- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04476186
L'efficacia dell'aciclovir orale nel trattamento del mollusco contagioso nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione studiata:
Sede dello studio: L'ambulatorio dermatologico dell'ospedale universitario di Assiut.
Partecipanti: bambini (2 -16) anni che frequentano la clinica dermatologica dell'ospedale universitario Assiut ei loro genitori.
Metodologia in dettaglio:
- Useremo i social media come "Facebook" per invitare i pazienti a visitare la clinica e seguirli a causa delle misure protettive di covid 19.
- Diagnosi del paziente con mollusco contagioso secondo il quadro clinico
- Raccolta di dati inclusi dati personali e clinici attraverso interviste al paziente e ai suoi genitori
- Le foto delle lesioni verranno scattate prima e dopo il trattamento dopo il consenso del paziente.
- Assegneremo casualmente il paziente al gruppo di trattamento o al gruppo controllato secondo una semplice tabella casuale
- Prescrivere il trattamento in base al gruppo di pazienti
- Follow-up del paziente dopo 1 debole e ogni settimana in base alla risposta al trattamento o alla presenza di complicanze
Criterio di inclusione:
Bambini (5 -15) anni con Mollusco contagioso.
Criteri di esclusione:
- Mollusco contagioso con punto infiammato
- Bambini immunocompromessi noti
- Lesione di mollusco nella palpebra.
- Bambini con insufficienza renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamdy Gomaa
- Numero di telefono: 00201000882184
- Email: dhamdy2003@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, Egitto, 71684
- Reclutamento
- Hamdy Gomaa
-
Contatto:
- Hamdy Gomaa
- Numero di telefono: 00201000882184
- Email: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (2 -16) anni con Molluscum contagiosum.
Criteri di esclusione:
- Mollusco contagioso con punto infiammato Bambini immunocompromessi noti Lesione del mollusco nella palpebra. Bambini con insufficienza renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di trattamento
200 mg di aciclovir orale 5 volte al giorno per 5 giorni alla settimana per un massimo di 1 mese
|
sciroppo orale
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: gruppo controllato
Soluzione KOH al 10% applicazione locale con un batuffolo di cotone 2 volte al giorno massimo per 1 mese
|
soluzione per applicazione locale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La percentuale di pazienti con guarigione completa di tutte le lesioni da mollusco.
Lasso di tempo: 3 mesi per ogni partecipante
|
misureremo la percentuale di pazienti guariti da tutte le lesioni
|
3 mesi per ogni partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- site of study assiut U H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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