Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního Acycloviru v léčbě Molluscum Contagiosum u dětí

14. července 2020 aktualizováno: Dalia Mahran
Vyšetřovatelé budou studovat účinnost acykloviru při léčbě molluscum contagiosum v assiut univerzitní nemocnici - dermatologická ambulance léčebná skupina bude dostávat acyklovir 200 mg 5krát denně, kontrolovaná skupina bude dostávat místní roztok KOH

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace:

Místo studie: Dermatologická ambulance ve fakultní nemocnici Assiut.

Účastníci: děti (2 -16) let navštěvující dermatologickou kliniku ve fakultní nemocnici Assiut a jejich rodiče.

Metodika podrobně:

  1. Použijeme sociální média jako „Facebook“, abychom pozvali pacienty k návštěvě kliniky a sledovali je kvůli ochranným opatřením Covid 19.
  2. Diagnostika pacienta s molluscum contagiosum dle klinického obrazu
  3. Shromažďování údajů včetně osobních a klinických údajů prostřednictvím rozhovoru s pacientem a jeho rodiči
  4. Snímky lézí budou pořízeny před a po léčbě se souhlasem pacienta.
  5. Pacienta náhodně zařadíme buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolované skupiny podle jednoduché náhodné tabulky
  6. Předepisování léčby podle skupiny pacientů
  7. Sledování pacienta po 1 oslabení a každý týden podle odpovědi na léčbu nebo přítomnosti komplikace

Kritéria pro zařazení:

Děti (5-15) let s Molluscum contagiosum.

Kritéria vyloučení:

  1. Molluscum contagiosum se zanícenou skvrnou
  2. Známé děti s oslabenou imunitou
  3. Molluscum léze v očním víčku.
  4. Děti s poruchou funkce ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egypt, 71684
        • Nábor
        • Hamdy Gomaa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (2-16) let s Molluscum contagiosum.

Kritéria vyloučení:

  • Molluscum contagiosum se zanícenou skvrnou Známé děti s oslabenou imunitou Molluscum léze v očním víčku. Děti s poruchou funkce ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: léčebná skupina
200 mg perorálního acykloviru 5krát denně po dobu 5 dnů v týdnu po dobu maximálně 1 měsíce
Lék: Acyclovir
perorální sirup
Ostatní jména:
  • Zovirax - Acyclovir
Komparátor placeba: kontrolovaná skupina
KOH 10% roztok lokální aplikace s kouskem bavlny 2x denně maximálně po dobu 1 měsíce
Lék: KOH 10 %
řešení pro lokální aplikaci
Ostatní jména:
  • KOH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s úplným odstraněním všech lézí molluscum.
Časové okno: 3 měsíce pro každého účastníka
budeme měřit procento pacientů zotavených ze všech lézí
3 měsíce pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dalia Mahran

Spolupracovníci

assistant professor Ghada M. Khafagy
Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan
Prof. Dr. Emad Taha Abd-Elahim Ebiad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • site of study assiut U H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molluscum contagiosum

Klinické studie na Acyclovir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit