Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RNA:n tarkkuusonkologia pitkälle edenneessä haimasyövässä (HIPPOCRATES)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gulam Manji, Columbia University

Henkilökohtaisen hoidon tunnistaminen haimasyövän pääsäätelygeenitavoitteiden avulla

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää yksilöllisen hoidon toteutettavuus potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä uuden OncoTreat-alustan avulla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida OncoTreat-kehyksen toteuttamisen toteutettavuutta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu, hoitamaton metastaattinen haiman adenokarsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDA) on suuri terveysongelma Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa. Haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDA) ennuste on pahin kaikista suurista pahanlaatuisista kasvaimista Yhdysvalloissa, ja toisin kuin muut yleiset syövät, PDA:n aiheuttamat kuolemat lisääntyvät vuosittain. Vuonna 2017 on arvioitu, että 53 670 ihmisellä diagnosoitiin PDA ja noin 43 090 ihmistä kuoli PDA:han Yhdysvalloissa Viimeaikaisesta edistyksestä huolimatta PDA:n sytotoksinen kemoterapia on ollut pettymys, sillä aktiivisimpien hoito-ohjelmien vasteaste on 20–30 % ja aktiivisuus on vähäistä. kohdennettuja hoitoja varten. Jopa pienestä potilaiden osajoukosta, jotka soveltuvat kirurgiseen resektioon diagnoosihetkellä, täydellistä resektiota seuraa uusiutuminen > 90 %:lla potilaista ilman lisäsysteemistä hoitoa, ja mediaaniaika uusiutumiseen on 6,9 kuukautta. Siten kaikki PDA-potilaat tarvitsevat systeemistä kemoterapiaa ja tehokkaampia hoito-ohjelmia tarvitaan kiireesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalisen adenokarsinooman diagnoosi tai olet valmis ottamaan biopsian, jossa patologia on vahvistettu ennen hoidon aloittamista.
  • Sinulla on hoitamaton sairaus, jota ei voida leikata metastasoituneen tai paikallisesti edenneen ilman leikkausmahdollisuutta, kuten hoitava lääkäri on arvioinut.
  • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu sairauden uusiutuminen yli 6 kuukautta rajoitetun sairauden neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen, ovat kelvollisia tutkimukseen.
  • Ennustettu elinajanodote on yli 6 kuukautta.
  • Koehenkilöillä on oltava suunnitelma uuden ydinbiopsian saamiseksi primaarisesta ja/tai metastaattisesta vauriosta, joka on suunniteltu osana rutiinihoitoa, johon suostumus hankitaan erikseen, tai (b) suostumus biopsiaan tämän protokollan kudosvaatimusten täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

On aiemmin saanut haimasyövän neoadjvuantti- tai adjuvanttikemoterapiaa, ellei adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä ja toistuvan tai metastaattisen sairauden hoidon aloittamisesta ole kulunut yli 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Tutkijat seuraavat henkilöitä, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset toimitettujen kudosnäytteiden perusteella saadakseen lääketieteellisiä tietoja neljän viikon välein. Tämä seuranta koostuu potilastietojen tarkastelusta, yhteydenotosta osallistujan hoitavaan lääkäriin tai henkilökohtaisesta yhteydenpidosta osallistujan ja Columbia University Irving Medical Centerin (CUIMC) tutkijoiden välillä. Tutkimuksen aikana heidän kasvainkudoksensa arvioidaan tunnistaakseen lääkkeet, jotka voivat auttaa syövän hoidossa. Precision Medicine Tumor Boardin (PMTB) asiantuntijat arvioivat näiden testien tulokset, ja nämä asiantuntijat voivat suositella erityistä hoitoa osallistujalle tai osallistujan lääkärille. Näitä osallistujia seurataan kuolemaan saakka tai tutkimukseen suostumuksensa peruuttamiseen saakka. .
Laite: OncoTreat
OncoTreat on laskennallinen putkisto, joka alkaa kasvaimen ilmentymisprofiililla ja päättyy useiden ehdokashoitojen luetteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä osoitti terapiaa OnCotreat -ohjelmalla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on, annetaanko kohteelle terapia, jonka he pystyvät aloittamaan tämän tutkimuksen osassa 2. Hoidon osoittaminen perustuu oncotreat -analyysin tuloksiin ja tarkkuuslääketieteellisen kasvainlautakunnan (PMTB) suosituksiin, jotka sisälsivät tunnistettujen aineiden saatavuuden ja odotettavissa olevan toksisuuden arvioinnin.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulam Manji, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR6703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa