Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RNA Precision Oncology in Advanced Pancreatic Cancer (HIPPOCRATES)

18. marts 2025 opdateret af: Gulam Manji, Columbia University

Identifikation af personlig behandling ved hjælp af masterregulatorgenmål i bugspytkirtelkræft

Det overordnede mål med dette projekt er at bestemme gennemførligheden af ​​at administrere personlig terapi til forsøgspersoner med fremskreden bugspytkirtelkræft ved at bruge den nye OncoTreat-platform. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere OncoTreat-rammen hos patienter med nyligt diagnosticeret, ubehandlet metastatisk pancreas-adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDA) er et stort sundhedsproblem i USA og i hele verden. Pancreas duktalt adenokarcinom (PDA) har den værste prognose for enhver større malignitet i USA, og i modsætning til andre almindelige kræftformer stiger årlige dødsfald fra PDA. I løbet af 2017 anslås det, at 53.670 mennesker blev diagnosticeret med PDA og cirka 43.090 mennesker døde af PDA i USA. På trods af de seneste fremskridt har cytotoksisk kemoterapi til PDA været skuffende med responsrater på 20-30 % for de mest aktive regimer og ringe aktivitet til målrettede terapier. Selv blandt den lille undergruppe af patienter, der er egnede til kirurgisk resektion på diagnosetidspunktet, efterfølges fuldstændig resektion af recidiv hos >90 % af patienterne uden yderligere systemisk terapi, med en median tid til recidiv på 6,9 måneder. Derfor har alle PDA-patienter behov for systemisk kemoterapi, og der er et presserende behov for mere effektive regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til retssagen.
  • Alder ≥18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
  • Har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom eller være villig til at gennemgå en biopsi med bekræftet patologi før start af behandling.
  • Har ubehandlet sygdom, der er uoperabel på grund af metastasering eller lokalt fremskreden uden potentiale for operation som vurderet af den behandlende læge.
  • Forsøgspersoner, der har dokumenteret tilbagefald af sygdommen mere end 6 måneder efter at have afsluttet neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi for begrænset sygdom, vil være berettiget til undersøgelsen.
  • Har en forventet forventet levetid på mere end 6 måneder.
  • Forsøgspersoner skal have en plan for at få en ny kernebiopsi af en primær og/eller metastatisk læsion, der er planlagt som en del af rutinemæssig behandling, hvortil samtykke indhentes separat eller (b) samtykke til at blive biopsieret for at opfylde vævskravene i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

Har tidligere modtaget neoadjvuant eller adjuverende kemoterapi mod bugspytkirtelcancer, medmindre der er gået mere end 6 måneder siden afslutning af adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi og påbegyndelse af behandling for tilbagevendende eller metastatisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Personer, der opfylder berettigelseskriterierne baseret på deres leverede vævsprøve, vil blive fulgt af efterforskerne for at indhente medicinsk information hver 4. uge. Denne opfølgning vil bestå af en gennemgang af journaler, kontakt med deltagerens behandlende læge eller personlig kontakt mellem deltageren og efterforskerne ved Columbia University Irving Medical Center (CUIMC). I løbet af undersøgelsen vil deres tumorvæv blive evalueret for at identificere medicin, der kan hjælpe med at behandle kræften. Resultaterne af disse tests vil blive gennemgået af eksperter på et Precision Medicine Tumor Board (PMTB), og disse eksperter kan anbefale en specifik behandling til deltageren eller deltagerens læge. Disse deltagere vil fortsat blive fulgt indtil døden eller tilbagetrækning af samtykke fra undersøgelsen .
Enhed: OncoTreat
OncoTreat er en beregningsmæssig pipeline, der begynder med en tumorekspressionsprofil og slutter med en liste over flere kandidatregimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere tildelt terapi med onkotreat
Tidsramme: 36 måneder
Det primære resultat af undersøgelsen er, om et individ tildeles en terapi, som de er i stand til at begynde på del 2 af denne undersøgelse. Tildeling af terapi er baseret på resultater fra oncoTreat -analyse og anbefalinger fra Precision Medicine Tumor Board (PMTB), som omfattede vurdering af tilgængelighed og forventet toksicitet af identificerede midler.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulam Manji, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR6703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med OncoTreat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner