- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04476186
Effektiviteten af oral acyclovir til behandling af Molluscum Contagiosum hos børn
14. juli 2020 opdateret af: Dalia Mahran
Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af acyclovir til behandling af molluscum contagiosum i assiut universitetshospital - dermatologisk udepatientklinik behandlingsgruppen vil modtage acyclovir 200 mg 5 gange dagligt den kontrollerede gruppe vil modtage lokal KOH opløsning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation:
Studiested: Ambulatoriet dermatologisk klinik i Assiut universitetshospital.
Deltagere: børn (2 -16) år på dermatologisk klinik på Assiut universitetshospital og deres forældre.
Metode i detaljer:
- Vi vil bruge de sociale medier som "Facebook" til at invitere patienten til at besøge klinikken og følge op på dem på grund af beskyttelsesforanstaltningerne fra covid 19.
- Diagnose af patienten med molluscum contagiosum i henhold til det kliniske billede
- Indsamling af data, herunder personlige og kliniske data, gennem interview af patienten og hans eller hendes forældre
- Billeder af læsionerne vil blive taget før og efter behandling efter patientens samtykke.
- Vi vil tilfældigt tildele patienten til enten behandlingsgruppe eller kontrolleret gruppe i henhold til simpel tilfældig tabel
- Ordning af behandlingen efter patientgruppen
- Opfølgning af patienten efter 1 svag og hver uge i henhold til respons på behandling eller tilstedeværelse af komplikationer
Inklusionskriterier:
Børn (5 -15) år med Molluscum contagiosum.
Ekskluderingskriterier:
- Molluscum contagiosum med betændt plet
- Kendte børn med nedsat immunforsvar
- Molluscum læsion i øjenlåget.
- Børn med nedsat nyrefunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egypten, 71684
- Rekruttering
- Hamdy Gomaa
-
Kontakt:
- Hamdy Gomaa
- Telefonnummer: 00201000882184
- E-mail: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (2 -16) år med Molluscum contagiosum.
Ekskluderingskriterier:
- Molluscum contagiosum med betændt plet Kendte immunsvækkede børn Molluscum læsion i øjenlåget. Børn med nedsat nyrefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
200 mg oral acyclovir 5 gange dagligt i 5 dage om ugen i maksimalt 1 måned
|
oral sirp
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: kontrolleret gruppe
KOH 10 % opløsning lokal påføring med et stykke bomuld 2 gange om dagen maksimalt i 1 måned
|
løsning til lokal anvendelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienten med fuldstændig clearance af alle bløddyrslæsioner.
Tidsramme: 3 måneder for hver deltager
|
vi vil måle procentdelen af patienter, der er restitueret fra alle læsioner
|
3 måneder for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- site of study assiut U H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molluscum Contagiosum
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Research Resources (NCRR); Doris Duke Charitable FoundationAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology GroupAfsluttetVerruca Vulgaris | Molluscum Contagiosum HudinfektionForenede Stater
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Afsluttet
-
Center for Clinical Studies, TexasLEO PharmaTrukket tilbageMolluscum ContagiosumForenede Stater
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.Afsluttet
-
Steven R CohenAfsluttetMolluscum ContagiosumForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttetMolluscum ContagiosumPakistan
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Afsluttet
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttetMolluscum ContagiosumPakistan
Kliniske forsøg med Acyclovir
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuInvasiv mekanisk ventilation | HSV halsreaktivering
-
King Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Padagis LLCAfsluttetHerpes LabialisForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, ThailandAfsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of Alabama at BirminghamAfsluttetHerpes simplexForenede Stater, Canada
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetGenital HerpesForenede Stater