大伏在静脈不全の管理における高周波アブレーション、レーザーアブレーションおよび外科的結紮と比較したマイクロ波静脈アブレーション

序章：

慢性静脈疾患 (CVD) は、先進工業国と発展途上国の両方で成人の一般集団に見られる最も一般的な病状の 1 つです。加齢とともに増加し、女性や肥満患者に多くみられます。 静脈性潰瘍は生活の質を著しく損ない、その治療は医療制度に大きな経済的負担をもたらします。 静脈瘤 (VVS) は成人によくみられる疾患であり、人口の約 20% に皮膚変化のない VVS が存在し、活動性潰瘍は 0.5% に見られます。 VVS の伝統的な外科的治療は、大伏在静脈 (GSV) の高度な結紮、軸方向のストリッピング、および瀉血ですが、術後の臨床的再発率は 60% と高くなります。

最近では、静脈内レーザー アブレーション (EVLA) や高周波アブレーション (RFA) などの低侵襲技術が、VVS の治療に広く使用されるようになりました。 いくつかのレポートが示しています いくつかのレポートは、静脈内技術が従来の手順と同じくらい効果的であることを示しています。

VVS の治療のための静脈内マイクロ波アブレーション (EMA) は、他の静脈内法とは異なり、このシステムの特定の線量体制は確立されていません。 したがって、EMA が従来の手術より効果的かどうか、または追加の利点があるかどうかは不明です。 この研究では、高結紮およびストリッピング (HLS) の臨床転帰を EMA と比較しました。 術後の生活の質 (QoL) 分析は、Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) および Venous Clinical Severity Score (VCSS) を使用して評価されました。

作業の目的: マイクロ波療法を他の管理用高周波アブレーション、レーザー アブレーション、および外科的結紮と比較することを目的としています。再発率、潰瘍のない時間、および健康関連の生活の質に関する時間。

患者と方法 研究場所: 研究はマンスーラ大学病院の血管外科部門で実施されます 研究の種類: 無作為化対照前向き研究 研究期間: 2 年: 2019-2021 サンプルサイズ: 私たちの部門に提示されたすべての患者が含まれます包含基準を満たしています。

研究対象集団: この研究は、無能な大伏在静脈の患者で実施されます

包含基準:

• 主な症候性 VVS (CEAP、C3eC6)、伏在大腿接合部 (SFJ) 不全、鼠径部から膝下への GSV 逆流

除外基準:

• 除外基準には、静脈手術歴、深部静脈血栓症の疑いまたは立証、深部静脈の遠位肢への逆流、GSV の重複、および患者の治験参加拒否が含まれます。

同意: 手順による合併症の可能性とその代替手段についてのインフォームド コンセントに署名した後の患者。

データ収集: 人口統計、症状、および術前の臨床データが収集されます。履歴データ: 患者の人口統計、基礎疾患、以前に関連した罹患率が含まれます。

検査：静脈検査。 検査室：血液像、血糖値、腎機能、肝機能、凝固プロファイル。

イメージング: Duplex US 無作為化の方法: コンピュータに基づく治療法 外科グループ。 通常の外科手術では、鼠径部を 3 ～ 4 cm 切開します。 GSV の幹と支流を結紮して分割します。 ピンストリッパーを使用して GSV を除去し、すべての静脈瘤と無能な穿孔器を静脈切除によって除去します。

電子レンジグループ。 マイクロ波治療ワイヤー (マイクロ波腔内凝固システム; 上海医用電子、上海、中国) は、ワイヤーの先端を照らす光に導かれて、足首の内側面に到達するまで GSV に挿入されます。 次に、GSV は 20 ～ 30 W のパルス モードを使用してアブレーションされます。治療ワイヤは 2 ～ 4 mm/秒で引き抜かれ、アブレーション時間は 2 秒続きます (GSV へのエネルギー供給は約 80 J/cm と推定されました)。 );治療パラメーターは、以前のレポートに基づいています。 Tumescence は、1 L 0.9% 生理食塩水中に 1: 200,000 アドレナリンおよび 20 mL 0.5% レボブピバカインを含む 20 mL 2% リドカインを含む 0.9% 生理食塩水ですべての患者に使用されます。

レーザー アブレーション グループ: Endovenous Laser Ablation (EVLA) は、小さな皮膚穿刺を介して異常な静脈に挿入されるレーザー ファイバーを使用します。 1470 nm レーザーと「ラジアル」ファイバーにより、不快感が軽減されます。 2 週間後、「分枝血管」のサイズが縮小しました。 ラジオ波アブレーション グループ: 正確なライブ ビューのために超音波ガイドを使用して、小さな切開部から病気の静脈に小さなカテーテルを挿入します。 一貫した均一な熱が供給されて、静脈壁のコラーゲンが収縮し、収縮して閉じます。 静脈が閉じた後、治療された静脈は周囲の組織に徐々に吸収されます

ファローアップ

技術的な成功の基準は次のとおりです。

1. 流れの欠如を伴う GSV の閉鎖または欠如
2. 再疎通された GSV または治療の失敗は、長さ > 10 cm の治療された静脈セグメントの開いたセグメントとして定義されます。
3. すべての患者は、手術後1、3、6、12、および24か月まで外来患者として追跡されます。
4. 手術時間、切開回数、術中失血量（術前と術後の綿棒の重量によって決定）
5. 静脈瘤の再発、および合併症が記録されます。

評価基準：

1. 斑状出血は、患肢の活気と充血領域が>1 cm2の場合、手術の72時間後に確認されました。
2. 皮膚の熱傷は、熱傷の基準に従って皮膚が赤く浮腫状になった手術の72時間後に確認されました。
3. 再発は、デュプレックス超音波と臨床検査の両方によって定義されました。 以前に観察されなかった、または以前に AVVQ フォームで患者によってマークされた静脈瘤は、再発性静脈瘤と見なされました (血管新生または既存の静脈の拡張による)。
4. 患者の病歴と身体診察に基づいて、切開部の周囲に発生した感覚障害 (しびれ) を記録しました。

QoL 評価 QoL に対する疾患関係の影響は、AVVQ (中国語版) を使用して決定されました。AVVQ は、QoL に対する特定の影響を評価し、0 (QoL に対する VVS の影響なし) から理論上の最大値 100.8 までスコア化されました。 VCSS (中国語版) も完成しました (VCSS の場合、0 は重大な静脈疾患がないことを表し、30 は最大スコアです)。これは、VVS の重症度の有効な感度と応答性の尺度です。