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口服阿昔洛韦治疗小儿传染性软疣的疗效

2020年7月14日 更新者:Dalia Mahran
研究人员将在 assiut 大学医院皮肤科门诊研究阿昔洛韦治疗传染性软疣的有效性治疗组将接受阿昔洛韦 200 毫克,每天 5 次,对照组将接受局部 KOH 溶液

研究概览

详细说明

研究人群:

研究地点:Assiut 大学医院的门诊皮肤科诊所。

参与者:在 Assiut 大学医院皮肤科就诊的儿童(2 -16 岁)及其父母。

详细方法论:

  1. 由于covid 19的保护措施,我们将使用社交媒体作为“Facebook”邀请患者来诊所并跟进他们。
  2. 根据临床表现诊断传染性软疣患者
  3. 通过采访患者及其父母收集包括个人和临床数据在内的数据
  4. 在患者同意后,将在治疗前后拍摄病变照片。
  5. 我们将根据简单随机表将患者随机分配到治疗组或对照组
  6. 根据患者群体制定治疗方案
  7. 根据对治疗的反应或并发症的存在,每周对患者进行 1 次微弱随访

纳入标准:

患有传染性软疣的儿童(5 -15)岁。

排除标准:

  1. 传染性软疣伴发炎斑点
  2. 已知的免疫受损儿童
  3. 眼睑软疣病变。
  4. 肾功能不全的儿童。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Assiut City
      • Assiut、New Assiut City、埃及、71684
        • 招聘中
        • Hamdy Gomaa
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患传染性软疣的儿童(2 -16)岁。

排除标准:

  • 带有发炎斑点的传染性软疣 已知免疫力低下的儿童眼睑出现软疣病变。 肾功能不全的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗组
200 mg 口服阿昔洛韦 5 次,每天一次,每周 5 天,最多 1 个月
口服糖浆
其他名称:
  • Zovirax-阿昔洛韦
安慰剂比较:对照组
KOH 10% 溶液用一块棉花局部涂抹,每天 2 次,最多 1 个月
本地应用解决方案
其他名称:
  • 氢氧化钾

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有软疣病变完全清除的患者百分比。
大体时间:每个参与者3个月
我们将测量从所有病变中恢复的患者百分比
每个参与者3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ghada Mahmoud, Assist Prof、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月29日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月14日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿昔洛韦的临床试验

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