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L'efficacité de l'acyclovir oral dans le traitement du molluscum contagiosum chez les enfants

14 juillet 2020 mis à jour par: Dalia Mahran
Les enquêteurs étudieront l'efficacité de l'acyclovir dans le traitement du molluscum contagiosum à l'hôpital universitaire d'assiut - clinique externe dermatologique le groupe de traitement recevra de l'acyclovir 200 mg 5 fois par jour le groupe témoin recevra une solution locale de KOH

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée :

Site de l'étude : La clinique dermatologique ambulatoire de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Participants: enfants (2-16) ans fréquentant la clinique dermatologique de l'hôpital universitaire d'Assiut et leurs parents.

Méthodologie en détails :

  1. Nous utiliserons les médias sociaux comme "Facebook" pour inviter les patients à visiter la clinique et les suivre en raison des mesures de protection du covid 19.
  2. Diagnostic du patient atteint de molluscum contagiosum selon le tableau clinique
  3. Recueillir des données, y compris des données personnelles et cliniques, en interrogeant le patient et ses parents
  4. Des photos des lésions seront prises avant et après le traitement après accord du patient.
  5. Nous assignerons au hasard le patient à un groupe de traitement ou à un groupe contrôlé selon un simple tableau aléatoire
  6. Prescrire le traitement selon le groupe de patients
  7. Suivi du patient après 1 faible et chaque semaine selon la réponse au traitement ou la présence de complication

Critère d'intégration:

Enfants (5 -15) ans atteints de Molluscum contagiosum.

Critère d'exclusion:

  1. Molluscum contagiosum avec tache enflammée
  2. Enfants immunodéprimés connus
  3. Lésion de molluscum dans la paupière.
  4. Enfants atteints d'insuffisance rénale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • New Assiut City
      • Assiut, New Assiut City, Egypte, 71684
        • Recrutement
        • Hamdy Gomaa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (2 -16) ans avec Molluscum contagiosum.

Critère d'exclusion:

  • Molluscum contagiosum avec tache enflammée Enfants immunodéprimés connus Lésion de molluscum dans la paupière. Enfants atteints d'insuffisance rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement
200 mg d'acyclovir oral 5 fois par jour pendant 5 jours par semaine pendant 1 mois maximum
Médicament: Acyclovir
sirop oral
Autres noms:
  • Zovirax - Aciclovir
Comparateur placebo: groupe contrôlé
Solution de KOH 10 % application locale avec un coton 2 fois par jour maximum pendant 1 mois
Médicament: KOH 10 %
solution pour application locale
Autres noms:
  • KOH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients avec une disparition complète de toutes les lésions de molluscum.
Délai: 3 mois pour chaque participant
nous mesurerons le pourcentage de patients guéris de toutes les lésions
3 mois pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalia Mahran

Collaborateurs

assistant professor Ghada M. Khafagy
Dr. Marwa Diaaeldeen Abbass Hasan
Prof. Dr. Emad Taha Abd-Elahim Ebiad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • site of study assiut U H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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