라타젯 시술 후 슬링 vs 아무것도 안 함
Latarjet 절차를 사용한 전방 견관절 안정화 후 수술 후 가동성: 슬링 대 무. 무작위 전향적 연구.
외상성 전방 어깨 불안정성은 접촉 운동 선수에게 흔한 부상이며 일부 운동 인구에서 재발률이 높습니다. Latarjet 절차의 구체적인 적응증은 외과 의사마다 다르지만 일반적으로 관절경적 또는 개방형 해부학적 Bankart 봉합술에서 성공적인 결과를 얻을 가능성이 없는 전방 견갑상완 불안정성을 가진 환자에게 적응증이 나타나는 것으로 받아들여지고 있습니다.
전체적으로 Latarjet 후 재수술 비율은 약 5-7%입니다. 감염, 혈종, 나사 제거 및 관절와 뼈 테두리 골절이 재수술의 가장 일반적인 적응증입니다. Latarjet 후 불안정성 비율은 1.7%-5.0%로 낮습니다. 탈구율.
그러나 재활 측면에서 모범 사례에 대한 연구와 증거는 거의 없습니다. 문헌에 대한 최근 검토는 0~3주 범위의 다양한 고정 기간과 다양한 유형의 동원(물리치료사의 감독 하에 있는지 여부, 기계를 사용하는지 여부)을 포함하는 다양한 재활 프로토콜을 비교하는 4개의 연구를 강조했습니다. 그들은 서로 다른 프로토콜 간에 비슷한 비율의 재발성 탈구를 발견했습니다. 그러나 조기 수동 운동은 처음 3~6개월 동안 운동 범위를 개선할 수 있으며 1년 후에도 비슷한 결과를 보입니다.
외과 의사가 영향을 미칠 수 있는 한 가지 주요 측면은 고정 시간입니다. 위에서 언급한 모든 연구에서 환자는 초기 동원 그룹에서도 최소 3주 동안 슬링을 착용해야 했습니다. 고무적인 결과를 가진 짧은 프로토콜은 최근 어깨 수술의 다른 분야에서 강조되고 있습니다. 수사관은 수술 후 고정이 없으면 기능이 향상되고 운동 범위가 더 좋아질 수 있는지 확인하고자 합니다. 연구자들이 아는 한, Latarjet 절차 후 슬링 착용의 유용성을 비교하려는 연구는 없습니다. 슬링을 피하면 재활을 단순화할 수 있으며 정상 기능으로 더 빨리 복귀할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 어깨 전방 불안정성 치료를 위한 라타젯 시술 후 슬링 착용을 통한 재활과 고정하지 않은 재활을 비교하는 것입니다. 궁극적으로 목표는 환자에게 더 빠른 회복, 더 적은 통증 및 일상 생활, 업무 및 스포츠 활동으로의 빠른 복귀와 함께 단순화된 재활 관리를 제공하는 것입니다.
1차 결과로 조사관은 슬링 착용과 비교하여 수술 후 6개월에 수술 후 고정(처음 3주 동안 슬링 없이) 없이 Rowe 점수가 우수한지 평가할 것입니다.
이차 결과에는 방사선학적 기준(뼈 유합에 대한 6개월의 X-선 및 컴퓨터 단층촬영(CT)), 스포츠 복귀, 결근, 기타 합병증 비율(특히 재탈구), 수술 전 및 1.5에서 아래 언급된 주관적 및 임상적 점수가 포함됩니다. , 수술 후 6개월 및 12개월.
모든 환자는 자가 관리 설문지 형태로 일반적으로 사용되는 주관적 점수로 평가됩니다. VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 통증 강도를 0에서 10 사이로 평가하는 널리 사용되는 단일 항목 테스트입니다. 이 척도는 환자의 수술 전 및 수술 후 모니터링에 유용하며 환자의 통증, 불안 및 불안과도 관련이 있습니다. 환자 만족도(환자가 만족하는지 여부, 예/아니오)도 평가됩니다. 주관적 어깨 가치(SSV)는 환자가 자신의 전체 어깨 기능을 정상 어깨의 백분율로 평가하도록 요청하는 단일 질문 테스트입니다. 불안정성과 같은 다양한 어깨 장애에 대해서도 검증된 빠르고 쉽게 관리되는 점수입니다.
다음 임상 점수도 분석할 것입니다. 불안정성에 대한 Rowe 점수는 어깨 기능, 안정성 및 움직임을 측정하는 각각 4개의 선택 항목이 있는 3개 항목 테스트입니다. 최종 결과는 0에서 100 사이의 값으로 변환됩니다. 이 점수는 어깨 불안정성을 위해 특별히 개발되었습니다.
VAS를 제외하고 높은 결과는 높은 기능을 의미합니다. ROM은 우리 시설에서 이미 사용 가능한 120Hz에서 샘플링하는 6대의 카메라로 구성된 Vicon 모션 캡처 시스템(Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK)을 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva
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Meyrin, Geneva, 스위스, 1217
- La Tour Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 기준 중 하나에 해당하는 전방 어깨 불안정성이 있는 18세 이상의 모든 환자: 전방 관절와골 결손 > 20%, 접촉 운동선수 또는 실패한 Bankart 수리 환자(개방 또는 관절경 수술)가 적격한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 견갑하근 파열, 관련 상지의 기타 외상(예: 관련 견갑골 또는 쇄골 골절, 견봉쇄골 탈구), 수술 전 경직, 표준 X-레이, CT, CT 관절 조영술, MRI 또는 MRA에서 탈구의 수술 전 징후, CT에 대한 금기증(즉, 임신), 수술 후 권장 사항을 올바르게 따르십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 슬링 암
연구의 이 팔은 수술 후 관리에서 3주 동안 슬링을 받게 됩니다.
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전방 어깨 불안정에 대한 Bone block 술식
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실험적: 슬링 암 없음
이 연구의 팔은 수술 후 관리 중에 슬링을 받지 않을 것이며,
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전방 어깨 불안정에 대한 Bone block 술식
수술 후 관리에는 슬링을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로우 점수
기간: 수술 후 12개월
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Rowe 점수는 총 100점으로 구성되며 다음 세 가지 영역으로 나뉩니다. (1) 총 50점에 해당하는 안정성; (2) 20점에 해당하는 이동성; (3) 30포인트에 해당하는 기능.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 12개월
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VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 통증 강도를 0에서 10 사이로 평가하는 널리 사용되는 단일 항목 테스트입니다.
이 척도는 환자의 수술 전 및 수술 후 모니터링에 유용하며 환자의 통증, 불안 및 불안과도 관련이 있습니다.
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수술 후 12개월
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주관적 어깨 값(SSV)
기간: 수술 후 12개월
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SSV는 100% 점수가 될 완전히 정상적인 어깨의 백분율로 표현되는 환자의 주관적인 어깨 평가로 정의됩니다.
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수술 후 12개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 12개월
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환자는 "만족합니까, 예/아니오"라는 질문을 받게 됩니다.
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수술 후 12개월
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골유합
기간: 수술 후 12개월
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CT 스캔 및/또는 X-레이를 사용하여 평가합니다.
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수술 후 12개월
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직장으로 돌아가기
기간: 수술 후 12개월
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환자가 직장에 복귀할 때까지의 시간(일)
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수술 후 12개월
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스포츠로 돌아가기
기간: 수술 후 12개월
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환자가 스포츠로 복귀할 때까지의 시간(일)
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수술 후 12개월
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재탈구
기간: 수술 후 12개월
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어깨가 수술 후 재탈구되었는가, 예 또는 아니오
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수술 후 12개월
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동작 범위
기간: 수술 후 12개월
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ROM은 우리 시설에서 이미 사용 가능한 120Hz에서 샘플링하는 6대의 카메라로 구성된 Vicon 모션 캡처 시스템(Vicon, Oxford Metrics, Oxford, UK)을 사용하여 결정됩니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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어깨 탈구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병