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Die Wirksamkeit von oralem Aciclovir bei der Behandlung von Molluscum contagiosum bei Kindern

14. Juli 2020 aktualisiert von: Dalia Mahran
Die Forscher werden die Wirksamkeit von Aciclovir bei der Behandlung von Molluscum contagiosum in einem Universitätskrankenhaus der Universität Assut untersuchen – dermatologische Ambulanz. Die Behandlungsgruppe erhält Aciclovir 200 mg 5-mal täglich. Die Kontrollgruppe erhält eine lokale KOH-Lösung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation:

Ort der Studie: Die ambulante dermatologische Klinik im Universitätskrankenhaus Assiut.

Teilnehmer: Kinder (2-16) Jahre alt, die eine dermatologische Klinik im Universitätskrankenhaus Assiut besuchen, und ihre Eltern.

Methodik im Detail:

  1. Wir werden die sozialen Medien als "Facebook" nutzen, um Patienten zum Besuch der Klinik einzuladen und sie aufgrund der Schutzmaßnahmen von Covid 19 zu verfolgen.
  2. Diagnose des Patienten mit Molluscum contagiosum nach dem Krankheitsbild
  3. Sammeln von Daten, einschließlich persönlicher und klinischer Daten, durch Befragung des Patienten und seiner Eltern
  4. Nach Zustimmung des Patienten werden vor und nach der Behandlung Bilder der Läsionen gemacht.
  5. Wir werden den Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe oder der kontrollierten Gruppe gemäß einer einfachen Zufallstabelle zuordnen
  6. Verschreibung der Behandlung entsprechend der Patientengruppe
  7. Follow-up des Patienten nach 1 Woche und jede Woche je nach Ansprechen auf die Behandlung oder Auftreten von Komplikationen

Einschlusskriterien:

Kinder (5-15) Jahre alt mit Molluscum contagiosum.

Ausschlusskriterien:

  1. Molluscum contagiosum mit entzündeter Stelle
  2. Bekannte immungeschwächte Kinder
  3. Molluscum-Läsion im Augenlid.
  4. Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Ägypten, 71684
        • Rekrutierung
        • Hamdy Gomaa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (2-16) Jahre alt mit Molluscum contagiosum.

Ausschlusskriterien:

  • Molluscum contagiosum mit entzündetem Fleck Bekannte immungeschwächte Kinder Molluscum-Läsion im Augenlid. Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
200 mg orales Aciclovir 5 Mal pro Tag für 5 Tage pro Woche für maximal 1 Monat
Arzneimittel: Aciclovir
orale Sirup
Andere Namen:
  • Zovirax - Aciclovir
Placebo-Komparator: kontrollierte Gruppe
KOH 10 % Lösung lokale Anwendung mit einem Wattebausch 2 mal täglich maximal für 1 Monat
Arzneimittel: KOH 10 %
Lösung für die lokale Anwendung
Andere Namen:
  • KOH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten mit vollständiger Beseitigung aller Molluscum-Läsionen.
Zeitfenster: 3 Monate für jeden Teilnehmer
Wir messen den Prozentsatz der Patienten, die sich von allen Läsionen erholt haben
3 Monate für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalia Mahran

Mitarbeiter

assistant professor Ghada M. Khafagy
Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan
Prof. Dr. Emad Taha Abd-Elahim Ebiad

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • site of study assiut U H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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