Skuteczność doustnego acyklowiru w leczeniu mięczaka zakaźnego u dzieci
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dalia Mahran
Badacze będą badać skuteczność acyklowiru w leczeniu mięczaka zakaźnego w szpitalu uniwersyteckim w Assut – poradni dermatologicznej grupa leczona otrzyma acyklowir w dawce 200 mg 5 razy dziennie grupa kontrolna otrzyma miejscowy roztwór KOH
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja:
Miejsce badania: Poradnia dermatologiczna szpitala uniwersyteckiego w Assiut.
Uczestnicy: dzieci (2 -16) lat uczęszczające do kliniki dermatologicznej w szpitalu uniwersyteckim Assiut i ich rodzice.
Metodologia w szczegółach:
- Wykorzystamy media społecznościowe, takie jak „Facebook”, aby zaprosić pacjentów do odwiedzenia kliniki i śledzić ich ze względu na środki ochronne covid 19.
- Rozpoznanie pacjenta z mięczakiem zakaźnym na podstawie obrazu klinicznego
- Zbieranie danych, w tym danych osobowych i klinicznych, poprzez wywiady z pacjentem i jego rodzicami
- Zdjęcia zmian zostaną wykonane przed i po zabiegu za zgodą pacjenta.
- Losowo przydzielimy pacjenta do grupy leczonej lub grupy kontrolnej zgodnie z prostą losową tabelą
- Przepisywanie leczenia w zależności od grupy pacjentów
- Obserwacja pacjenta po 1 osłabieniu i co tydzień w zależności od odpowiedzi na leczenie lub obecności powikłań
Kryteria przyjęcia:
Dzieci (5 -15) lat z mięczakiem zakaźnym.
Kryteria wyłączenia:
- Molluscum contagiosum z zapaleniem miejsca
- Znane dzieci z obniżoną odpornością
- Zmiana mięczakowata w powiece oka.
- Dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egipt, 71684
- Rekrutacyjny
- Hamdy Gomaa
-
Kontakt:
- Hamdy Gomaa
- Numer telefonu: 00201000882184
- E-mail: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (2-16 lat) z mięczakiem zakaźnym.
Kryteria wyłączenia:
- Mięczak zakaźny z ogniskiem zapalnym Znane dzieci z obniżoną odpornością Zmiany mięczakowe w powiece oka. Dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
200 mg doustnego acyklowiru 5 razy dziennie przez 5 dni w tygodniu przez maksymalnie 1 miesiąc
|
syrop doustny
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrolowana grupa
KOH 10% roztwór aplikacja miejscowa z kawałkiem waty maksymalnie 2 razy dziennie przez 1 miesiąc
|
Rozwiązanie do zastosowań lokalnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z całkowitym wyeliminowaniem wszystkich zmian w obrębie mięczaków.
Ramy czasowe: 3 miesiące dla każdego uczestnika
|
zmierzymy odsetek pacjentów wyleczonych ze wszystkich zmian
|
3 miesiące dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- site of study assiut U H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acyklowir
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaInwazyjna wentylacja mechaniczna | Reaktywacja gardła HSV