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小児における伝染性軟属腫の治療における経口アシクロビルの有効性

2020年7月14日 更新者:Dalia Mahran
治験責任医師は、アシュート大学病院で伝染性軟属腫の治療におけるアシクロビルの有効性を研究します - 皮膚科外来患者クリニック 治療グループはアシクロビル 200 mg を 1 日 5 回投与します 対照群は局所 KOH 溶液を投与します

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

調査対象母集団:

調査場所:アシュート大学病院の皮膚科外来。

参加者: アシュート大学病院の皮膚科クリニックに通う子供 (2 ~ 16 歳) とその保護者。

方法論の詳細:

  1. ソーシャルメディアを「Facebook」として使用して、患者を診療所に招待し、covid 19 の保護対策のためにフォローアップします。
  2. 臨床像による伝染性軟属腫患者の診断
  3. 患者とその両親へのインタビューによる個人データおよび臨床データを含むデータの収集
  4. 病変の写真は、患者の同意を得た後、治療の前後に撮影されます。
  5. 単純な乱数表に従って、患者を治療群または対照群のいずれかにランダムに割り当てます
  6. 患者グループに応じた治療の処方
  7. 治療への反応または合併症の有無に応じて、1週間後および毎週の患者のフォローアップ

包含基準:

伝染性軟属腫の子供 (5 ~ 15 歳)。

除外基準:

  1. 炎症を起こした斑点のある伝染性軟属腫
  2. 既知の免疫不全の子供
  3. まぶたの軟体動物病変。
  4. 腎障害のある子供。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Assiut City
      • Assiut、New Assiut City、エジプト、71684
        • 募集
        • Hamdy Gomaa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 伝染性軟属腫の子供 (2 ~ 16 歳)。

除外基準:

  • 炎症スポットを伴う伝染性軟属腫 既知の免疫不全の子供 まぶたの軟属性病変。 腎障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:治療群
経口アシクロビル 200 mg を 1 日 5 回、週 5 日、最大 1 か月
経口シロップ
他の名前:
  • ゾビラックス - アシクロビル
プラセボコンパレーター:制御されたグループ
KOH 10 % 溶液をコットンで局所塗布 1 日 2 回、最大 1 か月間
ローカル アプリケーション向けのソリューション
他の名前:
  • こう

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての軟体動物病変が完全に消失した患者の割合。
時間枠:各参加者につき 3 か月
すべての病変から回復した患者の割合を測定します
各参加者につき 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ghada Mahmoud, Assist Prof、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (予想される)

2021年12月29日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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