- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04476186
A eficácia do aciclovir oral no tratamento do molusco contagioso em crianças
14 de julho de 2020 atualizado por: Dalia Mahran
Os pesquisadores estudarão a eficácia do aciclovir no tratamento do molusco contagioso no hospital universitário de assiut - ambulatório dermatológico o grupo tratamento receberá aciclovir 200 mg 5 vezes ao dia o grupo controle receberá solução local de KOH
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo:
Local do estudo: Ambulatório dermatológico do hospital universitário de Assiut.
Participantes: crianças (2 a 16) anos atendidas no ambulatório dermatológico do hospital universitário de Assiut e seus pais.
Metodologia em detalhes:
- Utilizaremos as redes sociais como "Facebook" para convidar os pacientes a visitar a clínica e acompanhá-los devido às medidas protetivas do covid 19.
- Diagnóstico do paciente com molusco contagioso de acordo com o quadro clínico
- Coleta de dados, incluindo dados pessoais e clínicos, por meio de entrevistas com o paciente e seus pais
- Fotos das lesões serão tiradas antes e depois do tratamento após o consentimento do paciente.
- Atribuiremos aleatoriamente o paciente ao grupo de tratamento ou ao grupo controlado de acordo com a tabela aleatória simples
- Prescrever o tratamento de acordo com o grupo de pacientes
- Acompanhamento do paciente após 1 fraco e a cada semana de acordo com a resposta ao tratamento ou presença de complicação
Critério de inclusão:
Crianças (5 -15) anos com molusco contagioso.
Critério de exclusão:
- Molusco contagioso com mancha inflamada
- Crianças imunocomprometidas conhecidas
- Lesão de molusco na pálpebra.
- Crianças com insuficiência renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egito, 71684
- Recrutamento
- Hamdy Gomaa
-
Contato:
- Hamdy Gomaa
- Número de telefone: 00201000882184
- E-mail: dhamdy2003@yahoo.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (2 -16) anos com molusco contagioso.
Critério de exclusão:
- Molusco contagioso com mancha inflamada Crianças imunocomprometidas conhecidas Lesão de molusco na pálpebra. Crianças com insuficiência renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
200 mg de aciclovir oral 5 vezes por dia durante 5 dias por semana durante no máximo 1 mês
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xarope oral
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: grupo controlado
Aplicação local da solução de KOH 10% com um pedaço de algodão 2 vezes ao dia no máximo por 1 mês
|
solução para aplicação local
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de pacientes com eliminação completa de todas as lesões de molusco.
Prazo: 3 meses para cada participante
|
mediremos a porcentagem de pacientes recuperados de todas as lesões
|
3 meses para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- site of study assiut U H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .