Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av oral acyclovir i behandling av Molluscum Contagiosum hos barn

14. juli 2020 oppdatert av: Dalia Mahran
Etterforskerne vil studere effektiviteten av acyclovir i behandlingen av molluscum contagiosum i assiut universitetssykehus - dermatologisk poliklinikk behandlingsgruppen vil motta acyclovir 200 mg 5 ganger per dag den kontrollerte gruppen vil få lokal KOH-løsning

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon:

Studiested: Poliklinisk dermatologisk klinikk i Assiut universitetssykehus.

Deltakere: barn (2 -16) år på dermatologisk klinikk ved Assiut universitetssykehus og deres foreldre.

Metodikk i detalj:

  1. Vi vil bruke sosiale medier som "Facebook" for å invitere pasienten til å besøke klinikken og følge opp dem på grunn av beskyttelsestiltakene til covid 19.
  2. Diagnose av pasienten med molluscum contagiosum i henhold til det kliniske bildet
  3. Innsamling av data inkludert personlige og kliniske data gjennom intervju av pasienten og hans eller hennes foreldre
  4. Bilder av lesjonene vil bli tatt før og etter behandling etter pasientens samtykke.
  5. Vi vil tilfeldig tildele pasienten til enten behandlingsgruppe eller kontrollert gruppe i henhold til enkel tilfeldig tabell
  6. Forskrivning av behandlingen i henhold til pasientgruppen
  7. Oppfølging av pasienten etter 1 svak og hver uke i henhold til respons på behandling eller tilstedeværelse av komplikasjoner

Inklusjonskriterier:

Barn (5 -15) år med Molluscum contagiosum.

Ekskluderingskriterier:

  1. Molluscum contagiosum med betent flekk
  2. Kjente immunkompromitterte barn
  3. Molluscum lesjon i øyelokket.
  4. Barn med nedsatt nyrefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egypt, 71684
        • Rekruttering
        • Hamdy Gomaa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (2 -16) år med Molluscum contagiosum.

Ekskluderingskriterier:

  • Molluscum contagiosum med Betent flekk Kjente immunsvekket barn Molluscum lesjon i øyelokket. Barn med nedsatt nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: behandlingsgruppe
200 mg oral acyclovir 5 tidsbestemt per dag i 5 dager per uke i maksimalt 1 måned
Legemiddel: Acyclovir
oral sirpe
Andre navn:
  • Zovirax - Acyclovir
Placebo komparator: kontrollert gruppe
KOH 10 % løsning lokal påføring med et stykke bomull 2 ​​ganger per dag maksimalt i 1 måned
Legemiddel: KOH 10 %
løsning for lokal applikasjon
Andre navn:
  • KOH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter med fullstendig klaring av alle molluscumlesjoner.
Tidsramme: 3 måneder for hver deltaker
vi vil måle prosentandelen av pasienten som er restituert fra alle lesjoner
3 måneder for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalia Mahran

Samarbeidspartnere

assistant professor Ghada M. Khafagy
Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan
Prof. Dr. Emad Taha Abd-Elahim Ebiad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • site of study assiut U H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molluscum Contagiosum

Kliniske studier på Acyclovir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere