Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​oral acyclovir til behandling af Molluscum Contagiosum hos børn

14. juli 2020 opdateret af: Dalia Mahran
Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​acyclovir til behandling af molluscum contagiosum i assiut universitetshospital - dermatologisk udepatientklinik behandlingsgruppen vil modtage acyclovir 200 mg 5 gange dagligt den kontrollerede gruppe vil modtage lokal KOH opløsning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation:

Studiested: Ambulatoriet dermatologisk klinik i Assiut universitetshospital.

Deltagere: børn (2 -16) år på dermatologisk klinik på Assiut universitetshospital og deres forældre.

Metode i detaljer:

  1. Vi vil bruge de sociale medier som "Facebook" til at invitere patienten til at besøge klinikken og følge op på dem på grund af beskyttelsesforanstaltningerne fra covid 19.
  2. Diagnose af patienten med molluscum contagiosum i henhold til det kliniske billede
  3. Indsamling af data, herunder personlige og kliniske data, gennem interview af patienten og hans eller hendes forældre
  4. Billeder af læsionerne vil blive taget før og efter behandling efter patientens samtykke.
  5. Vi vil tilfældigt tildele patienten til enten behandlingsgruppe eller kontrolleret gruppe i henhold til simpel tilfældig tabel
  6. Ordning af behandlingen efter patientgruppen
  7. Opfølgning af patienten efter 1 svag og hver uge i henhold til respons på behandling eller tilstedeværelse af komplikationer

Inklusionskriterier:

Børn (5 -15) år med Molluscum contagiosum.

Ekskluderingskriterier:

  1. Molluscum contagiosum med betændt plet
  2. Kendte børn med nedsat immunforsvar
  3. Molluscum læsion i øjenlåget.
  4. Børn med nedsat nyrefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egypten, 71684
        • Rekruttering
        • Hamdy Gomaa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (2 -16) år med Molluscum contagiosum.

Ekskluderingskriterier:

  • Molluscum contagiosum med betændt plet Kendte immunsvækkede børn Molluscum læsion i øjenlåget. Børn med nedsat nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
200 mg oral acyclovir 5 gange dagligt i 5 dage om ugen i maksimalt 1 måned
oral sirp
Andre navne:
  • Zovirax - Acyclovir
Placebo komparator: kontrolleret gruppe
KOH 10 % opløsning lokal påføring med et stykke bomuld 2 gange om dagen maksimalt i 1 måned
løsning til lokal anvendelse
Andre navne:
  • KOH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienten med fuldstændig clearance af alle bløddyrslæsioner.
Tidsramme: 3 måneder for hver deltager
vi vil måle procentdelen af ​​patienter, der er restitueret fra alle læsioner
3 måneder for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molluscum Contagiosum

Kliniske forsøg med Acyclovir

Abonner