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진행성 췌장암에서의 RNA 정밀 종양학 (HIPPOCRATES)

2025년 3월 18일 업데이트: Gulam Manji, Columbia University

췌장암에서 마스터 조절인자 유전자 표적을 활용한 개인 맞춤형 치료 발굴

이 프로젝트의 전반적인 목적은 새로운 OncoTreat 플랫폼을 활용하여 진행성 췌장암 환자에게 맞춤형 치료를 시행할 가능성을 결정하는 것입니다. 이 연구의 1차 목적은 새로 진단되고 치료되지 않은 전이성 췌장 선암종 환자에서 OncoTreat 프레임워크 구현 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌관 선암종(PDA)은 미국 및 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 췌관 선암종(PDA)은 미국에서 주요 악성 종양 중 최악의 예후를 보이며, 다른 일반적인 암과 달리 PDA로 인한 연간 사망자가 증가하고 있습니다. 2017년에는 미국에서 53,670명이 PDA로 진단되었고 약 43,090명이 PDA로 사망한 것으로 추정됩니다. 표적 치료를 위해. 진단 당시 외과적 절제에 적합한 소수의 환자들 사이에서도 완전한 절제 후 추가 전신 요법 없이 환자의 90% 이상에서 재발했으며, 재발까지 걸리는 시간 중앙값은 6.9개월이었습니다. 따라서 모든 PDA 환자는 전신 화학 요법이 필요하며 보다 효과적인 요법이 절실히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 날 기준으로 18세 이상의 연령.
  • 조직학적으로 또는 세포학적으로 췌관 선암종의 진단이 확인되었거나 치료를 시작하기 전에 확인된 병리로 생검을 받을 의향이 있어야 합니다.
  • 치료 의사가 평가한 바와 같이 수술 가능성 없이 전이성 또는 국소 진행성으로 인해 절제할 수 없는 치료되지 않은 질병이 있는 경우.
  • 제한된 질병에 대한 신보강 또는 보조 화학요법을 완료한 후 6개월 이상 질병 재발을 문서화한 피험자는 연구에 적합합니다.
  • 예상 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 별도로 동의를 얻거나 (b) 이 프로토콜의 조직 요구 사항을 충족하기 위해 생검에 동의하는 일상적인 치료의 일부로 계획된 원발성 및/또는 전이성 병변의 새로운 코어 생검을 얻을 계획이 있어야 합니다.

제외 기준:

이전에 췌장암에 대한 선행 또는 보조 화학요법을 받았으나 보조 또는 선행 화학요법을 완료하고 재발성 또는 전이성 질환에 대한 요법을 시작한 후 6개월 이상이 경과하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
제공된 조직 샘플을 기반으로 적격 기준을 충족하는 개인은 4주마다 의료 정보를 얻기 위해 조사관의 추적을 받게 됩니다. 이 후속 조치는 의료 기록 검토, 참가자의 치료 의사와의 접촉 또는 참가자와 컬럼비아 대학 어빙 메디컬 센터(CUIMC) 조사관 간의 개인적인 접촉으로 구성됩니다. 연구 기간 동안 암 치료에 도움이 될 수 있는 약물을 식별하기 위해 종양 조직을 평가할 것입니다. 이러한 검사 결과는 PMTB(정밀의학종양위원회)의 전문가가 검토하며 이러한 전문가는 참가자 또는 참가자의 의사에게 특정 치료법을 권장할 수 있습니다. 이러한 참가자는 사망하거나 연구 동의가 철회될 때까지 계속해서 추적 관찰됩니다. .
장치: 온코트리트
OncoTreat는 종양 발현 프로필로 시작하여 여러 후보 요법 목록으로 끝나는 전산 파이프라인입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수는 oncotreat로 치료를 할당했습니다
기간: 36 개월
이 연구의 주요 결과는 대상체 에이 연구의 2 부에서 시작할 수있는 치료법이 배정되는지 여부입니다. 치료의 할당은 이용 가능 여부의 평가 및 확인 된 제제의 독성을 포함하는 정밀 의학 종양 보드 (PMTB)의 oncotreat 분석 결과 및 권장 사항을 기반으로합니다.
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Gulam Manji, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAR6703

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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