Latarjet 手术后吊索与空吊索对比
2024年3月20日 更新者：Hugo Bothorel
使用 Latarjet 手术稳定前肩后的术后动员：吊带与无。一项随机前瞻性研究。
外伤性肩关节前不稳定是接触运动员的常见损伤，在某些运动员人群中复发率很高。 Latarjet 手术的具体适应症因外科医生而异，但普遍认为它适用于前盂肱关节不稳定的患者，这些患者不太可能通过关节镜或开放解剖 Bankart 修复获得成功。
总体而言，Latarjet 后的再手术率约为 5-7%。 感染、血肿以及螺钉移除和关节盂骨缘骨折是再手术最常见的指征。 Latarjet 后的不稳定率很低，为 1.7%-5.0% 错位率。
然而，就康复而言，只有少数研究和最佳实践证据。 最近对文献的回顾突出了四项研究，比较了不同的康复方案，其中包括从 0 到 3 周的不同固定期，以及不同类型的动员（在物理治疗师的监督下或不在物理治疗师的监督下，在机器上或不在机器上）。 他们发现不同协议之间的复发性脱臼率相似。 但早期的被动运动能够在头 3-6 个月内改善运动范围，一年后效果相似。
外科医生可以影响的一个主要方面是固定时间。 在所有上述研究中，患者必须佩戴吊带至少 3 周，即使在早期活动组也是如此。 最近在肩部手术的其他领域中强调了具有令人鼓舞的结果的简短协议。 研究人员想确定没有术后固定是否会导致功能改善和更好的运动范围。 据研究人员所知，没有研究试图比较 Latarjet 手术后佩戴吊带的有效性。 避免使用吊带可以简化康复过程，并且可以更快地恢复正常功能。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较 Latarjet 手术治疗肩关节前不稳后佩戴吊带的康复与不固定的康复。 最终，我们的目标是为患者提供简化的康复管理，恢复更快，疼痛更少，并能更快地恢复日常生活、工作和运动。
作为主要结果，研究人员将评估与佩戴吊带相比，术后 6 个月 Rowe 评分是否优于术后 6 个月无术后固定（前 3 周内无吊带）。
次要结果包括放射学标准（骨愈合 6 个月时的 X 射线和计算机断层扫描 (CT)）、重返运动、缺勤、其他并发症发生率（尤其是再脱位）以及手术前和 1.5 时的下述主观和临床评分, 术后 6 个月和 12 个月。
所有患者都将以自填问卷的形式使用常用的主观评分进行评估。 视觉模拟量表 (VAS) 是一种广泛使用的单项测试，患者可以在 0 到 10 之间对疼痛强度进行评分。 该量表可用于患者术前和术后监测，并且还与患者疼痛、焦虑和忧虑相关联。 还将评估患者满意度（患者是否满意，是/否）。 主观肩关节功能 (SSV) 是一项单问题测试，要求患者评估其整体肩关节功能与正常肩关节的百分比。 这是一种快速且易于管理的评分，也已针对各种肩部残疾（例如不稳定）进行了验证。
还将分析以下临床评分以及不稳定的 Rowe 评分是一个三项测试，每个测试有四个选项，测量肩部功能、稳定性和运动。 最终结果被转换为 0 到 100 之间的值。 这些分数是专门为肩部不稳定而开发的。
除 VAS 外，更高的结果意味着更高的功能。 ROM 将使用 Vicon 运动捕捉系统（Vicon，Oxford Metrics，Oxford，UK）确定，该系统由我们设施中已有的六个以 120 Hz 采样的摄像机组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Geneva
-
Meyrin、Geneva、瑞士、1217
- La Tour Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的肩关节前不稳定且符合以下标准之一的患者：前关节盂骨缺损 > 20%，接触运动员或 Bankart 修复失败的患者 - 开放或关节镜将被视为合格。
排除标准：
- 我们排除肩胛下肌撕裂、上肢受累的其他外伤（例如，骨折）的患者。 相关的肩胛骨或锁骨骨折、肩锁关节脱位）、术前僵硬、标准 X 射线、CT、CT 关节造影、MRI 或 MRA 的术前脱位迹象、CT 禁忌症（即怀孕）以及无法遵循正确的术后建议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吊臂
该研究的这一部分将在术后护理中接受为期 3 周的吊带。
|
肩关节前不稳定的骨阻滞手术
|
|
实验性的：无吊臂
该研究组在术后护理期间不会接受吊带，
|
肩关节前不稳定的骨阻滞手术
术后护理不使用吊带。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗评分
大体时间：术后12个月
|
Rowe 评分共 100 分，分为三个领域：(1) 稳定性，对应总分 50 分； (2)机动性，对应20点； (3)功能，对应30分。
|
术后12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后12个月
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种广泛使用的单项测试，患者可以在 0 到 10 之间对疼痛强度进行评分。
该量表可用于患者术前和术后监测，并且还与患者疼痛、焦虑和忧虑相关联。
|
术后12个月
|
|
主观肩值（SSV）
大体时间：术后12个月
|
SSV 被定义为患者的主观肩部评估，表示为完全正常肩部的百分比，即得分为 100%。
|
术后12个月
|
|
患者满意度
大体时间：术后12个月
|
患者将被问到“你满意吗，是/否”
|
术后12个月
|
|
骨结合
大体时间：术后12个月
|
将使用 CT 扫描和/或 X 射线进行评估
|
术后12个月
|
|
重返工作岗位
大体时间：术后12个月
|
时间，以天为单位，直到患者恢复工作
|
术后12个月
|
|
重返运动
大体时间：术后12个月
|
时间，以天为单位，直到患者恢复运动
|
术后12个月
|
|
再错位
大体时间：术后12个月
|
术后肩关节是否再脱位，是或否
|
术后12个月
|
|
活动范围
大体时间：术后12个月
|
ROM 将使用 Vicon 运动捕捉系统（Vicon，Oxford Metrics，Oxford，UK）确定，该系统由我们设施中已有的六个以 120 Hz 采样的摄像机组成。
|
术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griesser MJ, Harris JD, McCoy BW, Hussain WM, Jones MH, Bishop JY, Miniaci A. Complications and re-operations after Bristow-Latarjet shoulder stabilization: a systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Feb;22(2):286-92. doi: 10.1016/j.jse.2012.09.009.
- Whitehouse T, Orr R, Fitzgerald E, Harries S, McLellan CP. The Epidemiology of Injuries in Australian Professional Rugby Union 2014 Super Rugby Competition. Orthop J Sports Med. 2016 Mar 22;4(3):2325967116634075. doi: 10.1177/2325967116634075. eCollection 2016 Mar.
- van der Linde JA, van Wijngaarden R, Somford MP, van Deurzen DF, van den Bekerom MP. The Bristow-Latarjet procedure, a historical note on a technique in comeback. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Feb;24(2):470-8. doi: 10.1007/s00167-015-3704-7. Epub 2015 Aug 1.
- An VV, Sivakumar BS, Phan K, Trantalis J. A systematic review and meta-analysis of clinical and patient-reported outcomes following two procedures for recurrent traumatic anterior instability of the shoulder: Latarjet procedure vs. Bankart repair. J Shoulder Elbow Surg. 2016 May;25(5):853-63. doi: 10.1016/j.jse.2015.11.001. Epub 2016 Jan 19.
- Cunningham G, Ladermann A. Redefining anterior shoulder impingement: a literature review. Int Orthop. 2018 Feb;42(2):359-366. doi: 10.1007/s00264-017-3515-1. Epub 2017 Jun 6.
- Ma R, Brimmo OA, Li X, Colbert L. Current Concepts in Rehabilitation for Traumatic Anterior Shoulder Instability. Curr Rev Musculoskelet Med. 2017 Dec;10(4):499-506. doi: 10.1007/s12178-017-9449-9.
- Ialenti MN, Mulvihill JD, Feinstein M, Zhang AL, Feeley BT. Return to Play Following Shoulder Stabilization: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2017 Sep 14;5(9):2325967117726055. doi: 10.1177/2325967117726055. eCollection 2017 Sep.
- Young AA, Maia R, Berhouet J, Walch G. Open Latarjet procedure for management of bone loss in anterior instability of the glenohumeral joint. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2 Suppl):S61-9. doi: 10.1016/j.jse.2010.07.022. Epub 2010 Dec 9. No abstract available.
- Ladermann A, Lubbeke A, Stern R, Cunningham G, Bellotti V, Gazielly DF. Risk factors for dislocation arthropathy after Latarjet procedure: a long-term study. Int Orthop. 2013 Jun;37(6):1093-8. doi: 10.1007/s00264-013-1848-y. Epub 2013 Mar 13.
- Cunningham G, Benchouk S, Kherad O, Ladermann A. Comparison of arthroscopic and open Latarjet with a learning curve analysis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Feb;24(2):540-5. doi: 10.1007/s00167-015-3910-3. Epub 2015 Dec 12.
- Tirefort J, Schwitzguebel AJ, Collin P, Nowak A, Plomb-Holmes C, Ladermann A. Postoperative Mobilization After Superior Rotator Cuff Repair: Sling Versus No Sling: A Randomized Prospective Study. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):494-503. doi: 10.2106/JBJS.18.00773.
- Domos P, Lunini E, Ascione F, Serra N, Bercik MJ, Neyton L, Godeneche A, Walch G. Clinical and radiographic outcomes of open Latarjet procedure in patients aged 40 years or older. J Shoulder Elbow Surg. 2019 Sep;28(9):e304-e312. doi: 10.1016/j.jse.2019.02.004. Epub 2019 Apr 28.
- Boileau P, Saliken D, Gendre P, Seeto BL, d'Ollonne T, Gonzalez JF, Bronsard N. Arthroscopic Latarjet: Suture-Button Fixation Is a Safe and Reliable Alternative to Screw Fixation. Arthroscopy. 2019 Apr;35(4):1050-1061. doi: 10.1016/j.arthro.2018.11.012. Epub 2019 Mar 8.
- Gilbart MK, Gerber C. Comparison of the subjective shoulder value and the Constant score. J Shoulder Elbow Surg. 2007 Nov-Dec;16(6):717-21. doi: 10.1016/j.jse.2007.02.123.
- Martinez-Urrutia A. Anxiety and pain in surgical patients. J Consult Clin Psychol. 1975 Aug;43(4):437-42. doi: 10.1037/h0076898. No abstract available.
- Cunningham G, Zanchi D, Emmert K, Kopel R, Van De Ville D, Ladermann A, Haller S, Hoffmeyer P. Neural Correlates of Clinical Scores in Patients with Anterior Shoulder Apprehension. Med Sci Sports Exerc. 2015 Dec;47(12):2612-20. doi: 10.1249/MSS.0000000000000726.
- Jensen KU, Bongaerts G, Bruhn R, Schneider S. Not all Rowe scores are the same! Which Rowe score do you use? J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jul-Aug;18(4):511-4. doi: 10.1016/j.jse.2009.02.003.
- Bessiere C, Trojani C, Pelegri C, Carles M, Boileau P. Coracoid bone block versus arthroscopic Bankart repair: a comparative paired study with 5-year follow-up. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Apr;99(2):123-30. doi: 10.1016/j.otsr.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Roulet S, Borel F, Franger G, Liotard JP, Michelet A, Godeneche A. Immediate self-rehabilitation after open Latarjet procedures enables recovery of preoperative shoulder mobility at 3 months. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Dec;27(12):3979-3988. doi: 10.1007/s00167-019-05635-8. Epub 2019 Jul 25.
- Burkhart SS, De Beer JF, Barth JR, Cresswell T, Roberts C, Richards DP. Results of modified Latarjet reconstruction in patients with anteroinferior instability and significant bone loss. Arthroscopy. 2007 Oct;23(10):1033-41. doi: 10.1016/j.arthro.2007.08.009. Erratum In: Arthroscopy. 2007 Dec;23(12):A16. Criswell, Tim [corrected to Cresswell,Tim].
- Park I, Oh MJ, Shin SJ. Minimal Clinically Important Differences and Correlating Factors for the Rowe Score and the American Shoulder and Elbow Surgeons Score After Arthroscopic Stabilization Surgery for Anterior Shoulder Instability. Arthroscopy. 2019 Jan;35(1):54-59. doi: 10.1016/j.arthro.2018.08.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月20日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩关节脱位的临床试验
-
University Hospital, Angers招聘中