- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04476186
Suun kautta otettavan asykloviirin tehokkuus Molluscum Contagiosumin hoidossa lapsilla
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dalia Mahran
Tutkijat selvittävät asykloviirin tehokkuutta molluscum contagiosumin hoidossa Assiut-yliopistosairaala - Dermatologian poliklinikalla hoitoryhmä saa asykloviiria 200 mg 5 kertaa päivässä, kontrolloitu ryhmä saa paikallista KOH-liuosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimuspaikka: Assiutin yliopistollisen sairaalan ihotautipoliklinikka.
Osallistujat: Assiutin yliopistollisen sairaalan ihotautiklinikalla käyvät lapset (2-16) ja heidän vanhempansa.
Metodologia yksityiskohtaisesti:
- Käytämme sosiaalista mediaa "Facebookina" kutsuaksemme potilaan käymään klinikalla ja seuraamaan häntä covid 19 -suojatoimenpiteiden vuoksi.
- Molluscum contagiosum -potilaan diagnoosi kliinisen kuvan mukaan
- Tietojen kerääminen, mukaan lukien henkilötiedot ja kliiniset tiedot, haastattelemalla potilasta ja hänen vanhempiaan
- Kuvat vaurioista otetaan ennen ja jälkeen hoidon potilaan suostumuksella.
- Jaamme potilaan satunnaisesti joko hoitoryhmään tai kontrolloituun ryhmään yksinkertaisen satunnaistaulukon mukaisesti
- Hoidon määrääminen potilasryhmän mukaan
- Potilaan seuranta 1 heikon jälkeen ja joka viikko hoitovasteen tai komplikaatioiden esiintymisen mukaan
Sisällyttämiskriteerit:
Molluscum contagiosum -tautia sairastavat lapset (5-15 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- Molluscum contagiosum, jossa on tulehtunut kohta
- Tiedossa olevat immuunipuutoslapset
- Molluscum vaurio silmäluomessa.
- Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egypti, 71684
- Rekrytointi
- Hamdy Gomaa
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdy Gomaa
- Puhelinnumero: 00201000882184
- Sähköposti: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molluscum contagiosum -tautia sairastavat lapset (2-16 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- Molluscum contagiosum, jossa on tulehtunut kohta Tunnettu immuunipuutos lapsilla Molluscum leesio silmäluomessa. Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoryhmä
200 mg oraalista asykloviiria 5 kertaa päivässä 5 päivänä viikossa enintään 1 kuukauden ajan
|
suullinen siirappi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolloitu ryhmä
KOH 10 % liuos paikallinen annostelu puuvillapalalla 2 kertaa päivässä enintään 1 kuukauden ajan
|
ratkaisu paikalliseen käyttöön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on täydellinen puhdistuma kaikista nilviäisvaurioista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
mittaamme kaikista vaurioista toipuneiden potilaiden prosenttiosuuden
|
3 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- site of study assiut U H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Molluscum Contagiosum
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Research Resources (NCRR); Doris Duke Charitable FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaThe Skin Center Dermatology GroupValmisVerruca Vulgaris | Molluscum Contagiosum -ihotulehdusYhdysvallat
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Valmis
-
Center for Clinical Studies, TexasLEO PharmaPeruutettuMolluscum ContagiosumYhdysvallat
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.Valmis
-
Steven R CohenValmisMolluscum ContagiosumYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterValmis
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisMolluscum ContagiosumPakistan
-
Novan, Inc.Synteract, Inc.Valmis
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisMolluscum ContagiosumPakistan
Kliiniset tutkimukset Acyclovir
-
Padagis LLCValmisHerpes LabialisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiot | Herpes genitalis | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat
-
OnxeoValmisHerpes LabialisYhdysvallat, Puola, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tšekin tasavalta, Ranska
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsValmisHuumeiden käyttöIndonesia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Comprehensive International Program of Research on AIDSValmisHIV-infektiot | Herpesvirus 2, ihminenPeru
-
Shulov Innovate for Science Ltd. 2012Valmis
-
GlaxoSmithKlineLabtec GmbHValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaInvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto | HSV-kurkun uudelleenaktivointi
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonToistuva Herpes Labialis
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonMenieren tautiIran, islamilainen tasavalta