進行性膵臓がんにおける RNA Precision Oncology (HIPPOCRATES)
2025年3月18日 更新者：Gulam Manji、Columbia University
膵臓がんにおけるマスターレギュレーター遺伝子標的を利用した個別化治療の同定
このプロジェクトの全体的な目的は、新しい OncoTreat プラットフォームを利用して、進行性膵臓がん患者に個別化治療を施すことの実現可能性を判断することです。
この研究の主な目的は、新たに診断された未治療の転移性膵臓腺癌患者に OncoTreat フレームワークを導入する可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
膵管腺癌 (PDA) は、米国および世界中で主要な健康問題です。
膵管腺癌 (PDA) は、米国における主要な悪性腫瘍の中で最も予後が悪く、他の一般的な癌とは異なり、PDA による年間死亡者数は増加しています。
2017 年には、米国で 53,670 人が PDA と診断され、約 43,090 人が PDA で死亡したと推定されています。標的療法用。
診断時に外科的切除に適した少数の患者集団の中でも、完全切除後にさらに全身療法を行わなくても 90% を超える患者が再発し、再発までの期間の中央値は 6.9 か月です。
したがって、すべての PDA 患者は全身化学療法を必要とし、より効果的なレジメンが緊急に必要とされています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる。
- -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上。
- -組織学的または細胞学的に膵管腺癌の診断が確認されているか、治療を開始する前に病理学が確認された生検を受けることをいとわない。
- -転移性または局所進行性のために切除不能な未治療の疾患があり、治療する医師によって評価された場合、手術の可能性はありません。
- 限られた疾患に対するネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を完了してから6か月以上経過した疾患の再発が記録されている被験者は、研究の対象となります。
- -6か月を超える予測平均余命があります。
- 被験者は、同意が別途得られるルーチンケアの一環として計画された原発性および/または転移性病変の新しいコア生検を取得する計画を立てているか、または（b）このプロトコルの組織要件を満たすために生検を受けることに同意している必要があります。
除外基準:
-アジュバントまたはネオアジュバント化学療法の完了から6か月以上経過していない限り、以前に膵臓癌のネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を受けており、再発または転移性疾患の治療を開始しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
提供された組織サンプルに基づいて適格基準を満たす個人は、研究者によって追跡され、4週間ごとに医療情報が入手されます。
このフォローアップは、医療記録のレビュー、参加者の治療医師との連絡、または参加者とコロンビア大学アービング医療センター（CUIMC）の研究者との間の個人的な連絡で構成されます。
研究中に、がんの治療に役立つ可能性のある薬剤を特定するために腫瘍組織が評価されます。
これらの検査の結果は、Precision Medicine Tumor Board (PMTB) の専門家によって検討され、これらの専門家は参加者または参加者の医師に特定の治療法を推奨する場合があります。これらの参加者は、死亡するか研究への同意が撤回されるまで追跡され続けます。 。
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OncoTreat は、腫瘍発現プロファイルで始まり、いくつかの候補レジメンのリストで終わる計算パイプラインです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の数は、腫瘍臨床で治療を割り当てました
時間枠：36ヶ月
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この研究の主な結果は、被験者がこの研究のパート2で開始できる療法を割り当てられるかどうかです。
治療の割り当ては、腫瘍臨床分析と、特定された薬剤の利用可能性の評価と予想される毒性の評価を含む精密医学腫瘍板（PMTB）の推奨事項の結果に基づいています。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gulam Manji, MD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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