Mikrofalowa ablacja żylna w porównaniu z ablacją prądem o częstotliwości radiowej, ablacją laserową i podwiązaniem chirurgicznym w leczeniu niewydolności żyły odpiszczelowej

WSTĘP:

Przewlekła choroba żylna (CVD) jest jedną z najczęstszych patologii ogólnej populacji dorosłych, zarówno w krajach uprzemysłowionych, jak i rozwijających się.1 Najcięższą postacią CVD jest owrzodzenie żylne, które występuje u około 1% populacji dorosłych, co wzrasta wraz z wiekiem i częściej występuje u kobiet i pacjentów otyłych. Owrzodzenia żylne znacznie pogarszają jakość życia, a ich leczenie stanowi duże obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. Żylaki (VVS) to częsta choroba dorosłych, VVS bez zmian skórnych występuje u około 20% populacji, natomiast czynne owrzodzenia stwierdza się u 0,5%. Tradycyjnym leczeniem chirurgicznym VVS jest wysokie podwiązanie żyły odpiszczelowej (GSV), stripping osiowy i flebotomia, ale pooperacyjna wznowa kliniczna sięga nawet 60%.

Ostatnio w leczeniu VVS szeroko stosowane są techniki minimalnie inwazyjne, takie jak wewnątrzżylna ablacja laserowa (EVLA) i ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA). Kilka raportów wykazało Kilka raportów wykazało, że techniki wewnątrzżylne są tak samo skuteczne jak tradycyjne procedury.

Endovenous Microwave Ablation (EMA) w leczeniu VVS różni się od innych metod endovenous i nie ustalono konkretnego schematu dawkowania dla tego systemu. Dlatego nie jest jasne, czy EMA jest mniej lub bardziej skuteczna niż konwencjonalna chirurgia lub czy ma jakieś dodatkowe korzyści. W tym badaniu porównaliśmy wyniki kliniczne wysokiego ligowania i usuwania (HLS) z EMA. Analizę pooperacyjnej jakości życia (QoL) oceniano za pomocą kwestionariusza Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) i Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Cel pracy: Porównanie terapii mikrofalowej z innymi liniami postępowania ablacja prądem o częstotliwości radiowej, ablacja laserowa i podwiązanie chirurgiczne; dotyczące czasu do nawrotu, czasu wolnego od owrzodzeń i jakości życia związanej ze zdrowiem.

Pacjenci i metody Miejsce badania: Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chirurgii naczyniowej w szpitalach uniwersyteckich Mansoura Rodzaj badania: Randomizowane, kontrolowane badanie prospektywne Czas trwania badania: 2 lata: 2019-2021 Wielkość próby: Obejmie wszystkich pacjentów zgłoszonych do naszego oddziału spełniające kryteria włączenia.

Populacja badana: Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów z niewydolną żyłą wielką odpiszczelową

Kryteria przyjęcia:

• Pierwotny objawowy VVS (CEAP, C3eC6), niewydolność połączenia odpiszczelowo-udowego (SFJ), refluks GSV od pachwiny do poniżej kolana

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wykluczenia obejmowały operację żylną w wywiadzie, podejrzenie lub udowodnioną zakrzepicę żył głębokich, refluks żył głębokich do dystalnej części kończyny, powielenie GSV oraz odmowę udziału pacjentów w badaniu.

Zgoda: Pacjenci po podpisaniu świadomej zgody, że powinno dojść do ewentualnych powikłań zabiegu i jakie są alternatywy.

Gromadzenie danych: Zostaną zebrane dane demograficzne, objawy i przedoperacyjne dane kliniczne Dane historyczne: w tym dane demograficzne pacjenta, podstawowe schorzenia, wszelkie wcześniejsze powiązane zachorowalności.

Badanie: Badania żylne. Laboratorium: obraz krwi, poziom cukru we krwi, funkcje nerek, funkcje wątroby i profil krzepnięcia.

Obrazowanie: Duplex US Metoda randomizacji: Terapie komputerowe Grupa chirurgiczna. Tradycyjne zabiegi chirurgiczne będą przeprowadzane przez 3-4 cm nacięcie w pachwinie. Pień GSV i dopływy zostaną podwiązane i podzielone. GSV zostanie usunięty za pomocą striptizerki, a wszystkie żylaki i niewydolne perforatory zostaną usunięte przez flebektomię.

Grupa mikrofalowa. Drut do obróbki mikrofalowej (Microwave Intracavit Coagulation System; Shanghai Medical Electronics, Szanghaj, Chiny) zostanie wprowadzony do GSV aż do przyśrodkowej części kostki, kierując się światłem oświetlającym końcówkę drutu. Następnie GSV zostanie poddany ablacji w trybie impulsowym o mocy 20-30 W. Drut zabiegowy będzie wycofywany z prędkością 2-4 mm/s, przy czasie ablacji 2 s (dostarczenie energii do GSV oszacowano na około 80 J/cm ); parametry leczenia będą oparte na wcześniejszym raporcie. Tumescencja będzie stosowana u wszystkich pacjentów z 0,9% solą fizjologiczną zawierającą 20 ml 2% lidokainy z 1:200 000 adrenaliną i 20 ml 0,5% lewobupiwakainy w 1 litrze 0,9% soli fizjologicznej.

Grupa ablacji laserowej: Wewnątrzżylna ablacja laserowa (EVLA) wykorzystuje światłowód laserowy, który jest wprowadzany do nieprawidłowej żyły poprzez małe nakłucie skóry. Laser 1470 nm i włókno „radialne” dla mniejszego dyskomfortu. Dwa tygodnie później „naczynia rozgałęzione” zmniejszyły się. Grupa ablacji częstotliwościami radiowymi: wprowadza mały cewnik do chorej żyły przez małe nacięcie, używając wskazówek ultrasonograficznych, aby uzyskać dokładny obraz na żywo. Stałe i jednolite ciepło jest dostarczane w celu skurczenia kolagenu w ścianach żył, powodując ich zapadnięcie się i zamknięcie. Po zamknięciu żyły leczona żyła jest stopniowo wchłaniana do otaczających tkanek

Podejmować właściwe kroki

Kryteriami sukcesu technicznego będą:

1. Zamknięty lub nieobecny GSV z brakiem przepływu
2. Ponownie skanalizowany GSV lub niepowodzenie leczenia zostanie zdefiniowane jako otwarty odcinek leczonego segmentu żyły o długości >10 cm.
3. Wszyscy pacjenci będą obserwowani ambulatoryjnie po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach po operacji.
4. Czas operacji, liczba nacięć, śródoperacyjna utrata krwi (określana na podstawie ważonych wymazów przed i po operacji)
5. Nawrót żylaków zostanie odnotowany, jak również wszelkie powikłania.

Kryteria oceny:

1. Wybroczyny potwierdzono 72 godziny po operacji, gdy obszar zasinienia i przekrwienia w zajętych kończynach wynosił >1 cm2.
2. Oparzenia skórne rozpoznano po 72 godzinach od operacji, gdy skóra była zaczerwieniona i obrzęknięta zgodnie z kryteriami oparzeń.
3. Nawrót rozpoznano zarówno na podstawie ultrasonografii dupleksowej, jak iw badaniu klinicznym. Żylaki, które nie były wcześniej obserwowane lub wcześniej zaznaczone przez pacjenta w formularzu AVVQ, uznano za żylaki nawrotowe (ze względu na neowaskularyzację lub rozszerzenie istniejących wcześniej żył).
4. Upośledzenie czucia (drętwienie), które wystąpiło wokół nacięć, rejestrowano na podstawie historii pacjenta i badania fizykalnego.

Ocena QoL Wpływ relacji chorobowej na QoL określono za pomocą AVVQ (wersja chińska), która oceniała specyficzny wpływ na QoL i została oceniona od 0 (brak wpływu VVS na QoL) do teoretycznego maksimum 100,8 Zakończono również kwestionariusz VCSS (wersja chińska) (w przypadku VCSS 0 oznacza brak istotnej choroby żylnej, a 30 to maksymalny wynik), co jest ważną, czułą i responsywną miarą ciężkości VVS.