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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476186
어린이의 전염성 물렁종 치료에서 경구용 Acyclovir의 효과
2020년 7월 14일 업데이트: Dalia Mahran
조사관은 assiut 대학 병원 - 피부과 외래 환자 클리닉에서 전염성 물렁종 치료에 있어 아시클로비르의 효과를 연구할 예정입니다. 치료군은 아시클로버 200mg을 하루 5회 투여합니다. 통제군은 현지 KOH 용액을 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구:
연구 장소: Assiut 대학 병원 외래 피부과.
대상자 : 아씨우트 대학병원 피부과에 다니는 2~16세 아동과 그 부모.
자세한 방법론:
- COVID 19의 보호 조치로 인해 소셜 미디어를 "Facebook"으로 사용하여 환자를 진료소 방문 및 후속 조치에 초대합니다.
- 임상 사진에 따른 전염성 물렁종 환자의 진단
- 환자 및 부모 면담을 통한 개인 및 임상 데이터를 포함한 데이터 수집
- 병변의 사진은 환자의 동의 후 치료 전후에 촬영됩니다.
- 단순 랜덤 테이블에 따라 환자를 치료 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다.
- 환자군에 따른 치료 처방
- 치료에 대한 반응 또는 합병증의 존재에 따라 약 1주 후 및 매주 환자 추적
포함 기준:
Molluscum contagiosum에 걸린 어린이 (5 -15) 세.
제외 기준:
- 염증이 있는 전염성 물렁종
- 알려진 면역 저하 어린이
- 눈꺼풀의 연체동물 병변.
- 신장 장애가 있는 어린이.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamdy Gomaa
- 전화번호: 00201000882184
- 이메일: dhamdy2003@yahoo.com
연구 장소
-
-
New Assiut City
-
Assiut, New Assiut City, 이집트, 71684
- 모병
- Hamdy Gomaa
-
연락하다:
- Hamdy Gomaa
- 전화번호: 00201000882184
- 이메일: dhamdy2003@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Molluscum contagiosum에 걸린 어린이 (2 -16) 세.
제외 기준:
- 염증이 있는 반점이 있는 전염성 물렁종 알려진 면역 저하 어린이 눈꺼풀의 연체 동물 병변. 신장 장애가 있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 치료군
최대 1개월 동안 주당 5일, 하루에 5번씩 200mg의 경구용 아시클로버
|
구강 시럽
다른 이름들:
|
위약 비교기: 통제 집단
KOH 10% 용액을 솜 한 조각으로 1개월 동안 하루 최대 2회 국소 적용
|
로컬 애플리케이션을 위한 솔루션
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모든 연체동물 병변이 완전히 제거된 환자의 비율.
기간: 참가자당 3개월
|
우리는 모든 병변에서 회복된 환자의 비율을 측정할 것입니다.
|
참가자당 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ghada Mahmoud, Assist Prof, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 29일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- site of study assiut U H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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