- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475133
Účinky perkutánní neuromodulace na plasticitu v somatosenzorickém systému u zdravých subjektů
Účinky perkutánní neuromodulace na plasticitu v somatosenzorickém systému
Echograficky řízená perkutánní neuromodulace je technika fyzikální terapie, jejímž hlavním cílem je léčba bolesti s přímou stimulací periferních nervů pomocí římské jehly akupunktury jako aktivní elektrody pro aplikaci proudů elektrostimulace.
Neurofyziologický základ a účinky této techniky na senzorické a motorické systémy nejsou charakterizovány. Tato studie navrhuje provést intervenci v oblasti sousedící se středním nervem a aplikovat různé stimulační protokoly na zdravé subjekty k zodpovězení těchto otázek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence bude provedena na mediální straně paže, kde je pro intervenci přístupný n. medianus. Teoretickým základem této techniky je vytvoření specifických řízených změn v somatosenzorickém systému pomocí synaptické plasticity, s konečným ovlivněním vnímání bolesti snížením aference nocicepce. Následně jsou protokoly založeny na synaptické fyziologii a obvodech somatosenzorického systému.
Protokoly jsou následující:
- - nízkofrekvenční a vysoká intenzita stimulace: 2hz během 16 min při mírně otravné intenzitě, k vyvolání synaptické deprese na okruhu c-vlákna, pravděpodobně nesoucí nocicepci.
- - vysokofrekvenční a nízká intenzita stimulace: 100 Hz v 5 sekundových cyklech, oddělených 1 minutou bez proudu s patrnou, ale mírnou intenzitou, k indukci potenciace a-beta vláken, pravděpodobně obklopujících mechanoreceptory, které inhibují nocicepci prostřednictvím ovládání brány v míše.
- - placebo skupina má stejný zásah, ale bez proudu.
Design studie je experimentální klinická studie s randomizovaným pořadím intervence s opakovanými měřeními. To znamená, že každý subjekt má tři protokoly v náhodném pořadí, s odstupem alespoň dvou týdnů mezi nimi. Studie je trojitě zaslepená.
Na ruce subjektu jsou hodnoceny proměnné somatomotorického systému, jako jsou senzorické prahy a prahové hodnoty tlaku bolesti, síla stisku, povrchová elektromyografická aktivita a průtok krve. Ošetřované rameno bylo také randomizováno pro každý subjekt. Měření jsou pro každý protokol před intervencí, po intervenci a 24 hodin po intervenci. Průtok krve se měří pouze před intervencí a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03203
- Clínica Francisco Ortega Rehabilitación Avanzada, S.L.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý.
- více než 18 let
- amatérský sportovec.
Kritéria vyloučení:
- trpět nebo trpěl jakoukoli patologií na paži v posledních 30 dnech.
- trpět nějakou chorobou, která odrazuje od současné aplikace nebo injekční aplikace, jako je koagulační deficit atd.
- trpět nějakou nemocí, jako je diabetes mellitus, rakovina, neurologické onemocnění, deprese, fibromyalgie atd.
- konzumovat léky jako koagulanty, antidepresiva, pregabalin atd. během vyšetřování nebo první týden před vyšetřením.
- konzumovat NSAIDS posledních 48 hodin před vyšetřováním nebo během vyšetřování.
- konzumovat opioidy první týden před vyšetřováním nebo během vyšetřování.
- belonefobie.
- profesionální atlet
- být těhotná
- trpět imunodepresí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkofrekvenční a vysoce intenzivní
Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace se aplikuje nad n. medianus. Parametry jsou kontinuální stimulace nízké frekvence (2 Hz) a vysoké intenzity (mírně bolestivá) po dobu 16 minut. |
Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.
|
|
Experimentální: Vysoká frekvence a nízká intenzita
Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace se aplikuje nad n. medianus. Parametry jsou vlaky s vysokou frekvencí (100 Hz) a nízkou intenzitou. Na jeden vlak připadá 5 vlaků, 5 sekund aktivního proudu a 55 sekund bez proudu. Prvních 11 minut je proud vypnutý a dalších 5 minut bude zapnutý. Celkový čas je 16 minut. |
Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Intervence ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace je aplikována nad n. medianus bez proudu po dobu 16 minut.
|
Jedná se o techniku, která spočívá v elektrické stimulaci periferních nervových kmenů, zavedení akupunkturní jehly do jeho dráhy a její použití jako elektrody k aplikaci elektrického proudu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Předintervence / základní linie
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
|
Předintervence / základní linie
|
|
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Mechanický práh vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání mechanického vjemu, je tento kalibr považován za prahovou hodnotu tlaku pro vyvolání mechanického.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: předintervence / základní linie
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
|
předintervence / základní linie
|
|
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Práh bolesti špendlíkem vyvolaný Von Freyovými vlákny
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
K vytvoření otlaku v hodnocených oblastech používáme Von Freyova vlákna rostoucí ráže.
Když testovaný subjekt hlásí vnímání pocitu píchnutí špendlíkem, je tento kalibr považován za tlakový práh pro vyvolání bolesti píchnutí špendlíkem.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu
|
24 hodin po zásahu
|
|
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: Předintervence / základní linie
|
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g.
Každé vlákno zatlačte třikrát.
Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
|
Předintervence / základní linie
|
|
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g.
Každé vlákno zatlačte třikrát.
Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Bolest vyvolaná Von Freyovými vlákny.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
V hodnocených oblastech používáme Von Frey Filamenty rostoucí ráže k provedení komprese 100g, 180g a 300g.
Každé vlákno zatlačte třikrát.
Subjekt uvádí bolest na škále 0-10 čísel (škála NSR: 0 je jakákoli bolest a 10 je maximální vnímání bolesti.
Test se provádí se zavřenýma očima subjektu.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Tlakový práh bolesti s algometrem.
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak.
Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn.
Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou.
Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření.
Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna prahu tlakové bolesti pomocí algometru.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak.
Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn.
Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou.
Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření.
Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna prahu tlakové bolesti pomocí algometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Na vyznačená místa tlakovým algometrem vytvoříme tlak.
Když subjekt zažije jakýkoli pocit bolesti, musí říct „stop“ a algometr byl okamžitě odstraněn.
Číslo v kg označené algometrem je označeno poznámkou.
Pro analýzu byl vzat průměr ze dvou měření.
Druhé měření bylo provedeno minimálně 30 sekund po předchozím.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Maximální síla úchopu s dynamometrem
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna maximální síly sevření pomocí dynamometru
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna maximální síly sevření pomocí dynamometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Maximální síla úchopu s povrchovou elektromyografií.
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna maximální síly úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna maximální síly úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu 5 sekund, 3krát s 30 sekundami, aby mezi nimi odpočíval.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Arteriální špičková systolická rychlost s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme systolický vrchol tepny během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna v arteriální maximální systolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie ve skupině s placebem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) změříme arteriální vrchol systolického tlaku během 5 srdečních cyklů bezprostředně po zavedení needly do paže.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Změna vrcholové systolické rychlosti tepen pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme systolický vrchol tepny během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Arteriální objemový průtok s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna arteriálního objemového průtoku pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (Brachial ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Změna arteriálního objemového průtoku pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální objemový průtok během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna prahu vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna prahu vnímání elektrického proudu s nízkou frekvencí
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 2 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Práh vnímání elektrického proudu s vysokou frekvencí
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
předintervence / základní linie
|
|
Měňte práh vnímání elektrického proudu vysokou frekvencí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Měňte práh vnímání elektrického proudu vysokou frekvencí
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Použití intervenční jehly jako aktivní elektrody.
Parametry jsou 100 Hz a 150 ms trvání pulzu a intenzita byla postupně zvyšována.
Když subjekt pocítil jakýkoli pocit bolesti, citlivosti a svalové kontrakce v jehle a paži, musí to říct a práh je označen.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Odpor silového sevření s dynamometrem
Časové okno: Předintervence / základní linie
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
Předintervence / základní linie
|
|
Změna odporu uchopení síly pomocí dynamometru.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna odporu uchopení síly pomocí dynamometru.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Odpor silového úchopu s povrchovou elektromyografií.
Časové okno: Předintervence / základní linie
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
Předintervence / základní linie
|
|
Změna odporu při úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna odporu při úchopu pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Subjekt stojí s dynamometrem v ruce.
Musí stisknout dynamometr po dobu jedné minuty ve snaze udržet maximální sílu.
|
24 hodin po zásahu
|
|
Test nervového napětí (ROM)
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Subjekt leží na nosítkách.
Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“.
Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna testu nervového napětí (ROM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Subjekt leží na nosítkách.
Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“.
Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna testu nervového napětí (ROM)
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Subjekt leží na nosítkách.
Provedeme neurodynamický test a když pocítí napětí v paži, musí nám říct „stop“.
Jako výsledek měříme rozsah pohybu extenze lokte
|
24 hodin po zásahu
|
|
Změna arteriální end-diastolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme arteriální end-diastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Arteriální časová průměrná střední rychlost během srdečního cyklu s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme průměrnou tepennou časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna průměrné průměrné rychlosti arteriálního času během srdečního cyklu pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na vyznačených oblastech (Brachial ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární arterie) měříme průměrnou arteriální časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Arteriální end-diastolická rychlost s barevnou dopplerovskou ultrasonografií
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální enddiastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna arteriální end-diastolické rychlosti pomocí barevné dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme arteriální enddiastolickou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna průměrné průměrné rychlosti arteriálního času během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme průměrnou tepennou časovou průměrnou rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Arteriální časová průměrná maximální rychlost během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme tepennou časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna v arteriální časové průměrné maximální rychlosti během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na označených oblastech (Brachial ipsilateral and contralateral, radialial a ulnar arteria) měříme arteriální časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Změna v arteriální časové průměrné maximální rychlosti během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme tepennou časovou průměrnou maximální rychlost během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Index arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenné pulsatility během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna indexu arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární arterie) měříme index arteriální pulsatility během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Změna indexu arteriální pulsatility během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenné pulsatility během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Index arteriálního arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: předintervence / základní linie
|
Ve skupině s placebem na vyznačených plochách (brachiální ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární artérie) měříme index arteriálního odporu během 5 srdečních cyklů.
|
předintervence / základní linie
|
|
Změna indexu arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Ihned po zavedení jehly
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenného odporu během 5 srdečních cyklů.
|
Ihned po zavedení jehly
|
|
Změna indexu arteriálního odporu během srdečního cyklu s barevným dopplerem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Na vyznačených oblastech (pažní ipsilaterální a kontralaterální, radiální a ulnární tepny) měříme index tepenného odporu během 5 srdečních cyklů.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Beltrá López, Clínica Francisco Javier Ortega Puebla
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilson RD, Harris MA, Gunzler DD, Bennett ME, Chae J. Percutaneous peripheral nerve stimulation for chronic pain in subacromial impingement syndrome: a case series. Neuromodulation. 2014 Dec;17(8):771-6; discussion 776. doi: 10.1111/ner.12152. Epub 2014 Feb 11.
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Barlas P, Ting SL, Chesterton LS, Jones PW, Sim J. Effects of intensity of electroacupuncture upon experimental pain in healthy human volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2006 May;122(1-2):81-9. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.012. Epub 2006 Mar 9.
- Fruhstorfer H, Gross W, Selbmann O. von Frey hairs: new materials for a new design. Eur J Pain. 2001;5(3):341-2. doi: 10.1053/eujp.2001.0250.
- Kregel J, van Wilgen CP, Zwerver J. Pain assessment in patellar tendinopathy using pain pressure threshold algometry: an observational study. Pain Med. 2013 Nov;14(11):1769-75. doi: 10.1111/pme.12178. Epub 2013 Jun 26.
- Sdrulla AD, Xu Q, He SQ, Tiwari V, Yang F, Zhang C, Shu B, Shechter R, Raja SN, Wang Y, Dong X, Guan Y. Electrical stimulation of low-threshold afferent fibers induces a prolonged synaptic depression in lamina II dorsal horn neurons to high-threshold afferent inputs in mice. Pain. 2015 Jun;156(6):1008-1017. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460353.15460.a3.
- Ylinen J. Pressure algometry. Aust J Physiother. 2007;53(3):207. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70032-6. No abstract available.
- Dommerholt J. Dry needling - peripheral and central considerations. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):223-7. doi: 10.1179/106698111X13129729552065.
- Toprak U, Selvi NA, Ates A, Erhuner Z, Bostanoglu S, Karademir MA, Karaaslan Y. Dynamic Doppler evaluation of the hand arteries of the patients with Raynaud's disease. Clin Rheumatol. 2009 Jun;28(6):679-83. doi: 10.1007/s10067-009-1131-1. Epub 2009 Feb 24.
- Bliss TV, Collingridge GL. A synaptic model of memory: long-term potentiation in the hippocampus. Nature. 1993 Jan 7;361(6407):31-9. doi: 10.1038/361031a0.
- Bliss TV, Lomo T. Long-lasting potentiation of synaptic transmission in the dentate area of the anaesthetized rabbit following stimulation of the perforant path. J Physiol. 1973 Jul;232(2):331-56. doi: 10.1113/jphysiol.1973.sp010273.
- Borg-Stein J, Simons DG. Focused review: myofascial pain. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3 Suppl 1):S40-7, S48-9. doi: 10.1053/apmr.2002.32155.
- Chae J, Wilson RD, Bennett ME, Lechman TE, Stager KW. Single-lead percutaneous peripheral nerve stimulation for the treatment of hemiplegic shoulder pain: a case series. Pain Pract. 2013 Jan;13(1):59-67. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00541.x. Epub 2012 Mar 26.
- Chapman CR, Gavrin J. Suffering: the contributions of persistent pain. Lancet. 1999 Jun 26;353(9171):2233-7. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01308-2.
- Chan AW, MacFarlane IA, Bowsher D, Campbell JA. Weighted needle pinprick sensory thresholds: a simple test of sensory function in diabetic peripheral neuropathy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Jan;55(1):56-9. doi: 10.1136/jnnp.55.1.56.
- Corneil BD, Goonetilleke SC, Peel TR, Green KA, Welch ID. Ultrasound-guided insertion of intramuscular electrodes into suboccipital muscles in the non-human primate. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Aug;22(4):553-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.02.014. Epub 2012 Mar 22.
- Domingo A, Mayoral O, Monterde S, Santafe MM. Neuromuscular damage and repair after dry needling in mice. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:260806. doi: 10.1155/2013/260806. Epub 2013 Apr 9.
- Dubuisson D. Effect of dorsal-column stimulation on gelatinosa and marginal neurons of cat spinal cord. J Neurosurg. 1989 Feb;70(2):257-65. doi: 10.3171/jns.1989.70.2.0257.
- Falowski S, Celii A, Sharan A. Spinal cord stimulation: an update. Neurotherapeutics. 2008 Jan;5(1):86-99. doi: 10.1016/j.nurt.2007.10.066.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. Recent advances in pharmacological treatment of neuropathic pain. F1000 Med Rep. 2010 Jul 14;2:52. doi: 10.3410/M2-52.
- Foreman RD, Linderoth B. Neural mechanisms of spinal cord stimulation. Int Rev Neurobiol. 2012;107:87-119. doi: 10.1016/B978-0-12-404706-8.00006-1.
- Heinricher MM, Tavares I, Leith JL, Lumb BM. Descending control of nociception: Specificity, recruitment and plasticity. Brain Res Rev. 2009 Apr;60(1):214-25. doi: 10.1016/j.brainresrev.2008.12.009. Epub 2008 Dec 25.
- Kalra A, Urban MO, Sluka KA. Blockade of opioid receptors in rostral ventral medulla prevents antihyperalgesia produced by transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS). J Pharmacol Exp Ther. 2001 Jul;298(1):257-63.
- Kendall NA. Psychosocial approaches to the prevention of chronic pain: the low back paradigm. Baillieres Best Pract Res Clin Rheumatol. 1999 Sep;13(3):545-54. doi: 10.1053/berh.1999.0044.
- MENDELL LM, WALL PD. RESPONSES OF SINGLE DORSAL CORD CELLS TO PERIPHERAL CUTANEOUS UNMYELINATED FIBRES. Nature. 1965 Apr 3;206:97-9. doi: 10.1038/206097a0. No abstract available.
- Klein T, Magerl W, Hopf HC, Sandkuhler J, Treede RD. Perceptual correlates of nociceptive long-term potentiation and long-term depression in humans. J Neurosci. 2004 Jan 28;24(4):964-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1222-03.2004.
- Ng DT, Spear ED, Walter P. The unfolded protein response regulates multiple aspects of secretory and membrane protein biogenesis and endoplasmic reticulum quality control. J Cell Biol. 2000 Jul 10;150(1):77-88. doi: 10.1083/jcb.150.1.77.
- Ochoa JL. Pain mechanisms in neuropathy. Curr Opin Neurol. 1994 Oct;7(5):407-14. doi: 10.1097/00019052-199410000-00008.
- Randic M, Jiang MC, Cerne R. Long-term potentiation and long-term depression of primary afferent neurotransmission in the rat spinal cord. J Neurosci. 1993 Dec;13(12):5228-41. doi: 10.1523/JNEUROSCI.13-12-05228.1993.
- Sjolund B. The ventral spino-olivocerebellar system in the cat. V. Supraspinal control of spinal transmission. Exp Brain Res. 1978 Nov 15;33(3-4):509-22. doi: 10.1007/BF00235571.
- RaviChandran N, Aw KC, McDaid A. Characterizing the Motor Points of Forearm Muscles for Dexterous Neuroprostheses. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Jan;67(1):50-59. doi: 10.1109/TBME.2019.2907926. Epub 2019 Mar 28.
- Rolke R, Magerl W, Campbell KA, Schalber C, Caspari S, Birklein F, Treede RD. Quantitative sensory testing: a comprehensive protocol for clinical trials. Eur J Pain. 2006 Jan;10(1):77-88. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.02.003.
- Russo CM, Brose WG. Chronic pain. Annu Rev Med. 1998;49:123-33. doi: 10.1146/annurev.med.49.1.123.
- Svendsen F, Rygh LJ, Gjerstad J, Fiska A, Hole K, Tjolsen A. Recording of long-term potentiation in single dorsal horn neurons in vivo in the rat. Brain Res Brain Res Protoc. 1999 Jul;4(2):165-72. doi: 10.1016/s1385-299x(99)00018-5.
- Sandkuhler J. Learning and memory in pain pathways. Pain. 2000 Nov;88(2):113-118. doi: 10.1016/S0304-3959(00)00424-3. No abstract available.
- Sandkuhler J, Liu X. Induction of long-term potentiation at spinal synapses by noxious stimulation or nerve injury. Eur J Neurosci. 1998 Jul;10(7):2476-80. doi: 10.1046/j.1460-9568.1998.00278.x.
- Schaible HG. Peripheral and central mechanisms of pain generation. Handb Exp Pharmacol. 2007;(177):3-28. doi: 10.1007/978-3-540-33823-9_1.
- Shay BL, Hochman S. Serotonin alters multi-segmental convergence patterns in spinal cord deep dorsal horn and intermediate laminae neurons in an in vitro young rat preparation. Pain. 2002 Jan;95(1-2):7-14. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00364-5.
- Sivilotti LG, Thompson SW, Woolf CJ. Rate of rise of the cumulative depolarization evoked by repetitive stimulation of small-caliber afferents is a predictor of action potential windup in rat spinal neurons in vitro. J Neurophysiol. 1993 May;69(5):1621-31. doi: 10.1152/jn.1993.69.5.1621.
- Smits H, van Kleef M, Holsheimer J, Joosten EA. Experimental spinal cord stimulation and neuropathic pain: mechanism of action, technical aspects, and effectiveness. Pain Pract. 2013 Feb;13(2):154-68. doi: 10.1111/j.1533-2500.2012.00579.x. Epub 2012 Jul 11.
- Somers DL, Clemente FR. Contralateral high or a combination of high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation reduces mechanical allodynia and alters dorsal horn neurotransmitter content in neuropathic rats. J Pain. 2009 Feb;10(2):221-9. doi: 10.1016/j.jpain.2008.08.008. Epub 2008 Nov 17.
- Stevanato G, Devigili G, Eleopra R, Fontana P, Lettieri C, Baracco C, Guida F, Rinaldo S, Bevilacqua M. Chronic post-traumatic neuropathic pain of brachial plexus and upper limb: a new technique of peripheral nerve stimulation. Neurosurg Rev. 2014 Jul;37(3):473-79; discussion 479-80. doi: 10.1007/s10143-014-0523-0. Epub 2014 Feb 21.
- Telles JD, Gabanela Schiavon MA, Rampazo da Silva EP, Liebano RE. Transcutaneous electrical nerve stimulation and cervical joint manipulation on pressure pain threshold. Pain Manag. 2018 Jul 1;8(4):263-269. doi: 10.2217/pmt-2017-0069. Epub 2018 Jun 1.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Tompra N, van Dieen JH, Coppieters MW. Central pain processing is altered in people with Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2016 Aug;50(16):1004-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095476. Epub 2015 Dec 23.
- Von Frey M (1896). Untersuchung und ̈ber die Sinnesfunktionen der menschlichen Haut. Erste Abhandlung: Druckempfindung und Schmerz. Abhandlungen der mathematischphysischen Klasse der Königlichen Sa ̈chsischen Gesellschaft der Wissenschaften;. p. 23.
- Weinstein S (1968). Intensive and extensive aspects of tactile sensitivity as a function of body part, sex, and laterality. In: Kenshalo D, Springfield R, Thomas C, editors. The skin senses. p. 195- 222.
- Yang F, Zhang C, Xu Q, Tiwari V, He SQ, Wang Y, Dong X, Vera-Portocarrero LP, Wacnik PW, Raja SN, Guan Y. Electrical stimulation of dorsal root entry zone attenuates wide-dynamic-range neuronal activity in rats. Neuromodulation. 2015 Jan;18(1):33-40; discussion 40. doi: 10.1111/ner.12249. Epub 2014 Oct 10.
- Shacklock M. (2007). Neurodinámica clínica: un nuevo sistema de tratamiento musculoesquelético. Madrid: Elsevier.
- Amer-Cuenca, J. J. (2010). Programación y aplicación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS): guía de práctica clínica basada en la evidencia. Fisioterapia, 32(6), 271-278.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NMP19/20-FREMPI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko