervention / ligne de base
Douleur évoquée avec les Filaments Von Frey.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression avec 100g, 180g et 300g dans les zones évaluées. Chaque filament doit faire pression trois fois. Le sujet rapporte la douleur sur une échelle de 0 à 10 (échelle NSR : 0 correspond à toute douleur et 10 à la perception maximale de la douleur. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés.
Immédiatement après l'intervention
Douleur évoquée avec les Filaments Von Frey.
Délai: 24 heures après l'intervention
Nous utilisons des filaments Von Frey de calibre croissant pour faire pression avec 100g, 180g et 300g dans les zones évaluées. Chaque filament doit faire pression trois fois. Le sujet rapporte la douleur sur une échelle de 0 à 10 (échelle NSR : 0 correspond à toute douleur et 10 à la perception maximale de la douleur. Le test est effectué avec les yeux du sujet fermés.
24 heures après l'intervention
Seuil de douleur à la pression avec algomètre.
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées, nous faisons pression avec un algomètre à pression. Lorsque le sujet éprouve une quelconque sensation de douleur, il doit dire "stop" et immédiatement l'algomètre est retiré. Le nombre en Kg marqué par l'algomètre est annoté. La moyenne de deux mesures a été prise pour analyse. La deuxième mesure a été prise avec un minimum de 30 secondes après la précédente.
pré-intervention / ligne de base
Modification du seuil de douleur à la pression avec algomètre.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées, nous faisons pression avec un algomètre à pression. Lorsque le sujet éprouve une quelconque sensation de douleur, il doit dire "stop" et immédiatement l'algomètre est retiré. Le nombre en Kg marqué par l'algomètre est annoté. La moyenne de deux mesures a été prise pour analyse. La deuxième mesure a été prise avec un minimum de 30 secondes après la précédente.
Immédiatement après l'intervention
Modification du seuil de douleur à la pression avec algomètre.
Délai: 24 heures après l'intervention
Sur les zones marquées, nous faisons pression avec un algomètre à pression. Lorsque le sujet éprouve une quelconque sensation de douleur, il doit dire "stop" et immédiatement l'algomètre est retiré. Le nombre en Kg marqué par l'algomètre est annoté. La moyenne de deux mesures a été prise pour analyse. La deuxième mesure a été prise avec un minimum de 30 secondes après la précédente.
24 heures après l'intervention
Force de préhension maximale avec dynamomètre
Délai: pré-intervention / ligne de base
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
pré-intervention / ligne de base
Modification de la force de préhension maximale avec dynamomètre
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
Immédiatement après l'intervention
Modification de la force de préhension maximale avec dynamomètre.
Délai: 24 heures après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
24 heures après l'intervention
Force de préhension maximale avec électromyographie de surface.
Délai: pré-intervention / ligne de base
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
pré-intervention / ligne de base
Modification de la force de préhension maximale avec électromyographie de surface.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
Immédiatement après l'intervention
Modification de la force de préhension maximale avec électromyographie de surface.
Délai: 24 heures après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant 5 secondes, 3 fois avec 30 secondes de repos entre eux.
24 heures après l'intervention
Vitesse systolique maximale artérielle avec échographie Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons le pic artériel systolique pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Modification de la vitesse systolique maximale artérielle avec échographie Doppler couleur dans le groupe placebo
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires), nous mesurons le pic artériel systolique pendant 5 cycles cardiaques immédiatement après avoir introduit l'aiguille dans le bras.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Modification de la vitesse systolique maximale artérielle avec l'échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons le pic artériel systolique pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention
Débit volumique artériel avec échographie Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons le débit volumique artériel pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Modification du débit volumique artériel avec l'échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons le débit volumique artériel pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Modification du débit volumique artériel avec l'échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons le débit volumique artériel pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courant électrique seuil de perception à basse fréquence
Délai: pré-intervention / ligne de base
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 2 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
pré-intervention / ligne de base
Changement du seuil de perception du courant électrique à basse fréquence
Délai: Immédiatement après l'intervention
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 2 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
Immédiatement après l'intervention
Changement du seuil de perception du courant électrique à basse fréquence
Délai: 24 heures après l'intervention
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 2 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
24 heures après l'intervention
Courant électrique seuil de perception à haute fréquence
Délai: pré-intervention / ligne de base
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 100 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
pré-intervention / ligne de base
Modifier le seuil de perception du courant électrique à haute fréquence
Délai: Immédiatement après l'intervention
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 100 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
Immédiatement après l'intervention
Modifier le seuil de perception du courant électrique à haute fréquence
Délai: 24 heures après l'intervention
Utilisation de l'aiguille d'intervention comme électrode active. Les paramètres sont 100 Hz et 150 msec de durée d'impulsion et l'intensité a été augmentée progressivement. Lorsque le sujet ressent une sensation de douleur, de sensibilité et de contraction musculaire dans l'aiguille et le bras, il doit le dire et le seuil est annoté.
24 heures après l'intervention
Résistance à la force de préhension avec dynamomètre
Délai: Pré-intervention / Base de référence
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
Pré-intervention / Base de référence
Modification de la résistance Force grip avec dynamomètre.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
Immédiatement après l'intervention
Modification de la résistance Force grip avec dynamomètre.
Délai: 24 heures après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
24 heures après l'intervention
Résistance à la force de préhension avec électromyographie de surface.
Délai: Pré-intervention / Base de référence
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
Pré-intervention / Base de référence
Modification de la résistance de la force de préhension avec l'électromyographie de surface.
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
Immédiatement après l'intervention
Modification de la résistance de la force de préhension avec l'électromyographie de surface.
Délai: 24 heures après l'intervention
Le sujet est debout, le dynamomètre à la main. Il doit appuyer sur le dynamomètre pendant une minute en essayant de maintenir la force maximale.
24 heures après l'intervention
Test de tension neurale (ROM)
Délai: pré-intervention / ligne de base
Le sujet est allongé sur le brancard. On fait un test neurodynamique et lorsqu'il ressent une tension dans son bras, il doit nous dire "stop". Nous mesurons l'amplitude de mouvement de l'extension du coude comme résultat
pré-intervention / ligne de base
Modification du test de tension neurale (ROM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le sujet est allongé sur le brancard. On fait un test neurodynamique et lorsqu'il ressent une tension dans son bras, il doit nous dire "stop". Nous mesurons l'amplitude de mouvement de l'extension du coude comme résultat
Immédiatement après l'intervention
Modification du test de tension neurale (ROM)
Délai: 24 heures après l'intervention
Le sujet est allongé sur le brancard. On fait un test neurodynamique et lorsqu'il ressent une tension dans son bras, il doit nous dire "stop". Nous mesurons l'amplitude de mouvement de l'extension du coude comme résultat
24 heures après l'intervention
Modification de la vitesse artérielle télédiastolique avec l'échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (Artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse artérielle télédiastolique pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Vitesse moyenne artérielle moyenne pendant le cycle cardiaque avec échographie Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse moyenne artérielle moyenne temporelle pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Changement de la vitesse moyenne artérielle moyenne pendant le cycle cardiaque avec échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse moyenne artérielle moyenne temporelle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Vitesse artérielle télédiastolique avec échographie Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse artérielle télédiastolique pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Modification de la vitesse artérielle télédiastolique avec l'échographie Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse artérielle télédiastolique pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention
Changement de la vitesse moyenne artérielle moyenne pendant le cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse moyenne artérielle moyenne temporelle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention
Vitesse maximale moyenne en temps artériel pendant le cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse maximale moyenne artérielle dans le temps pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Changement de la vitesse maximale moyenne artérielle pendant le cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse maximale moyenne artérielle dans le temps pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Changement de la vitesse maximale moyenne artérielle pendant le cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons la vitesse maximale moyenne artérielle dans le temps pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention
Indice de pulsatilité artérielle au cours du cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de pulsatilité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Modification de l'indice de pulsatilité artérielle au cours du cycle cardiaque avec le Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de pulsatilité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Modification de l'indice de pulsatilité artérielle au cours du cycle cardiaque avec le Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de pulsatilité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention
Indice de résistivité artérielle artérielle au cours du cycle cardiaque avec Doppler couleur
Délai: pré-intervention / ligne de base
Dans le groupe placebo, sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de résistivité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
pré-intervention / ligne de base
Modification de l'indice de résistivité artérielle au cours du cycle cardiaque avec le Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de résistivité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'insertion de l'aiguille
Modification de l'indice de résistivité artérielle au cours du cycle cardiaque avec le Doppler couleur
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur les zones marquées (artères brachiales ipsilatérales et contralatérales, radiales et ulnaires) nous mesurons l'indice de résistivité artérielle pendant 5 cycles cardiaques.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP19/20-FREMPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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