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La eficacia del aciclovir oral en el tratamiento del molusco contagioso en niños

14 de julio de 2020 actualizado por: Dalia Mahran
Los investigadores estudiarán la eficacia del aciclovir en el tratamiento del molusco contagioso en el hospital universitario de assiut - clínica ambulatoria dermatológica el grupo de tratamiento recibirá aciclovir 200 mg 5 veces al día el grupo controlado recibirá solución local de KOH

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio:

Lugar del estudio: la clínica dermatológica ambulatoria del hospital universitario de Assiut.

Participantes: niños (2 -16) años de edad que asisten a la clínica dermatológica en el hospital universitario de Assiut y sus padres.

Metodología en detalle:

  1. Usaremos las redes sociales como "Facebook" para invitar al paciente a visitar la clínica y darle seguimiento debido a las medidas de protección del covid 19.
  2. Diagnóstico del paciente con molusco contagioso según el cuadro clínico
  3. Recopilación de datos, incluidos datos personales y clínicos, mediante entrevistas al paciente y a sus padres.
  4. Se tomarán fotografías de las lesiones antes y después del tratamiento después del consentimiento del paciente.
  5. Asignaremos aleatoriamente al paciente a un grupo de tratamiento o a un grupo controlado de acuerdo con una tabla aleatoria simple
  6. Prescripción del tratamiento según el grupo de pacientes
  7. Seguimiento del paciente después de 1 débil y cada semana según la respuesta al tratamiento o presencia de complicación

Criterios de inclusión:

Niños (5 -15) años con Molluscum contagiosum.

Criterio de exclusión:

  1. Molusco contagioso con mancha inflamada
  2. Niños inmunocomprometidos conocidos
  3. Lesión por molusco en el párpado.
  4. Niños con insuficiencia renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egipto, 71684
        • Reclutamiento
        • Hamdy Gomaa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (2 -16) años con Molluscum contagiosum.

Criterio de exclusión:

  • Molusco contagioso con mancha inflamada Niños inmunocomprometidos conocidos Lesión de molusco en el párpado. Niños con insuficiencia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de tratamiento
200 mg de aciclovir oral 5 veces al día durante 5 días a la semana durante un máximo de 1 mes
jarabe oral
Otros nombres:
  • Zovirax - Aciclovir
Comparador de placebos: grupo controlado
Solución de KOH al 10 % aplicación local con un trozo de algodón 2 veces al día máximo durante 1 mes
solución para aplicación local
Otros nombres:
  • KOH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes con eliminación completa de todas las lesiones de molusco.
Periodo de tiempo: 3 meses para cada participante
mediremos el porcentaje de paciente recuperado de toda lesión
3 meses para cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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