Mikrobølgevenøs ablasjon sammenlignet med radiofrekvensablasjon, laserablasjon og kirurgisk ligering ved behandling av inkompetanse av stor saphenøs vene

INTRODUKSJON:

Kronisk venøs sykdom (CVD) er en av de vanligste patologiene i den generelle befolkningen av voksne i både industrialiserte land og utviklingsland.1 den mest alvorlige formen for hjerte-kar-sykdom er venøs sårdannelse med en total prevalens på ca. 1 % i den voksne befolkningen, som øker med alderen og er mer vanlig hos kvinner og overvektige pasienter. Venøse sår svekker livskvaliteten betydelig, og behandlingen legger en stor økonomisk belastning på helsevesenet. Åreknuter (VVS) er en vanlig sykdom hos voksne, og VVS uten hudforandringer er tilstede hos ca 20 % av befolkningen, mens aktive sår finnes hos 0,5 %. Den tradisjonelle kirurgiske behandlingen av VVS er høy ligering av den store saphenous venen (GSV), aksial stripping og flebotomi, men det postoperative kliniske tilbakefallet er så høyt som 60 %.

Nylig har minimalt invasive teknikker, som endovenøs laserablasjon (EVLA) og radiofrekvensablasjon (RFA), blitt mye brukt for behandling av VVS. Flere rapporter har vist Flere rapporter har vist at endovenøse teknikker er like effektive som tradisjonelle prosedyrer.

Endovenøs mikrobølgeablasjon (EMA) for behandling av VVS skiller seg fra de andre endovenøse metodene, og det er ikke etablert noe spesifikt doseregime for dette systemet. Det er derfor uklart om EMA er mer eller mindre effektivt enn konvensjonell kirurgi, eller om det har noen ekstra fordeler. I denne studien sammenlignet vi det kliniske resultatet av høy ligering og stripping (HLS) med EMA. Postoperativ livskvalitetsanalyse (QoL) ble vurdert ved bruk av Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ) og Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Målet med arbeidet: Tar sikte på å sammenligne mikrobølgeterapi med andre behandlingslinjer for radiofrekvensablasjon, laserablasjon og kirurgisk ligering; angående tid til residivrate, sårfri tid og helserelatert livskvalitet.

Pasienter og metoder Studiested: Studien vil bli utført ved avdeling for karkirurgi i Mansoura universitetssykehus Type studie: Randomisert kontrollert Prospektiv studie Studievarighet: 2 år: 2019-2021 Prøvestørrelse: Den vil inkludere alle pasienter presentert for vår avdeling oppfyller inklusjonskriteriene.

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført på pasienter med Inkompetent Great saphenous vene

Inklusjonskriterier:

• Primær symptomatisk VVS (CEAP, C3eC6), sapheno-femoral junction (SFJ) inkompetanse, GSV refluks fra lysken til under kneet

Ekskluderingskriterier:

• Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med venøs kirurgi, mistenkt eller påvist dyp venetrombose, refluks av dype vener til distale lem, duplisering av GSV og pasientenes nektelse av å delta i studien.

Samtykke: Pasienter etter å ha signert informert samtykke om at mulig komplikasjon fra inngrepet bør skje og hva er alternativene.

Datainnsamling: Demografi, symptomer og preoperative kliniske data vil bli samlet inn. Historiedata: inkludert pasientens demografi, underliggende medisinske tilstander, eventuell tidligere assosiert sykelighet.

Undersøkelse: Venøse undersøkelser. Laboratorie: Blodbilde, Blodsukkernivå, Nyrefunksjoner, Leverfunksjoner og Koagulasjonsprofil.

Bildediagnostikk: Dupleks amerikansk randomiseringsmetode: Databaserte terapier Kirurgisk gruppe. Konvensjonelle kirurgiske prosedyrer vil utføres gjennom et 3-4 cm snitt i lysken. Stammen til GSV og sideelvene vil bli bundet og delt. GSV vil bli fjernet ved hjelp av en pin-stripper, og alle varicer og inkompetente perforatorer vil bli fjernet ved flebektomi.

Mikrobølgegruppe. Mikrobølgebehandlingstråden (Microbølge Intracavity Coagulation System; Shanghai Medical Electronics, Shanghai, Kina) vil bli satt inn i GSV til den når det mediale aspektet av ankelen, ledet av et lys som belyste spissen av ledningen. Deretter vil GSV ablateres ved bruk av pulsmodus ved 20-30 W. Behandlingstråden vil bli trukket tilbake med 2-4 mm/s, med ablasjonstiden på 2 s (energileveransen til GSV ble estimert til rundt 80 J/cm ); behandlingsparametrene vil være basert på en tidligere rapport. Tumescence vil bli brukt hos alle pasienter med 0,9 % saltvann som inneholder 20 ml 2 % lidokain med 1: 200 000 adrenalin og 20 ml 0,5 % levobupivakain i 1 L 0,9 % saltvann.

Laserablasjonsgruppe: Endovenøs laserablasjon (EVLA) bruker en laserfiber, som settes inn i den unormale venen via en liten hudpunksjon. 1470 nm laser og en "radial" fiber for mindre ubehag. To uker senere er "grenkarene" redusert i størrelse. Radiofrekvensablasjonsgruppe: setter et lite kateter inn i den syke venen gjennom et lite snitt, ved hjelp av ultralydveiledning for en nøyaktig og levende visning. Konsekvent og jevn varme leveres for å trekke sammen kollagenet i veneveggene, noe som får dem til å kollapse og lukke seg. Etter at venen er lukket, absorberes den behandlede venen gradvis i omgivende vev

Følge opp

Kriterier for teknisk suksess vil være:

1. Lukket eller fraværende GSV med manglende flyt
2. En re-kanalisert GSV eller behandlingssvikt vil bli definert som et åpent segment av det behandlede venesegmentet på >10 cm i lengde.
3. Alle pasienter vil bli fulgt poliklinisk opp 1, 3, 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.
4. Operasjonstid, antall snitt, intraoperativt blodtap (bestemt av vattpinnene veid før og postoperativt)
5. Tilbakefall av varicosities vil bli registrert, samt eventuelle komplikasjoner.

Kriteriene for vurdering:

1. Ekkymose ble bekreftet 72 timer etter operasjonen når lividitet og overbelastningsområdet var >1 cm2 i de berørte lemmer.
2. Brannskader ble identifisert 72 timer etter operasjonen da huden var rød og ødematøs i henhold til kriteriene for brannskader.
3. Residiv ble definert både ved dupleks ultralyd og den kliniske undersøkelsen. En åreknuter som ikke hadde vært observert før eller som tidligere var merket av pasienten på AVVQ-skjemaet, ble ansett for å være en tilbakevendende åreknuter (på grunn av nyvaskularisering eller utvidelse av eksisterende årer).
4. Sensorisk svekkelse (nummhet) som oppsto rundt snitt ble registrert basert på pasientens historie og fysiske undersøkelse.

QoL-vurdering Den syke relasjonseffekten på QoL ble bestemt ved å bruke AVVQ (kinesisk versjon), som vurderte den spesifikke effekten på QoL og ble skåret fra 0 (ingen effekt av VVS på QoL) til et teoretisk maksimum på 100,8 VCSS (kinesisk versjon) ble også fullført (for VCSS representerer 0 ingen signifikant venøs sykdom og 30 er maksimal poengsum), som er et gyldig sensitivt og responsivt mål på alvorlighetsgraden av VVS.