Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RNA-precisie-oncologie bij gevorderde alvleesklierkanker (HIPPOCRATES)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Gulam Manji, Columbia University

Identificatie van gepersonaliseerde behandeling met behulp van Master Regulator Gene Targets bij alvleesklierkanker

Het algemene doel van dit project is om de haalbaarheid vast te stellen van het toedienen van gepersonaliseerde therapie aan proefpersonen met gevorderde alvleesklierkanker met behulp van het nieuwe OncoTreat-platform. Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van het OncoTreat-raamwerk bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alvleesklier ductaal adenocarcinoom (PDA) is een groot gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten en de rest van de wereld. Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDA) heeft de slechtste prognose van alle belangrijke maligniteiten in de Verenigde Staten en, in tegenstelling tot andere veel voorkomende vormen van kanker, neemt het jaarlijkse aantal sterfgevallen als gevolg van PDA toe. In 2017 werden naar schatting 53.670 mensen gediagnosticeerd met PDA en stierven ongeveer 43.090 mensen aan PDA in de VS. voor gerichte therapieën. Zelfs bij de kleine subgroep van patiënten die op het moment van diagnose in aanmerking komen voor chirurgische resectie, wordt volledige resectie gevolgd door een recidief bij >90% van de patiënten zonder verdere systemische therapie, met een mediane tijd tot recidief van 6,9 maanden. Alle PDA-patiënten hebben dus systemische chemotherapie nodig en er is dringend behoefte aan effectievere regimes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces.
  • Leeftijd ≥18 jaar op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier hebben of bereid zijn een biopsie te ondergaan met bevestigde pathologie voorafgaand aan het starten van de therapie.
  • Een onbehandelde ziekte hebben die inoperabel is omdat deze gemetastaseerd is of lokaal gevorderd is zonder de mogelijkheid van een operatie zoals beoordeeld door de behandelend arts.
  • Proefpersonen met gedocumenteerde terugkeer van de ziekte langer dan 6 maanden na voltooiing van neoadjuvante of adjuvante chemotherapie voor beperkte ziekte komen in aanmerking voor het onderzoek.
  • Een voorspelde levensverwachting hebben van meer dan 6 maanden.
  • Proefpersonen moeten een plan hebben voor het verkrijgen van een nieuwe kernbiopsie van een primaire en/of metastatische laesie die is gepland als onderdeel van routinematige zorg waarvoor afzonderlijk toestemming is verkregen of (b) toestemming voor een biopsie om te voldoen aan de weefselvereisten van dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

Heeft eerder neoadjuvante of adjuvante chemotherapie gekregen voor alvleesklierkanker, tenzij er meer dan 6 maanden zijn verstreken sinds de voltooiing van de adjuvante of neoadjuvante chemotherapie en de start van de therapie voor terugkerende of gemetastaseerde ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Personen die op basis van het door hen verstrekte weefselmonster aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden door de onderzoekers elke vier weken gevolgd om medische informatie te verkrijgen. Deze follow-up zal bestaan ​​uit een beoordeling van medische dossiers, contact met de behandelende arts van de deelnemer, of persoonlijk contact tussen de deelnemer en de onderzoekers van het Columbia University Irving Medical Center (CUIMC). Tijdens het onderzoek zal hun tumorweefsel worden geëvalueerd om medicijnen te identificeren die kunnen helpen de kanker te behandelen. De resultaten van deze tests zullen worden beoordeeld door deskundigen van een Precision Medicine Tumor Board (PMTB) en deze deskundigen kunnen een specifieke behandeling aanbevelen aan de deelnemer of de arts van de deelnemer. Deze deelnemers zullen gevolgd blijven tot overlijden of intrekking van de toestemming voor het onderzoek. .
Apparaat: OncoTreat
OncoTreat is een computationele pijplijn die begint met een tumorexpressieprofiel en eindigt met een lijst van verschillende kandidaatregimes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers toegewezen therapie met oncotreat
Tijdsspanne: 36 maanden
De primaire uitkomst van de studie is of een onderwerp een therapie krijgt die ze in deel 2 van deze studie kunnen beginnen. Toewijzing van therapie is gebaseerd op resultaten van oncotreat -analyse en aanbevelingen van de Precision Medicine Tumor Board (PMTB), waaronder de beoordeling van de beschikbaarheid en de verwachte toxiciteit van geïdentificeerde middelen.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulam Manji, MD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR6703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op OncoTreat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren