Az orális acyclovir hatékonysága a Molluscum Contagiosum kezelésében gyermekeknél
2020. július 14. frissítette: Dalia Mahran
A kutatók az acyclovir hatékonyságát vizsgálják a molluscum contagiosum kezelésében az assiut Egyetemi Kórházban – bőrgyógyászati ambulancián a kezelt csoport napi 5 alkalommal 200 mg acyclovirt kap, az ellenőrzött csoport helyi KOH oldatot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati populáció:
A vizsgálat helyszíne: Assiut Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ambulanciája.
Résztvevők: Assiuti Egyetemi Kórház bőrgyógyászati klinikáján járó 2-16 éves gyermekek és szüleik.
Módszertan részletesen:
- A közösségi médiát Facebook néven fogjuk használni, hogy a betegeket a klinika látogatására és a COVID-19 elleni védekezési intézkedések nyomon követésére hívjuk.
- Molluscum contagiosum beteg diagnózisa a klinikai kép szerint
- Adatgyűjtés, beleértve a személyes és klinikai adatokat is, a páciens és szülei meghallgatásával
- A léziókról képeket készítenek a kezelés előtt és után, miután a beteg beleegyezett.
- A pácienst véletlenszerűen besoroljuk a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba, egyszerű véletlenszerű táblázat alapján
- A kezelés előírása a betegcsoportnak megfelelően
- A beteg nyomon követése 1 gyengeség után és hetente a kezelésre adott válasznak vagy a szövődmény fennállásának megfelelően
Bevételi kritériumok:
Molluscum contagiosum fertőzött gyermekek (5-15 évesek).
Kizárási kritériumok:
- Molluscum contagiosum gyulladt folttal
- Ismert immunhiányos gyermekek
- Molluscum elváltozás a szemhéjban.
- Vesekárosodásban szenvedő gyermekek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hamdy Gomaa
- Telefonszám: 00201000882184
- E-mail: dhamdy2003@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egyiptom, 71684
- Toborzás
- Hamdy Gomaa
-
Kapcsolatba lépni:
- Hamdy Gomaa
- Telefonszám: 00201000882184
- E-mail: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Molluscum contagiosum fertőzött gyermekek (2-16 évesek).
Kizárási kritériumok:
- Molluscum contagiosum gyulladt folttal Ismert immunhiányos gyermekek Molluscum elváltozás a szemhéjban. Vesekárosodásban szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kezelési csoport
200 mg orális acyclovir naponta 5 alkalommal, heti 5 napon keresztül, legfeljebb 1 hónapig
|
szájszirup
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzött csoport
KOH 10%-os oldatos helyi alkalmazás egyenként pamuttal naponta kétszer, maximum 1 hónapig
|
megoldás helyi alkalmazásra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az összes puhatestű-lézió teljesen kiürült.
Időkeret: 3 hónap minden résztvevőnek
|
megmérjük az összes elváltozásból felépült betegek százalékos arányát
|
3 hónap minden résztvevőnek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- site of study assiut U H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acyclovir
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásInvazív mechanikus lélegeztetés | HSV torok reaktiváció
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, ThailandBefejezve
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of Alabama at BirminghamBefejezveHerpes simplexEgyesült Államok, Kanada
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
King Edward Medical UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHerpes simplexEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Megszűnt