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Efeitos da neuromodulação percutânea na plasticidade do sistema somatossensorial em indivíduos saudáveis

19 de janeiro de 2022 atualizado por: Clinica Francisco Ortega Rehabilitacion Avanzada SL

Efeitos da neuromodulação percutânea na plasticidade do sistema somatossensorial

A neuromodulação percutânea guiada por ecografia é uma técnica fisioterapêutica, cujo principal objetivo é o tratamento da dor com estimulação direta dos nervos periféricos utilizando uma agulha roma de acupuntura como eletrodo ativo para aplicação de correntes de eletroestimulação.

A base neurofisiológica e os efeitos nos sistemas sensorial e motor desta técnica não são caracterizados. O presente estudo propõe realizar a intervenção na área adjacente ao nervo mediano e aplicar diferentes protocolos de estimulação em indivíduos saudáveis ​​para responder a essas questões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A intervenção será realizada no lado medial do braço, onde o nervo mediano é acessível para a intervenção. A base teórica da técnica é produzir mudanças controladas específicas no sistema somatossensorial usando a plasticidade sináptica, para afetar a percepção da dor por meio da redução da aferência de nocicepção. Posteriormente, os protocolos são baseados na fisiologia sináptica e nos circuitos do sistema somatossensorial.

Os protocolos são os seguintes:

  1. - baixa frequência e alta intensidade de estimulação: 2hz durante 16 min em uma intensidade levemente irritante, para induzir depressão sináptica no circuito de fibras c, presumivelmente carregando nocicepção.
  2. - alta frequência e baixa intensidade de estimulação: 100 hz em trens de 5 segundos, separados por 1 min de ausência de corrente com uma intensidade perceptível, mas leve, para induzir a potencialização das fibras a-beta, presumivelmente englobando mecanorreceptores que inibem a nocicepção por meio do controle do portão na medula espinhal.
  3. - o grupo placebo recebeu a mesma intervenção, mas sem corrente.

O delineamento do estudo é um ensaio clínico experimental, com ordem de intervenção randomizada com medidas repetidas. Isso significa que cada sujeito está recebendo os três protocolos em ordem aleatória, com um intervalo de pelo menos duas semanas entre eles. O estudo é triplo-cego.

Variáveis ​​do sistema somatomotor, como limiares de pressão sensorial e de dor, força de preensão, atividade eletromiográfica de superfície e fluxo sanguíneo são avaliados na mão do sujeito. O braço a tratar também foi randomizado para cada sujeito. As medições são pré-intervenção, pós-intervenção e 24 horas após a intervenção para cada protocolo. O fluxo sanguíneo é medido apenas pré-intervenção e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável.
  • mais de 18 anos
  • atleta amador.

Critério de exclusão:

  • sofrer ou ter sofrido alguma patologia no braço nos últimos 30 dias.
  • sofrer alguma doença que desestimule a aplicação de corrente ou agulhamento, como déficit de coagulação, etc.
  • sofrer alguma doença como diabetes mellitus, câncer, doenças neurológicas, depressão, fibromialgia, etc.
  • consumir drogas como coagulantes, antidepressivos, pregabalina, etc. durante a investigação ou na primeira semana antes da investigação.
  • consumir AINEs nas últimas 48 horas antes da investigação ou durante a investigação.
  • consumir opioides na primeira semana antes da investigação ou durante a investigação.
  • belonefobia.
  • atleta profissional
  • estar grávida
  • sofrer de imunodepressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baixa frequência e alta intensidade

A intervenção da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom é aplicada sobre o nervo mediano.

Os parâmetros são estimulação contínua de baixa frequência (2 Hz) e alta intensidade (levemente dolorosa) durante 16 minutos.

É uma técnica que consiste na estimulação elétrica de troncos nervosos periféricos, inserindo uma agulha de acupuntura em seu trajeto e utilizando-a como eletrodo para aplicação de corrente elétrica.
Experimental: Alta frequência e baixa intensidade

A intervenção da neuromodulação percutânea guiada por ultrassom é aplicada sobre o nervo mediano.

Os parâmetros são trens de alta frequência (100 Hz) e de baixa intensidade. São 5 trens, 5 segundos de corrente ativa e 55 segundos sem corrente por trem.

A corrente está desligada nos primeiros 11 minutos e nos próximos 5 minutos estará ligada. O tempo total é de 16 minutos.

É uma técnica que consiste na estimulação elétrica de troncos nervosos periféricos, inserindo uma agulha de acupuntura em seu trajeto e utilizando-a como eletrodo para aplicação de corrente elétrica.
Comparador Falso: Grupo de controle
A intervenção de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom é aplicada sobre o nervo mediano sem corrente durante 16 minutos.
É uma técnica que consiste na estimulação elétrica de troncos nervosos periféricos, inserindo uma agulha de acupuntura em seu trajeto e utilizando-a como eletrodo para aplicação de corrente elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar mecânico obtido com filamentos de Von Frey
Prazo: Pré-intervenção / linha de base
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação mecânica, esse calibre é considerado o limiar de pressão para eliciar a mecânica. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados
Pré-intervenção / linha de base
Limiar mecânico obtido com filamentos de Von Frey
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação mecânica, esse calibre é considerado o limiar de pressão para eliciar a mecânica. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados.
Imediatamente após a intervenção
Limiar mecânico obtido com filamentos de Von Frey
Prazo: 24 horas após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação mecânica, esse calibre é considerado o limiar de pressão para eliciar a mecânica. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados.
24 horas após a intervenção
Limiar de dor de picada de alfinete provocado com filamentos de Von Frey
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação de picada de agulha, esse calibre é considerado o limiar de pressão para provocar a dor da picada de agulha. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados
pré-intervenção / linha de base
Limiar de dor de picada de alfinete provocado com filamentos de Von Frey
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação de picada de agulha, esse calibre é considerado o limiar de pressão para provocar a dor da picada de agulha. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados
Imediatamente após a intervenção
Limiar de dor de picada de alfinete provocado com filamentos de Von Frey
Prazo: 24 horas após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer pressão nas áreas avaliadas. Quando o sujeito do teste relata a percepção da sensação de picada de agulha, esse calibre é considerado o limiar de pressão para provocar a dor da picada de agulha. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados
24 horas após a intervenção
Dor evocada com filamentos de Von Frey.
Prazo: Pré-intervenção / linha de base
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer compressão com 100g, 180g e 300g nas áreas avaliadas. Cada filamento para fazer a pressão três vezes. O sujeito relata a dor em uma escala numérica de 0 a 10 (escala NSR: 0 é qualquer dor e 10 é a percepção máxima da dor. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados.
Pré-intervenção / linha de base
Dor evocada com filamentos de Von Frey.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer compressão com 100g, 180g e 300g nas áreas avaliadas. Cada filamento para fazer a pressão três vezes. O sujeito relata a dor em uma escala numérica de 0 a 10 (escala NSR: 0 é qualquer dor e 10 é a percepção máxima da dor. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados.
Imediatamente após a intervenção
Dor evocada com filamentos de Von Frey.
Prazo: 24 horas após a intervenção
Utilizamos Filamentos de Von Frey de calibre crescente para fazer compressão com 100g, 180g e 300g nas áreas avaliadas. Cada filamento para fazer a pressão três vezes. O sujeito relata a dor em uma escala numérica de 0 a 10 (escala NSR: 0 é qualquer dor e 10 é a percepção máxima da dor. O teste é realizado com os olhos do sujeito fechados.
24 horas após a intervenção
Limiar de dor à pressão com algômetro.
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas fazemos pressão com algômetro de pressão. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, ele deve dizer "pare" e imediatamente o algômetro é removido. O número em Kg marcado pelo algômetro é anotado. A média de duas medidas foi tomada para análise. A segunda medição foi realizada com um mínimo de 30 segundos após a anterior.
pré-intervenção / linha de base
Mudança no limiar de dor à pressão com algômetro.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas fazemos pressão com algômetro de pressão. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, ele deve dizer "pare" e imediatamente o algômetro é removido. O número em Kg marcado pelo algômetro é anotado. A média de duas medidas foi tomada para análise. A segunda medição foi realizada com um mínimo de 30 segundos após a anterior.
Imediatamente após a intervenção
Mudança no limiar de dor à pressão com algômetro.
Prazo: 24 horas após a intervenção
Nas áreas marcadas fazemos pressão com algômetro de pressão. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, ele deve dizer "pare" e imediatamente o algômetro é removido. O número em Kg marcado pelo algômetro é anotado. A média de duas medidas foi tomada para análise. A segunda medição foi realizada com um mínimo de 30 segundos após a anterior.
24 horas após a intervenção
Força máxima de preensão com dinamômetro
Prazo: pré-intervenção / linha de base
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na força máxima de preensão com dinamômetro
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
Imediatamente após a intervenção
Mudança na força máxima de preensão com dinamômetro.
Prazo: 24 horas após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
24 horas após a intervenção
Força máxima de preensão com eletromiografia de superfície.
Prazo: pré-intervenção / linha de base
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na força máxima de preensão com eletromiografia de superfície.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
Imediatamente após a intervenção
Mudança na força máxima de preensão com eletromiografia de superfície.
Prazo: 24 horas após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante 5 segundos, 3 vezes com 30 segundos de descanso entre elas.
24 horas após a intervenção
Velocidade sistólica de pico arterial com ultrassonografia Doppler colorida
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o pico arterial sistólico durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na velocidade sistólica de pico arterial com ultrassonografia Color Doppler no grupo placebo
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas demarcadas (braquiais ipsilaterais e contralaterais, artérias radial e ulnar) medimos o pico arterial sistólico durante 5 ciclos cardíacos imediatamente após a introdução da agulha no braço.
Imediatamente após a inserção da agulha
Mudança na velocidade sistólica de pico arterial com ultrassonografia com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o pico arterial sistólico durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção
Fluxo de volume arterial com Ultrassonografia Color Doppler
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o fluxo de volume arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Alteração no fluxo de volume arterial com ultrassonografia Color Doppler
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas marcadas (braquiais ipsilaterais e contralaterais, artérias radial e ulnar) medimos o fluxo de volume arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Alteração no fluxo de volume arterial com ultrassonografia Color Doppler
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o fluxo de volume arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de percepção de corrente elétrica com baixa frequência
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 2 hz e 150 mseg de duração do pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
pré-intervenção / linha de base
Mudança no limiar de percepção de corrente elétrica com baixa frequência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 2 hz e 150 mseg de duração do pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
Imediatamente após a intervenção
Mudança no limiar de percepção de corrente elétrica com baixa frequência
Prazo: 24 horas após a intervenção
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 2 hz e 150 mseg de duração do pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
24 horas após a intervenção
Limiar de percepção de corrente elétrica com alta frequência
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 100 hz e 150 ms de duração de pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
pré-intervenção / linha de base
Alterar limiar de percepção de corrente elétrica com alta frequência
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 100 hz e 150 ms de duração de pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
Imediatamente após a intervenção
Alterar limiar de percepção de corrente elétrica com alta frequência
Prazo: 24 horas após a intervenção
Usando a agulha de intervenção como um eletrodo ativo. Os parâmetros são 100 hz e 150 ms de duração de pulso e a intensidade foi aumentada progressivamente. Quando o sujeito experimenta qualquer sensação de dor, sensibilidade e contração muscular na agulha e no braço, ele deve relatar e o limiar é anotado.
24 horas após a intervenção
Resistência de força de preensão com dinamômetro
Prazo: Pré-intervenção / linha de base
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
Pré-intervenção / linha de base
Mudança na resistência de preensão de força com dinamômetro.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
Imediatamente após a intervenção
Mudança na resistência de preensão de força com dinamômetro.
Prazo: 24 horas após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
24 horas após a intervenção
Resistência de preensão de força com eletromiografia de superfície.
Prazo: Pré-intervenção / linha de base
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
Pré-intervenção / linha de base
Mudança na resistência de preensão de força com eletromiografia de superfície.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
Imediatamente após a intervenção
Mudança na resistência de preensão de força com eletromiografia de superfície.
Prazo: 24 horas após a intervenção
O sujeito está em pé com o dinamômetro na mão. Deve pressionar o dinamômetro durante um minuto tentando manter a força máxima.
24 horas após a intervenção
Teste de tensão neural (ROM)
Prazo: pré-intervenção / linha de base
O sujeito está deitado na maca. Fazemos um teste neurodinâmico e quando ela sentir tensão no braço, ela deve nos dizer "pare". Medimos a amplitude de movimento da extensão do cotovelo como resultado
pré-intervenção / linha de base
Alteração no teste de tensão neural (ROM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O sujeito está deitado na maca. Fazemos um teste neurodinâmico e quando ela sentir tensão no braço, ela deve nos dizer "pare". Medimos a amplitude de movimento da extensão do cotovelo como resultado
Imediatamente após a intervenção
Alteração no teste de tensão neural (ROM)
Prazo: 24 horas após a intervenção
O sujeito está deitado na maca. Fazemos um teste neurodinâmico e quando ela sentir tensão no braço, ela deve nos dizer "pare". Medimos a amplitude de movimento da extensão do cotovelo como resultado
24 horas após a intervenção
Mudança na velocidade diastólica final arterial com ultrassonografia Doppler colorida
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade diastólica final arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Velocidade média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com Ultrassonografia Color Doppler
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na velocidade média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com ultrassonografia Doppler colorida
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Velocidade diastólica arterial final com ultrassonografia Doppler colorida
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade diastólica final arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na velocidade diastólica final arterial com ultrassonografia Doppler colorida
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade diastólica final arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção
Mudança na velocidade média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção
Velocidade máxima média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade máxima média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Mudança na velocidade máxima média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade máxima média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Mudança na velocidade máxima média do tempo arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos a velocidade máxima média do tempo arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção
Índice de pulsatilidade arterial durante o ciclo cardíaco com Color Doppler
Prazo: pré-intervenção / linha de base
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o índice de pulsatilidade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Alteração do índice de pulsatilidade arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
No grupo placebo, nas áreas marcadas (braquial ipsilateral e contralateral, artérias radial e ulnar) medimos o índice de pulsatilidade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Alteração do índice de pulsatilidade arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (artérias braquial ipsilateral e contralateral, radial e ulnar) medimos o índice de pulsatilidade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção
Índice de resistividade arterial arterial durante o ciclo cardíaco com Color Doppler
Prazo: pré-intervenção / linha de base
No grupo placebo, nas áreas marcadas (braquiais ipsilaterais e contralaterais, artérias radial e ulnar) medimos o índice de resistividade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
pré-intervenção / linha de base
Mudança no índice de resistividade arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a inserção da agulha
Nas áreas marcadas (braquial ipsilateral e contralateral, artérias radial e ulnar) medimos o índice de resistividade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a inserção da agulha
Mudança no índice de resistividade arterial durante o ciclo cardíaco com Doppler colorido
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Nas áreas marcadas (braquial ipsilateral e contralateral, artérias radial e ulnar) medimos o índice de resistividade arterial durante 5 ciclos cardíacos.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMP19/20-FREMPI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuromodulação percutânea guiada por ultrassom

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