Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van orale aciclovir bij de behandeling van Molluscum Contagiosum bij kinderen

14 juli 2020 bijgewerkt door: Dalia Mahran
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van aciclovir bij de behandeling van molluscum contagiosum bestuderen in de poliklinische kliniek van het Universitair Ziekenhuis van Assiut - dermatologie. De behandelde groep krijgt vijfmaal daags aciclovir 200 mg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie:

Locatie van de studie: De dermatologische polikliniek in het universitair ziekenhuis van Assiut.

Deelnemers: kinderen (2 -16) jaar die een dermatologische kliniek bezoeken in het academisch ziekenhuis van Assiut en hun ouders.

Methodologie in detail:

  1. We zullen de sociale media gebruiken als "Facebook" om de patiënt uit te nodigen om de kliniek te bezoeken en op te volgen vanwege de beschermende maatregelen van covid 19.
  2. Diagnose van de patiënt met molluscum contagiosum volgens het klinische beeld
  3. Het verzamelen van gegevens, waaronder persoonlijke en klinische gegevens, door middel van interviews met de patiënt en zijn of haar ouders
  4. Na toestemming van de patiënt worden voor en na de behandeling foto's van de laesies gemaakt.
  5. We zullen de patiënt willekeurig toewijzen aan een behandelingsgroep of een gecontroleerde groep volgens een eenvoudige willekeurige tabel
  6. Het voorschrijven van de behandeling volgens de patiëntengroep
  7. Follow-up van de patiënt na 1 week en elke week volgens de respons op de behandeling of de aanwezigheid van complicaties

Inclusiecriteria:

Kinderen (5 -15) jaar met Molluscum contagiosum.

Uitsluitingscriteria:

  1. Molluscum contagiosum met ontstoken plek
  2. Bekende immuungecompromitteerde kinderen
  3. Molluscum laesie in het ooglid.
  4. Kinderen met een nierfunctiestoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egypte, 71684
        • Werving
        • Hamdy Gomaa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (2 -16) jaar met Molluscum contagiosum.

Uitsluitingscriteria:

  • Molluscum contagiosum met ontstoken plek Bekende immuungecompromitteerde kinderen Molluscum laesie in het ooglid. Kinderen met een nierfunctiestoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: behandelingsgroep
200 mg oraal aciclovir 5 keer per dag gedurende 5 dagen per week gedurende maximaal 1 maand
Geneesmiddel: Aciclovir
orale siroop
Andere namen:
  • Zovirax - Aciclovir
Placebo-vergelijker: gecontroleerde groep
KOH 10 % oplossing lokale toepassing met een stuk katoen 2 keer per dag maximaal gedurende 1 maand
Geneesmiddel: KOH 10 %
oplossing voor lokale toepassing
Andere namen:
  • KOH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten bij wie alle molluscum-laesies volledig zijn verdwenen.
Tijdsspanne: 3 maanden voor elke deelnemer
we zullen het percentage van de patiënt dat hersteld is van alle laesies meten
3 maanden voor elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalia Mahran

Medewerkers

assistant professor Ghada M. Khafagy
Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan
Prof. Dr. Emad Taha Abd-Elahim Ebiad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • site of study assiut U H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Molluscum Contagiosum

Klinische onderzoeken op Aciclovir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren