Latarjet 手術後のスリング vs ナッシング
Latarjet 手順による肩前部安定化後の術後モビリゼーション: スリング対何もない。無作為化された前向き研究。
外傷性肩関節前方不安定症は、コンタクト アスリートによくみられる損傷であり、一部の運動人口では再発率が高い。 Latarjet 手術の具体的な適応症は外科医によって異なりますが、関節鏡視下または開放解剖学的 Bankart 修復のいずれからも成功する可能性が低い、前肩関節不安定症の患者に適応であると一般に認められています。
全体的に、Latarjet 後の再手術率は約 5 ～ 7% です。 感染症、血腫、スクリューの取り外し、関節窩骨縁の骨折は、再手術の最も一般的な適応症です。 Latarjet 後の不安定率は低く、1.7% ～ 5.0% です。 脱臼率。
ただし、リハビリテーションに関しては、ベスト プラクティスの研究とエビデンスはほとんどありません。 文献の最近のレビューでは、0 から 3 週間の範囲のさまざまな固定期間とさまざまなタイプの動員 (理学療法士の監督下かどうか、機械を使用するかどうか) を含むさまざまなリハビリテーション プロトコルを比較する 4 つの研究が強調されています。 彼らは、異なるプロトコル間で同様の再発性脱臼率を発見しました。 しかし、初期の他動運動により、最初の 3 ～ 6 か月の間に可動域を改善することができ、1 年後にも同様の結果が得られます。
外科医が影響を与えることができる 1 つの主な側面は、固定時間です。 上記のすべての研究で、初期動員グループであっても、患者は少なくとも 3 週間スリングを着用しなければなりませんでした。 有望な結果をもたらす短いプロトコルは、肩の手術の他の分野で最近強調されています. 治験責任医師は、術後の固定を行わないことが機能の改善と可動域の改善につながるかどうかを判断したいと考えています。 研究者の知る限り、Latarjet 手術後のスリング装着の有用性を比較しようとした研究はありません。 スリングを避けることで、リハビリテーションが簡素化され、通常の機能への復帰が早くなるはずです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、スリングを装着したリハビリテーションと、肩関節前方不安定症の治療のための Latarjet 手術後の固定を行わないリハビリテーションを比較することです。 最終的には、回復を早め、痛みを軽減し、日常生活、仕事、スポーツへの復帰を早める簡素化されたリハビリテーション管理を患者に提供することが目標となります。
主要な結果として、治験責任医師は、手術後 6 か月の時点で、術後の固定なし (最初の 3 週間はスリングなし) の Rowe スコアが、スリングの着用と比較して優れているかどうかを評価します。
二次転帰には、放射線学的基準（骨癒合のための 6 か月での X 線およびコンピューター断層撮影（CT））、スポーツへの復帰、仕事の欠勤、その他の合併症率（特に再脱臼）、および手術前および 1.5 での後述の主観的および臨床的スコアが含まれます。 、術後6ヶ月および12ヶ月。
すべての患者は、自己管理型アンケートの形式で一般的に使用される主観的スコアで評価されます。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者が痛みの強さを 0 ～ 10 で評価する、広く使用されている単一項目のテストです。 このスケールは、患者の術前および術後のモニタリングに役立ち、患者の痛み、不安、不安とも相関しています。 患者の満足度 (患者が満足しているか、はい/いいえ) も評価されます。 主観的肩値 (SSV) は、患者が肩の全体的な機能を正常な肩のパーセンテージとして評価するよう求められる 1 問のテストです。 不安定性などのさまざまな肩の障害についても検証されている、迅速かつ簡単に管理できるスコアです。
以下の臨床スコアも同様に分析されます。不安定性に関するロウ スコアは、肩の機能、安定性、および動作を測定する、それぞれ 4 つの選択肢を持つ 3 項目のテストです。 最終結果は 0 ～ 100 の値に変換されます。 これらのスコアは、肩の不安定性のために特別に開発されました。
VASを除いて、結果が高いほど機能が高いことを意味します。 ROM は、当社の施設で既に利用可能な 120 Hz でサンプリングする 6 台のカメラで構成される Vicon モーション キャプチャ システム (Vicon、Oxford Metrics、オックスフォード、英国) を使用して決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva
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Meyrin、Geneva、スイス、1217
- La Tour Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての患者で、次の基準のいずれかを伴う前肩不安定性を有する患者: 前関節窩骨欠損 > 20%、コンタクト アスリート、またはバンカート修復に失敗した患者 - オープンまたは関節鏡検査のいずれかが適格と見なされます。
除外基準:
- 肩甲下筋断裂、その他の上肢の外傷（例： 関連する肩甲骨または鎖骨の骨折、肩鎖関節脱臼）、術前のこわばり、標準 X 線、CT、CT 関節造影、MRI または MRA での術前の脱臼の徴候、CT の禁忌（妊娠など）、および手術後の推奨事項に適切に従ってください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スリングアーム
研究のこのアームは、術後ケアで3週間スリングを受け取ります。
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肩関節前方不安定症に対する骨ブロック手術
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実験的：スリングアームなし
研究のこのアームは、術後ケア中にスリングを受けません。
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肩関節前方不安定症に対する骨ブロック手術
術後ケアにスリングは使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロウスコア
時間枠：術後12ヶ月
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Rowe スコアは、3 つのドメインに分割された合計 100 ポイントで構成されます。(1) 合計 50 ポイントに相当する安定性。 (2) 20 ポイントに相当する機動性。 (3)30点に対応する機能。
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術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後12ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、患者が痛みの強さを 0 ～ 10 で評価する、広く使用されている単一項目のテストです。
このスケールは、患者の術前および術後のモニタリングに役立ち、患者の痛み、不安、不安とも相関しています。
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術後12ヶ月
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主観的肩値 (SSV)
時間枠：術後12ヶ月
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SSV は、患者の主観的な肩の評価として定義され、完全に正常な肩のパーセンテージとして表され、スコアは 100% になります。
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術後12ヶ月
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患者満足度
時間枠：術後12ヶ月
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患者は「満足していますか、はい/いいえ」と尋ねられます。
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術後12ヶ月
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骨結合
時間枠：術後12ヶ月
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CTスキャンおよび/またはX線を使用して評価されます
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術後12ヶ月
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仕事に戻る
時間枠：術後12ヶ月
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患者が仕事に戻るまでの日数
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術後12ヶ月
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スポーツに戻る
時間枠：術後12ヶ月
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患者がスポーツに復帰するまでの日数
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術後12ヶ月
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再脱臼
時間枠：術後12ヶ月
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肩は術後に再脱臼しましたか、はいまたはいいえ
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術後12ヶ月
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関節可動域
時間枠：術後12ヶ月
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ROM は、当社の施設で既に利用可能な 120 Hz でサンプリングする 6 台のカメラで構成される Vicon モーション キャプチャ システム (Vicon、Oxford Metrics、オックスフォード、英国) を使用して決定されます。
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Roulet S, Borel F, Franger G, Liotard JP, Michelet A, Godeneche A. Immediate self-rehabilitation after open Latarjet procedures enables recovery of preoperative shoulder mobility at 3 months. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Dec;27(12):3979-3988. doi: 10.1007/s00167-019-05635-8. Epub 2019 Jul 25.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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