Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky perkutánní neuromodulace na plasticitu v somatosenzorickém systému u zdravých subjektů

Účinky perkutánní neuromodulace na plasticitu v somatosenzorickém systému

Echograficky řízená perkutánní neuromodulace je technika fyzikální terapie, jejímž hlavním cílem je léčba bolesti s přímou stimulací periferních nervů pomocí římské jehly akupunktury jako aktivní elektrody pro aplikaci proudů elektrostimulace.

Neurofyziologický základ a účinky této techniky na senzorické a motorické systémy nejsou charakterizovány. Tato studie navrhuje provést intervenci v oblasti sousedící se středním nervem a aplikovat různé stimulační protokoly na zdravé subjekty k zodpovězení těchto otázek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Intervence bude provedena na mediální straně paže, kde je pro intervenci přístupný n. medianus. Teoretickým základem této techniky je vytvoření specifických řízených změn v somatosenzorickém systému pomocí synaptické plasticity, s konečným ovlivněním vnímání bolesti snížením aference nocicepce. Následně jsou protokoly založeny na synaptické fyziologii a obvodech somatosenzorického systému.

Protokoly jsou následující:

  1. - nízkofrekvenční a vysoká intenzita stimulace: 2hz během 16 min při mírně otravné intenzitě, k vyvolání synaptické deprese na okruhu c-vlákna, pravděpodobně nesoucí nocicepci.
  2. - vysokofrekvenční a nízká intenzita stimulace: 100 Hz v 5 sekundových cyklech, oddělených 1 minutou bez proudu s patrnou, ale mírnou intenzitou, k indukci potenciace a-beta vláken, pravděpodobně obklopujících mechanoreceptory, které inhibují nocicepci prostřednictvím ovládání brány v míše.
  3. - placebo skupina má stejný zásah, ale bez proudu.

Design studie je experimentální klinická studie s randomizovaným pořadím intervence s opakovanými měřeními. To znamená, že každý subjekt má tři protokoly v náhodném pořadí, s odstupem alespoň dvou týdnů mezi nimi. Studie je trojitě zaslepená.

Na ruce subjektu jsou hodnoceny proměnné somatomotorického systému, jako jsou senzorické prahy a prahové hodnoty tlaku bolesti, síla stisku, povrchová elektromyografická aktivita a průtok krve. Ošetřované rameno bylo také randomizováno pro každý subjekt. Měření jsou pro každý protokol před intervencí, po intervenci a 24 hodin po intervenci. Průtok krve se měří pouze před intervencí a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03203
        • Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý.
  • více než 18 let
  • amatérský sportovec.

Kritéria vyloučení:

  • trpět nebo trpěl jakoukoli patologií na paži v posledních 30 dnech.
  • trpět nějakou chorobou, která odrazuje od současné aplikace nebo injekční aplikace, jako je koagulační deficit atd.
  • trpět nějakou nemocí, jako je diabetes mellitus, rakovina, neurologické onemocnění, deprese, fibromyalgie atd.
  • konzumovat léky jako koagulanty, antidepresiva, pregabalin atd. během vyšetřování nebo první týden před vyšetřením.
  • konzumovat NSAIDS posledních 48 hodin před vyšetřováním nebo během vyšetřování.
  • konzumovat opioidy první týden před vyšetřováním nebo během vyšetřování.
  • belonefobie.
  • profesionální atlet
  • být těhotná
  • trpět imunodepresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízkofrekvenční a vysoce intenzivní

Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace se aplikuje nad n. medianus.

Parametry jsou kontinuální stimulace nízké frekvence (2 Hz) a vysoké intenzity (mírně bolestivá) po dobu 16 minut.

Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.
Experimentální: Vysoká frekvence a nízká intenzita

Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace se aplikuje nad n. medianus.

Parametry jsou vlaky s vysokou frekvencí (100 Hz) a nízkou intenzitou. Na jeden vlak připadá 5 vlaků, 5 sekund aktivního proudu a 55 sekund bez proudu.

Prvních 11 minut je proud vypnutý a dalších 5 minut bude zapnutý. Celkový čas je 16 minut.

Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace je aplikována nad n. medianus bez proudu po dobu 16 minut.
Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Předintervence / základní linie
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
Předintervence / základní linie
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
Bezprostředně po zásahu
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: 24 hodin po zásahu
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
24 hodin po zásahu
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: předintervence / základní linie
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
předintervence / základní linie
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
Bezprostředně po zásahu
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: 24 hodin po zásahu
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže. Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
24 hodin po zásahu
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: Předintervence / základní linie
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g. Každé vlákno zatlačte třikrát. Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
Předintervence / základní linie
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g. Každé vlákno zatlačte třikrát. Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
Bezprostředně po zásahu
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g. Každé vlákno zatlačte třikrát. Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti. Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
24 hodin po zásahu
Tlakový práh bolesti s algometrem.
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak. Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn. Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou. Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření. Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
předintervence / základní linie
Změna prahu tlakové bolesti pomocí algometru.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak. Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn. Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou. Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření. Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
Bezprostředně po zásahu
Změna prahu tlakové bolesti pomocí algometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak. Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn. Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou. Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření. Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
24 hodin po zásahu
Maximální síla úchopu s dynamometrem
Časové okno: předintervence / základní linie
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
předintervence / základní linie
Změna maximální síly sevření pomocí dynamometru
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
Bezprostředně po zásahu
Změna maximální síly sevření pomocí dynamometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
24 hodin po zásahu
Maximální síla úchopu s povrchovou elektromyografií.
Časové okno: předintervence / základní linie
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
předintervence / základní linie
Změna maximální síly úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
Bezprostředně po zásahu
Změna maximální síly úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
24 hodin po zásahu
Arteriální špičková systolická rychlost s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme systolický vrchol tepny během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna v arteriální maximální systolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie ve skupině s placebem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) změříme arteriální vrchol systolického tlaku během 5 srdečních cyklů bezprostředně po zavedení needly do paže.
Ihned po zavedení jehly
Změna vrcholové systolické rychlosti tepen pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme systolický vrchol tepny během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu
Arteriální objemový průtok s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna arteriálního objemového průtoku pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (Brachial ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Změna arteriálního objemového průtoku pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: předintervence / základní linie
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
předintervence / základní linie
Změna prahu vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
Bezprostředně po zásahu
Změna prahu vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
24 hodin po zásahu
Práh vnímání elektrického proudu s vysokou frekvencí
Časové okno: předintervence / základní linie
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
předintervence / základní linie
Měňte práh vnímání elektrického proudu vysokou frekvencí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
Bezprostředně po zásahu
Měňte práh vnímání elektrického proudu vysokou frekvencí
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody. Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována. Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
24 hodin po zásahu
Odpor silového sevření s dynamometrem
Časové okno: Předintervence / základní linie
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
Předintervence / základní linie
Změna odporu uchopení síly pomocí dynamometru.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
Bezprostředně po zásahu
Změna odporu uchopení síly pomocí dynamometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
24 hodin po zásahu
Odpor silového úchopu s povrchovou elektromyografií.
Časové okno: Předintervence / základní linie
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
Předintervence / základní linie
Změna odporu při úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
Bezprostředně po zásahu
Změna odporu při úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce. Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
24 hodin po zásahu
Test nervového napětí (ROM)
Časové okno: předintervence / základní linie
Subjekt leží na nosítkách. Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“. Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
předintervence / základní linie
Změna testu nervového napětí (ROM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Subjekt leží na nosítkách. Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“. Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
Bezprostředně po zásahu
Změna testu nervového napětí (ROM)
Časové okno: 24 hodin po zásahu
Subjekt leží na nosítkách. Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“. Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
24 hodin po zásahu
Změna arteriální end-diastolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme arteriální end-diastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Arteriální časová průměrná střední rychlost během srdečního cyklu s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme průměrnou tepennou časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna průměrné průměrné rychlosti arteriálního času během srdečního cyklu pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (Brachial ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární arterie) měříme průměrnou arteriální časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Arteriální end-diastolická rychlost s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální enddiastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna arteriální end-diastolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální enddiastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu
Změna průměrné průměrné rychlosti arteriálního času během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme průměrnou tepennou časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu
Arteriální časová průměrná maximální rychlost během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme tepennou časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna v arteriální časové průměrné maximální rychlosti během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na označených oblastech (Brachial ipsilateral and contralateral, radialial a ulnar arteria) měříme arteriální časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Změna v arteriální časové průměrné maximální rychlosti během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme tepennou časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu
Index arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenné pulsatility během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna indexu arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární arterie) měříme index arteriální pulsatility během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Změna indexu arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenné pulsatility během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu
Index arteriálního arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme index arteriálního odporu během 5 srdečních cyklů.
předintervence / základní linie
Změna indexu arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenného odporu během 5 srdečních cyklů.
Ihned po zavedení jehly
Změna indexu arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenného odporu během 5 srdečních cyklů.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit