Effektiviteten av oral acyclovir vid behandling av Molluscum Contagiosum hos barn
14 juli 2020 uppdaterad av: Dalia Mahran
Utredarna kommer att studera effektiviteten av acyclovir vid behandling av molluscum contagiosum i assiut universitetssjukhus - dermatologisk poliklinik behandlingsgruppen kommer att få acyclovir 200 mg 5 gånger per dag den kontrollerade gruppen kommer att få lokal KOH-lösning
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning:
Plats för studien: Den dermatologiska polikliniken vid Assiut universitetssjukhus.
Deltagare: barn (2 -16) år på dermatologisk klinik på Assiut universitetssjukhus och deras föräldrar.
Metodik i detalj:
- Vi kommer att använda sociala medier som "Facebook" för att bjuda in patienten att besöka kliniken och följa upp dem på grund av skyddsåtgärderna av covid 19.
- Diagnos av patienten med molluscum contagiosum enligt den kliniska bilden
- Insamling av data inklusive personlig och klinisk data genom att intervjua patienten och hans eller hennes föräldrar
- Bilder på lesionerna kommer att tas före och efter behandling efter patientens samtycke.
- Vi kommer att slumpmässigt tilldela patienten till antingen behandlingsgrupp eller kontrollerad grupp enligt en enkel slumpmässig tabell
- Förskrivning av behandlingen efter patientgrupp
- Uppföljning av patienten efter 1 svag och varje vecka beroende på respons på behandling eller förekomst av komplikationer
Inklusionskriterier:
Barn (5 -15) år med Molluscum contagiosum.
Exklusions kriterier:
- Molluscum contagiosum med inflammerad fläck
- Kända barn med nedsatt immunförsvar
- Molluscum lesion i ögonlocket.
- Barn med nedsatt njurfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egypten, 71684
- Rekrytering
- Hamdy Gomaa
-
Kontakt:
- Hamdy Gomaa
- Telefonnummer: 00201000882184
- E-post: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (2 -16) år med Molluscum contagiosum.
Exklusions kriterier:
- Molluscum contagiosum med Inflammerad fläck Kända immunförsvagade barn Molluscum lesion i ögonlocket. Barn med nedsatt njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgrupp
200 mg oral acyklovir 5 gånger per dag i 5 dagar i veckan i högst 1 månad
|
oral sirp
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollerad grupp
KOH 10 % lösning lokal applicering med en bomullsbit 2 gånger per dag max i 1 månad
|
lösning för lokal applikation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen av patienter med fullständigt rensning av alla molluscumlesioner.
Tidsram: 3 månader för varje deltagare
|
vi kommer att mäta procentandelen av patienter som återhämtat sig från alla lesioner
|
3 månader för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
29 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- site of study assiut U H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .