- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04476186
La eficacia del aciclovir oral en el tratamiento del molusco contagioso en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio:
Lugar del estudio: la clínica dermatológica ambulatoria del hospital universitario de Assiut.
Participantes: niños (2 -16) años de edad que asisten a la clínica dermatológica en el hospital universitario de Assiut y sus padres.
Metodología en detalle:
- Usaremos las redes sociales como "Facebook" para invitar al paciente a visitar la clínica y darle seguimiento debido a las medidas de protección del covid 19.
- Diagnóstico del paciente con molusco contagioso según el cuadro clínico
- Recopilación de datos, incluidos datos personales y clínicos, mediante entrevistas al paciente y a sus padres.
- Se tomarán fotografías de las lesiones antes y después del tratamiento después del consentimiento del paciente.
- Asignaremos aleatoriamente al paciente a un grupo de tratamiento o a un grupo controlado de acuerdo con una tabla aleatoria simple
- Prescripción del tratamiento según el grupo de pacientes
- Seguimiento del paciente después de 1 débil y cada semana según la respuesta al tratamiento o presencia de complicación
Criterios de inclusión:
Niños (5 -15) años con Molluscum contagiosum.
Criterio de exclusión:
- Molusco contagioso con mancha inflamada
- Niños inmunocomprometidos conocidos
- Lesión por molusco en el párpado.
- Niños con insuficiencia renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egipto, 71684
- Reclutamiento
- Hamdy Gomaa
-
Contacto:
- Hamdy Gomaa
- Número de teléfono: 00201000882184
- Correo electrónico: dhamdy2003@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (2 -16) años con Molluscum contagiosum.
Criterio de exclusión:
- Molusco contagioso con mancha inflamada Niños inmunocomprometidos conocidos Lesión de molusco en el párpado. Niños con insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de tratamiento
200 mg de aciclovir oral 5 veces al día durante 5 días a la semana durante un máximo de 1 mes
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jarabe oral
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo controlado
Solución de KOH al 10 % aplicación local con un trozo de algodón 2 veces al día máximo durante 1 mes
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solución para aplicación local
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de pacientes con eliminación completa de todas las lesiones de molusco.
Periodo de tiempo: 3 meses para cada participante
|
mediremos el porcentaje de paciente recuperado de toda lesión
|
3 meses para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- site of study assiut U H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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